AltaValve Pivotal Trial (ATLAS)
perjantai 31. heinäkuuta 2026 päivittänyt: 4C Medical Technologies, Inc.
Tämä on prospektiivinen, yksihaarainen, monikeskus, kliininen tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan AltaValve-järjestelmän turvallisuutta ja suorituskykyä mitraalisen regurgitaation hoidossa kohderyhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
450
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Clínic de Barcelona
-
Ottaa yhteyttä:
- Ander Regueiro
- Puhelinnumero: +34 628094871
- Sähköposti: AREGUEIR@clinic.cat
-
Madrid, Espanja
- Rekrytointi
- Fundación para la investigación biomédica del hospital clínico San Carlos
-
Ottaa yhteyttä:
- Luis Nombela
- Puhelinnumero: +34 917044596
- Sähköposti: mollyanna.march.externo@salud.madrid.org
-
Vigo, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Alvaro Cunqueiro
-
Ottaa yhteyttä:
- Rodrigo Estevez
- Puhelinnumero: +34 986825564
- Sähköposti: rodrigo.estevez.loureiro@sergas.es
-
-
-
-
British Colombia
-
Vancouver, British Colombia, Kanada, V6Z 2K5
- Rekrytointi
- St. Paul's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Robert Boone
- Puhelinnumero: 604-806-8804
- Sähköposti: Robert.boone@phc.ca
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- Rekrytointi
- St. Michael's Unity Health Toronto
-
Ottaa yhteyttä:
- Niel Farm
- Puhelinnumero: 416-864-6060
- Sähköposti: research@phc.ca
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Rekrytointi
- Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec
-
Ottaa yhteyttä:
- Josep Rodés Cabau
- Puhelinnumero: 418-656-8711
- Sähköposti: Josep.Rodes@criucpq.ulaval.ca
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka
- Rekrytointi
- Onassis Cardiac Surgery Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ioannis Iakovou
- Puhelinnumero: +30 2109493000
- Sähköposti: kard_tomeas@ocsc.gr
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: ananou@cc.uoi.gr
-
Ioannina, Kreikka
- Rekrytointi
- Univeristy Hospital of Ioannina
-
Ottaa yhteyttä:
- Lampros Michalis
- Puhelinnumero: +30 6936643448
- Sähköposti: aidrammos@yahoo.gr
-
Ottaa yhteyttä:
- Nanou
- Puhelinnumero: +30 2651007843
-
Thessaloniki, Kreikka
- Rekrytointi
- Interbalkan Medical Center of Thessaloniki
-
Ottaa yhteyttä:
- Vlasis Ninios
- Puhelinnumero: +30 6948596047
- Sähköposti: vninios@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Sosanna Konstantinidou
- Puhelinnumero: +306972364852
- Sähköposti: konstantinidousosanna@gmail.com
-
-
-
-
-
Poznan, Puola, 60-355
- Rekrytointi
- Uniwersyteckim Szpitalem Klinicznym
-
Ottaa yhteyttä:
- Marek Grygier
- Puhelinnumero: +48 61 854 92 23
- Sähköposti: mgrygier@wp.pl
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +48 61 854 91 93
-
-
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33404
- Rekrytointi
- Centre hospitalier universitaire de Bordeaux
-
Ottaa yhteyttä:
- Lionel Leroux
- Puhelinnumero: +33 (0) 05 24 54 93 70
- Sähköposti: umcv.recherche@chu-bordeaux.fr
-
Marseille, Ranska, 13554
- Rekrytointi
- L'Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille (AP-HM)
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Cuisset
- Puhelinnumero: +33 04 91 38 60 15
- Sähköposti: aurelie.blondelon@ap-hm.fr
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- Société d'Exploitation du Centre Cardiologique du Nord
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohammed Nejjari
- Puhelinnumero: +33 (0)6 79 14 51 44
- Sähköposti: m.nejjari@ccn.fr
-
Toulouse, Ranska, 31076
- Rekrytointi
- Clinique Pasteur
-
Ottaa yhteyttä:
- Didier Tchétché
- Puhelinnumero: +33 05 62 21 16 99
- Sähköposti: dtchetche@clinique-pasteur.com
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa
- Rekrytointi
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Ottaa yhteyttä:
- Christoph Klein
- Puhelinnumero: +49 30 450 565 855
- Sähköposti: ship@dhzc-charite.de
-
Bonn, Saksa
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Bonn
-
Ottaa yhteyttä:
- Georg Nickenig
- Puhelinnumero: +49 228 287 14305
- Sähköposti: KAR.Studienambulanz@ukbonn.de
-
Cologne, Saksa
- Rekrytointi
- University Hospital Cologne - Heart Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Matti Adam
- Puhelinnumero: +49 221 47832401
- Sähköposti: matti.adam@uk-koeln.de
-
Dortmund, Saksa
- Rekrytointi
- Cardiac Research GmbH; St.-Johannes-Hospital Dortmund
-
Ottaa yhteyttä:
- Helge Mollmann
- Puhelinnumero: +49 (0231) 1843-35100
- Sähköposti: inneremedizin1@joho-dortmund.de
-
Mainz, Saksa
- Rekrytointi
- Universitatsmedizin der Johannes Gutenberg Universitat Mainz
-
Ottaa yhteyttä:
- Tobias Ruf
- Puhelinnumero: +49 6131-176794
- Sähköposti: Studienzentrum-zfk@unimedizin-mainz.de
-
Oeynhausen, Saksa
- Rekrytointi
- University Hospital of the Ruhr University Bochum
-
Ottaa yhteyttä:
- Volker Rudolph
- Puhelinnumero: +49 5731 971276
- Sähköposti: vrudolph@hdz-nrw.de
-
Trier, Saksa
- Rekrytointi
- Heart Center Trier
-
Ottaa yhteyttä:
- Nikos Werner
- Puhelinnumero: +49 651 208 2776
- Sähköposti: h.waschbuesch@bbtgruppe.de
-
Ulm, Saksa, 50937
- Rekrytointi
- Universitiitsklinikum Ulm
-
Ottaa yhteyttä:
- Wolfgang Rottbauer
- Puhelinnumero: +49 731/500-45001
- Sähköposti: Wolfgang.Rottbauer@uniklinik-ulm.de
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
- Rekrytointi
- Banner University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Paul Sorajja
- Puhelinnumero: 602-521-3090
- Sähköposti: PBC-TREO-CR@arizona.edu
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
- Rekrytointi
- Abrazo Arizona Heart Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Timothy Byrne
- Puhelinnumero: 602-952-002
- Sähköposti: jessica.byrne@abrazohealth.com
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85032
- Rekrytointi
- Dignity Health; St. Joseph's Hospital and Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Hursh Naik
- Puhelinnumero: 602-406-1150
- Sähköposti: DHRIAZ@DignityHealth.org
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
- Rekrytointi
- TMC Healthcare
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Waggoner
- Puhelinnumero: 520-420-2136
- Sähköposti: clinicalresearch@tmcaz.com
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Rekrytointi
- Scripps Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Curtiss Stinis
- Puhelinnumero: 858-824-4168
- Sähköposti: CRSLeadership@scrippshealth.org
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Rekrytointi
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Raj Makkar
- Puhelinnumero: 310-423-3977
- Sähköposti: ClinicalTrials@cshs.org
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Rekrytointi
- Orange County Heart Institute & Research Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Brian Kolski
- Puhelinnumero: 714-564-3300
- Sähköposti: Jessica.Serna@providence.org
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94107
- Rekrytointi
- Sutter Bay Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- David Daniels
- Puhelinnumero: 415-600-1051
- Sähköposti: milena.ferreira@sutterhealth.org
-
Thousand Oaks, California, Yhdysvallat, 91360
- Rekrytointi
- Los Robles Hospital & Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Saibal Kar
- Puhelinnumero: 805-796-7836
- Sähköposti: Claire.Hozinsky@hcahealthcare.com
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
- Rekrytointi
- Baptist Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Siddharth Wayagankar
- Puhelinnumero: 904-398-0125
- Sähköposti: Almer.Mendoza@bmcjax.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Doran Byers
- Sähköposti: Doran.Byers@bmcjax.com
-
Naples, Florida, Yhdysvallat, 34102
- Rekrytointi
- NCH Healthcare System
-
Ottaa yhteyttä:
- Robert Cubeddu
- Puhelinnumero: 239-624-8113
- Sähköposti: kathy.byrd@nchmd.org
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
- Rekrytointi
- Sarasota Memorial Health Care System
-
Ottaa yhteyttä:
- Ricardo Yaryura
- Puhelinnumero: 941-917-2225
- Sähköposti: ResearchInstitute@smh.com
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
- Rekrytointi
- Wellstar Center for Cardiovascular Care
-
Ottaa yhteyttä:
- Nabil Sabbak
- Puhelinnumero: 770-424-6893
- Sähköposti: research@wellstar.org
-
-
Louisiana
-
Houma, Louisiana, Yhdysvallat, 70360
- Rekrytointi
- Cardiovascular Institute of the South
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter Fail, MD
- Puhelinnumero: 985-876-0300
- Sähköposti: deanna.benoit@cardio.com
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21218
- Rekrytointi
- MedStar Health Research Institute, Inc.
-
Ottaa yhteyttä:
- Brian Bethea
- Puhelinnumero: 410-554-2332
- Sähköposti: research@medstar.net
-
Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21044
- Rekrytointi
- MedStar Health Research Institute, Inc.
-
Ottaa yhteyttä:
- Ron Waksman
- Puhelinnumero: 202-877-5975
- Sähköposti: JoinResearch@medstar.net
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Roger Laham
- Puhelinnumero: 617-667-4443
- Sähköposti: cto@bidmc.harvard.edu
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Rekrytointi
- University of Michigan
-
Ottaa yhteyttä:
- Steven Bolling
- Puhelinnumero: 734-763-6551
- Sähköposti: ctsogroup@umich.edu
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Rekrytointi
- Henry Ford Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Brian O'Neil
- Puhelinnumero: 313-970-6483
- Sähköposti: hsabbah1@hfhs.org
-
Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
- Rekrytointi
- William Beaumont Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Amr Abbas
- Puhelinnumero: 248-551-1235
- Sähköposti: Rachael.Campbell@corewellhealth.org
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
- Rekrytointi
- Minneapolis Heart Institute Foundation
-
Ottaa yhteyttä:
- Vinayak Bapat
- Puhelinnumero: 877-800-2729
- Sähköposti: info@mhif.org
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Charanjit Rihal
- Puhelinnumero: 800-664-4542
- Sähköposti: clinicaltrials@mayo.edu
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- Rekrytointi
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
-
Ottaa yhteyttä:
- Adnan Chhatriwalla
- Puhelinnumero: 816-931-1883
- Sähköposti: ahaley@saint-lukes.org
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Washington University
-
Ottaa yhteyttä:
- Alan Zajarias
- Puhelinnumero: 314-747-6800
- Sähköposti: hrpo@wustl.edu
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
- Rekrytointi
- AHS Hospital Corp.
-
Ottaa yhteyttä:
- Phillippe Genereux
- Puhelinnumero: 973-971-5000
- Sähköposti: research@atlantichealth.org
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Rekrytointi
- New York Presbyterian Hospital-Columbia University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Kate Dalton
- Puhelinnumero: (212) 305-7060
- Sähköposti: keb2114@cumc.columbia.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Susheel Kodali
- Puhelinnumero: (212) 305-7060
- Sähköposti: sk2427@cumc.columbia.edu
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Rekrytointi
- Montefiore Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed Azeem Latib
- Puhelinnumero: 718-920-2000
- Sähköposti: oct@montefiore.org
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
- Rekrytointi
- The Charlotte-Mecklenburg Hospital; Atrium Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Rinaldi
- Puhelinnumero: 800-821-1535
- Sähköposti: IRBInfo@AtriumHealth.org
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
- Rekrytointi
- East Carolina Heart Institute at East Carolina University
-
Ottaa yhteyttä:
- Paul Mahoney
- Puhelinnumero: 252-744-4400
- Sähköposti: research@ecuhealth.org
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic Foundation
-
Ottaa yhteyttä:
- Rishi Puri
- Puhelinnumero: 216-444-6731
- Sähköposti: lri-contact@ccf.org
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Rekrytointi
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Guilherme Attizzani
- Puhelinnumero: 833-788-7425
- Sähköposti: MCTU@UHhospitals.org
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73135
- Rekrytointi
- South Oklahoma Heart Research, LLC.
-
Ottaa yhteyttä:
- Naeem Tahirkheli
- Puhelinnumero: 405-628-6000
- Sähköposti: research@okheart.com
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Rekrytointi
- Oregon Health & Science University
-
Ottaa yhteyttä:
- Firas Zahr
- Puhelinnumero: 503-346-0811
- Sähköposti: octrirecruitment@ohsu.edu
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Ottaa yhteyttä:
- Sukhdeep Basra
- Puhelinnumero: 713-500-3622
- Sähköposti: clinicaltrials@uth.tmc.edu
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
- Rekrytointi
- University of Virginia
-
Ottaa yhteyttä:
- John Saxon
- Puhelinnumero: (434) 924-3606
- Sähköposti: jgd7s@uvahealth.org
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- Rekrytointi
- University of Washington
-
Ottaa yhteyttä:
- James McCabe
- Puhelinnumero: 206-543-0098
- Sähköposti: hsdreprt@uw.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Oireellinen New York Heart Associationin (NYHA) luokka II-IV.
- Keskivaikea tai vaikea tai vaikea MR (3+) huolimatta optimaalisesta ohjelmoidusta lääkehoidosta (GDMT), jonka on määrittänyt riippumaton Echo Core Lab.
- Ei sovellu leikkaukseen eikä Transkatetrin reunasta reunaan -korjaukseen (TEER) paikallisen sydäntiimin määrittämänä.
Poissulkemiskriteerit (lyhennetty luettelo):
- Kyvyttömyys ymmärtää oikeudenkäyntiä tai lääkärin ohjeiden noudattamatta jättäminen.
- Kyvyttömyys toimittaa allekirjoitettua tietoon perustuvaa suostumuslomaketta (ICF).
- Aiemmat kognitiiviset tai mielenterveystilat, jotka häiritsevät tutkimukseen osallistumista.
- Tällä hetkellä mukana mihin tahansa muuhun hyväksymistä edeltävään tutkimustutkimukseen (ei koske pitkäaikaisia markkinoille saattamisen jälkeisiä tutkimuksia, elleivät nämä tutkimukset saa kliinisesti häiritä nykyisen tutkimuksen päätepisteitä (esim. rajoittaa tutkimuksen edellyttämien lääkkeiden käyttöä jne.)).
- Naishenkilöt, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta kokeilujakson aikana.
- Tunnettu yliherkkyys tai vasta-aihe hepariinille tai varfariinille ilman riittäviä vaihtoehtoisia lääkkeitä.
- Tunnettu yliherkkyys nitinolille (eli nikkeliallergia), jota ei voida hoitaa riittävästi.
- Tunnettu yliherkkyys varjoaineille, joita ei voida hoitaa riittävästi.
- Todisteet nykyisestä vasemman kammion ejektiofraktiosta (LVEF) ≤ 25 %.
- Samanaikainen sairaus, jonka elinajanodote on alle 12 kuukautta.
- Transkatetrin aortan korjaus tai vaihto 90 päivän sisällä ennen indeksikäsittelyä.
- Perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI) 90 päivän sisällä ennen indeksihoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ensisijainen kohortti
Suunniteltu arvioimaan AltaValve-järjestelmän turvallisuutta ja suorituskykyä keskivaikean tai vaikean MR:n hoitoon kohdepotilasryhmässä, jossa ei ole vähintään kohtalaista mitraalisen rengaskalkkeutumista (MAC).
|
Transkatetrin mitraaliventtiilin vaihto.
|
|
Kokeellinen: Mitraalisen rengaskalkkiutumiskohortti (MAC)
Suunniteltu arvioimaan AltaValve-järjestelmän turvallisuutta ja suorituskykyä kohtalaisen vaikean tai vaikean MR:n hoitoon kohderyhmässä, jolla on kohtalainen tai vaikea MAC.
|
Transkatetrin mitraaliventtiilin vaihto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaiskuolleisuus tai sydämen vajaatoiminta sairaalahoidossa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta.
|
12 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaiken aiheuttama kuolleisuus, vammauttava aivohalvaus, akuutti munuaisvaurio (vaihe 3 tai munuaiskorvaus), mitraaliläpän uusintainterventio (kirurginen tai transkatetri), vakava verenvuoto, joka vaatii toimenpiteitä.
Aikaikkuna: 30 päivää tai kotiutus sairaalasta (sen mukaan kumpi on pidempi).
|
Komposiitti.
|
30 päivää tai kotiutus sairaalasta (sen mukaan kumpi on pidempi).
|
|
Tekninen menestys.
Aikaikkuna: Päivä 0.
|
Tekninen menestys katsotaan saavutetuksi, kun kaikki seuraavat seikat täyttyvät:
|
Päivä 0.
|
|
Mitraaliläpän uusintainterventio.
Aikaikkuna: 30 päivän, 6 kuukauden, 1 vuoden ja sen jälkeen vuosittain enintään 5 vuoden ajan.
|
Mitraaliläpän uusintainterventio indeksitoimenpiteen jälkeen
|
30 päivän, 6 kuukauden, 1 vuoden ja sen jälkeen vuosittain enintään 5 vuoden ajan.
|
|
Muutokset Kansas City Cardiomyopathy Questionnairessa (KCCQ).
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 1 vuosi.
|
Elämänlaadun parantaminen.
|
6 kuukautta ja 1 vuosi.
|
|
Muutoksia kuuden minuutin kävelytestissä (6MWT).
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 1 vuosi.
|
Elämänlaadun parantaminen.
|
6 kuukautta ja 1 vuosi.
|
|
Uusi sydämentahdistintaajuus.
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 1 vuosi.
|
1 kuukausi, 6 kuukautta ja 1 vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. syyskuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5472
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .