Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VE303:n vaiheen 3 tutkimus toistuvan Clostridioides Difficile -infektion ehkäisemiseksi (RESTORATiVE303)

tiistai 10. marraskuuta 2026 päivittänyt: Vedanta Biosciences, Inc.

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu VE303:n vaiheen 3 tutkimus toistuvan Clostridioides Difficile -infektion ehkäisemiseksi

The overall objective of the RESTORATiVE303 study is to evaluate the safety and the Clostridioides difficile infection (CDI) recurrence rate at Week 8 in participants who receive a 14-day course of VE303 or matching placebo. The objectives and endpoints are identical for Stage 1 (recurrent CDI) and Stage 2 (high-risk primary CDI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
852

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
        • Rekrytointi
        • Universitair Medisch Centrum (UMC) Utrecht - Julius Center for Health Sciences and Primary Care
        • Ottaa yhteyttä:
    • South Holland
      • Leiden, South Holland, Alankomaat, 2333 ZA
        • Rekrytointi
        • Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
  • Australia
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australia, 2139
        • Peruutettu
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2148
        • Peruutettu
        • Westmead Hospital
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Peruutettu
        • Monash Health
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Peruutettu
        • Melbourne Health
  • Belgia
      • Anderlecht, Belgia, 1070
        • Rekrytointi
        • Erasme University Hospital - Infectiology Department
        • Ottaa yhteyttä:
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Rekrytointi
        • Universite Catholique De Louvain and Cliniques Universitaires Saint-Luc
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Rekrytointi
        • Universitair Ziekenhuis Gent
        • Ottaa yhteyttä:
  • Brasilia
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30150-221
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • CCIH - Consultoria em Controle de Infecção Hospitalar Ltda
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilia, 80810-040
        • Rekrytointi
        • Hospital Nossa Senhora das Graças
        • Ottaa yhteyttä:
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasilia, 59025-050
        • Rekrytointi
        • CPCLIN - Centro de Estudos e Pesquisas em Molestias Infecciosas - Pesquisa Clínica
        • Ottaa yhteyttä:
    • Rio Grande do Sul
      • Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Brasilia, 95070-561
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Fundacao Universidade de Caxias do Sul - Hospital Geral de Caxias do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90035-903
        • Rekrytointi
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre - UFRGS
        • Ottaa yhteyttä:
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90880-480
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Associação Educadora São Carlos AESC - Hospital Mãe de Deus - Centro de Pesquisa
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilia, 01323-903
        • Rekrytointi
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz
        • Ottaa yhteyttä:
  • Bulgaria
      • Burgas, Bulgaria, 8000
        • Peruutettu
        • UMHAT Burgas AD
      • Gorna Oryahovitsa, Bulgaria, 5100
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment St. Ivan Rilski Gorna Oriahovitsa EOOD
      • Lom, Bulgaria, 3600
        • Peruutettu
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveti Nikolay Chuditvorets EOOD
      • Plovdiv, Bulgaria, 4003
        • Peruutettu
        • Medicinski centar Hipokrat-N EOOD
      • Sliven, Bulgaria, 8800
        • Peruutettu
        • MHAT Dr.Ivan Seliminski - Sliven Ltd.
    • Sofia-Grad
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgaria, 1407
        • Peruutettu
        • Medical Center Excelsior OOD, Base 1
  • Espanja
      • A Coruña, Espanja, 15006
        • Rekrytointi
        • Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Ottaa yhteyttä:
      • Alicante, Espanja, 03010
        • Rekrytointi
        • Hospital General Universitario Dr Balmis
        • Ottaa yhteyttä:
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Rekrytointi
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Ottaa yhteyttä:
      • Barcelona, Espanja, 08041
        • Rekrytointi
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Ottaa yhteyttä:
      • Córdoba, Espanja, 14004
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • Ottaa yhteyttä:
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seville, Espanja, 41009
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
        • Ottaa yhteyttä:
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
        • Ottaa yhteyttä:
      • Barcelona, Barcelona, Espanja, 08907
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario de Bellvitge
        • Ottaa yhteyttä:
      • Terrassa, Barcelona, Espanja, 08221
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital Universitario Mutua de Terrassa
    • Guipúzcoa
      • San Sebastián, Guipúzcoa, Espanja, 20014
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • H. U. Donostia
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Espanja, 28007
      • Madrid, Madrid, Espanja, 28046
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario La Paz - UCICEC
        • Ottaa yhteyttä:
      • Majadahonda, Madrid, Espanja, 28222
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Puerta De Hierro Majadahonda
        • Ottaa yhteyttä:
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Espanja, 41014
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Ottaa yhteyttä:
  • Etelä -Korea
    • Gangwon-do
      • Wŏnju, Gangwon-do, Etelä -Korea, 26426
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Yonsei University, Wonju Severance Christian Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 06351
        • Rekrytointi
        • Samsung Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 07441
        • Rekrytointi
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 06591
        • Rekrytointi
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • Rekrytointi
        • LTD "Emergency Cardiology Center named by Acad.G.Chapidze"
        • Ottaa yhteyttä:
    • K'alak'i T'bilisi
      • Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Georgia, 0112
        • Rekrytointi
        • ISR-GEO Med Res Clin Healthycore
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Georgia, 0160
        • Rekrytointi
        • LTD "Academician Vakhtang Bochorishvili Clinic"
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Georgia, 0160
        • Rekrytointi
        • LTD "Aversi Clinic"
        • Ottaa yhteyttä:
  • Irlanti
    • Dublin
      • Dublin, Dublin, Irlanti, 9
        • Peruutettu
        • Royal College of Surgeons in Ireland - Beaumont Hospital - Education and Research Centre
    • Louth
      • Drogheda, Louth, Irlanti, A92 VW28
        • Peruutettu
        • Our Lady of Lourdes Hospital
  • Israel
    • Central District
      • Petah Tikva, Central District, Israel, 4941492
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Rabin Medical Center - Beilinson Hospital
      • Tel Aviv, Central District, Israel, 64239
        • Rekrytointi
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tsrifin, Central District, Israel, 7030000
        • Rekrytointi
        • Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
        • Ottaa yhteyttä:
    • Haifa District
      • Haifa, Haifa District, Israel, 34406
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Carmel Medical Center
    • Haifa North
      • Hadera, Haifa North, Israel, 3810101
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hillel Yaffe MC, Clinical Research Unit
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Israel, 91120
        • Peruutettu
        • Hadassah Medical Centre
    • Southern District
      • Ashkelon, Southern District, Israel, 7830604
        • Rekrytointi
        • The Barzilai Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
  • Italia
      • Pisa, Italia, 56124
        • Rekrytointi
        • AOU Pisana - Stabilimento di Cisanello
        • Ottaa yhteyttä:
      • Roma, Italia, 00186
        • Rekrytointi
        • Ospedale Isola Tiberina Gemelli Isola
        • Ottaa yhteyttä:
    • Alessandria
      • Alessandria, Alessandria, Italia, 15121
        • Rekrytointi
        • AO Nazionale SS. Antonio e Biagio e C. Arrigo
        • Ottaa yhteyttä:
    • Lombardy
      • Lecco, Lombardy, Italia, 23900
        • Rekrytointi
        • PO A. Manzoni di Lecco, ASST Lecco
        • Ottaa yhteyttä:
    • Milano
      • Milan, Milano, Italia, 20157
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Ospedale Fatebenefratelli e Oftalmico, ASST Fatebenefratelli Sacco
    • Monza E Brianza
      • Monza, Monza E Brianza, Italia, 20900
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Italia, 80131
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pavia
      • Pavia, Pavia, Italia, 27100
        • Rekrytointi
        • IRCCS Policlinico San Matteo, Università degli studi di Pavia
        • Ottaa yhteyttä:
    • Reggio Emilia
      • Modena, Reggio Emilia, Italia, 41124
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena, Policlinico di Modena - Malattie Infettive E Tropicali
        • Ottaa yhteyttä:
    • Roma
      • Roma, Roma, Italia, 00165
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Osp. Pediatrico Bambino Gesù, IRCCS
    • Veneto
      • Vittorio Veneto, Veneto, Italia, 31029
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Presidio Ospedaliero di Vittorio Veneto
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2X8
      • Red Deer, Alberta, Kanada, T4P 1K4
        • Rekrytointi
        • CaRe Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Rekrytointi
        • Vancouver Coastal Health Research Institute Clinical Research Unit
        • Ottaa yhteyttä:
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 4B7
        • Rekrytointi
        • The Moncton Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B3V6
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • Rekrytointi
        • Research St. Josephs Hamilton
        • Ottaa yhteyttä:
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • Rekrytointi
        • St. Joseph's Hospital - London
        • Ottaa yhteyttä:
      • Scarborough Village, Ontario, Kanada, M1P 2T7
        • Peruutettu
        • Viable Clinical Research Corporation
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1L7
        • Rekrytointi
        • University Health Network
        • Ottaa yhteyttä:
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7Y8
        • Rekrytointi
        • INTERMED groupe santé
        • Ottaa yhteyttä:
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G2
  • Meksiko
    • Aguascalientes
      • Aguascalientes, Aguascalientes, Meksiko, 20116
        • Rekrytointi
        • Centro de Investigacion Medica Aguascalientes
        • Ottaa yhteyttä:
      • Aguascalientes, Aguascalientes, Meksiko, 20230
        • Rekrytointi
        • Hospital Cardiologica Aguascalientes - Investigacion
        • Ottaa yhteyttä:
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Meksiko, 62290
        • Rekrytointi
        • JM Research S.C - Pediatrics
        • Ottaa yhteyttä:
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64460
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez" - Infectious Diseases
        • Ottaa yhteyttä:
    • Veracruz
      • Veracruz, Veracruz, Meksiko, 91900
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • FAICIC S de RL de C.V. - Gastroenterology
  • Portugali
      • Braga, Portugali, 4710-243
        • Peruutettu
        • CCAB Centro Clinico Academico Braga Associacao - ULS Braga
      • Guarda, Portugali, 6301-858
        • Peruutettu
        • Unidade Local de Saúde da Guarda (ULSG)
      • Porto, Portugali, 4050-011
        • Peruutettu
        • Unidade Local De Saude De Santo Antonio E.P.E.
      • Vila Nova de Gaia, Portugali, 4434-502
        • Peruutettu
        • Unidade Local De Saude De Gaia/Espinho E.P.E.
    • Braga District
      • Guimarães, Braga District, Portugali, 4835-044
        • Peruutettu
        • Unidade Local De Saude Do Alto Ave E.P.E.
    • Coimbra District
      • Coimbra, Coimbra District, Portugali, 3004-591
        • Peruutettu
        • Unidade Local De Saude De Coimbra E.P.E.
    • Lisbon District
      • Almada, Lisbon District, Portugali, 2805-267
        • Peruutettu
        • Unidade Local De Saude De Almada-Seixal E.P.E.
  • Puola
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 03-580
        • Peruutettu
        • NZOZ VIVAMED Jadwiga Miecz
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Puola, 40-600
        • Peruutettu
        • Gyncentrum sp. z o.o.
  • Ranska
      • Tours, Ranska, 37044
        • Rekrytointi
        • Chru De Tours
        • Ottaa yhteyttä:
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Les Paris, Auvergne-Rhône-Alpes, Ranska, 75014
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital St. Joseph
    • Franche-Comté
      • Dijon, Franche-Comté, Ranska, 21079
    • Grand Est
      • Paris, Grand Est, Ranska, 51092 Reims Cedex
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Reims - Hopital Robert Debre
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hauts-de-France
      • Bordeaux Cedex, Hauts-de-France, Ranska, 33075
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • CHU Bordeaux - Hopital Saint Andre Service de medecine interne et maladies infectieuses
    • Hauts-de-Seine
      • Garches, Hauts-de-Seine, Ranska, 92380
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Assistance Publique-Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopitaux Universitaires Paris Ile-de-France Ouest - Raymond-Poincare
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Ranska, 44093
        • Rekrytointi
        • CHU de Nantes - Hôtel Dieu
        • Ottaa yhteyttä:
    • Paris
      • Paris, Paris, Ranska, 75018
        • Rekrytointi
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris Hôpital Bichat- Claude Bernard - Département des maladies infectieuses et tropicales
        • Ottaa yhteyttä:
    • Rhone
      • Lyon, Rhone, Ranska, 69004
        • Rekrytointi
        • Hôpital De La Croix Rousse - Gastroenterology
        • Ottaa yhteyttä:
  • Romania
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Romania, 021105
        • Rekrytointi
        • Institutul de Boli Infecțioase Prof Dr Matei Bals - Infectious diseases V
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bucharest, Bucharest, Romania, 030303
        • Rekrytointi
        • Spitalul Clinic de Boli Infectioase si Tropicale Dr Victor Babes
        • Ottaa yhteyttä:
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400348
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Spitalul Clinic de Boli Infectioase Cluj-Napoca
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Romania, 200073
        • Peruutettu
        • Centrul Medical Renasterea
    • Iaşi
      • Iași, Iaşi, Romania, 700116
        • Rekrytointi
        • Spitalul Clinic de Boli Infectioase Sfanta Parascheva Iasi - Infectious diseases I
        • Ottaa yhteyttä:
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Romania, 300723
        • Peruutettu
        • Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Pius Brinzeu Timisoara
  • Saksa
    • Hesse
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Saksa, 50937
        • Rekrytointi
        • University Hospital Cologne AöR - Klinik I für Innere Medizin
        • Ottaa yhteyttä:
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Saksa, 12157
        • Rekrytointi
        • Epimed GmbH
        • Ottaa yhteyttä:
  • Taiwan
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwan, 80756
        • Rekrytointi
        • KMU Chung-Ho Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Taichung
      • Taichung, Taichung, Taiwan, 404327
        • Rekrytointi
        • China Medical University Hospital - Infectious
        • Ottaa yhteyttä:
    • Taoyuan
      • Taoyuan, Taoyuan, Taiwan, 333423
        • Rekrytointi
        • Chang Gung Medical Foundation - LinKou Chang Gung Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Tanska
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Tanska, 8200
        • Rekrytointi
        • Aarhus University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Tšekki
      • Kyjov, Tšekki, 697 01
        • Peruutettu
        • Nemocnice Kyjov, p.o.
      • Ostrava-Poruba, Tšekki, 708 52
        • Peruutettu
        • Fakultni Nemocnice Ostrava
    • Brno-město
      • Brno, Brno-město, Tšekki, 625 00
        • Peruutettu
        • Fakultni nemocnice Brno
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1088
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Semmelweis Egyetem
      • Nyíregyháza, Unkari, 4400
        • Peruutettu
        • Szabolcs-Szatmár-Bereg Vármegyei Oktatókórház Nyíregyházi Jósa András Tagkórház
    • Bekes County
      • Békéscsaba, Bekes County, Unkari, 5600
        • Peruutettu
        • Bekes Varmegyei Kozponti Korhaz Dr. Rethy Pal Tagkorhaza
    • Csongrád megye
      • Szeged, Csongrád megye, Unkari, H-6725
        • Peruutettu
        • Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont, I. sz. Belgyogyaszati Klinika
    • Komárom-Esztergom
      • Tatabánya, Komárom-Esztergom, Unkari, 2800
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Komárom-Esztergom Vármegyei Szent Borbála Kórház
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Bournemouth, Yhdistynyt kuningaskunta, BH7 7DW
        • Peruutettu
        • The Royal Bournemouth Hospital
      • Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS10 5NB
        • Rekrytointi
        • North Bristol NHS Trust - Southmead Hospital, Clinical Research Centre
        • Ottaa yhteyttä:
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
        • Rekrytointi
        • NHS Lothian - Western General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
        • Rekrytointi
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
        • Rekrytointi
        • St.Thomas' Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S5 7AU
        • Rekrytointi
        • Northern General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Swansea, Yhdistynyt kuningaskunta, SA6 6NL
    • Devon
      • Exeter, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, EX2 5DW
        • Peruutettu
        • Royal Devon University Healthcare NHS Trust
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
        • Rekrytointi
        • Metro Infectious Disease Consultants
        • Ottaa yhteyttä:
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
        • Peruutettu
        • Advanced Gastroenterology, P.C.
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
        • Peruutettu
        • Mayo Clinic Hospital
      • Sun City, Arizona, Yhdysvallat, 85351
    • California
      • Apple Valley, California, Yhdysvallat, 92307
        • Peruutettu
        • Om Research, LLC
      • Culver City, California, Yhdysvallat, 90230
        • Rekrytointi
        • Science 37 Inc (Remote/Home option)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of Los Angeles
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
        • Rekrytointi
        • VA San Diego Healthcare System
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Dimas, California, Yhdysvallat, 91773
        • Peruutettu
        • North America Research Institute
      • Thousand Oaks, California, Yhdysvallat, 91360
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
        • Rekrytointi
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, Yhdysvallat, 06010
        • Rekrytointi
        • Connecticut Clinical Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hamden, Connecticut, Yhdysvallat, 06518
        • Rekrytointi
        • Medical Research Center of Connecticut
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06102
        • Peruutettu
        • Hartford Hospital
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
        • Rekrytointi
        • Gastro Florida
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
        • Rekrytointi
        • Proactive Clinical Research, LLC
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
        • Rekrytointi
        • Encore Borland-Groover Clinical Research
        • Ottaa yhteyttä:
      • Naples, Florida, Yhdysvallat, 34102
        • Rekrytointi
        • GI Pros Research
        • Ottaa yhteyttä:
      • Port Orange, Florida, Yhdysvallat, 32127
        • Rekrytointi
        • Advanced Medical Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Saint Cloud, Florida, Yhdysvallat, 34769
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
        • Rekrytointi
        • International Center for Research
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Rekrytointi
        • James A. Haley Veterans' Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30607
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • Rekrytointi
        • Metro Infectious Disease Consultants
        • Ottaa yhteyttä:
      • La Grange, Georgia, Yhdysvallat, 30240
        • Peruutettu
        • Regional Infectious Diseases and Infusion Center, Inc.
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
        • Rekrytointi
        • Gastrointestinal Specialists of Georgia
        • Ottaa yhteyttä:
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
        • Rekrytointi
        • Snake River Research, PLLC
        • Ottaa yhteyttä:
    • Illinois
      • Burr Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60527
        • Rekrytointi
        • Metro Infectious Disease Consultants
        • Ottaa yhteyttä:
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • Peruutettu
        • NorthShore University Health System - Evanston Hospital
      • Gurnee, Illinois, Yhdysvallat, 60031
      • Island Lake, Illinois, Yhdysvallat, 60042
        • Peruutettu
        • Innovative Clinical Research Center, LLC (ICRC)
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Rekrytointi
        • Indiana University Health University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • New Albany, Indiana, Yhdysvallat, 47150
        • Rekrytointi
        • Gastroenterology Health Partners
        • Ottaa yhteyttä:
      • Newburgh, Indiana, Yhdysvallat, 47630
        • Peruutettu
        • Deaconess GI Specialty Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67211
        • Peruutettu
        • IDC Clinical Research, LLC
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40218
        • Rekrytointi
        • Gastroenterology Health Partners
        • Ottaa yhteyttä:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Rekrytointi
        • Ochsner Clinic Foundation
        • Ottaa yhteyttä:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Lopetettu
        • Johns Hopkins Hospital
      • Chevy Chase, Maryland, Yhdysvallat, 20815
        • Rekrytointi
        • MGG Group Co., Inc., Chevy Chase Clinical Research
        • Ottaa yhteyttä:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Rekrytointi
        • Brigham and Women's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Peruutettu
        • Tufts Medical Center
      • Newton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02462
        • Peruutettu
        • Newton-Wellesley Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
        • Rekrytointi
        • LTC Charles S. Kettles VA Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Rekrytointi
        • Henry Ford Health
        • Ottaa yhteyttä:
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • Rekrytointi
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Rekrytointi
        • University of Minnesota Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Plymouth, Minnesota, Yhdysvallat, 55446
        • Peruutettu
        • MNGI Digestive Health, PA
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
    • Mississippi
      • Southaven, Mississippi, Yhdysvallat, 38671
        • Peruutettu
        • Delta Gastroenterology and Endoscopy Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
        • Peruutettu
        • University of Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
      • Weldon Spring, Missouri, Yhdysvallat, 63304
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Rekrytointi
        • Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
        • Ottaa yhteyttä:
      • Somers Point, New Jersey, Yhdysvallat, 08244
        • Rekrytointi
        • South Jersey Infectious Disease
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
        • Rekrytointi
        • Northwell Health Division of Infectious Diseases
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • New York Presbyterian Hospital
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10279
        • Peruutettu
        • Manhattan Clinical Research, LLC
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • Lopetettu
        • Syracuse VA Medical Center
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Lopetettu
        • Montefiore Medical Center
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43617
        • Peruutettu
        • Toledo Institute of Clinical Research
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Peruutettu
        • Oklahoma City Veterans Affairs Healthcare System
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17110
        • Rekrytointi
        • Susquehanna Research Group - Gastroenterology
        • Ottaa yhteyttä:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sayre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18840
        • Peruutettu
        • Guthrie Medical Group, PC
      • Uniontown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15401
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401
        • Peruutettu
        • Ralph H. Johnson VA Health Care System
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29414
        • Peruutettu
        • Lowcountry Infectious Diseases, P.A.
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Yhdysvallat, 38018
        • Rekrytointi
        • Gastro One Research
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Rekrytointi
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Cedar Park, Texas, Yhdysvallat, 78613
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • GI Alliance
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • North Texas Infectious Disease Consultants, P.A.
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77204
        • Peruutettu
        • University of Houston College of Pharmacy
      • Katy, Texas, Yhdysvallat, 77494
        • Peruutettu
        • BioStar Clinical Research
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79410
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77478
        • Peruutettu
        • Simcare Medical Research, LLC
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23229
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • Peruutettu
        • Seattle Infectious Disease Clinic
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53207
        • Rekrytointi
        • Wisconsin Center for Advanced Research
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Key Inclusion Criteria (For enrollment in Stage 1: recurrent CDI population):

  • Age ≥ 12 years where permitted, and ≥ 18 years in other locations, with a laboratory-confirmed qualifying episode of CDI and at least 1 prior occurrence within the last 6 months

Key Inclusion Criteria (For enrollment in Stage 2: primary CDI with high-risk for recurrence population):

  • Age ≥ 75 years with a laboratory-confirmed qualifying episode of CDI

  • OR age ≥ 12 years where permitted, and ≥ 18 years in other locations, with least two of the following risk factors:

    1. Age ≥ 65 years
    2. Kidney dysfunction, defined as estimated creatinine clearance < 60 mL/min/1.73 m^2 at the time of the qualifying CDI episode
    3. History of regular use of a proton pump inhibitor (PPI) within the past 2 months and expectation of continued use of PPIs throughout the study
    4. History of a prior CDI episode between 6 and 12 months prior to enrollment
    5. Immunosuppression due to an underlying disease or its treatment
    6. Has undergone solid organ or hematopoietic stem cell transplantation

Key Inclusion Criteria (For enrollment in Stage 1 or 2):

  • The qualifying episode of CDI must meet all the following criteria:

    1. New onset of ≥ 3 unformed bowel movements (ie, Types 5 to 7 on the Bristol stool scale) within 24 hours for 2 consecutive days
    2. CDI symptoms started within 4 weeks prior to initiation of standard of care (SoC) antibiotic therapy for CDI
    3. Stool sample collected before (or no later than 72 hours after) initiation of SoC antibiotic therapy that was positive in a CDI laboratory test, defined as enzyme immunoassay (EIA) for toxin A/B and glutamate dehydrogenase (GDH) with polymerase chain reaction (PCR) reflex testing for discordant EIA/GDH results, performed at either a local laboratory or the central laboratory
    4. Diarrhea considered unlikely to have another etiology

  • Prior to receiving any study medication, the participant should:

    1. Receive and complete a course of SoC antibiotic therapy for at least 10 days, up to a maximum of 28 days (Note: choice of agent is at the physician's discretion and antibiotic tapering is not allowed). It is permissible for decentralized participants to be randomized during SoC antibiotic administration.
    2. Meet the criterion of a successful clinical response, defined attaining symptomatic control of the qualifying CDI episode, ie, < 3 loose/unformed bowel movements per 24 hours for at least 2 consecutive days

  • Able to receive the first dose of study drug on the last planned day of SoC antibiotic administration for a qualifying CDI episode, or no later than 2 days after completion of antibiotic dosing

  • Recovered from any complications of severe or fulminant CDI and be clinically stable by the time of randomization

Key Exclusion Criteria (For both Stage 1 and Stage 2):

  • History of chronic diarrhea (defined as ≥ 3 loose stools per day lasting for at least 4 weeks) within 3 months prior to randomization that is not related to CDI
  • Known or suspected toxic megacolon or small bowel ileus at the time of randomization
  • History of confirmed celiac disease, inflammatory bowel disease, microscopic colitis, short gut, GI tract fistulas, or a recent episode (within 6 months of screening) of intestinal ischemia or ischemic colitis
  • Receipt of bezlotoxumab during the course of SoC antibiotic treatment for the qualifying CDI episode
  • Use of antidiarrheal drugs (eg, loperamide, diphenoxylate) within 3 days prior to the planned first dose of study drug
  • Anticipated administration of oral or parenteral antibacterial therapy for a non-CDI indication after randomization through Week 24 (end of study)
  • Probiotics, whether characterized as a dietary/food supplement, or a drug, are prohibited within 2 days before starting study drug and through the dosing period. (Note: consumption of food-based products such as yogurt, kombucha, and kefir are permitted.)
  • Absolute neutrophil count (ANC) of < 0.5 ×10^9 cells/L on 2 consecutive occasions within 7 days prior to randomization, or sustained ANC < 1.0 × 10^9 cells/L

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: VE303

Subjects assigned to the VE303 arm will take 3 capsules containing VE303 per day for 14 days after completing 10 to 21 days of standard of care antibiotic treatment for the qualifying CDI episode.
Biologinen: VE303

VE303 is a live biotherapeutic product (LBP) consisting of 8 clonally derived, nonpathogenic, nontoxigenic, commensal bacteria strains manufactured under Good Manufacturing Practices (GMP) conditions.
Placebo Comparator: Placebo

Subjects assigned to the placebo arm will take 3 placebo capsules per day for 14 days after completing 10 to 21 days of standard of care antibiotic treatment for the qualifying CDI episode.
Biologinen: Placebo

Placebo capsules contain microcrystalline cellulose. Placebo capsules are visually identical to and not discernible from VE303 capsules. Placebo capsules will not contain any VE303 drug product.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CDI Recurrence Rate at Week 8
Aikaikkuna: 8 weeks

Proportion of participants with laboratory-confirmed CDI recurrence before or at Week 8.
8 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Vedanta Biosciences, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 20. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 23. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 23. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 1. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 13. marraskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 10. marraskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • VE303-003
  • 75A50120C00177 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Biomedical Advanced Research and Development Authority)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia