Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus sydämen vajaatoiminnasta säilytetyllä ejektiofraktiolla Qishen-rakeiden avulla

sunnuntai 15. joulukuuta 2024 päivittänyt: Lei Wang,MD, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus sydämen vajaatoiminnan hoidosta säilytetyllä ejektiofraktiolla Qishen-rakeilla, joka perustuu kardiopulmonaaliharjoitustestiin

Kardiopulmonaalinen rasitustesti on ensisijaisena tuloksena, ja sen tavoitteena on arvioida Qishen Granules -rakeiden tehoa sydämen toimintaan, elämänlaatuun ja biomarkkeritasoon potilailla, joilla on säilynyt ejektiofraktio (HFpEF) sydämen vajaatoiminnassa, mikä antaa todisteita hoidosta. HFpEF:stä perinteisen kiinalaisen lääketieteen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämen vajaatoiminta, johon liittyy säilynyt ejektiofraktio (HFpEF), on yleinen, ja se liittyy korkeaan sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen Kiinassa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että perinteisellä kiinalaisella lääketieteellä (TCM) yhdistettynä perinteiseen länsimaiseen lääketieteeseen on hyvä vaikutus HFpEF-potilaiden rasitussietokyvyn ja elämänlaadun parantamiseen, mutta silti on joitain puutteita, jotka rajoittavat tulosten luotettavuutta ja ekstrapolointia. TCM-teorian ja vuosikymmenten kokemuksemme perusteella kehitimme Qishen-rakeita terapeuttiseen käyttöön HFpEF:n hoidossa. Qishen Granules -rakeiden hyvä vaikutus sydämen vajaatoimintapotilailla on kliinisesti todistettu aiemmin. Tässä tutkimuksessa käytettiin kardiopulmonaalista rasitustestiä (CPET) arvioimaan hapen huippukulutusta (VO2-huippu), joka on aerobisen kapasiteetin kultainen standardi. Siksi valitsimme VO2-huipun ensisijaiseksi tulokseksi. Samaan aikaan teimme alustavan arvioinnin Qishen Granules -rakeiden tehokkuudesta HFpEF-potilaiden elämänlaadun parantamisessa käyttämällä Kansas City Cardiomyopathy Questionnairea (KCCQ) toissijaisena tuloksena ja yhdistettynä muihin CPET-indikaattoreihin, kaikukardiografisiin mittauksiin, NT-pro BNP-taso, kasvu STimulaatiolla ilmennetty geeni 2 (ST2), maksan ja munuaisten toiminnan biomarkkerit ja TCM:n neliulotteinen diagnostinen tietoskaala (TCMFDIS) Qishen-rakeiden tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi objektiivisesti, tarkasti ja kattavasti. elämänlaatua ja liikuntakykyä potilailla, joilla on HFpEF.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
80

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Lei Wang, doctorate
  • Puhelinnumero: 8620-81887233-3280
  • Sähköposti: Dr.wanglei@139.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
        • Rekrytointi
        • Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
        • Rekrytointi
        • WangLei
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Allekirjoita tietoinen suostumuslomake
  2. Ikä 18-85 vuotta
  3. Sydämen vajaatoiminta diagnosoitiin ≥ 3 kuukautta ennen ilmoittautumista, New York Heart Associationin (NYHA) sydämen toimintaluokitus II-IV
  4. jolla on ≥ 1 seuraavista: 1) Rakenteellinen sydänsairaus (vasemman eteisen suureneminen ja/tai vasemman kammion hypertrofia), joka on tallennettu kaikukardiografialla ilmoittautumisen yhteydessä；2）Sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi 12 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
  5. Ejektiofraktion retentio: vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ≥50 % (Ekokardiografia)
  6. NTpro-BNP:n nousu (potilaat, joilla ei ole eteisvärinää> 220 pg/ml, potilaat, joilla on eteisvärinä> 660 pg/ml
  7. Jos diureetteja annetaan suun kautta, annoksen on oltava vakaa ≥ 2 viikkoa ennen tutkimukseen sisällyttämistä
  8. Satunnaistamisen aikaan se oli kliinisesti vakaa ilman merkkejä sydämen vajaatoiminnan dekompensaatiosta (tutkijan arvioimana)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
  2. Glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR) <30 ml/min/1,73 m2
  3. Eteisvärinä tai eteislepatus ja ilmeinen maksasairaus tai ALAT, AST 3 kertaa korkeampi kuin normaalin yläraja
  4. Oireinen hypotensio tai systolinen verenpaine (SBP) <100 mmHg sisällyttämishetkellä tai lähtötilanteessa
  5. Leposyke, joka on tallennettu kaikukardiografialla seulonnan aikana > 110 bpm
  6. Parhaillaan osallistuu toiseen tutkimuslaitteistoon tai lääketestiin tai alle 30 päivää toisen tutkimuslaitteiston tai lääketestin valmistumisesta tai muun tutkimushoidon saamisesta. Potilaita, jotka osallistuvat puhtaasti havaintotutkimuksiin, ei suljeta pois
  7. Tällä hetkellä ihmiset, jotka käyttävät perinteistä kiinalaista lääketiedettä tai kiinalaista patenttilääkettä, jolla on samanlainen vaikutus kuin Qishen Granules
  8. Ole allerginen jollekin Qishen-rakeiden komponentille (astragalus membranaceus, salvia miltiorrhiza ja musta akoniitti)
  9. Potilaat, jotka kieltäytyvät allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta tai arvioivat huonon noudattamisen ja naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Qishen-rakeet
HFpEF:n standardoidun lääkehoidon perusteella osallistujille, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, annettiin satunnaisesti Qishen Granule -hoitoa sisällyttämispäivänä ja otettiin se kahdesti päivässä 90 päivän ajan.
Lääke: Qishen-rakeet
Yksi paketti per kerta, kahdesti päivässä, 90 päivää hoitoa
Placebo Comparator: Plasebo
HFpEF:n standardoidun lääkehoidon perusteella osallistujille, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, annettiin satunnaisesti plaseborakeita sisällyttämispäivänä, jotka otettiin kahdesti päivässä 90 päivän ajan (plasebo oli ulkonäöltään periaatteessa sama kuin Qishen-rakeet , muoto, väri, maku jne.)
Lääke: Plasebo
Yksi paketti per kerta, kahdesti päivässä, 90 päivää hoitoa (plasebo oli periaatteessa sama kuin Qishen-rakeet ulkonäön, muodon, värin, maun jne. osalta)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset huippuhapen oton keskimääräisessä minuutissa (PeakVO2) verrattuna lähtötilanteeseen päivänä 90
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa vs. päivänä 90
Mittaa hapenhuipun tehokkuutta yhdistämällä hapen tilavuus ja aika PeakVO2:n ilmoittamiseen ml/min
Ilmoittautumisessa vs. päivänä 90

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset mitraaliläpän diastolisessa verenvirtausnopeudessa (E) ja mitraalirenkaan lateraalisessa ja väliseinän liikenopeudessa (e') verrattuna lähtötilanteeseen päivänä 90
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa vs. päivänä 90
Mittaa tiettyjen alueiden verenvirtausnopeus tai liikenopeus cm/s
Ilmoittautumisessa vs. päivänä 90
Muutokset E/e'-suhteessa verrattuna lähtötilanteeseen päivänä 90
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa vs. päivänä 90
E/e'-suhde
Ilmoittautumisessa vs. päivänä 90
Muutokset vasemman eteisen tilavuusindeksissä (LAVI) verrattuna lähtötilanteeseen 90. päivänä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa vs. päivänä 90
Vasemman eteisen tilavuus (arvioitu kaikukardiografian mittaustiedoista) ja kehon pinta-ala (arvioitu pituuden ja painon perusteella) yhdistetään LAVI-arvoksi ml/m^2
Ilmoittautumisessa vs. päivänä 90
Vasemman kammion massaindeksin (LVMI) muutokset verrattuna lähtötilanteeseen päivänä 90
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa vs. päivänä 90
Vasemman kammion massa (arvioitu kaikukardiografian mittaustiedoista) ja kehon pinta-ala (arvioitu pituuden ja painon perusteella) yhdistetään LVMI-arvoksi g/m^2
Ilmoittautumisessa vs. päivänä 90
Kansas Cityn kardiomyopatiakyselyn (KCCQ) pistemäärän muutokset verrattuna lähtötilanteeseen päivänä 90
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa vs. päivänä 90
Laske KCCQ-kyselyn pisteet
Ilmoittautumisessa vs. päivänä 90
Muutokset veren N-terminaalisessa pro B -tyypin natriureettisessa peptidissä (NT-proBNP) verrattuna lähtötilanteeseen päivänä 90
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa vs. päivänä 90
Veren NT-proBNP taso mmol/l
Ilmoittautumisessa vs. päivänä 90
Muutokset veren kasvussa STimulaatio ekspressoi geeniä 2 (ST2) verrattuna lähtötilanteeseen päivänä 90
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa vs. päivänä 90
Veren ST2-arvo mmol/l
Ilmoittautumisessa vs. päivänä 90
Muutokset veren ureassa verrattuna lähtötilanteeseen päivänä 90
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa vs. päivänä 90
Veren ureapitoisuus mmol/l
Ilmoittautumisessa vs. päivänä 90
Veren kreatiniinin muutokset verrattuna lähtötilanteeseen päivänä 90
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa vs. päivänä 90
Veren kreatiniinipitoisuus mmol/l
Ilmoittautumisessa vs. päivänä 90

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset aspartaattiaminotransferaasissa (AST) verrattuna lähtötasoon päivänä 90
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa vs. päivänä 90
Veren AST-arvo mmol/l
Ilmoittautumisessa vs. päivänä 90
Alaniiniaminotransferaasin (ALT) muutokset verrattuna lähtötilanteeseen päivänä 90
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa vs. päivänä 90
Veren ALT-arvo mmol/l
Ilmoittautumisessa vs. päivänä 90
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa vs. päivänä 90
Arvioi hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Ilmoittautumisessa vs. päivänä 90

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Lei Wang, doctorate, Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine, Guangzhou, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 2. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • BF-2022-121

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia