Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ICCAUT-strategian vaikutus postoperatiiviseen virtsaretentioon radikaalin peräsuolen syöpäleikkauksen jälkeen (ICCAUT-2)

perjantai 22. elokuuta 2025 päivittänyt: Yuchen Guo, Ph.D., The First Hospital of Jilin University

Jaksottaisen virtsaputken katetrin kiinnittämisen yhdistettynä aktiiviseen virtsaamisharjoitteluun (ICCAUT) strategian vaikutus leikkauksen jälkeiseen uudelleenkatetrointiin, joka on toissijainen virtsaretentioon radikaalin peräsuolen syövän leikkauksen jälkeen (ICCAUT-2)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia virtsarakon harjoittelun vaikutusta uusintakatetrointiin proktektomian jälkeen. Tässä tutkimuksessa virtsarakon harjoittelu sisältää jaksoittaisen virtsaputken katetrikiinnityksen yhdistettynä aktiiviseen virtsaamisharjoitteluun, jota kutsuimme ICCAUT-strategiaksi. Tähän prospektiiviseen, yhden keskuksen, satunnaistettuun, kontrolloituun tutkimukseen otetaan peräsuolen syöpää sairastavia potilaita, jotka satunnaistetaan suhteessa 1:1 ICCAUT-ryhmään tai vapaan poiston ryhmään. ICCAUT-ryhmässä potilaille tehdään ajoittainen virtsakatetrin puristus ennen sen poistamista. Joka kerta kun katetri vapautetaan, rohkaisemme potilaita aloittamaan aktiivisesti virtsaamisen helpottaaksemme virtsarakon täydellistä tyhjenemistä. Vapaan tyhjennysryhmän potilaille ei suoriteta erityiskoulutusta. Virtsakatetri poistetaan toisena leikkauksen jälkeisenä päivänä molemmista ryhmistä. Ensisijainen päätetapahtuma on virtsan pidättymisestä johtuvan uudelleenkatetrosoinnin ilmaantuvuus. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat virtsatieinfektio (UTI), ensimmäisen virtsaamisen ajankohta katetrin poistamisen jälkeen, jäännösvirtsan määrä ensimmäisen virtsaamisen jälkeen, leikkauksen jälkeinen sairastuvuus ja kuolleisuus 30 päivän sisällä sekä virtsan toiminta 30 leikkauksen jälkeisenä päivänä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Virtsakatetrin asettaminen on tavallinen toimenpide ennen proktektomiaa. Virtsarakon harjoittamisen tarve ennen katetrin poistoa on kuitenkin edelleen epävarmaa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia virtsarakon harjoittelun vaikutusta uusintakatetrointiin proktektomian jälkeen. Tässä tutkimuksessa virtsarakon harjoittelu sisältää jaksoittaisen virtsaputken katetrikiinnityksen yhdistettynä aktiiviseen virtsaamisharjoitteluun, jota kutsuimme ICCAUT-strategiaksi. Tähän prospektiiviseen, yhden keskuksen, satunnaistettuun, kontrolloituun tutkimukseen otetaan peräsuolen syöpää sairastavia potilaita, jotka satunnaistetaan suhteessa 1:1 ICCAUT-ryhmään tai vapaan poiston ryhmään. ICCAUT-ryhmässä potilaille tehdään ajoittainen virtsakatetrin puristus ennen sen poistamista. Joka kerta kun katetri vapautetaan, rohkaisemme potilaita aloittamaan aktiivisesti virtsaamisen helpottaaksemme virtsarakon täydellistä tyhjenemistä. Vapaan tyhjennysryhmän potilaille ei suoriteta erityiskoulutusta. Virtsakatetri poistetaan toisena leikkauksen jälkeisenä päivänä molemmista ryhmistä. Ensisijainen päätetapahtuma on virtsan pidättymisestä johtuvan uudelleenkatetrosoinnin ilmaantuvuus. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat virtsatieinfektio (UTI), ensimmäisen virtsaamisen ajankohta katetrin poistamisen jälkeen, jäännösvirtsan määrä ensimmäisen virtsaamisen jälkeen, leikkauksen jälkeinen sairastuvuus ja kuolleisuus 30 päivän sisällä sekä virtsan toiminta 30 leikkauksen jälkeisenä päivänä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130021
        • First Hospital of Jilin University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on vahvistettu ennen leikkausta peräsuolen syöpädiagnoosi.
  2. Potilaat, joilla on kasvaimet, jotka sijaitsevat rektosigmoidisen liitoksen alapuolella, määritettynä ennen leikkausta tietokonetomografialla (CT) tai peräsuolen magneettikuvauksella (MRI).
  3. Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen tai robottiavusteinen mesorektaalinen kokonaisleikkaus (TME) peräsuolen syövän vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiemmat vatsan leikkaukset, joihin liittyy peräsuolen, sigmoidikoolonin, vasemman hemikolektomia, virtsarakon resektio tai osittainen resektio, eturauhasleikkaus tai kohdun poisto.
  2. Virtsaputken vaurio, kallon leikkaus, selkärangan leikkaus, aivohalvaus, johon liittyy raajojen toimintahäiriö, tai Parkinsonin tauti.
  3. Kyvyttömyys virtsata virtsaputken kautta ennen leikkausta eri syistä johtuen (esim. virtsaputken pisto tai ureterostomia).
  4. Virtsatieinfektion esiintyminen ennen leikkausta.
  5. Aiemmin diagnosoitu virtsarakon yliaktiivisuusoireyhtymä, virtsanpidätys- tai virtsaamishäiriö tai diabeettinen virtsarakon sairaus.
  6. Leikkauksen aikana tehtiin samanaikainen muiden lantion elinten resektio, mukaan lukien virtsarakko, eturauhanen, kohtu, kohdunkaula ja emätin, lukuun ottamatta yksinkertaista adnexal-resektiota.
  7. Lateraalinen imusolmukkeiden leikkaus peräsuolen syöpää varten.
  8. Virtsanjohtimen, virtsarakon tai virtsaputken vaurio perioperatiivisen ajanjakson aikana.
  9. Preoperatiivinen munuaisten toimintahäiriö (seerumin kreatiniinitaso > 133 μmol/L).
  10. Kiireellinen leikkaus.
  11. Miespotilaat, joilla on ennen leikkausta hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu ja jotka saavat lääkehoitoa.
  12. Potilaat, joilla on virtsanjohtimen stentti tai virtsaputken ahtauma tai molemminpuolinen hydronefroosi.
  13. Siirtyminen avoimeen leikkaukseen.

Peruuttamiskriteerit:

Satunnaistamisen jälkeen potilaat poistetaan tutkimuksesta, jos seuraavat tilanteet tapahtuvat:

  1. Kyvyttömyys poistaa virtsakatetria 5 päivän sisällä leikkauksen jälkeen useista syistä johtuen (esim. tajunnan heikkeneminen, siirto teho-osastolle (ICU), peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arviointi (SOFA) pisteet ≥2 jne.).
  2. Toissijainen katetrointi suoritettiin katetrin poistamisen jälkeen muista syistä kuin virtsan pidättymisestä (esim. toissijainen leikkaus, sokki, peräsuolen virtsarakon vuoto, virtsanjohtimen vuoto tai virtsaputken vaurio).
  3. Potilas pyytää vetäytymään tutkimuksesta milloin tahansa koko tutkimusprosessin ajan.
  4. Selektiivistä α1-adrenergisen reseptorin salpaajaa käytetään potilaan ensimmäisen katetroimisen yhteydessä lääketieteellisestä syystä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: ICCAUT-ryhmä
Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen/roboottinen peräsuolen syövän TME-leikkaus, saavat virtsarakon koulutusta. Virtsarakon harjoittelu sisältää jaksoittaisen katetrin kiinnityksen ja aktiivisen virtsan virtsaamisen helpottamiseksi täydellisen virtsarakon tyhjentämisen joka kerta, kun katetri vapautetaan, jota kutsuimme ICCAUT-strategiaksi. Koulutus alkaa ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä klo 9.00 ja katetri poistetaan klo 9.00 toisena postoperatiivisena päivänä.
Menettely: ICCAUT
Tässä tutkimuksessa ICCAUT-strategiaan sisältyy katetrin jaksollinen kiinnitys ja aktiivinen virtsaaminen. ICCAUT-ryhmän potilailla katetrin jaksollinen kiinnitys aloitetaan klo 9.00. Katetria kiinnitetään 3 tunnin ajaksi, minkä jälkeen vapautetaan 5 minuuttia, mikä on yksi sykli. Seuraava sykli alkaa syklin päätyttyä. Katetrikoulutus päättyy ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä klo 22.00 ja katetri jätetään auki yön ajaksi. Toisena leikkauksen jälkeisenä päivänä klo 6.00 suoritetaan toinen katetriharjoitusjakso, jolloin katetri poistetaan klo 9.00. Jos potilas kokee harjoitusjakson aikana voimakasta virtsaamistarvetta ennen kuin 3 tunnin puristusaika on ohi, puristus voidaan vapauttaa etukäteen 5 minuutiksi, jolloin potilas voi siirtyä seuraavaan virtsarakon harjoitusjaksoon. Joka kerta kun katetri vapautetaan, rohkaisemme potilaita aloittamaan aktiivisesti virtsaamisen helpottaaksemme virtsarakon täydellistä tyhjenemistä.
Muut: Ilmainen viemäröintiryhmä
Potilaiden, joille tehdään laparoskooppinen/roboottinen peräsuolen syövän TME-leikkaus, virtsakatetri pidetään auki leikkauksen jälkeen, ja katetri poistetaan klo 9.00 toisena postoperatiivisena päivänä.
Menettely: Ilmainen viemäröinti
Vapaan tyhjennysryhmän potilaille katetriin ei tehdä mitään toimenpiteitä tänä aikana. Katetri poistetaan klo 9.00 toisena postoperatiivisena päivänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toissijainen katetrointi virtsan pidättymisen vuoksi
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa virtsaputken katetrin ensimmäisen poiston jälkeen
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on toissijaisen katetrointinopeus, joka johtuu virtsan pidättymisestä kotiuttamiseen asti. Toissijainen katetrointi voidaan suorittaa virtsaputken katetrilla tai suprapubisella punktiolla. Päätös sekundaarikatetrosoinnin suorittamisesta perustuu kliikon määrittämiin erityisiin kriteereihin.
7 päivän kuluessa virtsaputken katetrin ensimmäisen poiston jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsatietulehdukset
Aikaikkuna: 1 päivän sisällä virtsaputken katetrin ensimmäisen poiston jälkeen
Virtsatietulehdukselle on ominaista tulehdusreaktio virtsateiden epiteelissä, joka johtuu bakteerien tunkeutumisesta. Virtsatietulehduksen diagnosoimiseksi seuraavien kriteerien on täytyttävä samanaikaisesti: 1) virtsaanalyysi, joka osoittaa bakteerimäärän yli normaalin ylärajan, ja 2) positiivinen virtsaviljely.
1 päivän sisällä virtsaputken katetrin ensimmäisen poiston jälkeen
Aika ensimmäiseen tyhjennykseen katetrin poistamisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivän sisällä virtsaputken katetrin ensimmäisen poiston jälkeen
Aika ensimmäiseen tyhjentymiseen katetrin poistamisen jälkeen tarkoittaa tunneissa mitattua kestoa katetrin poistohetkestä siihen asti, kun potilas tyhjenee spontaanisti ensimmäisen kerran.
1 päivän sisällä virtsaputken katetrin ensimmäisen poiston jälkeen
Virtsan jäännösmäärä ensimmäisen tyhjennyskerran jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivän sisällä virtsaputken katetrin ensimmäisen poiston jälkeen
Ensimmäisen tyhjennyskerran jälkeen jäännösvirtsan tilavuus määritetään arvioimalla virtsarakkoon jääneen virtsan tilavuus välittömästi potilaan ensimmäisen tyhjennyksen jälkeen katetrin poiston jälkeen virtsarakon ultraäänitutkimuksella.
1 päivän sisällä virtsaputken katetrin ensimmäisen poiston jälkeen
Katetriin liittyvän virtsarakon epämukavuuden (CRBD) asteittainen arviointi
Aikaikkuna: 1 päivän sisällä virtsaputken katetrin ensimmäisen poiston jälkeen
CRBD on potilaille annettava kyselylomake, jolla tutkitaan potilaiden virtsakatetriin kohdistuvan epämukavuuden vakavuutta
1 päivän sisällä virtsaputken katetrin ensimmäisen poiston jälkeen
Tyhjennystoiminto
Aikaikkuna: toisena päivänä virtsaputken katetrin ensimmäisen poiston jälkeen ja 30. päivänä leikkauksen jälkeen
Tyhjennystoiminto arvioidaan kansainvälisellä inkontinenssikyselylomakkeella (ICIQ-SF) ja kansainvälisellä eturauhasoirepisteellä (IPSS).
toisena päivänä virtsaputken katetrin ensimmäisen poiston jälkeen ja 30. päivänä leikkauksen jälkeen
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
Komplikaatiot, jotka ilmenevät 30 päivän kuluessa leikkauksesta, arvioidaan ja dokumentoidaan Clavien-Dindo-luokituksen (19) mukaisesti. Asteen II tai sitä korkeammat komplikaatiot analysoitiin.
30 päivän kuluessa leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The First Hospital of Jilin University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Yuchen Guo, Ph.D, The First Hospital of Jilin University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 21. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 30. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 30. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 5. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 18. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 22. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 28. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 22. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ICCAUT -2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Jos muut tutkijat voivat esittää päteviä syitä tai osoittaa tarvetta lisäyhteistyöhön, voimme harkita tietojen jakamista heidän pyynnöstään tutkimuksemme valmistumisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

opiskelun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat voivat esittää päteviä syitä tai osoittaa tarvetta lisäyhteistyöhön kanssamme

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia