Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AltaValve Pivotal Trial (ATLAS)

perjantai 31. heinäkuuta 2026 päivittänyt: 4C Medical Technologies, Inc.
Tämä on prospektiivinen, yksihaarainen, monikeskus, kliininen tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan AltaValve-järjestelmän turvallisuutta ja suorituskykyä mitraalisen regurgitaation hoidossa kohderyhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
450

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Ottaa yhteyttä:
      • Madrid, Espanja
        • Rekrytointi
        • Fundación para la investigación biomédica del hospital clínico San Carlos
        • Ottaa yhteyttä:
      • Vigo, Espanja
  • Kanada
    • British Colombia
      • Vancouver, British Colombia, Kanada, V6Z 2K5
        • Rekrytointi
        • St. Paul's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Rekrytointi
        • St. Michael's Unity Health Toronto
        • Ottaa yhteyttä:
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Rekrytointi
        • Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
        • Ottaa yhteyttä:
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka
        • Rekrytointi
        • Onassis Cardiac Surgery Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ioannina, Kreikka
        • Rekrytointi
        • Univeristy Hospital of Ioannina
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nanou
          • Puhelinnumero: +30 2651007843
      • Thessaloniki, Kreikka
        • Rekrytointi
        • Interbalkan Medical Center of Thessaloniki
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
  • Puola
      • Poznan, Puola, 60-355
        • Rekrytointi
        • Uniwersyteckim Szpitalem Klinicznym
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marek Grygier
          • Puhelinnumero: +48 61 854 92 23
          • Sähköposti: mgrygier@wp.pl
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +48 61 854 91 93
  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33404
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
        • Ottaa yhteyttä:
      • Marseille, Ranska, 13554
        • Rekrytointi
        • L'Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille (AP-HM)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Paris, Ranska
        • Rekrytointi
        • Société d'Exploitation du Centre Cardiologique du Nord
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mohammed Nejjari
          • Puhelinnumero: +33 (0)6 79 14 51 44
          • Sähköposti: m.nejjari@ccn.fr
      • Toulouse, Ranska, 31076
  • Saksa
      • Berlin, Saksa
        • Rekrytointi
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bonn, Saksa
        • Rekrytointi
        • Universitatsklinikum Bonn
        • Ottaa yhteyttä:
      • Cologne, Saksa
        • Rekrytointi
        • University Hospital Cologne - Heart Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Dortmund, Saksa
        • Rekrytointi
        • Cardiac Research GmbH; St.-Johannes-Hospital Dortmund
        • Ottaa yhteyttä:
      • Mainz, Saksa
      • Oeynhausen, Saksa
        • Rekrytointi
        • University Hospital of the Ruhr University Bochum
        • Ottaa yhteyttä:
      • Trier, Saksa
        • Rekrytointi
        • Heart Center Trier
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ulm, Saksa, 50937
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
        • Rekrytointi
        • Banner University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85032
        • Rekrytointi
        • Dignity Health; St. Joseph's Hospital and Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
        • Rekrytointi
        • TMC HealthCare
        • Ottaa yhteyttä:
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Rekrytointi
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Rekrytointi
        • Orange County Heart Institute & Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94107
      • Thousand Oaks, California, Yhdysvallat, 91360
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
      • Naples, Florida, Yhdysvallat, 34102
        • Rekrytointi
        • NCH Healthcare System
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
        • Rekrytointi
        • Sarasota Memorial Health Care System
        • Ottaa yhteyttä:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
        • Rekrytointi
        • Wellstar Center for Cardiovascular Care
        • Ottaa yhteyttä:
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, Yhdysvallat, 70360
        • Rekrytointi
        • Cardiovascular Institute of the South
        • Ottaa yhteyttä:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21218
        • Rekrytointi
        • MedStar Health Research Institute, Inc.
        • Ottaa yhteyttä:
      • Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21044
        • Rekrytointi
        • MedStar Health Research Institute, Inc.
        • Ottaa yhteyttä:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rekrytointi
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Rekrytointi
        • University of Michigan
        • Ottaa yhteyttä:
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Rekrytointi
        • Henry Ford Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Rekrytointi
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
        • Ottaa yhteyttä:
          • Vinayak Bapat
          • Puhelinnumero: 877-800-2729
          • Sähköposti: info@mhif.org
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • Rekrytointi
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
        • Ottaa yhteyttä:
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alan Zajarias
          • Puhelinnumero: 314-747-6800
          • Sähköposti: hrpo@wustl.edu
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
        • Rekrytointi
        • AHS Hospital Corp.
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Rekrytointi
        • New York Presbyterian Hospital-Columbia University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Rekrytointi
        • Montefiore Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
        • Rekrytointi
        • The Charlotte-Mecklenburg Hospital; Atrium Health
        • Ottaa yhteyttä:
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
        • Rekrytointi
        • East Carolina Heart Institute at East Carolina University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Ottaa yhteyttä:
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Rekrytointi
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73135
        • Rekrytointi
        • South Oklahoma Heart Research, LLC.
        • Ottaa yhteyttä:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Rekrytointi
        • Oregon Health & Science University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Ottaa yhteyttä:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
        • Rekrytointi
        • University of Virginia
        • Ottaa yhteyttä:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • Rekrytointi
        • University of Washington
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta.
  • Oireellinen New York Heart Associationin (NYHA) luokka II-IV.
  • Keskivaikea tai vaikea tai vaikea MR (3+) huolimatta optimaalisesta ohjelmoidusta lääkehoidosta (GDMT), jonka on määrittänyt riippumaton Echo Core Lab.
  • Ei sovellu leikkaukseen eikä Transkatetrin reunasta reunaan -korjaukseen (TEER) paikallisen sydäntiimin määrittämänä.

Poissulkemiskriteerit (lyhennetty luettelo):

  • Kyvyttömyys ymmärtää oikeudenkäyntiä tai lääkärin ohjeiden noudattamatta jättäminen.
  • Kyvyttömyys toimittaa allekirjoitettua tietoon perustuvaa suostumuslomaketta (ICF).
  • Aiemmat kognitiiviset tai mielenterveystilat, jotka häiritsevät tutkimukseen osallistumista.
  • Tällä hetkellä mukana mihin tahansa muuhun hyväksymistä edeltävään tutkimustutkimukseen (ei koske pitkäaikaisia ​​markkinoille saattamisen jälkeisiä tutkimuksia, elleivät nämä tutkimukset saa kliinisesti häiritä nykyisen tutkimuksen päätepisteitä (esim. rajoittaa tutkimuksen edellyttämien lääkkeiden käyttöä jne.)).
  • Naishenkilöt, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta kokeilujakson aikana.
  • Tunnettu yliherkkyys tai vasta-aihe hepariinille tai varfariinille ilman riittäviä vaihtoehtoisia lääkkeitä.
  • Tunnettu yliherkkyys nitinolille (eli nikkeliallergia), jota ei voida hoitaa riittävästi.
  • Tunnettu yliherkkyys varjoaineille, joita ei voida hoitaa riittävästi.
  • Todisteet nykyisestä vasemman kammion ejektiofraktiosta (LVEF) ≤ 25 %.
  • Samanaikainen sairaus, jonka elinajanodote on alle 12 kuukautta.
  • Transkatetrin aortan korjaus tai vaihto 90 päivän sisällä ennen indeksikäsittelyä.
  • Perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI) 90 päivän sisällä ennen indeksihoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ensisijainen kohortti
Suunniteltu arvioimaan AltaValve-järjestelmän turvallisuutta ja suorituskykyä keskivaikean tai vaikean MR:n hoitoon kohdepotilasryhmässä, jossa ei ole vähintään kohtalaista mitraalisen rengaskalkkeutumista (MAC).
Laite: AltaValve järjestelmä.
Transkatetrin mitraaliventtiilin vaihto.
Kokeellinen: Mitraalisen rengaskalkkiutumiskohortti (MAC)
Suunniteltu arvioimaan AltaValve-järjestelmän turvallisuutta ja suorituskykyä kohtalaisen vaikean tai vaikean MR:n hoitoon kohderyhmässä, jolla on kohtalainen tai vaikea MAC.
Laite: AltaValve järjestelmä.
Transkatetrin mitraaliventtiilin vaihto.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaiskuolleisuus tai sydämen vajaatoiminta sairaalahoidossa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta.
12 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaiken aiheuttama kuolleisuus, vammauttava aivohalvaus, akuutti munuaisvaurio (vaihe 3 tai munuaiskorvaus), mitraaliläpän uusintainterventio (kirurginen tai transkatetri), vakava verenvuoto, joka vaatii toimenpiteitä.
Aikaikkuna: 30 päivää tai kotiutus sairaalasta (sen mukaan kumpi on pidempi).
Komposiitti.
30 päivää tai kotiutus sairaalasta (sen mukaan kumpi on pidempi).
Tekninen menestys.
Aikaikkuna: Päivä 0.

Tekninen menestys katsotaan saavutetuksi, kun kaikki seuraavat seikat täyttyvät:

  • Toimitusjärjestelmän onnistunut soveltaminen tarkoitetulla tavalla.
  • Onnistunut laitteen sijoitus.
  • Mitraalisen regurgitaatiotason aleneminen arvoon ≤ 2+.
Päivä 0.
Mitraaliläpän uusintainterventio.
Aikaikkuna: 30 päivän, 6 kuukauden, 1 vuoden ja sen jälkeen vuosittain enintään 5 vuoden ajan.
Mitraaliläpän uusintainterventio indeksitoimenpiteen jälkeen
30 päivän, 6 kuukauden, 1 vuoden ja sen jälkeen vuosittain enintään 5 vuoden ajan.
Muutokset Kansas City Cardiomyopathy Questionnairessa (KCCQ).
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 1 vuosi.
Elämänlaadun parantaminen.
6 kuukautta ja 1 vuosi.
Muutoksia kuuden minuutin kävelytestissä (6MWT).
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 1 vuosi.
Elämänlaadun parantaminen.
6 kuukautta ja 1 vuosi.
Uusi sydämentahdistintaajuus.
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 1 vuosi.
1 kuukausi, 6 kuukautta ja 1 vuosi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
4C Medical Technologies, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 3. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. syyskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. syyskuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 13. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 20. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 3. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 5472

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia