Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus amivantamabin ja dosetakselin yhdistelmähoidosta potilailla, joilla on metastasoitunut ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (swalloWTail)

torstai 30. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Janssen Research & Development, LLC

Vaiheen 1/2 tutkimus, jossa arvioidaan amivantamabin ja dosetakselin yhdistelmähoidon turvallisuutta ja tehoa metastasoituneessa ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa amivantamabin ja dosetakselin yhdistelmähoidon suositeltu vaiheen 2 (yhdistelmä) annos (RP2CD) osallistujille, joilla on etäpesäkkeinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) vaiheessa 1 (yhdistelmäannoksen valinta); ja arvioida yhdistelmän kasvaimia estävä vaikutus valitulla RP2CD:llä osallistujilla, joilla on NSCLC ilman onkogeenisiä kuljettajamutaatioita ja taudin etenemistä platinapohjaisella kemoterapialla ja immuunitarkistuspisteestäjillä vaiheessa 2 (laajeneminen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
12

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwan, 80708
        • Kaohsiung Medical University Hospital
      • Liou Ying Township, Taiwan, 736
        • Chi Mei Medical Center Liu Ying
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University
      • Taipei, Taiwan, 10043
        • National Taiwan University Hospital
  • Turkki (Türkiye)
      • Çankaya, Turkki (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
      • Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
        • The Royal Marsden NHS Trust
  • Yhdysvallat
    • California
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92612
        • UCI Health Irvine Hospital
      • Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • University of California Irvine Medical Center Chao Family Comprehensive Cancer Center
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • Oncology Hematology Associates
    • New Jersey
      • Flemington, New Jersey, Yhdysvallat, 08822
        • Hunterdon Hematology Oncology
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Virginia Cancer Specialists

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujalla tulee olla histologisesti tai sytologisesti vahvistettu NSCLC ja metastaattinen NSCLC ilmoittautumisajankohtana
  • Osallistujalla on oltava vähintään yksi mitattavissa oleva RECIST v1.1:n mukainen leesio, jota ei ole aiemmin säteilytetty
  • Saattaa olla aivometastaasseja vain, jos hänet on aiemmin hoidettu lopullisesti, ja osallistuja on kliinisesti vakaa ja oireeton yli 2 viikkoa ja hän on poissa tai saa pieniannoksista kortikosteroidihoitoa (< 10 mg prednisonia tai vastaavaa) vähintään 2 viikkoa ennen tutkimuksen aloittamista hoitoon
  • Saattaa olla aiempi pahanlaatuinen kasvain (muu kuin tutkittava sairaus), jos luonnollinen historia tai hoito ei todennäköisesti vaikuta mihinkään tutkimuksen turvallisuuteen tai tutkimushoitojen tehokkuuteen
  • ECOG-suorituskykytila ​​on 0 tai 1

Poissulkemiskriteerit:

  • Vain vaihe 2: Osallistujalla on tiedossa onkogeeniset kuljettajamutaatiot (EGFR, MET, HER2, ALK, ROS1, NTRK, BRAF, RET tai KRAS), jotka on havaittu paikallisella testauksella tai keskus-ctDNA-testillä
  • Osallistuja on saanut sädehoitoa palliatiivisiin tarkoituksiin alle 14 päivää ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta
  • Osallistujalla on: a. (tai hänellä on ollut) leptomeningeaalinen sairaus (karsinomatoottinen aivokalvontulehdus); b. Selkäytimen kompressiota ei ole lopullisesti hoidettu leikkauksella tai säteilyllä.
  • Lääketieteellinen historia (ei-tarttuva) ILD/keuhkokuume tai hänellä on nykyinen ILD/keuhkokuume, tai jos epäiltyä ILD:tä/keuhkokuumetta ei voida sulkea pois kuvantamalla seulonnassa - Osallistujalla on ollut merkittävää lääkeaineallergiaa (kuten anafylaksia, hepatotoksisuus tai immuunivälitteinen trombosytopenia tai anemia) tai hänellä on tunnettuja allergioita, yliherkkyyttä tai intoleranssia: a. amivantamabi tai amivantamabiapuaineet (katso amivantamabi IB); b.docetakseli, dosetakselin apuaineet tai muut lääkkeet, jotka on formuloitu polysorbaatin ja paklitakselin kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Vaihe 1 (yhdistelmäannoksen valinta)
Osallistujat saavat amivantamabin laskimonsisäistä (IV) infuusiota, joka annetaan ruumiinpainon perusteella syklin 1 päivästä 1, päivästä 2 ja sitä seuraavina annoksina päivinä 8 ja 15 ja sitten päivänä 1 kunkin 21 päivän hoitojakson aikana. Doketakseli annetaan syklin 1 2. päivänä (ennen päivää 2 amivantamabi-infuusiota) ja sen jälkeen jokaisen 21 päivän hoitojakson 1. päivänä. Annoksia nostetaan tai vähennetään annosta rajoittavien toksisuuksien (DLT) perusteella, ja suositeltu vaiheen 2 yhdistelmäannos (RP2CD) määritetään. Osallistujat jatkavat tutkimushoitoa, kunnes sairaus etenee, myrkyllisyys ei ole hyväksyttävää tai kunnes jokin muu tutkimushoidon keskeyttämisen kriteeri täyttyy.
Lääke: Amivantamab
Amivantamabi annetaan IV-infuusiona.
Muut nimet:
  • JNJ-61186372
Lääke: Doketakseli
Doketakseli annetaan IV-infuusiona.
Muut nimet:
  • TAXOTERE
Kokeellinen: Vaihe 2 (annoksen laajentaminen)
Osallistujat saavat amivantamabia yhdistelmänä dosetakselin kanssa kahdessa kohortissa (kohortti A [adenokarsinooma] ja kohortti B [squamous]) vaiheessa 1 määritetyllä RP2CD:llä. Osallistujat jatkavat tutkimushoitoa taudin etenemiseen, myrkyllisyyteen, jota ei voida hyväksyä, tai kunnes toinen hoidon keskeytyskriteeri on opiskeluhoidosta.
Lääke: Amivantamab
Amivantamabi annetaan IV-infuusiona.
Muut nimet:
  • JNJ-61186372
Lääke: Doketakseli
Doketakseli annetaan IV-infuusiona.
Muut nimet:
  • TAXOTERE

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihe 1: Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia (AE) vakavuuden mukaan
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi 4 kuukautta
AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osallistujalle, jolle on annettu lääkettä (tutkimusta tai ei-tutkittavaa). Haitallisella tapahtumalla ei välttämättä ole syy-yhteyttä interventioon. Vakavuusaste luokitellaan National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCICTCAE) -version 5.0 mukaan. Vakavuusasteikko vaihtelee asteesta 1 (lievä) asteeseen 5 (kuolema). Aste 1 = lievä, aste 2 = kohtalainen, aste 3 = vaikea, aste 4 = henkeä uhkaava ja aste 5 = haittatapahtumaan liittyvä kuolema.
Jopa 1 vuosi 4 kuukautta
Vaihe 1: Osallistujien määrä, joilla on annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT)
Aikaikkuna: Jopa 21 päivää
DLT:t ovat spesifisiä haittatapahtumia, ja ne määritellään joksikin seuraavista: Mikä tahansa korkea-asteinen (Grased 3, 4 tai 5) ei-hematologinen toksisuus, lukuun ottamatta sellaisia ​​poikkeuksia kuin: Asteen 3 kuume hävisi <=48 tunnissa, anoreksia; Asteen 3 pahoinvointi, oksentelu tai ripuli tai ummetus Asteen 3 väsymys; ihottuma, joka paranee luokkaan <; ohimenevät elektrolyyttihäiriöt; amivantamabista tai dosetakselista johtuvien IRR-oireiden oireet; Kasvaimen leimahdus; hematologinen toksisuus (asteen 4 anemia tai neutropenia, kuumeinen neutropenia; asteen 3 tai 4 trombosytopenia, johon liittyy verenvuotoa tai joka vaatii verensiirtoa); keuhkotoksisuus (vahvistettu minkä tahansa asteen keuhkotoksisuus, mukaan lukien keuhkotulehdus tai interstitiaalinen keuhkosairaus [ILD]), maksaentsyymien kohoaminen (ALAT- tai ASAT-tason nousu>=aste 3, jatkuva >=7 päivää); tai hoidon viivästyminen yli (>) 28 päivää ratkaisemattoman toksisuuden vuoksi.
Jopa 21 päivää
Vaihe 2: Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi 4 kuukautta
ORR määritellään prosenttiosuutena osallistujista, jotka saavuttavat joko vahvistetun osittaisen vasteen (PR) tai täydellisen vasteen (CR) käyttämällä Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) -versiota 1.1.
Jopa 1 vuosi 4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihe 1 ja vaihe 2: AE-tapauksista kärsivien osallistujien määrä vakavuuden mukaan
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi 4 kuukautta
AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osallistujalle, jolle on annettu lääkettä (tutkimusta tai ei-tutkittavaa). Haitallisella tapahtumalla ei välttämättä ole syy-yhteyttä interventioon. Vakavuus luokitellaan NCI-CTCAE-version 5.0 mukaan. Vakavuusasteikko vaihtelee asteesta 1 (lievä) asteeseen 5 (kuolema). Aste 1 = lievä, aste 2 = kohtalainen, aste 3 = vaikea, aste 4 = henkeä uhkaava ja aste 5 = haittatapahtumaan liittyvä kuolema.
Jopa 1 vuosi 4 kuukautta
Vaihe 1 ja vaihe 2: Niiden osallistujien määrä, joilla on poikkeavuuksia kliinisissä laboratorioparametreissa
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi 4 kuukautta
Sellaisten osallistujien lukumäärä, joilla on poikkeavuuksia kliinisissä laboratorioparametreissa (seerumin kemia, hematologia, koagulaatio, serologia ja virtsaanalyysi).
Jopa 1 vuosi 4 kuukautta
Vaihe 2: Vastauksen kesto (DoR)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi 4 kuukautta
DoR määritellään ajaksi ensimmäisen dokumentoidun vastauksen (PR tai CR) päivämäärästä dokumentoituun etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa tapauksesta riippuen siitä, kumpi tulee ensin, osallistujille, joilla on PR tai CR.
Jopa 1 vuosi 4 kuukautta
Vaihe 2: Taudin torjuntanopeus (DCR)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi 4 kuukautta
DCR määritellään prosenttiosuutena osallistujista, jotka saavuttavat PR-, CR- tai vakaan sairauden käyttämällä RECIST-versiota 1.1.
Jopa 1 vuosi 4 kuukautta
Vaihe 2: Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi 4 kuukautta
PFS määritellään ajaksi ensimmäisestä annospäivästä taudin etenemis- tai kuolemapäivään sen mukaan, kumpi tulee ensin, perustuen tutkijan arvioon käyttämällä RECIST-versiota 1.1.
Jopa 1 vuosi 4 kuukautta
Vaihe 2: kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi 4 kuukautta
OS määritellään ajaksi ensimmäisen tutkimushoidon antopäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Jopa 1 vuosi 4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Janssen Research & Development, LLC

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Janssen Research &Development, LLC Clinical trial, Janssen Research & Development, LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 14. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 14. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 1. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 30. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 61186372PANSC2003 (Muu tunniste: Janssen Research & Development, LLC)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Johnson & Johnsonin Janssen Pharmaceutical Companiesin tiedonjakopolitiikka on saatavilla osoitteessa www.janssen.com/clinical-trials/transparency. Kuten tällä sivustolla mainitaan, tutkimustietoihin pääsyä koskevat pyynnöt voidaan lähettää Yale Open Data Access (YODA) -projektisivuston kautta osoitteessa yoda.yale.edu

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia