Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syljen galektiini-8-, galektiini-9- ja RANKL-tasojen arviointi henkilöillä, joilla on erilaisia ​​parodontaalisia sairauksia

sunnuntai 5. toukokuuta 2024 päivittänyt: Kübra Aydın, Izmir Katip Celebi University

Syljen galektiini-8-, galektiini-9- ja RANKL-tasojen arviointi yksilöillä, joilla on erilaisia ​​parodontaalisia sairauksia

Tämän tutkimuksen tavoitteena on; Galectin-8-, Galectin-9- ja RANKL-tasojen havaitseminen sylkinäytteissä periodontaalisesti terveiltä, ​​ientulehdus- ja parodontiittipotilailta sekä mahdollinen korrelaatio näiden arvojen ja parodontaalisairauksien kliinisten parametrien välillä. Materiaalit ja menetelmät: Sylkinäytteet otettiin 60:ltä systeemisesti terveeltä tupakoimattomalta henkilöltä, joilla oli parodontiitti (P, n=20), ientulehdus (G, n=20) ja terve periodontium (S, n=20). Myös koko suun kliiniset periodontaaliset mittaukset, mukaan lukien mittaussyvyys (PD), kliinisen kiinnittymisen taso (CAL), verenvuoto koetuksella (BOP), ienindeksi (GI) ja plakkiindeksi (PI), rekisteröitiin. Entsyymi-immunosorbenttimääritystä (ELISA) käytettiin Galectin-8-, Galectin-9- ja RANKL-tasojen määrittämiseen biologisista näytteistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Çiğli
      • İzmir, Çiğli, Turkki, 35640

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Systeemisesti terve (Terveiden vapaaehtoisten määrittäminen perustuu anamneesissa olevien potilaiden lausuntoihin. Lisätutkimuksia ei tehdä.)
  • Suussa vähintään kaksikymmentä pysyvää hammasta
  • Tupakoimaton
  • Ei lääkkeitä jatkuvaan käyttöön
  • Ne, jotka eivät ole käyttäneet antibiootteja, tulehduskipulääkkeitä ja systeemisiä kortikosteroidilääkkeitä viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Ei raskauden tai imetyksen aikana.
  • Parodontiittiryhmälle, joka ei ole saanut parodontaalihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Parodontiittiryhmälle; Jokaisen hampaan kuudelle alueelle tehdyn arvioinnin mukaan yksilöt, joilla on 30 % tai enemmän verenvuotoa koetusalueella, vähintään 2 hammasta, jotka eivät ole jokaisen neljännesleuan vieressä ja joiden syvyys on vähintään 5 mm ja kiinnittymisen menetys 4 mm tai enemmän, koronaalinen 1/3 ja enemmän radiografiasta (vaaka- ja/tai pystysuora) luukato
  • Ientulehdusryhmälle; Jokaisen hampaan kuudella alueella tehdyn arvioinnin mukaan yksilöt, joilla on 10 % tai enemmän verenvuotoa koetusalueella, joiden koetussyvyys on alle 4 mm ja joilla ei ole kiinnittymisen menetystä.
  • Terveelle ryhmälle; Jokaisen hampaan kuudella alueella tehdyn arvioinnin mukaan tutkimukseen otettiin mukaan henkilöt, joilla oli alle 10 % verenvuotoa koetusalueella ja joiden koetussyvyys oli alle 4 mm ja joilla ei ollut kiinnittymisen menetystä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa suun tai systeeminen sairaus
  • Käytä säännöllisesti systeemistä lääkettä
  • Raskauden tai imetyksen aikana
  • Sai parodontaalihoidon viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Ne, jotka ovat saaneet antibiootti-, tulehduskipulääkitystä tai systeemistä kortikosteroidilääkitystä viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Tupakoitsijat eivät ole mukana tutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Terve periodontium
Koko suun kliiniset periodontaaliset mittaukset kirjattiin ja sylki saatiin.
Diagnostinen testi: syljen saaminen
Potilasta pyydettiin istumaan pystyasennossa ja kallistamaan päätään eteenpäin ottaakseen sylkinäytteitä. Tällä tavalla stimuloimattoman syljen annettiin kerääntyä suun pohjaan. Kertynyt sylki kerättiin steriiliin astiaan. Sitten se siirrettiin propeeniputkeen. Putket sentrifugoitiin ja putken yläosassa oleva kirkas osa otettiin steriilillä ruiskulla ja siirrettiin eri propeeniputkeen, jossa kussakin putkessa oli 0,5 ml. Putket säilytettiin -80 ºC:ssa analyysipäivään asti.
Kokeellinen: Ientulehdus
Koko suun kliiniset periodontaaliset mittaukset kirjattiin ja sylki saatiin.
Diagnostinen testi: syljen saaminen
Potilasta pyydettiin istumaan pystyasennossa ja kallistamaan päätään eteenpäin ottaakseen sylkinäytteitä. Tällä tavalla stimuloimattoman syljen annettiin kerääntyä suun pohjaan. Kertynyt sylki kerättiin steriiliin astiaan. Sitten se siirrettiin propeeniputkeen. Putket sentrifugoitiin ja putken yläosassa oleva kirkas osa otettiin steriilillä ruiskulla ja siirrettiin eri propeeniputkeen, jossa kussakin putkessa oli 0,5 ml. Putket säilytettiin -80 ºC:ssa analyysipäivään asti.
Kokeellinen: Parodontiitti
Koko suun kliiniset periodontaaliset mittaukset kirjattiin ja sylki saatiin.
Diagnostinen testi: syljen saaminen
Potilasta pyydettiin istumaan pystyasennossa ja kallistamaan päätään eteenpäin ottaakseen sylkinäytteitä. Tällä tavalla stimuloimattoman syljen annettiin kerääntyä suun pohjaan. Kertynyt sylki kerättiin steriiliin astiaan. Sitten se siirrettiin propeeniputkeen. Putket sentrifugoitiin ja putken yläosassa oleva kirkas osa otettiin steriilillä ruiskulla ja siirrettiin eri propeeniputkeen, jossa kussakin putkessa oli 0,5 ml. Putket säilytettiin -80 ºC:ssa analyysipäivään asti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Galectin-8:n kokonaismäärä syljessä
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua kliinisistä mittauksista ensimmäisellä käynnillä
Galectin-8:n kokonaismäärä syljessä
24 tunnin kuluttua kliinisistä mittauksista ensimmäisellä käynnillä
Galectin-9:n kokonaismäärä syljessä
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua kliinisistä mittauksista ensimmäisellä käynnillä
Galectin-9:n kokonaismäärä syljessä
24 tunnin kuluttua kliinisistä mittauksista ensimmäisellä käynnillä
RANKL:n kokonaismäärä syljessä
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua kliinisistä mittauksista ensimmäisellä käynnillä
Ydintekijän kappaB-ligandin (RANKL) reseptoriaktivaattorin kokonaismäärä syljessä
24 tunnin kuluttua kliinisistä mittauksista ensimmäisellä käynnillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Izmir Katip Celebi University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Kübra Aydin, Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology İzmir, Çiğli, Turkey, 35640

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 3. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 30. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 24. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 5. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 5. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 5. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2023-TDR-SABE-0013

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia