Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un estudio de fase 3 de VE303 para la prevención de la infección recurrente por Clostridioides difficile (RESTORATiVE303)

29 de octubre de 2026 actualizado por: Vedanta Biosciences, Inc.

Un estudio de fase 3 aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de VE303 para la prevención de la infección recurrente por Clostridioides difficile

The overall objective of the RESTORATiVE303 study is to evaluate the safety and the Clostridioides difficile infection (CDI) recurrence rate at Week 8 in participants who receive a 14-day course of VE303 or matching placebo. The objectives and endpoints are identical for Stage 1 (recurrent CDI) and Stage 2 (high-risk primary CDI).

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
852

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Hesse
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Alemania, 50937
        • Reclutamiento
        • University Hospital Cologne AöR - Klinik I für Innere Medizin
        • Contacto:
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Alemania, 12157
        • Reclutamiento
        • Epimed GmbH
        • Contacto:
          • Juliane Grube
          • Número de teléfono: +49 30 26558370
          • Correo electrónico: grube@epimed.org
  • Australia
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australia, 2139
        • Retirado
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2148
        • Retirado
        • Westmead Hospital
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Retirado
        • Monash Health
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Retirado
        • Melbourne Health
  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30150-221
        • Activo, no reclutando
        • CCIH - Consultoria em Controle de Infecção Hospitalar Ltda
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasil, 80810-040
        • Reclutamiento
        • Hospital Nossa Senhora das Graças
        • Contacto:
          • Otavio Henrique Tomczak Paulichei
          • Número de teléfono: +55 41999150238
          • Correo electrónico: otavio.cmsf@gmail.com
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasil, 59025-050
        • Reclutamiento
        • CPCLIN - Centro de Estudos e Pesquisas em Molestias Infecciosas - Pesquisa Clínica
        • Contacto:
    • Rio Grande do Sul
      • Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Brasil, 95070-561
        • Activo, no reclutando
        • Fundacao Universidade de Caxias do Sul - Hospital Geral de Caxias do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
        • Reclutamiento
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre - UFRGS
        • Contacto:
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90880-480
        • Activo, no reclutando
        • Associação Educadora São Carlos AESC - Hospital Mãe de Deus - Centro de Pesquisa
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 01323-903
        • Reclutamiento
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz
        • Contacto:
  • Bulgaria
      • Burgas, Bulgaria, 8000
        • Retirado
        • UMHAT Burgas AD
      • Gorna Oryahovitsa, Bulgaria, 5100
        • Activo, no reclutando
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment St. Ivan Rilski Gorna Oriahovitsa EOOD
      • Lom, Bulgaria, 3600
        • Retirado
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveti Nikolay Chuditvorets EOOD
      • Plovdiv, Bulgaria, 4003
        • Retirado
        • Medicinski centar Hipokrat-N EOOD
      • Sliven, Bulgaria, 8800
        • Retirado
        • MHAT Dr.Ivan Seliminski - Sliven Ltd.
    • Sofia-Grad
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgaria, 1407
        • Retirado
        • Medical Center Excelsior OOD, Base 1
  • Bélgica
      • Anderlecht, Bélgica, 1070
        • Reclutamiento
        • Erasme University Hospital - Infectiology Department
        • Contacto:
      • Brussels, Bélgica, 1200
        • Reclutamiento
        • Universite Catholique De Louvain and Cliniques Universitaires Saint-Luc
        • Contacto:
      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Reclutamiento
        • Universitair Ziekenhuis Gent
        • Contacto:
  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 2T9
        • Reclutamiento
        • Alberta Health Services (AHS) - Foothills Medical Centre
        • Contacto:
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2X8
      • Red Deer, Alberta, Canadá, T4P 1K4
        • Reclutamiento
        • CaRe Clinic
        • Contacto:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
        • Reclutamiento
        • Vancouver Coastal Health Research Institute Clinical Research Unit
        • Contacto:
          • Ariel Huang
          • Número de teléfono: 69697 604-875-4111
          • Correo electrónico: Ariel.huang@vch.ca
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canadá, E1C 4B7
        • Reclutamiento
        • The Moncton Hospital
        • Contacto:
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B3V6
        • Reclutamiento
        • NL Health Services
        • Contacto:
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
        • Reclutamiento
        • Research St. Josephs Hamilton
        • Contacto:
      • London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
        • Reclutamiento
        • St. Joseph's Hospital - London
        • Contacto:
      • Scarborough Village, Ontario, Canadá, M1P 2T7
        • Retirado
        • Viable Clinical Research Corporation
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1L7
        • Reclutamiento
        • University Health Network
        • Contacto:
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canadá, G7H 7Y8
        • Reclutamiento
        • INTERMED groupe santé
        • Contacto:
      • Québec, Quebec, Canadá, G1V 4G2
  • Chequia
      • Kyjov, Chequia, 697 01
        • Retirado
        • Nemocnice Kyjov, p.o.
      • Ostrava-Poruba, Chequia, 708 52
        • Retirado
        • Fakultni Nemocnice Ostrava
    • Brno-město
      • Brno, Brno-město, Chequia, 625 00
        • Retirado
        • Fakultni nemocnice Brno
  • Corea del Sur
    • Gangwon-do
      • Wŏnju, Gangwon-do, Corea del Sur, 26426
        • Activo, no reclutando
        • Yonsei University, Wonju Severance Christian Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sur, 06351
        • Reclutamiento
        • Samsung Medical Center
        • Contacto:
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sur, 07441
        • Reclutamiento
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
        • Contacto:
          • Bokyung Yun
          • Número de teléfono: +10-6728-7172
          • Correo electrónico: ybk0618@naver.com
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sur, 06591
        • Reclutamiento
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
        • Contacto:
  • Dinamarca
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Dinamarca, 8200
        • Reclutamiento
        • Aarhus University Hospital
        • Contacto:
          • Toto Nairn
          • Número de teléfono: +4551504815
          • Correo electrónico: catrmark@rm.dk
  • España
      • A Coruña, España, 15006
        • Reclutamiento
        • Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Contacto:
      • Alicante, España, 03010
        • Reclutamiento
        • Hospital General Universitario Dr Balmis
        • Contacto:
          • Livia Giner Oncina
          • Número de teléfono: +34 965 91 35 75
          • Correo electrónico: livginer@gmail.com
      • Barcelona, España, 08036
        • Reclutamiento
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Contacto:
      • Barcelona, España, 08041
        • Reclutamiento
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Contacto:
      • Córdoba, España, 14004
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • Contacto:
      • Madrid, España, 28034
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
        • Contacto:
      • Seville, España, 41009
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
        • Contacto:
          • Virginia Palomo Jimenez Palomo Jimenez
          • Número de teléfono: +34955926553
          • Correo electrónico: virgi2015@hotmail.com
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, España, 08916
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
        • Contacto:
          • Elena Abad
          • Número de teléfono: +34 93 497 83 49
          • Correo electrónico: eabad@scienhub.org
      • Barcelona, Barcelona, España, 08907
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario de Bellvitge
        • Contacto:
      • Terrassa, Barcelona, España, 08221
        • Activo, no reclutando
        • Hospital Universitario Mutua de Terrassa
    • Guipúzcoa
      • San Sebastián, Guipúzcoa, España, 20014
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, España, 28007
      • Madrid, Madrid, España, 28046
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario La Paz - UCICEC
        • Contacto:
      • Majadahonda, Madrid, España, 28222
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Puerta De Hierro Majadahonda
        • Contacto:
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, España, 41014
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Contacto:
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
        • Reclutamiento
        • Metro Infectious Disease Consultants
        • Contacto:
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
        • Retirado
        • Advanced Gastroenterology, P.C.
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
        • Retirado
        • Mayo Clinic Hospital
      • Sun City, Arizona, Estados Unidos, 85351
    • California
      • Apple Valley, California, Estados Unidos, 92307
        • Retirado
        • Om Research, LLC
      • Culver City, California, Estados Unidos, 90230
        • Reclutamiento
        • Science 37 Inc (Remote/Home option)
        • Contacto:
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital of Los Angeles
        • Contacto:
          • Victor Yu
          • Número de teléfono: 323-361-8481
          • Correo electrónico: vyu@chla.usc.edu
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92161
        • Reclutamiento
        • VA San Diego Healthcare System
        • Contacto:
          • David Looney, MD
          • Número de teléfono: 2585 (858) 552-8585
          • Correo electrónico: David.Looney@va.gov
      • San Dimas, California, Estados Unidos, 91773
        • Retirado
        • North America Research Institute
      • Thousand Oaks, California, Estados Unidos, 91360
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90502
        • Reclutamiento
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
        • Contacto:
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, Estados Unidos, 06010
        • Reclutamiento
        • Connecticut Clinical Research Institute
        • Contacto:
      • Hamden, Connecticut, Estados Unidos, 06518
        • Reclutamiento
        • Medical Research Center of Connecticut
        • Contacto:
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102
        • Retirado
        • Hartford Hospital
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
        • Reclutamiento
        • Gastro Florida
        • Contacto:
          • Tara Wasson-Olden
          • Número de teléfono: 1 727-347-0005
          • Correo electrónico: tolden@gastrofl.com
        • Contacto:
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
        • Reclutamiento
        • Proactive Clinical Research, LLC
        • Contacto:
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
        • Reclutamiento
        • Encore Borland-Groover Clinical Research
        • Contacto:
      • Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
        • Reclutamiento
        • GI Pros Research
        • Contacto:
      • Port Orange, Florida, Estados Unidos, 32127
        • Reclutamiento
        • Advanced Medical Research Center
        • Contacto:
          • Mohamed Alharami
          • Número de teléfono: 386-767-8800
          • Correo electrónico: mhekmat@amrcus.com
      • Saint Cloud, Florida, Estados Unidos, 34769
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614
        • Reclutamiento
        • International Center for Research
        • Contacto:
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Reclutamiento
        • James A. Haley Veterans' Hospital
        • Contacto:
          • John F Toney, MD
          • Número de teléfono: 6697 813-972-2000
          • Correo electrónico: john.toney@va.gov
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Estados Unidos, 30607
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • Reclutamiento
        • Emory University Hospital Midtown
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
        • Reclutamiento
        • Metro Infectious Disease Consultants
        • Contacto:
      • La Grange, Georgia, Estados Unidos, 30240
        • Retirado
        • Regional Infectious Diseases and Infusion Center, Inc.
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
        • Reclutamiento
        • Gastrointestinal Specialists of Georgia
        • Contacto:
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
        • Reclutamiento
        • Snake River Research, PLLC
        • Contacto:
    • Illinois
      • Burr Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60527
        • Reclutamiento
        • Metro Infectious Disease Consultants
        • Contacto:
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • Retirado
        • NorthShore University Health System - Evanston Hospital
      • Gurnee, Illinois, Estados Unidos, 60031
      • Island Lake, Illinois, Estados Unidos, 60042
        • Retirado
        • Innovative Clinical Research Center, LLC (ICRC)
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Reclutamiento
        • Indiana University Health University Hospital
        • Contacto:
          • Debbie Drenzyk
          • Número de teléfono: 317-948-9212
          • Correo electrónico: iuibd@iupui.edu
        • Contacto:
          • Renee Hewitt
          • Número de teléfono: 317-278-9294
          • Correo electrónico: iuibd@iupui.edu
      • New Albany, Indiana, Estados Unidos, 47150
        • Reclutamiento
        • Gastroenterology Health Partners
        • Contacto:
      • Newburgh, Indiana, Estados Unidos, 47630
        • Retirado
        • Deaconess GI Specialty Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Reclutamiento
        • University of Kansas Medical Center
        • Contacto:
          • Melissa Willer
          • Número de teléfono: 913-945-6770
          • Correo electrónico: mwiller@kumc.edu
        • Contacto:
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67211
        • Retirado
        • IDC Clinical Research, LLC
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40218
        • Reclutamiento
        • Gastroenterology Health Partners
        • Contacto:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Reclutamiento
        • Ochsner Clinic Foundation
        • Contacto:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Activo, no reclutando
        • Johns Hopkins Hospital
      • Chevy Chase, Maryland, Estados Unidos, 20815
        • Reclutamiento
        • MGG Group Co., Inc., Chevy Chase Clinical Research
        • Contacto:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Reclutamiento
        • Brigham and Women's Hospital
        • Contacto:
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Reclutamiento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contacto:
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Retirado
        • Tufts Medical Center
      • Newton, Massachusetts, Estados Unidos, 02462
        • Retirado
        • Newton-Wellesley Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
        • Reclutamiento
        • LTC Charles S. Kettles VA Medical Center
        • Contacto:
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Reclutamiento
        • Henry Ford Health
        • Contacto:
          • Anita Shallal, MD
          • Número de teléfono: 313-850-7032
          • Correo electrónico: ashalla2@hfhs.org
      • Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
        • Reclutamiento
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
        • Contacto:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Reclutamiento
        • University of Minnesota Medical Center
        • Contacto:
          • Makenzie Richard
          • Número de teléfono: 612-625-8090
          • Correo electrónico: rich1400@umn.edu
      • Plymouth, Minnesota, Estados Unidos, 55446
        • Retirado
        • MNGI Digestive Health, PA
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic
        • Contacto:
    • Mississippi
      • Southaven, Mississippi, Estados Unidos, 38671
        • Retirado
        • Delta Gastroenterology and Endoscopy Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
        • Retirado
        • University of Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Reclutamiento
        • Washington University School of Medicine
        • Contacto:
          • Teresa Arb
          • Número de teléfono: 314-747-1217
          • Correo electrónico: arbt@wustl.edu
      • Weldon Spring, Missouri, Estados Unidos, 63304
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Reclutamiento
        • Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
        • Contacto:
      • Somers Point, New Jersey, Estados Unidos, 08244
        • Reclutamiento
        • South Jersey Infectious Disease
        • Contacto:
    • New York
      • Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
        • Reclutamiento
        • Northwell Health Division of Infectious Diseases
        • Contacto:
        • Contacto:
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Activo, no reclutando
        • New York Presbyterian Hospital
      • New York, New York, Estados Unidos, 10279
        • Retirado
        • Manhattan Clinical Research, LLC
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • Terminado
        • Syracuse VA Medical Center
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Terminado
        • Montefiore Medical Center
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43617
        • Retirado
        • Toledo Institute of Clinical Research
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Retirado
        • Oklahoma City Veterans Affairs Healthcare System
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17110
        • Reclutamiento
        • Susquehanna Research Group - Gastroenterology
        • Contacto:
          • Jessica Balay
          • Número de teléfono: 717-914-7770
          • Correo electrónico: jbalay@gicare.com
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Contacto:
          • Kelly Menna
          • Número de teléfono: 215-590-3669
          • Correo electrónico: mennak@chop.edu
      • Sayre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18840
        • Retirado
        • Guthrie Medical Group, PC
      • Uniontown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15401
        • Reclutamiento
        • Frontier Clinical Research
        • Contacto:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Activo, no reclutando
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401
        • Retirado
        • Ralph H. Johnson VA Health Care System
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29414
        • Retirado
        • Lowcountry Infectious Diseases, P.A.
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Estados Unidos, 38018
        • Reclutamiento
        • Gastro One Research
        • Contacto:
          • Stephanie Bhula
          • Número de teléfono: 901-309-6031
          • Correo electrónico: sbhula@gastro1.com
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Reclutamiento
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Contacto:
    • Texas
      • Cedar Park, Texas, Estados Unidos, 78613
        • Reclutamiento
        • GI Alliance
        • Contacto:
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Activo, no reclutando
        • North Texas Infectious Disease Consultants, P.A.
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77204
        • Retirado
        • University of Houston College of Pharmacy
      • Katy, Texas, Estados Unidos, 77494
        • Retirado
        • BioStar Clinical Research
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
      • Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77478
        • Retirado
        • Simcare Medical Research, LLC
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23229
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
        • Activo, no reclutando
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
        • Retirado
        • Seattle Infectious Disease Clinic
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53207
        • Reclutamiento
        • Wisconsin Center for Advanced Research
        • Contacto:
          • Lisa Cannon
          • Número de teléfono: 414-908-6630
          • Correo electrónico: lisac@wigia.com
  • Francia
      • Tours, Francia, 37044
        • Reclutamiento
        • Chru De Tours
        • Contacto:
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Les Paris, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 75014
        • Activo, no reclutando
        • Hospital St. Joseph
    • Franche-Comté
      • Dijon, Franche-Comté, Francia, 21079
        • Reclutamiento
        • Hôpital du Bocage
        • Contacto:
    • Grand Est
      • Paris, Grand Est, Francia, 51092 Reims Cedex
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Reims - Hopital Robert Debre
        • Contacto:
    • Hauts-de-France
      • Bordeaux Cedex, Hauts-de-France, Francia, 33075
        • Activo, no reclutando
        • CHU Bordeaux - Hopital Saint Andre Service de medecine interne et maladies infectieuses
    • Hauts-de-Seine
      • Garches, Hauts-de-Seine, Francia, 92380
        • Activo, no reclutando
        • Assistance Publique-Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopitaux Universitaires Paris Ile-de-France Ouest - Raymond-Poincare
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Francia, 44093
        • Reclutamiento
        • CHU de Nantes - Hôtel Dieu
        • Contacto:
    • Paris
      • Paris, Paris, Francia, 75018
        • Reclutamiento
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris Hôpital Bichat- Claude Bernard - Département des maladies infectieuses et tropicales
        • Contacto:
    • Rhone
      • Lyon, Rhone, Francia, 69004
        • Reclutamiento
        • Hôpital De La Croix Rousse - Gastroenterology
        • Contacto:
  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • Reclutamiento
        • LTD "Emergency Cardiology Center named by Acad.G.Chapidze"
        • Contacto:
    • K'alak'i T'bilisi
      • Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Georgia, 0112
        • Reclutamiento
        • ISR-GEO Med Res Clin Healthycore
        • Contacto:
      • Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Georgia, 0160
        • Reclutamiento
        • LTD "Academician Vakhtang Bochorishvili Clinic"
        • Contacto:
      • Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Georgia, 0160
        • Reclutamiento
        • LTD "Aversi Clinic"
        • Contacto:
          • Maka Katsia
          • Número de teléfono: +995 593343266
          • Correo electrónico: mkatsia@yahoo.com
  • Hungría
      • Budapest, Hungría, 1088
        • Activo, no reclutando
        • Semmelweis Egyetem
      • Nyíregyháza, Hungría, 4400
        • Retirado
        • Szabolcs-Szatmár-Bereg Vármegyei Oktatókórház Nyíregyházi Jósa András Tagkórház
    • Bekes County
      • Békéscsaba, Bekes County, Hungría, 5600
        • Retirado
        • Bekes Varmegyei Kozponti Korhaz Dr. Rethy Pal Tagkorhaza
    • Csongrád megye
      • Szeged, Csongrád megye, Hungría, H-6725
        • Retirado
        • Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont, I. sz. Belgyogyaszati Klinika
    • Komárom-Esztergom
      • Tatabánya, Komárom-Esztergom, Hungría, 2800
        • Activo, no reclutando
        • Komárom-Esztergom Vármegyei Szent Borbála Kórház
  • Irlanda
    • Dublin
      • Dublin, Dublin, Irlanda, 9
        • Retirado
        • Royal College of Surgeons in Ireland - Beaumont Hospital - Education and Research Centre
    • Louth
      • Drogheda, Louth, Irlanda, A92 VW28
        • Retirado
        • Our Lady of Lourdes Hospital
  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
      • Tel HaShomer, Israel, 5265601
    • Central District
      • Petah Tikva, Central District, Israel, 4941492
        • Activo, no reclutando
        • Rabin Medical Center - Beilinson Hospital
      • Tel Aviv, Central District, Israel, 64239
        • Reclutamiento
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Contacto:
      • Tsrifin, Central District, Israel, 7030000
        • Reclutamiento
        • Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
        • Contacto:
    • Haifa District
      • Haifa, Haifa District, Israel, 34406
        • Activo, no reclutando
        • Carmel Medical Center
    • Haifa North
      • Hadera, Haifa North, Israel, 3810101
        • Activo, no reclutando
        • Hillel Yaffe MC, Clinical Research Unit
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Israel, 91120
        • Retirado
        • Hadassah Medical Centre
    • Southern District
      • Ashkelon, Southern District, Israel, 7830604
        • Reclutamiento
        • The Barzilai Medical Center
        • Contacto:
          • Pnina Nir
          • Número de teléfono: +972-8-6745765
          • Correo electrónico: pninan@bmc.gov.il
  • Italia
      • Pisa, Italia, 56124
        • Reclutamiento
        • AOU Pisana - Stabilimento di Cisanello
        • Contacto:
      • Roma, Italia, 00186
        • Reclutamiento
        • Ospedale Isola Tiberina Gemelli Isola
        • Contacto:
    • Alessandria
      • Alessandria, Alessandria, Italia, 15121
        • Reclutamiento
        • AO Nazionale SS. Antonio e Biagio e C. Arrigo
        • Contacto:
    • Lombardy
      • Lecco, Lombardy, Italia, 23900
        • Reclutamiento
        • PO A. Manzoni di Lecco, ASST Lecco
        • Contacto:
    • Milano
      • Milan, Milano, Italia, 20157
        • Activo, no reclutando
        • Ospedale Fatebenefratelli e Oftalmico, ASST Fatebenefratelli Sacco
    • Monza E Brianza
      • Monza, Monza E Brianza, Italia, 20900
        • Activo, no reclutando
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Italia, 80131
        • Reclutamiento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
        • Contacto:
    • Pavia
      • Pavia, Pavia, Italia, 27100
        • Reclutamiento
        • IRCCS Policlinico San Matteo, Università degli studi di Pavia
        • Contacto:
    • Reggio Emilia
      • Modena, Reggio Emilia, Italia, 41124
        • Reclutamiento
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena, Policlinico di Modena - Malattie Infettive E Tropicali
        • Contacto:
    • Roma
      • Roma, Roma, Italia, 00165
        • Activo, no reclutando
        • Osp. Pediatrico Bambino Gesù, IRCCS
    • Veneto
      • Vittorio Veneto, Veneto, Italia, 31029
        • Activo, no reclutando
        • Presidio Ospedaliero di Vittorio Veneto
  • México
    • Aguascalientes
      • Aguascalientes, Aguascalientes, México, 20116
        • Reclutamiento
        • Centro de Investigacion Medica Aguascalientes
        • Contacto:
      • Aguascalientes, Aguascalientes, México, 20230
        • Reclutamiento
        • Hospital Cardiologica Aguascalientes - Investigacion
        • Contacto:
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, México, 62290
        • Reclutamiento
        • JM Research S.C - Pediatrics
        • Contacto:
          • Rita Márquez Hernández
          • Número de teléfono: 52 777 263 32 00
          • Correo electrónico: rita@jmresearch.org
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, México, 64460
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez" - Infectious Diseases
        • Contacto:
    • Veracruz
      • Veracruz, Veracruz, México, 91900
        • Activo, no reclutando
        • FAICIC S de RL de C.V. - Gastroenterology
  • Países Bajos
      • Utrecht, Países Bajos, 3584 CX
        • Reclutamiento
        • Universitair Medisch Centrum (UMC) Utrecht - Julius Center for Health Sciences and Primary Care
        • Contacto:
    • South Holland
      • Leiden, South Holland, Países Bajos, 2333 ZA
        • Reclutamiento
        • Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)
        • Contacto:
          • Jessica Vlot
          • Número de teléfono: +31715261424
          • Correo electrónico: j.a.vlot@lumc.nl
        • Contacto:
          • Joffrey van Prehn
          • Número de teléfono: +310715263931
          • Correo electrónico: j.vanprehn@lumc.nl
  • Polonia
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 03-580
        • Retirado
        • NZOZ VIVAMED Jadwiga Miecz
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polonia, 40-600
        • Retirado
        • Gyncentrum sp. z o.o.
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Retirado
        • CCAB Centro Clinico Academico Braga Associacao - ULS Braga
      • Guarda, Portugal, 6301-858
        • Retirado
        • Unidade Local de Saúde da Guarda (ULSG)
      • Porto, Portugal, 4050-011
        • Retirado
        • Unidade Local De Saude De Santo Antonio E.P.E.
      • Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
        • Retirado
        • Unidade Local De Saude De Gaia/Espinho E.P.E.
    • Braga District
      • Guimarães, Braga District, Portugal, 4835-044
        • Retirado
        • Unidade Local De Saude Do Alto Ave E.P.E.
    • Coimbra District
      • Coimbra, Coimbra District, Portugal, 3004-591
        • Retirado
        • Unidade Local De Saude De Coimbra E.P.E.
    • Lisbon District
      • Almada, Lisbon District, Portugal, 2805-267
        • Retirado
        • Unidade Local De Saude De Almada-Seixal E.P.E.
  • Reino Unido
      • Bournemouth, Reino Unido, BH7 7DW
        • Retirado
        • The Royal Bournemouth Hospital
      • Bristol, Reino Unido, BS10 5NB
        • Reclutamiento
        • North Bristol NHS Trust - Southmead Hospital, Clinical Research Centre
        • Contacto:
      • Edinburgh, Reino Unido, EH4 2XU
        • Reclutamiento
        • NHS Lothian - Western General Hospital
        • Contacto:
      • London, Reino Unido, NW3 2QG
        • Reclutamiento
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
        • Contacto:
      • London, Reino Unido, SE1 7EH
        • Reclutamiento
        • St.Thomas' Hospital
        • Contacto:
      • Sheffield, Reino Unido, S5 7AU
        • Reclutamiento
        • Northern General Hospital
        • Contacto:
      • Swansea, Reino Unido, SA6 6NL
        • Reclutamiento
        • Morriston Hospital
        • Contacto:
    • Devon
      • Exeter, Devon, Reino Unido, EX2 5DW
        • Retirado
        • Royal Devon University Healthcare NHS Trust
  • Rumania
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Rumania, 021105
        • Reclutamiento
        • Institutul de Boli Infecțioase Prof Dr Matei Bals - Infectious diseases V
        • Contacto:
      • Bucharest, Bucharest, Rumania, 030303
        • Reclutamiento
        • Spitalul Clinic de Boli Infectioase si Tropicale Dr Victor Babes
        • Contacto:
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumania, 400348
        • Activo, no reclutando
        • Spitalul Clinic de Boli Infectioase Cluj-Napoca
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Rumania, 200073
        • Retirado
        • Centrul Medical Renasterea
    • Iaşi
      • Iași, Iaşi, Rumania, 700116
        • Reclutamiento
        • Spitalul Clinic de Boli Infectioase Sfanta Parascheva Iasi - Infectious diseases I
        • Contacto:
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Rumania, 300723
        • Retirado
        • Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Pius Brinzeu Timisoara
  • Taiwán
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwán, 80756
        • Reclutamiento
        • KMU Chung-Ho Memorial Hospital
        • Contacto:
    • Taichung
      • Taichung, Taichung, Taiwán, 404327
        • Reclutamiento
        • China Medical University Hospital - Infectious
        • Contacto:
    • Taoyuan
      • Taoyuan, Taoyuan, Taiwán, 333423
        • Reclutamiento
        • Chang Gung Medical Foundation - LinKou Chang Gung Memorial Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Key Inclusion Criteria (For enrollment in Stage 1: recurrent CDI population):

  • Age ≥ 12 years where permitted, and ≥ 18 years in other locations, with a laboratory-confirmed qualifying episode of CDI and at least 1 prior occurrence within the last 6 months

Key Inclusion Criteria (For enrollment in Stage 2: primary CDI with high-risk for recurrence population):

  • Age ≥ 75 years with a laboratory-confirmed qualifying episode of CDI

  • OR age ≥ 12 years where permitted, and ≥ 18 years in other locations, with least two of the following risk factors:

    1. Age ≥ 65 years
    2. Kidney dysfunction, defined as estimated creatinine clearance < 60 mL/min/1.73 m^2 at the time of the qualifying CDI episode
    3. History of regular use of a proton pump inhibitor (PPI) within the past 2 months and expectation of continued use of PPIs throughout the study
    4. History of a prior CDI episode between 6 and 12 months prior to enrollment
    5. Immunosuppression due to an underlying disease or its treatment
    6. Has undergone solid organ or hematopoietic stem cell transplantation

Key Inclusion Criteria (For enrollment in Stage 1 or 2):

  • The qualifying episode of CDI must meet all the following criteria:

    1. New onset of ≥ 3 unformed bowel movements (ie, Types 5 to 7 on the Bristol stool scale) within 24 hours for 2 consecutive days
    2. CDI symptoms started within 4 weeks prior to initiation of standard of care (SoC) antibiotic therapy for CDI
    3. Stool sample collected before (or no later than 72 hours after) initiation of SoC antibiotic therapy that was positive in a CDI laboratory test, defined as enzyme immunoassay (EIA) for toxin A/B and glutamate dehydrogenase (GDH) with polymerase chain reaction (PCR) reflex testing for discordant EIA/GDH results, performed at either a local laboratory or the central laboratory
    4. Diarrhea considered unlikely to have another etiology

  • Prior to receiving any study medication, the participant should:

    1. Receive and complete a course of SoC antibiotic therapy for at least 10 days, up to a maximum of 28 days (Note: choice of agent is at the physician's discretion and antibiotic tapering is not allowed). It is permissible for decentralized participants to be randomized during SoC antibiotic administration.
    2. Meet the criterion of a successful clinical response, defined attaining symptomatic control of the qualifying CDI episode, ie, < 3 loose/unformed bowel movements per 24 hours for at least 2 consecutive days

  • Able to receive the first dose of study drug on the last planned day of SoC antibiotic administration for a qualifying CDI episode, or no later than 2 days after completion of antibiotic dosing

  • Recovered from any complications of severe or fulminant CDI and be clinically stable by the time of randomization

Key Exclusion Criteria (For both Stage 1 and Stage 2):

  • History of chronic diarrhea (defined as ≥ 3 loose stools per day lasting for at least 4 weeks) within 3 months prior to randomization that is not related to CDI
  • Known or suspected toxic megacolon or small bowel ileus at the time of randomization
  • History of confirmed celiac disease, inflammatory bowel disease, microscopic colitis, short gut, GI tract fistulas, or a recent episode (within 6 months of screening) of intestinal ischemia or ischemic colitis
  • Receipt of bezlotoxumab during the course of SoC antibiotic treatment for the qualifying CDI episode
  • Use of antidiarrheal drugs (eg, loperamide, diphenoxylate) within 3 days prior to the planned first dose of study drug
  • Anticipated administration of oral or parenteral antibacterial therapy for a non-CDI indication after randomization through Week 24 (end of study)
  • Probiotics, whether characterized as a dietary/food supplement, or a drug, are prohibited within 2 days before starting study drug and through the dosing period. (Note: consumption of food-based products such as yogurt, kombucha, and kefir are permitted.)
  • Absolute neutrophil count (ANC) of < 0.5 ×10^9 cells/L on 2 consecutive occasions within 7 days prior to randomization, or sustained ANC < 1.0 × 10^9 cells/L

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: VE303

Subjects assigned to the VE303 arm will take 3 capsules containing VE303 per day for 14 days after completing 10 to 21 days of standard of care antibiotic treatment for the qualifying CDI episode.
Biológico: VE303

VE303 is a live biotherapeutic product (LBP) consisting of 8 clonally derived, nonpathogenic, nontoxigenic, commensal bacteria strains manufactured under Good Manufacturing Practices (GMP) conditions.
Comparador de placebos: Placebo

Subjects assigned to the placebo arm will take 3 placebo capsules per day for 14 days after completing 10 to 21 days of standard of care antibiotic treatment for the qualifying CDI episode.
Biológico: Placebo

Placebo capsules contain microcrystalline cellulose. Placebo capsules are visually identical to and not discernible from VE303 capsules. Placebo capsules will not contain any VE303 drug product.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
CDI Recurrence Rate at Week 8
Periodo de tiempo: 8 weeks

Proportion of participants with laboratory-confirmed CDI recurrence before or at Week 8.
8 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Vedanta Biosciences, Inc.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
20 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de octubre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
23 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
23 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
1 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
2 de noviembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
29 de octubre de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • VE303-003
  • 75A50120C00177 (Otro número de subvención/financiamiento: Biomedical Advanced Research and Development Authority)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones