Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus idiopaattisen lyhytkasvuisten lasten kasvun arvioimiseksi

torstai 18. kesäkuuta 2026 päivittänyt: BioMarin Pharmaceutical

Monikeskus, monikansallinen havainnointitutkimus idiopaattisen lyhytkasvuisten lasten kasvun luonnehtimiseksi

Tutkimus 111-903 tuottaa lähtötilanteen kasvudataa lapsilla, joilla on ISS, keräämällä kasvumittauksia ja muita kiinnostavia muuttujia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Trial Specialist
  • Puhelinnumero: 18009834587
  • Sähköposti: Medinfo@bmrn.com

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
        • Peruutettu
        • Phoenix Children's Hospital - Thomas Campus (Main)
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Ei vielä rekrytointia
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Ottaa yhteyttä:
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90502
        • Rekrytointi
        • Harbor-UCLA Medical Center - The Lundquist Institute (Los Angeles Biomedical Research Institute (LA BioMed)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Ei vielä rekrytointia
        • Children's Hospital of Orange County Main Campus - Orange
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95821
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Ei vielä rekrytointia
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Rekrytointi
        • University of California San Francisco (UCSF)
        • Ottaa yhteyttä:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106-3322
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
        • Peruutettu
        • Yale School of Medicine
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Rekrytointi
        • Children's National Health System
        • Ottaa yhteyttä:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Rekrytointi
        • Nemours Children's Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32514
        • Rekrytointi
        • Nemours Children's Health System - Corporate Headquarters
        • Ottaa yhteyttä:
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
        • Rekrytointi
        • St. Luke's Children's Endocrinology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dr Daniel Flynn
          • Puhelinnumero: 208-381-7340
          • Sähköposti: flynnd@slhs.org
      • Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
        • Rekrytointi
        • Rocky Mountain Clinical Research - Idaho Falls
        • Ottaa yhteyttä:
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Rekrytointi
        • University of Louisville School Of Medicine - Norton Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Peruutettu
        • Ochsner Health Center for Children - New Orleans
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-4000
        • Rekrytointi
        • University of Michigan
        • Ottaa yhteyttä:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
        • Peruutettu
        • University of Minnesota Medical School - Masonic Children's Hospital - Pediatric Specialty Care Explorer Clinic
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Rekrytointi
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Yhdysvallat, 08540
        • Rekrytointi
        • University of Iowa Stead Family Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
        • Rekrytointi
        • UBMD Pediatrics
        • Ottaa yhteyttä:
      • Garden City, New York, Yhdysvallat, 11530
        • Rekrytointi
        • ACGC Research, NYU Ambulatory Care Garden City
        • Ottaa yhteyttä:
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Ei vielä rekrytointia
        • New York University Grossman School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Ei vielä rekrytointia
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai (ISMMS) - The Mount Sinai Hospital (MSH) - Pediatric Associates
        • Ottaa yhteyttä:
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Rekrytointi
        • Montefiore Medical Center (MMC) - The Children's Hospital at Montefiore (CHAM)
        • Ottaa yhteyttä:
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27615
        • Peruutettu
        • WakeMed Children's - Pediatric Endocrinology - North Raleigh
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Rekrytointi
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center Burnet Campus
        • Ottaa yhteyttä:
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
        • Rekrytointi
        • Prisma Health Children's Hospital - Midlands
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-2578
        • Rekrytointi
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Peruutettu
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Peruutettu
        • Cook Children's Endocrinology
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Ei vielä rekrytointia
        • Baylor College of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25304
        • Peruutettu
        • Charleston Area Medical Center (CAMC) Health System
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Ei vielä rekrytointia
        • Medical College of Wisconsin, Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Donald Basel
          • Puhelinnumero: (414) 266-1616
          • Sähköposti: dbasel@mcw.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatiossa on noin 400-600 idiopaattista lyhytkasvuista lasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistujien tulee olla tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä yli 2-vuotiaita ja ≤ 14-vuotiaita (nainen) tai ≤ 16-vuotiaita (miehet).
  2. Osallistujat, joiden pituuden Z-piste on ≤ -2,5 SDs verrattuna ikään ja sukupuoleen, vastaavat väestönormeja.
  3. Osallistujat ovat liikkuvia ja pystyvät seisomaan ilman apua (ei koske alle 5-vuotiaita ja alle 104 cm pitkiä lapsia).
  4. Vanhemmat tai huoltajat ovat halukkaita ja kykeneviä antamaan kirjallisen, allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen.
  5. Osallistujat ovat halukkaita ja kykeneviä suorittamaan kaikki opiskelutoimenpiteet.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Diagnoosi systeemisestä sairaudesta tai tilasta, joka voi aiheuttaa lyhytkasvuisuutta, esim. munuais-, kasvain-, keuhko-, sydän-, maha-suolikanavan, immunologiset ja aineenvaihduntataudit. Lapset, joilla on tällaisia ​​diagnooseja, voidaan harkita mukaan ottamista, jos heidän tilansa on hyvin hallinnassa Medical Monitorin harkinnan mukaan.
  2. Tunnettu aivolisäkkeen hormonipuutos.
  3. Luu-ikä on edennyt kronologisen iän yli yli kolmella vuodella.
  4. Aktiivinen pahanlaatuisuus, aktiivinen kemoterapia tai sädehoito neoplasiaan.
  5. Olet saanut tutkimustuotteen (IP) tai tutkimuslääketieteellisen laitteen mihin tahansa tarkoitukseen 6 kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä.
  6. Jatkuva samanaikaisen sairauden tai tilan hoito, joka tutkijan näkemyksen mukaan häiritsisi tutkimukseen osallistumista mistä tahansa syystä. Osallistujia, jotka saavat hoitoa tarkkaavaisuushäiriöstä, ei suljeta pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos vuosittaisessa kasvunopeudessa (AGV)
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein opintojen loppuun asti, 15 vuoteen asti
Kuuden kuukauden välein opintojen loppuun asti, 15 vuoteen asti
Muutos korkeudessa Z-pisteet
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein opintojen loppuun asti, 15 vuoteen asti
Kuuden kuukauden välein opintojen loppuun asti, 15 vuoteen asti
Muutos BMI:ssä
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein opintojen loppuun asti, 15 vuoteen asti
Kuuden kuukauden välein opintojen loppuun asti, 15 vuoteen asti
Muutos BMI Z-pisteessä
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein opintojen loppuun asti, 15 vuoteen asti
Kuuden kuukauden välein opintojen loppuun asti, 15 vuoteen asti
Muutos seisomakorkeudessa
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein opintojen loppuun asti, 15 vuoteen asti
Kuuden kuukauden välein opintojen loppuun asti, 15 vuoteen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mielenkiintoisten lääketieteellisten tapahtumien tapahtumatiheys
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein opintojen loppuun asti, 15 vuoteen asti
Kuuden kuukauden välein opintojen loppuun asti, 15 vuoteen asti
Vakavien lääketieteellisten tapahtumien esiintymistiheys
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein opintojen loppuun asti, 15 vuoteen asti
Kuuden kuukauden välein opintojen loppuun asti, 15 vuoteen asti
Tiettyjen varianttien ja kasvunopeuden välinen yhteys
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein opintojen loppuun asti, 15 vuoteen asti
Kuuden kuukauden välein opintojen loppuun asti, 15 vuoteen asti
Yhteys muiden lyhytkasvuisuuteen suoraan liittyvien terveysvaikutusten välillä
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein opintojen loppuun asti, 15 vuoteen asti
Kuuden kuukauden välein opintojen loppuun asti, 15 vuoteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
BioMarin Pharmaceutical

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 8. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 31. joulukuuta 2040

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 31. joulukuuta 2040

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 7. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 7. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 23. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 18. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 111-903

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia