Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioi aminohappo (15) peritoneaalidialyysiliuoksen tehokkuus ja turvallisuus aliravitsemuksesta kärsivillä peritoneaalidialyysipotilailla.

perjantai 27. joulukuuta 2024 päivittänyt: Chengdu Qingshan Likang Pharmaceutical Co., Ltd

Monikeskus, potentiaalinen, avoin, satunnaistettu, rinnakkaisten ryhmien kliininen tutkimus aminohappojen tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi (15) peritoneaalidialyysiliuos peritoneaalidialyysipotilailla, joilla on aliravitsemus.

Tämä on monikeskus, satunnaistettu, rinnakkain kontrolloitu vaiheen IV kliininen tutkimus, jossa arvioidaan aminohappo (15) peritoneaalidialyysiliuoksen turvallisuutta ja tehoa potilailla, jotka saavat peritoneaalidialyysihoitoa ja joilla on aliravitsemus CAPD-potilailla, jotka saavat peritoneaalidialyysihoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun koehenkilöt olivat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen, he siirtyivät seulontajaksolle (D-28 - D-1) vastaavaa tutkimusta varten. Osallistujat, jotka seulottiin onnistuneesti, tutkittiin lähtötasolla (D-3 - D-1) sisällyttämiskriteerien tarkistamiseksi uudelleen. Sen jälkeen kun onnistuneet seulontakohteet oli tarkistettu uudelleen, heidät otettiin mukaan 1:1 rinnakkaisiin ryhmiin tutkimuskeskuksen mukaan: koeryhmä, jota käsiteltiin aminohappo (15) peritoneaalidialysaatilla; Kontrolliryhmä - glukoosiperitoneaalidialysaattihoito. Koehenkilöt otettiin satunnaisesti mukaan ja heille annettiin kokeellinen lääke seuraavana aamuna satunnaistettujen tulosten mukaan. Koeryhmän koehenkilöitä käsiteltiin 1 pussilla aminohappoa (15) peritoneaalidialysaattia (2 1) kerran päivässä aamulla, ja sen jälkeen niitä käsiteltiin tavanomaisella glukoosi-peritoneaalidialysaatilla (laktaati). Kontrollihenkilöt saivat tavanomaista hoitoa glukoosiperitoneaalidialyysiliuoksella (laktaatti), jonka täytyy sisältää 1,5 % glukoosiperitoneaalidialyysiliuosta (laktaattia) (2 l) kerran. Peritoneaalidialysaattivaihdon määrää, nesteenvaihdon määrää ja vatsan retention kestoa tutkijat sovittivat potilaiden erityisolosuhteiden mukaan. Tehoa ja turvallisuutta havaittiin hoitojakson aikana (D1-D90). Verirutiinia ja veren biokemiaa seurattiin 30 päivän, 60 päivän ja 90 päivän hoidon ajan. nPNA, AMC, MAMC, SGA, BMI, Kt/V jne. tarkkaillaan vain 90 päivän kohdalla. Potilaiden päivittäinen ultrasuodatustilavuus (koeryhmä kirjasi myös vatsakalvon aminohapponesteen ultrasuodatustilavuuden) ja kaikki haittatapahtumat (aes) ja vakavat haittatapahtumat (SAE) kirjattiin yksityiskohtaisesti.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
400

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Qian Deng
  • Puhelinnumero: 86 136 9940 1416
  • Sähköposti: dq0416@qq.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Chongqing, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ganzhou, Kiina
        • Rekrytointi
        • Ganzhou People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Guangdong, Kiina
        • Rekrytointi
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Guangzhou, Kiina
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Luzhou, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Meishan, Kiina
        • Rekrytointi
        • Meishan Hospital, West China Hospital, Sichuan University (Meishan People's Hospital)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nanjing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Jiangsu Province Hosipital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nanjing, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nanning, Kiina
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Shanghai Sixth People's Hospital Affiliated to Shanghai JiaoTong University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shenyang, Kiina
        • Rekrytointi
        • General Hospital of Northern Theater Command
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wuhan, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Central Hospital of Wuhan
        • Ottaa yhteyttä:
      • Xiamen, Kiina
        • Rekrytointi
        • Zhongshan Hospital Xiamen University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Xinxiang, Kiina
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiangdong Liu
          • Puhelinnumero: 86 18568266234
          • Sähköposti: azmlxd@163.com
      • Yibin, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Second People's Hospital of Yibin City
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zhengzhou, Kiina
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kiina, 230022
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100044
        • Rekrytointi
        • Peking University People&'s Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina
        • Rekrytointi
        • Wuhan No.1 Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410000
        • Rekrytointi
        • The Third XIANGYA Hospital of Central South University
        • Ottaa yhteyttä:
    • 四川
      • Chengdu, 四川, Kiina, 610000
        • Rekrytointi
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. 18-75-vuotiaat (mukaan lukien 18- ja 75-vuotiaat) sukupuolesta riippumatta;
  2. Stabiili CAPD-potilaat, joita on hoidettu peritoneaalidialyysillä vähintään 3 kuukautta;
  3. Virtsan tilavuus ≤ 500 ml/d
  4. 25 ≤ seerumin ALB ≤ 35 g/l kahdesti peräkkäin ennen ilmoittautumista (kaksi kertaa viikon välein);
  5. Veren kalium ≥ 3,5 mmol/l
  6. C-reaktiivinen proteiini (CRP) ≤ 2 x normaalin yläraja (ULN);
  7. Hiilidioksidin sitomiskyky > 22 mmol/L;
  8. Koehenkilöt allekirjoittavat vapaaehtoisesti kirjallisen suostumuslomakkeen ennen tutkimukseen liittyvien toimenpiteiden aloittamista, ymmärtävät täysin tutkimuksen tarkoituksen ja merkityksen ja ovat valmiita noudattamaan tutkimussuunnitelmaa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. sinulla on ollut vatsakalvontulehdus, muut infektiot tai tulehdussairaudet dokumentoituna sairaalassa 3 kuukauden aikana ennen seulontajaksoa;
  2. Mahdollisuus saada munuaissiirto tutkimusjakson aikana;
  3. potilaat, joilla on vasta-aiheita aminohappo (15) peritoneaalidialyysiliuoksille: 1) yliherkkyys jollekin tuotteen aineosista; 2) Seerumin ureataso >38 mmol/l; 3) ureemisten oireiden esiintyminen, kuten huomattava ruokahaluttomuus, pahoinvointi ja oksentelu seulonnan aikana; 4) erilaiset synnynnäiset aminohappoaineenvaihdunnan poikkeavuudet; 5) maksan vajaatoiminta (aktiivinen hepatiitti); aktiivinen hepatiitti B tai C, kirroosi, aktiivinen maksasairaus tai positiivinen seropositiivisuus ihmisen immuunikatovirukselle (HIV) 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa; 6) korjaamattomat mekaaniset viat, jotka tutkija arvioi tehoon vaikuttaviksi tai infektioriskiä lisääviksi; 7) Aiempi vatsakalvon toiminnan menetys tai vatsakalvon toiminnan heikkeneminen laajojen kiinnikkeiden vuoksi;
  4. kärsii pahanlaatuisesta kasvaimesta tai hänen elinajanodote on alle 6 kuukautta;
  5. 4,25-prosenttisen glukoosidialyysiliuoksen rutiini päivittäinen käyttö seulontajakson aikana;
  6. Diabeettiset kohteet, joilla on huono aiempi glykeeminen hallinta, esim. HbAlc > 8 %;
  7. Naiset raskauden tai imetyksen aikana;
  8. Muut olosuhteet, jotka voivat tutkijan mielestä tehdä tähän tutkimukseen osallistumisen sopimattomana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Koehenkilöitä käsiteltiin 1 pussilla aminohappoa (15) peritoneaalidialysaattia (2 l) kerran joka aamu ja sitten tavanomaisella glukoosiperitoneaalidialysaatilla (laktaatti).
Lääke: aminohappo (15) peritoneaalidialyysiliuos
Koehenkilöitä käsiteltiin 1 pussilla aminohappoa (15) peritoneaalidialyysiliuosta (2 l) kerran joka aamu ja sitten tavanomaisella glukoosi-peritoneaalidialysaatilla (laktaatti).
Active Comparator: kontrolliryhmä
Koehenkilöt saivat tavanomaista hoitoa glukoosiperitoneaalidialyysiliuoksella (laktaatti), jonka täytyy sisältää 1,5 % glukoosiperitoneaalidialysaattia (laktaattia) (2 l) kerran.
Lääke: glukoosiperitoneaalidialyysiliuos
Koehenkilöt saivat tavanomaista hoitoa glukoosiperitoneaalidialyysiliuoksella (laktaatti), jonka täytyy sisältää 1,5 % glukoosiperitoneaalidialysaattia (laktaattia) (2 l) kerran.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ALB
Aikaikkuna: 90 päivän hoidon jälkeen
Vertaamaan seerumin albumiinin (ALB) muutosta lähtötasosta 90 päivän CAPD-potilaiden hoidon jälkeen aminohappo (15) peritoneaalidialyysiliuoksella verrattuna tavanomaiseen glukoosi-peritoneaalidialyysiliuokseen (laktaatti).
90 päivän hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
seerumin transferriini
Aikaikkuna: 30, 60 ja 90 päivän hoidon jälkeen
Vertaamaan seerumin transferriinin muutoksia CAPD-potilailla, joita hoidettiin aminohappo (15) peritoneaalidialysaatilla ja tavanomaisella glukoosi-peritoneaalidialysaatilla (laktaatilla) 30 päivän, 60 päivän ja 90 päivän kohdalla verrattuna lähtötilanteeseen.
30, 60 ja 90 päivän hoidon jälkeen
käsivarren lihaksen ympärysmitta (AMC)
Aikaikkuna: 90 päivän hoidon jälkeen
standardisoitujen olkavarren lihaksen ympärysmitan (AMC) muutosten vertailu lähtötilanteesta sen jälkeen, kun peritoneaalidialyysineste on tyhjennetty paastossa aminohapon (15) peritoneaalidialyysiliuoksen ja tavanomaisen glukoosiperitoneaalidialyysiliuoksen (laktaatin) välillä 90 päivää hoidetuilla CAPD-potilailla.
90 päivän hoidon jälkeen
standardoitu proteiinin typen esiintymisnopeus (nPNA)
Aikaikkuna: 90 päivän hoidon jälkeen
Vertaamaan standardoidun proteiinin typen esiintymisnopeuden (nPNA) muutosta CAPD-potilailla, joita hoidettiin aminohappo (15) peritoneaalidialyysiliuoksella ja tavanomaisella glukoosiperitoneaalidialyysiliuoksella (laktaatti) 90 päivän jälkeen lähtötasosta.
90 päivän hoidon jälkeen
subjektiivinen kattava ravitsemusarviointi (SGA)
Aikaikkuna: 90 päivän hoidon jälkeen
Vertaa subjektiivisen kokonaisvaltaisen ravitsemusarvioinnin (SGA) muutosta CAPD-potilailla, joita hoidettiin aminohappo (15) peritoneaalidialyysiliuoksella ja tavanomaisella glukoosiperitoneaalidialyysiliuoksella (laktaatti) 90 päivän kuluttua lähtötasosta.
90 päivän hoidon jälkeen
keskivarren lihaksen ympärysmitta (MAMC)
Aikaikkuna: 90 päivän hoidon jälkeen
Vertailla keskivarren lihaksen ympärysmitan (MAMC) muutosta CAPD-potilailla, joita hoidettiin aminohapolla (15) peritoneaalidialyysiliuoksella ja tavanomaisella glukoosi-peritoneaalidialyysiliuoksella (laktaatti) 90 päivän kuluttua lähtötasosta.
90 päivän hoidon jälkeen
seerumin prealbumiini
Aikaikkuna: 30, 60 ja 90 päivän hoidon jälkeen
Vertaamaan seerumin prealbumiinin muutoksia CAPD-potilailla, joita hoidettiin aminohappo (15) peritoneaalidialysaatilla ja tavanomaisella glukoosi-peritoneaalidialysaatilla (laktaatilla) 30 päivän, 60 päivän ja 90 päivän kohdalla verrattuna lähtötilanteeseen.
30, 60 ja 90 päivän hoidon jälkeen
seerumin albumiini
Aikaikkuna: 30, 60 ja 90 päivän hoidon jälkeen
Vertaamaan seerumin albumiinin muutoksia CAPD-potilailla, joita hoidettiin aminohappo (15) peritoneaalidialysaatilla ja tavanomaisella glukoosi-peritoneaalidialysaatilla (laktaatilla) 30 päivän, 60 päivän ja 90 päivän kohdalla verrattuna lähtötilanteeseen.
30, 60 ja 90 päivän hoidon jälkeen
painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 90 päivän hoidon jälkeen
Vertaamaan standardoidun proteiinin typen esiintymisnopeuden (nPNA) muutosta CAPD-potilailla, joita hoidettiin aminohappo (15) peritoneaalidialyysiliuoksella ja tavanomaisella glukoosiperitoneaalidialyysiliuoksella (laktaatti) 90 päivän jälkeen lähtötasosta.
90 päivän hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Chengdu Qingshan Likang Pharmaceutical Co., Ltd

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 9. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 29. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 29. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 9. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 11. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 27. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • AAD-QSLK-401

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia