Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MIND-ruokavalio lievän aivohalvauksen potilaiden kognitiivisten toimintojen parantamiseksi (MINDICOMS) II

tiistai 2. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Changzheng Yuan, Zhejiang University

MIND-ruokavalio lievien aivohalvauspotilaiden kognitiivisten toimintojen parantamiseksi (MINDICOMS) II: Pilotti satunnaistettu kontrollikoe

Kuuden kuukauden pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe, jonka tarkoituksena oli testata Mediterrane-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND) -ruokavalion + tavanomaisen lääketieteellisen hoidon vaikutusta tavanomaiseen lääketieteelliseen hoitoon kognitiiviseen muutokseen ja useisiin muihin toissijaisiin tuloksiin satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa 60 lievällä 35–70-vuotiaat aivohalvauspotilaat, joilla ei ole dementiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Mediterranean-DASH (Dietary Approach to Stop Hypertension) Intervention for neurodegenerative Delay (MIND) ruokavalion ja kognitiivisen heikkenemisen hoitoon lievillä aivohalvauspotilailla (MINDICOMS) II on kuuden kuukauden mittainen satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe, joka on suunniteltu testaamaan MIND-ruokavalion vaikutuksia kognitiiviseen muutokseen ja useita muita toissijaisia ​​seurauksia 60 35–70-vuotiaalla ilman dementiaa. Tätä tutkimusta varten ehdotettu MIND-ruokavalio on Välimeren ja DASH-ruokavalion hybridi, mutta valikoiduilla modifikaatioilla, jotka perustuvat vakuuttavimpiin todisteisiin ruokavalio-dementia-alalla ja Kiinan ravitsemussuosituksiin 2022. Ehdotettu MIND-ruokavalio painottaa erityisesti täysjyväviljaa, tummanvihreitä lehtivihanneksia, tummanpunaisia/keltaisia ​​vihanneksia, muita vihanneksia, marjoja ja sitrushedelmiä, siipikarjaa, kalaa ja äyriäisiä, papuja ja palkokasveja, pähkinöitä, oliivi- ja siemenöljyjä ja vihreää teetä ja rajoittaa punaista ja prosessoitua lihaa, eläinrasvaa, paistettuja ruokia sekä makeisia ja leivonnaisia. Tutkimuksessa käytetään rinnakkaisryhmäsuunnittelua, jossa verrataan MIND-interventioruokavalion vaikutuksia tavanomaiseen lääketieteelliseen hoitoon 60 lievää aivohalvauspotilasta, iältään 35-70 vuotta. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat kognitiivisten toimintojen muutokset useilla aloilla, aivojen kuvantamismarkkereiden muutokset, ruokavaliokäyttäytymisen muutokset, päivittäisen elämän käyttäytymisen muutokset, mielenterveyden muutokset ja plasman biomarkkerien muutokset. Lisäksi tässä kokeessa tarkastellaan mahdollisia vaikutusten välittäjiä ja modifioijia. Ehdotettu tutkimus on sijoitettu Bo'Aon piiriin, Hangzhoun Zhejiangin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun toiseen liitännäissairaalaan. Erikoislaboratoriot tekevät biokemiallisia analyyseja.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Changzheng Yuan, ScD
  • Puhelinnumero: 8617326860291
  • Sähköposti: chy478@zju.edu.cn

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310058
        • Rekrytointi
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lusha Tong, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliinisesti vahvistettu uusi aivoinfarkti, sairaalahoidon alkamisaika ≤14 päivää
  • National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) -pisteet 0–6, ilman vaikeuksia itsenäisessä syömisessä tai afasiassa
  • Perustason MMSE-pisteet ovat 16-25/30 pistettä tai MoCA-pisteet ≤ 24/30 pistettä, ja merkkejä aivohalvauksen jälkeisestä kognitiivisesta heikkenemisestä
  • MIND-ruokavalion seulonta-asteikon peruspistemäärä ≤10/15 pistettä
  • Painoindeksi vähintään 18,0 kg/m2
  • Normaali pureskelutoiminto, pystyy syömään kovia ruokia, kuten pähkinöitä
  • Halukas osallistumaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen
  • Hyväksy, ettet ota reseptivapaa lisäravinteita kokeilujakson aikana
  • Pystyy ymmärtämään tutkimusmenettelyjä ja noudattamaan niitä koko opiskeluajan
  • Sisäänajotesti suoritettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Dementiadiagnoosi läänin tasolla tai sitä korkeammassa sairaalassa ennen aivohalvausta tai aivohalvausta edeltävästä dementiasta neurologin antamasta informanttihaastattelusta.
  • Osallistuminen tai olet osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen vuoden aikana
  • Allergia kokeeseen osallistuville elintarvikkeille (pähkinät, marjat, oliiviöljy tai kala jne.) tai lääkkeiden käyttö, jotka eivät ole yhteensopivia kokeeseen osallistuvien elintarvikkeiden kanssa.
  • Lääke Alzheimerin tai Parkinsonin taudin hoitoon
  • Diagnoosi syöpä, vaikea maksa- ja munuaissairaus tai nykyinen elinajanodote alle 6 kuukautta
  • Masennuksen, kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai muiden mielenterveyssairauksien diagnoosi
  • Raskaus tai imetys tai raskaussuunnitelman kanssa
  • Tulehduksellisen suolistosairauden tai muiden imeytymishäiriöön liittyvien maha-suolikanavan sairauksien diagnosointi
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Ohjausvarsi
Tavanomainen sairaanhoito (mukaan lukien yleiset ravitsemusohjeet).
Käyttäytyminen: Yleiset ruokavalio-ohjeet
Yleiset ravitsemusohjeet Kiinan vuoden 2022 ruokavalioohjeiden mukaisesti.
Muut: Säännöllinen sairaanhoito
Säännöllinen sairaanhoito ja seuranta.
Active Comparator: MIND-ruokavalion interventiokäsi
Tavanomainen sairaanhoito (mukaan lukien yleiset ravitsemusohjeet) sekä MIND-ruokavalio.
Käyttäytyminen: Yleiset ruokavalio-ohjeet
Yleiset ravitsemusohjeet Kiinan vuoden 2022 ruokavalioohjeiden mukaisesti.
Muut: Säännöllinen sairaanhoito
Säännöllinen sairaanhoito ja seuranta.
Käyttäytyminen: Paikallinen MIND-ruokavaliointerventio
MIND-ruokavalio, joka koostuu täysjyväviljasta, tummanvihreistä lehtivihanneksista, tummanpunaisista/keltaisista vihanneksista, muista vihanneksista, marjoista ja sitrushedelmistä, siipikarjasta, kalasta ja äyriäisistä, papuista ja palkokasveista, pähkinöistä, oliivi- ja siemenöljyistä sekä vihreistä. teetä ja rajoittaa punaista ja prosessoitua lihaa, eläinrasvaa, paistettuja ruokia sekä makeisia ja leivonnaisia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos MIND-ruokavaliossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ruokavaliokäyttäytymistä arvioidaan ruokatiheyden kyselylomakkeella (FFQ). MIND-ruokavalion 15 pisteen pistemäärä lasketaan heijastelemaan molempien osallistujaryhmien MIND-ruokavalion noudattamista.
6 kuukautta
Muutos globaalissa kognitiivisessa toiminnassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Maailmanlaajuinen kognitiivisten toimintojen arviointi perustuu 18 kognitiivisen testin paristoon. Yksittäisten testipisteiden yhteenveto lasketaan kunkin testin z-pistemääränä otosjakauman keskiarvon ja keskihajonnan perusteella - z-pisteiden keskiarvon laskeminen eri testeissä tuottaa yhdistelmäpisteen globaalista kognitiivisesta toiminnasta. Kognitiivinen toiminta arvioidaan lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua kognitiivisten muutosten määrittämiseksi.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
MoCA:ta annetaan lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua kognitiivisen muutoksen määrittämiseksi.
6 kuukautta
Muutos Mini-Mental State Examination (MMSE) -pisteissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
MMSE:tä annetaan lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua kognitiivisen muutoksen määrittämiseksi.
6 kuukautta
Muutos aivojen MRI-markkereissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutokset aivojen magneettikuvauksesta johdetuissa normalisoiduissa aivojen kokonaistilavuuden (kuutiosenttimetrit) ja hippokampuksen tilavuuden (kuutiosenttimetrit) ja valkoisen/harmaan aineen, segmentoitujen harmaaainealueiden, valkoisen aineen leesioiden, segmentoitujen aivokuoren alueiden paksuuden, mikroverenvuotojen, perivaskulaaristen tilojen, aivojen surkastuminen, mikroinfarkti ja valkoisen aineen hyperintensiteetti. Toiminnallisen liitettävyyden muutos mitattuna käyttämällä funktionaalisen magneettikuvauksen (fMRI) signaalin korrelaatiokerrointa aivoalueiden välillä. Rakennamme tuloksena aivojen yleisen terveydentilan. Aivojen MRI arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden aikana.
6 kuukautta
Muutos muistitoiminnossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muistin toiminnan muutos arvioidaan lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua käyttämällä neuropsykologisen testipariston muistialueen testejä.
6 kuukautta
Muutos kielitoiminnossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kielitoimintojen muutos arvioidaan lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua neuropsykologisen testipariston kielialueen testeistä.
6 kuukautta
Muutos toimeenpanotehtävissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos toimeenpanotoiminnassa arvioidaan lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua neuropsykologisen testipatterin toimeenpanotoiminnan aluetesteillä.
6 kuukautta
Visuospatiaalisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Visuospatiaalisen toiminnan muutos arvioidaan lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua käyttämällä neuropsykologisen testipariston visuospatiaalisen toimintaalueen testejä.
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos päivittäisen elämän kyvyssä mitattuna Activities of Daily Living Scale (ADL) -asteikolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioida MIND-ruokavalion vaikutusta päivittäisen elämän kykyyn. Arvioinnit suoritetaan 0, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
6 kuukautta
Muutos päivittäisen elämän kyvyssä mitattuna päivittäisen elämän instrumentaalisen toiminnan asteikolla (IADL)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioida MIND-ruokavalion vaikutusta päivittäisen elämän kykyyn. Arvioinnit suoritetaan 0, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
6 kuukautta
Muutos masennustilassa mitattuna potilaiden terveyskyselyllä (PHQ-9)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioida MIND-ruokavalion vaikutusta masennustilaan. Arvioinnit suoritetaan 0, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
6 kuukautta
Muutos ahdistuneisuustilassa mitattuna yleisellä ahdistuneisuushäiriö-7:llä (GAD-7)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioida MIND-ruokavalion vaikutuksen ahdistuneisuustilaan. Arvioinnit suoritetaan 0, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
6 kuukautta
Muutokset plasman metabolisissa profiileissa mitattuna metabolomianalyysillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioida MIND-ruokavalion vaikutus plasman metaboliitteihin. Määritämme metabolomin käyttämällä nestekromatografia-massaspektrometriaa (LC-MS) ja muodostamme tuloksena ruokavalion metabolisen kokonaispistemäärän. Arvioinnit suoritetaan 0 ja 6 kuukauden kuluttua.
6 kuukautta
Muutokset suoliston mikrobiomissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioida vaikutusta suoliston mikrobiomin biologiseen monimuotoisuuteen ja tiettyjen lajien runsautta ulostenäytteissä MIND-ruokavaliointerventiossa. Määritämme mikrobiomia käyttämällä 16S ribosomaalisen RNA:n (rRNA) sekvensointia ja rakennamme tuloksena suoliston mikrobiomin kokonaispistemäärän. Arvioinnit suoritetaan 0 ja 6 kuukauden kuluttua.
6 kuukautta
Muutokset plasman tulehduksellisessa biomarkkeripaneelissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioida MIND-ruokavalion vaikutuksen systemaattiseen tulehdukseen. Määritämme IFN-y:n, interleukiini (IL)-10:n, IL-12p70:n, IL-13:n, IL-1β:n, IL-2:n, IL4:n, IL6:n, IL-8:n, tuumorinekroositekijän (TNF)-α:n ja C-reaktiivisen proteiinia (CRP) ja muodostaa tuloksena plasman tulehduksellisen biomarkkerin kokonaispistemäärä. Arvioinnit suoritetaan 0 ja 6 kuukauden kuluttua.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Zhejiang University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Xin Xu, PhD, Zhejiang University school of Medicine
  • Päätutkija: Changzheng Yuan, ScD, Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
  • Päätutkija: Lusha Tong, MD, Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 4. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 20230520-2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kiinnostuneet yhteistyökumppanit voivat esittää pyynnön.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia