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Avaliação de um Novo Programa para Cuidadores de Pessoas com Anorexia Nervosa (CAREFREE)

30 de setembro de 2024 atualizado por: Dr Susan Simpson, NHS Forth Valley

Avaliação de um programa baseado em habilidades para cuidadores e famílias de pacientes com anorexia nervosa

CAREFREE é um Programa de Cuidadores de 12 sessões para cuidadores de adultos com Anorexia Nervosa moderada a grave. Este programa foi desenvolvido para proporcionar aos cuidadores a oportunidade de desenvolver uma compreensão da Anorexia a partir de uma estrutura biopsicossocial, levando em consideração o complexo conjunto de fatores biológicos, psicológicos e sociais/ambientais associados ao desenvolvimento e manutenção deste transtorno. O programa CAREFREE é único no seu foco em fornecer uma estrutura para a compreensão da AN a partir de uma estrutura Focada no Esquema-Compaixão, incorporando a psicoeducação em relação à Anorexia Nervosa e ao Burnout do Cuidador. O programa tem foco relacional, com ênfase na melhoria da fluência emocional, habilidades de comunicação familiar e compaixão entre si. O programa CAREFREE está aberto a cuidadores de toda a Escócia e funciona online. Os resultados (incluindo qualidade de vida do cuidador e do paciente, comunicação familiar, motivação do paciente para mudar) serão analisados ​​e publicados no final do período de 24 meses. Um dos principais benefícios deste programa é que se trata de um projeto inter-regional do NHS.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A Anorexia Nervosa Moderada a Grave (AN-MS) é caracterizada por maus resultados de tratamento, má qualidade de vida, baixos níveis de motivação e ambivalência em relação à mudança, com grande sobrecarga para as famílias e os serviços do SNS. Este estudo visa melhorar a qualidade de vida e os relacionamentos entre aqueles com AN-MS e suas famílias/parceiros/cuidadores, e aumentar a motivação para a recuperação entre adultos com AN-MS, resultando em melhores cuidados e redução de internações. Avaliaremos uma nova intervenção em grupo online para famílias/cuidadores e parceiros. Este é um estudo de duas fases: o ensaio de viabilidade de Fase 1 avaliará fatores como recrutamento e retenção de médicos e participantes, coleta de medidas de avaliação e aceitabilidade da intervenção. A Fase 2 utilizará esta informação para informar o desenvolvimento de um segundo estudo de viabilidade mais robusto que nos permitirá determinar se esta nova intervenção não testada é eficaz por si só, como precursor de um ensaio definitivo maior.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
50

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Susan G Simpson, Doctorate Clinical Psychology
  • Número de telefone: 44 + 1786458549
  • E-mail: susan.g.simpson@nhs.scot

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Reino Unido, G50YZ
    • Stirlingshire
      • Stirling, Stirlingshire, Reino Unido, FK1 5SU
        • Recrutamento
        • NHS Forth Valley
        • Contato:
        • Contato:
        • Contato:
          • Susan G Simpson

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Participantes Cuidadores

Critérios de inclusão

  • Tem um membro da família, parceiro ou cônjuge/parceiro com anorexia nervosa moderada a grave, resistente ao tratamento e/ou comórbida (conforme diagnosticado por um médico de um desses centros)
  • Tem mais de 17 anos
  • Pode falar e ler inglês
  • Tem acesso à internet e se sente confortável em usar uma plataforma de reuniões online

Critérios de exclusão

  • Não consigo falar/ler inglês
  • Atualmente sofre de psicose aguda

Participantes com Anorexia

Critérios de inclusão

  • Tem anorexia nervosa moderada a grave, resistente ao tratamento e/ou comórbida (conforme diagnosticada por um médico de um desses centros)
  • Tem mais de 17 anos de idade
  • Pode falar e ler inglês

Critérios de exclusão

• Atualmente sofre de estado de saúde mental psicótico agudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: CAREFREE é um programa para cuidadores de 12 sessões
Este programa foi desenvolvido para proporcionar aos cuidadores a oportunidade de desenvolver uma compreensão da Anorexia a partir de uma estrutura biopsicossocial, levando em consideração o complexo conjunto de fatores biológicos, psicológicos e sociais/ambientais associados ao desenvolvimento e manutenção deste transtorno. O programa CAREFREE é único em seu foco em fornecer uma estrutura para a compreensão da AN a partir de uma estrutura de Terapia do Esquema - Focada na Compaixão, incorporando a psicoeducação em relação à Anorexia Nervosa e ao Burnout do Cuidador. O programa tem foco relacional, com ênfase na melhoria da fluência emocional, habilidades de comunicação familiar e compaixão entre si.
Outro: Programa de cuidador CAREFREE
Este programa foi desenvolvido para proporcionar aos cuidadores a oportunidade de desenvolver uma compreensão da Anorexia a partir de uma estrutura biopsicossocial, levando em consideração o complexo conjunto de fatores biológicos, psicológicos e sociais/ambientais associados ao desenvolvimento e manutenção deste transtorno. O programa CAREFREE é único em seu foco em fornecer uma estrutura para a compreensão da AN a partir de uma estrutura Focada no Esquema - Compaixão, incorporando a psicoeducação em relação à Anorexia Nervosa e ao Burnout do Cuidador. O programa tem foco relacional, com ênfase na melhoria da fluência emocional, habilidades de comunicação familiar e compaixão entre si.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
(SRS-Versão 3) (Johnson, Miller, & Duncan, 2000).
Prazo: Semanalmente após cada sessão do grupo de cuidadores
A aliança terapêutica será avaliada usando esta escala de avaliação de sessão de 4 itens após cada sessão
Semanalmente após cada sessão do grupo de cuidadores
Escalas de classificação curtas
Prazo: Pré (0-6 semanas antes do início do programa em grupo); Semanalmente durante todo o programa; e Pós (0-4 semanas após o término do programa em grupo)
- As escalas VAS serão usadas para avaliar as classificações dos cuidadores de: (1) Qualidade de vida (retirada do WHOQOL-BREF) e (2) Qualidade de relacionamento com o paciente com AN. (retirado do SCORE-15)
Pré (0-6 semanas antes do início do programa em grupo); Semanalmente durante todo o programa; e Pós (0-4 semanas após o término do programa em grupo)
Experiências em relacionamentos próximos revisadas (ECR-R; Fraley et al., 2000; 36 itens)
Prazo: Pré (0-6 semanas antes do início do programa de grupo) e Pós (0-4 semanas após o término do programa de grupo) e no acompanhamento de 3 meses
Avalia diferenças individuais auto-relatadas em relação à ansiedade e evitação relacionadas ao apego.
Pré (0-6 semanas antes do início do programa de grupo) e Pós (0-4 semanas após o término do programa de grupo) e no acompanhamento de 3 meses
WHOQOL-BREF (Grupo WhoQol, 1998)
Prazo: Pré (0-6 semanas antes do início do programa em grupo); Pós (0-4 semanas após o término do programa de grupo) e no acompanhamento de 3 meses
Esta é uma Avaliação de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde e é um instrumento de qualidade de vida amplamente utilizado que contém 26 itens distribuídos em 4 dimensões - saúde física, saúde psicológica, relações sociais, meio ambiente, qualidade de vida e saúde geral.
Pré (0-6 semanas antes do início do programa em grupo); Pós (0-4 semanas após o término do programa de grupo) e no acompanhamento de 3 meses
Escala de depressão, ansiedade e estresse (DASS)
Prazo: Pré (0-6 semanas antes do início do programa em grupo); Pós (0-4 semanas após o término do programa de grupo) e no acompanhamento de 3 meses
A escala de depressão, ansiedade e estresse (DASS) é uma medida de 21 itens que avalia depressão, ansiedade e estresse nos últimos sete dias usando uma escala Likert de quatro pontos. As pontuações destas três subescalas podem ser somadas para obter uma pontuação total para sofrimento psicológico.
Pré (0-6 semanas antes do início do programa em grupo); Pós (0-4 semanas após o término do programa de grupo) e no acompanhamento de 3 meses
Índice SCORE-15 de Funcionamento e Mudança Familiar (Stratton et al., 2010)
Prazo: Pré (0-6 semanas antes do início do programa em grupo); Pós (0-4 semanas após o término do programa de grupo) e no acompanhamento de 3 meses
- SCORE é uma medida de resultado de auto-relato projetada para ser sensível aos tipos de mudanças nas relações familiares que a família sistêmica e os terapeutas de casais veem como indicações de mudança terapêutica útil.
Pré (0-6 semanas antes do início do programa em grupo); Pós (0-4 semanas após o término do programa de grupo) e no acompanhamento de 3 meses
Questionário Familiar (Wiedemann et al 2002)
Prazo: Pré (0-6 semanas antes do início do programa em grupo); Pós (0-4 semanas após o término do programa de grupo) e no acompanhamento de 3 meses
Este questionário será usado para medir a emoção expressa dentro do sistema familiar.
Pré (0-6 semanas antes do início do programa em grupo); Pós (0-4 semanas após o término do programa de grupo) e no acompanhamento de 3 meses
Inventário do modo de esquema (Young et al., 2007)
Prazo: Pré (0-6 semanas antes do início do programa em grupo); Pós (0-4 semanas após o término do programa de grupo) e no acompanhamento de 3 meses
5 itens desta escala estão incluídos nos resultados para medir o funcionamento saudável.
Pré (0-6 semanas antes do início do programa em grupo); Pós (0-4 semanas após o término do programa de grupo) e no acompanhamento de 3 meses
Escala de impacto de sintomas de transtorno alimentar (EDSIS; Sepulveda et al., 2008)
Prazo: Pré (0-6 semanas antes do início do programa em grupo); Pós (0-4 semanas após o término do programa de grupo) e no acompanhamento de 3 meses
Esta é uma medida de autorrelato de 24 itens sobre a carga de cuidado em transtornos alimentares. A escala compreende a carga subjetiva e objetiva em quatro subescalas: gestão de situações nutricionais, lidar com comportamentos desregulados, culpa e isolamento social. As pontuações são obtidas em uma escala Likert de cinco pontos. Pontuações mais altas indicam maior carga de cuidado e avaliação mais negativa do cuidado
Pré (0-6 semanas antes do início do programa em grupo); Pós (0-4 semanas após o término do programa de grupo) e no acompanhamento de 3 meses
Inventário de Parentalidade Jovem revisado (YPI-R2; Louis, Wood e Lockwood, 2018)
Prazo: Pré-grupo (0-6 semanas antes do início do programa em grupo)
Esta escala avalia as experiências parentais percebidas. O YPI-R2 é um questionário de 36 itens que mede estilos parentais, a saber: Competitividade e busca de status; Degradação e rejeição; Inibição e privação emocional; Superproteção e excesso de indulgência; Punitividade; Controle. As pontuações das subescalas são calculadas como pontuações médias, com pontuações mais altas indicando uma percepção parental negativa mais forte.
Pré-grupo (0-6 semanas antes do início do programa em grupo)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de qualidade de vida para transtornos alimentares (EDQoL; Engel et al., 2006).
Prazo: Pré (0-6 semanas antes do início do programa em grupo) e Pós (0-4 semanas após o término do programa em grupo)
Mede a Qualidade de Vida do Paciente com Anorexia Nervosa
Pré (0-6 semanas antes do início do programa em grupo) e Pós (0-4 semanas após o término do programa em grupo)
SCORE-15 e Inventário de Parentalidade Jovem (YPI-R))
Prazo: Pré (0-6 semanas antes do início do programa em grupo); e Pós (0-4 semanas após o término do programa em grupo)
Estes medem o funcionamento familiar no paciente com Anorexia Nervosa
Pré (0-6 semanas antes do início do programa em grupo); e Pós (0-4 semanas após o término do programa em grupo)
Questionário de Estágios de Mudança da Anorexia Nervosa (ANSOCQ; Rieger et al., 2002)
Prazo: Pré (0-6 semanas antes do início do programa em grupo); e Pós (0-4 semanas após o término do programa em grupo)
Esta escala mede a motivação para a recuperação na pessoa com Anorexia Nervosa
Pré (0-6 semanas antes do início do programa em grupo); e Pós (0-4 semanas após o término do programa em grupo)
Questionário Demográfico
Prazo: 0-6 semanas antes de participar do programa de grupo
Um questionário demográfico será preenchido pela pessoa com Anorexia Nervosa para averiguar detalhes, incluindo: idade, idade de início do transtorno alimentar, ocupação, relacionamento com o paciente/cuidador, nível de escolaridade, código postal, se a pessoa com anorexia é ou não moram fora de casa e/ou com que idade se mudaram; status de relacionamento, recebimento de benefícios de paciente/cuidador.
0-6 semanas antes de participar do programa de grupo
Entrevista qualitativa com pessoa com Anorexia Nervosa
Prazo: 0-4 semanas após a conclusão da intervenção em grupo
Será realizada uma Entrevista Qualitativa com a pessoa com Anorexia Nervosa cujos cuidadores frequentam o programa CAREFREE, para averiguar a sua opinião sobre o grau em que o programa impactou o funcionamento e os relacionamentos familiares, bem como as suas próprias perspectivas em relação à Anorexia Nervosa. .
0-4 semanas após a conclusão da intervenção em grupo

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entrevistas qualitativas com cuidadores e grupos focais
Prazo: Os grupos focais serão realizados imediatamente após as Sessões 6 e 12 - 6 semanas e 12 semanas de intervenção.
Os grupos focais focarão na qualidade de vida e no alcance de metas de tratamento personalizadas (desenvolvidas com líderes de grupo) serão conduzidos com cuidadores participantes no meio e pós-intervenção
Os grupos focais serão realizados imediatamente após as Sessões 6 e 12 - 6 semanas e 12 semanas de intervenção.
Observações de viabilidade
Prazo: As medidas de viabilidade serão avaliadas imediatamente após a conclusão do Programa de Grupo (ou seja, após a Sessão 12 na semana 12 do programa).
- Qual é a viabilidade (aceitação, retenção, abandono, aceitabilidade) de executar um novo programa de grupo de 12 semanas para cuidadores, parceiros e familiares de indivíduos com AN moderada a grave, resistente ao tratamento e comórbida? investigadores recrutam médicos para participar do estudo? Os investigadores podem implementar os procedimentos do estudo corretamente? Os investigadores podem implementar a intervenção com fidelidade adequada? (b) Os investigadores podem recrutar pacientes para o estudo? Quantos participantes são excluídos pelos critérios de elegibilidade? Quantos participantes desistem antes do final do estudo? Os participantes podem completar as avaliações? Os participantes cumprem a intervenção? Quantos dados faltantes existem? (c) Que estimativas do tamanho/variabilidade do efeito devem ser usadas no desenho do estudo completo?(d) De acordo com as perspectivas dos participantes cuidadores, quais são os aspectos mais úteis do programa?
As medidas de viabilidade serão avaliadas imediatamente após a conclusão do Programa de Grupo (ou seja, após a Sessão 12 na semana 12 do programa).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
NHS Forth Valley

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
NHS Lothian
University of Stirling
NHS Greater Glasgow and Clyde Board HQ

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
23 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
3 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
3 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de setembro de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • FV1421
  • TCS/22/05 (Número de outro subsídio/financiamento: Chief Scientist Office, Scottish Government)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados de pacientes desidentificados serão compartilhados apenas com pesquisadores que estejam diretamente envolvidos no projeto de alguma forma

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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