Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden ohjelman arviointi anorexia Nervosasta kärsivien henkilöiden hoitajille (CAREFREE)

maanantai 30. syyskuuta 2024 päivittänyt: Dr Susan Simpson, NHS Forth Valley

Anorexia Nervosa -potilaiden omaishoitajille ja perheille taitoihin perustuvan ohjelman arviointi

CAREFREE on 12-kertainen Carer's Program keskivaikeasta tai vaikeasta Anorexia Nervosasta kärsivien aikuisten hoitajille. Tämä ohjelma kehitettiin tarjoamaan omaishoitajille mahdollisuus kehittää ymmärrystä anoreksiasta biopsykososiaalisten puitteiden pohjalta, ottaen huomioon monimutkaiset biologiset, psykologiset ja sosiaaliset/ympäristötekijät, jotka liittyvät tämän häiriön kehittymiseen ja ylläpitoon. CAREFREE-ohjelma on ainutlaatuinen keskittyessään tarjoamaan puitteet AN:n ymmärtämiselle Schema-Compassion Focusused -kehyksestä, joka sisältää psykoedutuksen sekä Anorexia Nervosan että Carer Burnoutin osalta. Ohjelmassa on suhteellinen painopiste, ja siinä painotetaan emotionaalisen sujuvuuden, perheen kommunikointitaitojen ja muiden itsetuntemuksen parantamista. CAREFREE-ohjelma on avoin hoitajille eri puolilta Skotlantia, ja se toimii verkossa. Tulokset (mukaan lukien hoitajan ja potilaan elämänlaatu, perheviestintä, potilaan muutosmotivaatio) analysoidaan ja julkaistaan ​​24 kuukauden jakson lopussa. Yksi tämän ohjelman tärkeimmistä eduista on, että se on alueiden välinen NHS-projekti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Keskivaikealle tai vaikealle Anorexia Nervosalle (AN-MS) on tunnusomaista huonot hoitotulokset, huono elämänlaatu, alhainen motivaatiotaso ja ambivalenssi muutoksesta, mikä on suuri taakka perheille ja NHS:n palveluille. Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa AN-MS-potilaiden ja heidän perheidensä/kumppaneidensa/hoitajiensa elämänlaatua ja suhteita sekä lisätä AN-MS-potilaiden motivaatiota toipua, mikä viime kädessä johtaa parempaan hoitoon ja vähentyneeseen sairaalahoitoon. Arvioimme uutta verkkoryhmäinterventiota perheille/hoitajille ja kumppaneille. Tämä on kaksivaiheinen tutkimus: Vaiheen 1 toteutettavuuskokeessa arvioidaan sellaisia ​​tekijöitä kuin kliinikkojen ja osallistujien rekrytointi ja säilyttäminen, arviointitoimenpiteiden kerääminen ja toimenpiteen hyväksyttävyys. Vaihe 2 käyttää näitä tietoja toisen, tehokkaamman toteutettavuustutkimuksen kehittämiseen, jonka avulla voimme määrittää, onko tämä uusi testaamaton interventio sinänsä tehokas, suuremman lopullisen kokeilun edeltäjänä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Susan G Simpson, Doctorate Clinical Psychology
  • Puhelinnumero: 44 + 1786458549
  • Sähköposti: susan.g.simpson@nhs.scot

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G50YZ
        • Rekrytointi
        • NHS Glasgow
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Emma MAwdsley
    • Stirlingshire
      • Stirling, Stirlingshire, Yhdistynyt kuningaskunta, FK1 5SU
        • Rekrytointi
        • NHS Forth Valley
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Susan G Simpson

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Omaishoitaja Osallistujat

Sisällyttämiskriteerit

  • Perheenjäsenellä, kumppanilla tai puolisolla/kumppanilla on kohtalaisen vaikea, hoitoresistentti ja/tai samanaikainen anorexia nervosa (yhden näistä keskuksista lääkärin diagnosoima)
  • On yli 17-vuotias
  • Osaa puhua ja lukea englantia
  • Hänellä on pääsy Internetiin ja hän on mukava käyttää online-kokousalustaa

Poissulkemiskriteerit

  • Ei osaa puhua/lukea englantia
  • Kärsii tällä hetkellä akuutista psykoosista

Osallistujat, joilla on anoreksia

Sisällyttämiskriteerit

  • sinulla on kohtalaisen vaikea, hoitoa kestävä ja/tai samanaikainen anorexia nervosa (yhden näistä keskuksista lääkärin diagnosoima)
  • On yli 17-vuotias
  • Osaa puhua ja lukea englantia

Poissulkemiskriteerit

• Kärsii tällä hetkellä akuutista psykoottisesta mielenterveystilasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: CAREFREE on 12 istunnon omaishoitajaohjelma
Tämä ohjelma kehitettiin tarjoamaan omaishoitajille mahdollisuus kehittää ymmärrystä anoreksiasta biopsykososiaalisten puitteiden pohjalta, ottaen huomioon monimutkaiset biologiset, psykologiset ja sosiaaliset/ympäristötekijät, jotka liittyvät tämän häiriön kehittymiseen ja ylläpitoon. CAREFREE-ohjelma on ainutlaatuinen keskittyessään tarjoamaan puitteet AN ymmärtämiselle Schema Therapy - Compassion Focused -kehyksestä, joka sisältää sekä Anorexia Nervosan että Carer Burnoutin psykokoulutuksen. Ohjelmassa on suhteellinen painopiste, ja siinä painotetaan emotionaalisen sujuvuuden, perheen kommunikointitaitojen ja muiden itsetuntemuksen parantamista.
Muut: CAREFREE omaishoitajaohjelma
Tämä ohjelma kehitettiin tarjoamaan omaishoitajille mahdollisuus kehittää ymmärrystä anoreksiasta biopsykososiaalisten puitteiden pohjalta, ottaen huomioon monimutkaiset biologiset, psykologiset ja sosiaaliset/ympäristötekijät, jotka liittyvät tämän häiriön kehittymiseen ja ylläpitoon. CAREFREE-ohjelma on ainutlaatuinen keskittyessään tarjoamaan puitteet AN:n ymmärtämiselle Schema - Compassion Focused -kehyksestä, joka sisältää sekä Anorexia Nervosan että Carer Burnoutin psykokoulutuksen. Ohjelmassa on suhteellinen painopiste, ja siinä painotetaan emotionaalisen sujuvuuden, perheen kommunikointitaitojen ja muiden itsetuntemuksen parantamista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
(SRS-versio 3) (Johnson, Miller ja Duncan, 2000).
Aikaikkuna: Viikoittain jokaisen omaishoitajaryhmän istunnon jälkeen
Terapeuttinen allianssi arvioidaan käyttämällä tätä 4-kohtaista istunnon arviointiasteikkoa jokaisen istunnon jälkeen
Viikoittain jokaisen omaishoitajaryhmän istunnon jälkeen
Lyhyet luokitusasteikot
Aikaikkuna: Pre (0-6 viikkoa ennen ryhmäohjelman alkua); Viikoittain koko ohjelman ajan; ja Postitus (0-4 viikkoa ryhmäohjelman päättymisen jälkeen)
- VAS-asteikkoja käytetään arvioimaan hoitajien arvioita seuraavista: (1) elämänlaatu (otettu WHOQOL-BREF:stä) ja (2) suhteiden laatu AN-potilaan kanssa. (otettu pisteestä SCORE-15)
Pre (0-6 viikkoa ennen ryhmäohjelman alkua); Viikoittain koko ohjelman ajan; ja Postitus (0-4 viikkoa ryhmäohjelman päättymisen jälkeen)
Experiences in Close Relationships Revised (ECR-R; Fraley et al., 2000; 36 kohtaa)
Aikaikkuna: Ennen (0-6 viikkoa ennen ryhmäohjelman alkua) ja postitse (0-4 viikkoa ryhmäohjelman päättymisen jälkeen) ja 3 kuukauden seurannassa
Arvioi itse ilmoittamia yksilöllisiä eroja kiintymykseen liittyvän ahdistuksen ja välttämisen suhteen.
Ennen (0-6 viikkoa ennen ryhmäohjelman alkua) ja postitse (0-4 viikkoa ryhmäohjelman päättymisen jälkeen) ja 3 kuukauden seurannassa
WHOQOL-BREF (WhoQol Group, 1998)
Aikaikkuna: Pre (0-6 viikkoa ennen ryhmäohjelman alkua); Postitus (0-4 viikkoa ryhmäohjelman päättymisen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
Tämä on Maailman terveysjärjestön elämänlaadun arviointi, ja se on laajalti käytetty elämänlaadun väline, joka sisältää 26 kohdetta neljässä ulottuvuudessa - fyysinen terveys, psyykkinen terveys, sosiaaliset suhteet, ympäristö, elämänlaatu ja yleinen terveys.
Pre (0-6 viikkoa ennen ryhmäohjelman alkua); Postitus (0-4 viikkoa ryhmäohjelman päättymisen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko (DASS)
Aikaikkuna: Pre (0-6 viikkoa ennen ryhmäohjelman alkua); Postitus (0-4 viikkoa ryhmäohjelman päättymisen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko (DASS) on 21 pisteen mitta, joka arvioi masennusta, ahdistusta ja stressiä viimeisen seitsemän päivän aikana nelipisteisellä Likert-asteikolla. Näiden kolmen ala-asteikon pisteet voidaan laskea yhteen saadakseen psykologisen ahdistuksen kokonaispistemäärän.
Pre (0-6 viikkoa ennen ryhmäohjelman alkua); Postitus (0-4 viikkoa ryhmäohjelman päättymisen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
SCORE-15 -indeksi perheen toiminnasta ja muutoksista (Stratton et al., 2010)
Aikaikkuna: Pre (0-6 viikkoa ennen ryhmäohjelman alkua); Postitus (0-4 viikkoa ryhmäohjelman päättymisen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
- SCORE on itseraportin tulosmittaus, joka on suunniteltu olemaan herkkä sellaisille perhesuhteissa tapahtuville muutoksille, joita systeemiset perhe- ja pariterapeutit pitävät merkkinä hyödyllisestä terapeuttisesta muutoksesta.
Pre (0-6 viikkoa ennen ryhmäohjelman alkua); Postitus (0-4 viikkoa ryhmäohjelman päättymisen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
Perhekysely (Wiedemann et al 2002)
Aikaikkuna: Pre (0-6 viikkoa ennen ryhmäohjelman alkua); Postitus (0-4 viikkoa ryhmäohjelman päättymisen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
Tätä kyselyä käytetään mittaamaan ilmaistuja tunteita perhejärjestelmässä.
Pre (0-6 viikkoa ennen ryhmäohjelman alkua); Postitus (0-4 viikkoa ryhmäohjelman päättymisen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
Schema Mode Inventory (Young et al., 2007)
Aikaikkuna: Pre (0-6 viikkoa ennen ryhmäohjelman alkua); Postitus (0-4 viikkoa ryhmäohjelman päättymisen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
5 tämän asteikon kohtaa sisältyy tuloksiin terveen toiminnan mittaamiseksi.
Pre (0-6 viikkoa ennen ryhmäohjelman alkua); Postitus (0-4 viikkoa ryhmäohjelman päättymisen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
Syömishäiriön oireiden vaikutusasteikko (EDSIS; Sepulveda et al., 2008)
Aikaikkuna: Pre (0-6 viikkoa ennen ryhmäohjelman alkua); Postitus (0-4 viikkoa ryhmäohjelman päättymisen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
Tämä on 24 kohdan itseraportin mitta syömishäiriöiden hoitotaakan osalta. Asteikko koostuu subjektiivisesta ja objektiivisesta taakasta neljällä ala-asteikolla: ravitsemustilanteiden hallinta, epäsäännöllisen käyttäytymisen käsitteleminen, syyllisyys ja sosiaalinen eristäytyminen. Pisteet saadaan viiden pisteen Likert-asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa hoitotaakkaa ja negatiivisempaa arviota hoidosta
Pre (0-6 viikkoa ennen ryhmäohjelman alkua); Postitus (0-4 viikkoa ryhmäohjelman päättymisen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
Young Parenting Inventory -tarkistettu (YPI-R2; Louis, Wood and Lockwood, 2018)
Aikaikkuna: Esiryhmä (0-6 viikkoa ennen ryhmäohjelman alkua)
Tämä asteikko arvioi havaittuja vanhemmuuden kokemuksia. YPI-R2 on 36 kohdan kyselylomake, joka mittaa vanhemmuuteen liittyviä tyylejä, nimittäin kilpailukykyä ja aseman etsimistä, huononemista ja hylkäämistä, emotionaalista estoa ja riistämistä, ylisuojelemista ja liiallista hemmottelua, rankaisemista ja kontrollointia. Ala-asteikkopisteet lasketaan keskiarvoina, joiden korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa havaittua negatiivista vanhemmuutta.
Esiryhmä (0-6 viikkoa ennen ryhmäohjelman alkua)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syömishäiriön elämänlaatukyselylomake (EDQoL; Engel et al., 2006).
Aikaikkuna: Pre (0-6 viikkoa ennen ryhmäohjelman alkua) ja Post (0-4 viikkoa ryhmäohjelman päättymisen jälkeen)
Mittaa Anorexia Nervosa -potilaan elämänlaatua
Pre (0-6 viikkoa ennen ryhmäohjelman alkua) ja Post (0-4 viikkoa ryhmäohjelman päättymisen jälkeen)
SCORE-15 ja Young Parenting Inventory (YPI-R))
Aikaikkuna: Pre (0-6 viikkoa ennen ryhmäohjelman alkua); ja Postitus (0-4 viikkoa ryhmäohjelman päättymisen jälkeen)
Nämä mittaavat perheen toimintaa Anorexia Nervosa -potilaalla
Pre (0-6 viikkoa ennen ryhmäohjelman alkua); ja Postitus (0-4 viikkoa ryhmäohjelman päättymisen jälkeen)
Anorexia Nervosa Stages of Change Questionnaire (ANSOCQ; Rieger et al., 2002)
Aikaikkuna: Pre (0-6 viikkoa ennen ryhmäohjelman alkua); ja Postitus (0-4 viikkoa ryhmäohjelman päättymisen jälkeen)
Tämä asteikko mittaa Anorexia Nervosaa sairastavan henkilön motivaatiota toipua
Pre (0-6 viikkoa ennen ryhmäohjelman alkua); ja Postitus (0-4 viikkoa ryhmäohjelman päättymisen jälkeen)
Väestötietokysely
Aikaikkuna: 0-6 viikkoa ennen ryhmäohjelmaan osallistumista
Anorexia Nervosaa sairastava henkilö täyttää demografisen kyselylomakkeen saadakseen selville seuraavat tiedot: ikä, syömishäiriön alkamisikä, ammatti, suhde potilaaseen/hoitajaan, koulutustaso, postinumero, onko anoreksiaa sairastava henkilö vai ei. asuminen kotoa ja/tai minkä ikäisenä he muuttivat pois, parisuhde, potilas-/hoitajaetujen saaminen.
0-6 viikkoa ennen ryhmäohjelmaan osallistumista
Laadullinen haastattelu henkilön kanssa, jolla on Anorexia Nervosa
Aikaikkuna: 0-4 viikkoa ryhmäintervention päättymisen jälkeen
CAREFREE-ohjelmaan osallistuvan Anorexia Nervosaa sairastavan henkilön kanssa tehdään laadullinen haastattelu, jossa selvitetään hänen näkemyksensä siitä, missä määrin ohjelma on vaikuttanut perheen toimintaan ja ihmissuhteisiin, sekä heidän omat näkemyksensä Anorexia Nervosasta. .
0-4 viikkoa ryhmäintervention päättymisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omaishoitaja Laadulliset haastattelut ja fokusryhmät
Aikaikkuna: Kohderyhmät suoritetaan välittömästi istuntojen 6 ja 12 - 6 viikon ja 12 viikon jälkeen interventiosta.
Fokusryhmät keskittyvät elämänlaatuun ja henkilökohtaisten hoitotavoitteiden saavuttamiseen (joka on kehitetty ryhmänjohtajien kanssa) hoidetaan hoitajien kanssa keski- ja jälkihoitovaiheessa.
Kohderyhmät suoritetaan välittömästi istuntojen 6 ja 12 - 6 viikon ja 12 viikon jälkeen interventiosta.
Toteutettavuushavainnot
Aikaikkuna: Toteutettavuustoimenpiteet arvioidaan välittömästi ryhmäohjelman valmistumisen jälkeen (eli istunnon 12 jälkeen ohjelman viikolla 12).
- Mikä on toteutettavuus (saavuttaminen, säilyttäminen, keskeyttäminen, hyväksyttävyys) uuden 12 viikon ryhmäohjelman toteuttamisessa keskivaikeaa tai vaikeaa, hoidolle vastustavaa ja samanaikaista AN:tä sairastavien henkilöiden hoitajille, kumppaneille ja perheenjäsenille?(a) Voiko tutkijat rekrytoivat kliinikkoja osallistumaan tutkimukseen? Osaavatko tutkijat toteuttaa tutkimusmenettelyt oikein? Voivatko tutkijat toteuttaa interventiota riittävän tarkasti? (b) Voivatko tutkijat värvätä potilaita tutkimukseen? Kuinka monta osallistujaa on jätetty kelpoisuuskriteerien ulkopuolelle? Kuinka moni osallistuja keskeytyy ennen tutkimuksen päättymistä? Voivatko osallistujat suorittaa arvioinnit? Noudattavatko osallistujat interventiota? Kuinka paljon dataa puuttuu? (c) Mitä arvioita vaikutuksen koosta/vaihtelusta tulisi käyttää koko tutkimuksen suunnittelussa?(d) Mitkä ovat ohjelman hyödyllisimmät näkökohdat omaishoitajien näkökulmien mukaan?
Toteutettavuustoimenpiteet arvioidaan välittömästi ryhmäohjelman valmistumisen jälkeen (eli istunnon 12 jälkeen ohjelman viikolla 12).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
NHS Forth Valley

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
NHS Lothian
University of Stirling
NHS Greater Glasgow and Clyde Board HQ

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 23. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 30. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 3. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 3. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 30. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • FV1421
  • TCS/22/05 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Chief Scientist Office, Scottish Government)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat potilastiedot jaetaan vain tutkijoille, jotka ovat jossain määrin mukana hankkeessa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia