Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus tinengotinibistä (TT-00420) yhdistettynä standardihoitoihin ihmisillä, joilla on eturauhassyöpä

keskiviikko 24. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vaiheen 1b/2 tutkimus, jossa arvioidaan tinengotinibin (TT-00420) aktiivisuutta yhdessä androgeenireseptorin signaalin estäjien (ARSI) kanssa potilailla, joilla on metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä (mCRPC)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko tinengotinibi yhdessä abirateroniasetaatin ja prednisonin tai enzalutamidin kanssa turvallinen hoito, joka aiheuttaa vain vähän tai lieviä sivuvaikutuksia ihmisillä, joilla on metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä (mCRPC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Michael Morris, MD
  • Puhelinnumero: 646-422-4469

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Wassim Abida, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 646-442-4633
  • Sähköposti: abidam@mskcc.org

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
        • Rekrytointi
        • Yale University (Data Collection Only)
        • Ottaa yhteyttä:
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wassim Abida, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 646-442-4633
      • Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wassim Abida, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 646-442-4633
      • Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wassim Abida, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 646-442-4633
    • New York
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Limited Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wassim Abida, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 646-442-4633
      • Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wassim Abida, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 646-442-4633
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michael Morris, MD
          • Puhelinnumero: 646-422-4469
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wassim Abida, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 646-442-4633
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Rekrytointi
        • Columbia University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mark Stein, MD
          • Puhelinnumero: 212-305-5098
      • Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wassim Abida, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 646-442-4633
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Rekrytointi
        • Duke University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hannah Dzimitrowicz McManus, MD
          • Puhelinnumero: 919-668-6688
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Rekrytointi
        • Oregon Health & Science University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Eleni Efstathiou, MD
          • Puhelinnumero: 503-494-6594
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Ei vielä rekrytointia
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Raghava Levaka, MD
          • Puhelinnumero: 215-890-3030

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat ≥ 18-vuotiaat, allekirjoitetun tietoisen suostumuksen kanssa
  • Histologisesti vahvistettu eturauhassyöpä (neuroendokriininen erilaistuminen on sallittua, mutta puhdas pienisolusyöpä ei ole sallittu)
  • Metastaattinen sairaus, joka on dokumentoitu vähintään kahdella luuvauriolla koko kehon radionuklidiluun skannauksessa, tai pehmytkudossairaus, joka on dokumentoitu tietokonetomografialla (CT) / magneettikuvauksella (MRI). Huomautus: Vain PET-kuvauksessa havaittu metastaattinen sairaus ei kelpaa.
  • Nykyinen meneillään oleva hoito ja havaittu sietokyky abirateroniasetaattia (1000 mg QD) tai enzalutamidia (160 mg QD) täydellä vakioannoksella tutkimukseen osallistumishetkellä aloitettiin vähintään 90 päivää ennen suostumusta. Annostelun keskeytys on sallittu enintään 30 päiväksi ennen lääkkeen jatkamista. Huomaa: Potilaat, jotka saavat pienennettyä annosta tai jotka eivät siedä abirateroniasetaattia tai enzalutamidia, eivät ole oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen.

  • Progressiivinen sairaus enzalutamidilla tai abirateroniasetaatilla dokumentoitu PCWG3-kriteerien mukaan tutkimukseen pääsyä varten. Progressiivinen sairaus määritellään vähintään yhdeksi seuraavista:

    1. PSA:n eteneminen määritellään vähintään 2 nousevaksi PSA-tasoksi vähintään 1 viikon välein kunkin määrityksen välillä saavuttaen PSA:n vähimmäisarvon 1,0 ng/ml.
    2. Solmu- tai sisäelinten eteneminen PCWG3-modifioidulla RECIST:llä 1.1
    3. Kahden tai useamman uuden vaurion esiintyminen luuskannauksessa

  • Vähintään yksi seuraavista opiskeluvaiheessa:

    1. RECIST 1.1 mitattavissa oleva sairaus lähtötilanteessa; eli pehmytkudoskasvainvauriot tai patologisesti suurentuneet imusolmukkeet, jotka voidaan mitata tarkasti ainakin yhdessä ulottuvuudessa TAI
    2. PSA on 2,0 ng/ml tai enemmän
  • Osallistujat on kastroitu lääketieteellisesti tai kirurgisesti meneillään olevalla androgeenideprivaatiohoidolla (ADT) ≥ 90 päivän ajan tai heillä on oltava dokumentoitu kahdenvälinen orkiektomia.
  • ECOG 0-2

  • Asianmukainen elinten toiminta varmistettiin seulonnassa, mistä on osoituksena:

    • Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1,5 × 10^9 /l
    • Hemoglobiini ≥ 9 g/dl
    • Verihiutaleet ≥ 75 × 10^9 /l
    • Aspartaattiaminotransferaasi (AST/SGOT) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT/SGPT) ≤ 2,5 × normaalin yläraja (ULN) tai ≤ 5,0 × ULN, jos maksametastaaseja on
    • Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 × ULN; tai < 2,5 × ULN, jos Gilbertin oireyhtymä tai maksasairaus
    • Kreatiniinipuhdistuma >30 ml/min (Cockcroft-Gault-kaava)
    • Riittävä veren hyytymistoiminto todisteena kansainvälisellä normalisoidulla suhteella (INR) ≤ 1,5, ellei osallistuja käytä antikoagulantteja
  • Kasvainbiopsia tarvitaan seulonnan aikana, jos se on turvallista ja mahdollista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos jokin seuraavista kriteereistä täyttyy, potilas ei voi osallistua tutkimukseen:
  • Puhdas pienisolusyöpä
  • Aikaisempi altistuminen useille TKI-hoidoille.
  • Hallitsematon verenpaine (pysyvä systolinen verenpaine ≥ 140 mm Hg ja/tai diastolinen verenpaine ≥ 90 mm Hg) tai tunnettu sepelvaltimotauti, johon liittyy angina pectoris. Potilaiden, joilla on tiedossa oleva verenpainetauti, on käytettävä verenpainelääkitystä ja joiden verenpaine on yleensä <140/90, jotta he voivat olla kelvollisia.
  • Aiempi sydämen vajaatoiminta luokan II-IV New York Heart Associationin kriteereillä tai vakava sydämen rytmihäiriö, joka vaatii hoitoa (paitsi eteisvärinä, kohtauksellinen supraventrikulaarinen takykardia), sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta tai Friderician korjaama QT-aika korjauskaava (QTcF) >480 ms seulonnassa.
  • Mikä tahansa aikaisempi tai samanaikainen pahanlaatuinen kasvain, jonka luonnollinen historia tai hoito saattaa häiritä turvallisuuden tai tehon arviointeja.
  • Oireiset ja/tai hoitamattomat keskushermoston etäpesäkkeet.
  • Aiempi pohjukaissuolen stentti tai mikä tahansa maha-suolikanavan häiriö tai vika, joka häiritsee tutkimuslääkkeen imeytymistä tutkijan määrittelemällä tavalla.
  • Tarve systeemiseen hoitoon joko kortikosteroideilla (> 10 mg prednisonia vuorokaudessa) tai immunosuppressiivisilla lääkkeillä 14 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista.
  • Muut syöpähoidot kolmen viikon kuluessa tutkimushoidon aloittamisesta tai 5 puoliintumisajan kuluessa tutkimushoidon aloittamisesta ei-sytotoksisilla oraalisilla aineilla sen mukaan, kumpi on lyhyempi; lukuun ottamatta androgeenideprivaatiohoitoa, enzalutamidia tai abirateroniasetaattia, joita tulee jatkaa tutkimushoidon ajan.
  • Palliatiivinen säteily 2 viikon sisällä tutkimushoidon aloittamisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Tinengotinibi abirateroniasetaatin/prednisonin kanssa
Tinengotinibia annetaan päivittäin 28 päivän syklien ajan. Vaiheessa 1B annetaan tasainen annos 10 mg PO: n kerran päivässä päivässä, ellei annosta poistumista vaadita vaiheessa 1B. Osallistujat saavat tinengotinibia abirateroniasetaatin kanssa 1000 mg po QD yhdessä Prednisone 5 mg PO: n kanssa kerran tai kahdesti päivässä (QD tai tarjous)
Lääke: Tinengotinibi
Tinengotinibia annetaan päivittäin 28 päivän sykleissä. Tasainen annos 10 mg PO kerran päivässä.
Muut nimet:
  • TT-00420
Lääke: abirateroniasetaatti prednisonilla
Abirateroniasetaatti 1000 mg po QD yhdessä prednisoni 5 mg PO: n kanssa kerran tai kahdesti päivässä (QD tai tarjous)
Kokeellinen: Tinengotinibi enzalutamidilla
Tinengotinibia annetaan päivittäin 28 päivän syklien ajan. PHSE 1B: ssä annetaan tasainen annos 10 mg PO: ta kerran päivässä päivässä, ellei annospoikaanista vaadita. Osallistujat saavat tinengotinibia yhdessä enzalutamidin kanssa 160 mg po QD: n kanssa.
Lääke: Tinengotinibi
Tinengotinibia annetaan päivittäin 28 päivän sykleissä. Tasainen annos 10 mg PO kerran päivässä.
Muut nimet:
  • TT-00420
Lääke: Entsalutamidi
Enzalutamidi 160 mg po QD

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RP2D
Aikaikkuna: Tutkimushoidon alusta DLT-ikkunan kautta (28 päivää)
Arvioi DLT:n esiintyminen varmistaaksesi turvallisuuden ja RP2D:n
Tutkimushoidon alusta DLT-ikkunan kautta (28 päivää)
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
paikallisen tutkijan arvio PCWG3-modifioitua RECIST v1.1 -kohtaa kohden osallistujilla, joilla oli mitattava sairaus lähtötilanteessa TAI PSA:n lasku ≥ 50 % lähtötasosta potilailla, joiden lähtötason PSA on 2,0 ng/ml tai enemmän
jopa 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiografisen vasteen nopeus (vaihe II)
Aikaikkuna: Opintohoidon alusta 6 kuukauden jälkeen tutkimuksen jälkeinen hoito alkaa
Radiografisen vasteen määrä paikallisen tutkijan arviointi PCWG3-modifioidusta RECIST V1.1: stä osallistujilla, joilla on lähtötilanne mitattavissa oleva sairaus
Opintohoidon alusta 6 kuukauden jälkeen tutkimuksen jälkeinen hoito alkaa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
TransThera Sciences

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Wassim Abida, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 13. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 25. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 24-103

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen. Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov. kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan. Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen. Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin. Pyynnöt voi lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia