Tislelitsumabi, jossa on frukvinintinibi, metronidatsoli, epäsopivassa korjauksessa tai mikrosatelliitin stabiilisuudessa, pitkälle edennyt kolorektaalisyöpä: monikeskus, yksihaarainen, kliininen tutkimus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ei sukupuolirajoitusta, ikä ≥ 18 vuotta ja ≤ 80 vuotta vanha;
2. Kolorektaalisyöpä (AJCC-vaihe IV), joka on diagnosoitu histologisella tai sytologisella biopsialla metastaattiseksi tai ei-leikkaukselliseksi, ja immunohistokemiallinen tai geneettinen testi osoittaa MSS- tai MSH-L-tyypin;
3. Hoito vaatii kolmannen linjan tai uudemman, on aiemmin saanut tavanomaista ensimmäisen ja toisen linjan hoitoa ja sairaus on edennyt hoidon jälkeen;
4. Ennen tyrlitsumabin hyväksymistä qPCR:llä tulee havaita Fn-deltaCT-arvo ≥ -22,24 ulostenäytteistä.
5. ECOG-pisteet: 0-1 pistettä;
6. Lähtötason verirutiini ja biokemialliset indikaattorit täyttävät seuraavat kriteerit (ei verensiirtoa tai pesäkkeitä stimuloivien tekijöiden käyttöä 2 viikkoa ennen seulontaa) Verirutiini: hemoglobiini ≥ 90 g/l, absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1,5 × 109/l, verihiutale ≥ 100 × 109/l Maksan toiminta: ALAT ja ASAT ≤ 2,5 x ULN, seerumin kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x ULN (jos maksametastaasi, ALAT ja ASAT ≤ 5 x ULN, seerumin kokonaisbilirubiini ≤ 3 x ULN), seerumin albumiini ≥ 30 g/l Munuaisten toiminta: seerumin kreatiniini ≤ 1,5 x normaalin yläraja (ULN) tai kreatiniinin puhdistuma ≥ 50 ml/min (laskettu Cockcroft Gaultin kaavan mukaan).
7. Ne, jotka osallistuvat vapaaehtoisesti tutkimukseen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

1. raskaana olevat tai imettävät naiset;
2. Krooniset suolistosairaudet (kuten Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus jne.), tarttuvat suolistosairaudet seulontajakson aikana ja suolitukos seulontajakson aikana;
3. Potilaat, joilla on huono verenpaineen hallinta (systolinen verenpaine > 150 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine > 100 mmHg) ja joilla on ollut hypertensiivinen kriisi tai hypertensiivinen aivosairaus;
4. Vaikea maksan ja munuaisten toiminta tai sydämen toimintahäiriö;
5. Potilaat, jotka käyttävät antibiootteja yli 5 päivää yhden kuukauden aikana ennen immunoterapiaa;
6. Potilaat, joilla on tiedossa aivo- tai aivokalvon metastaaseja, eivät ole oikeutettuja mukaan tähän tutkimukseen riippumatta siitä, ovatko he saaneet hoitoa.
7. Henkilöt, joilla on vasta-aiheita metronidatsolilääkkeiden käytölle;
8. Ne, jotka eivät ole halukkaita osallistumaan oikeudenkäyntiin tai allekirjoittamaan tietoon perustuvia suostumuslomakkeita;
9. Tutkijat uskovat, että on olemassa tilanteita, jotka eivät sovellu valintaan.