Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка новой программы для лиц, осуществляющих уход за людьми с нервной анорексией (CAREFREE)

30 сентября 2024 г. обновлено: Dr Susan Simpson, NHS Forth Valley

Оценка программы повышения квалификации для лиц, осуществляющих уход, и семей пациентов с нервной анорексией

CAREFREE — это программа ухода из 12 занятий для лиц, осуществляющих уход за взрослыми с нервной анорексией средней и тяжелой степени. Эта программа была разработана, чтобы предоставить лицам, осуществляющим уход, возможность лучше понять анорексию с биопсихосоциальной точки зрения, принимая во внимание сложный комплекс биологических, психологических и социальных/средовых факторов, связанных с развитием и поддержанием этого расстройства. Программа CAREFREE уникальна тем, что направлена ​​на обеспечение основы для понимания AN на основе схемы, ориентированной на сострадание, включая психообразование в отношении нервной анорексии и выгорания опекуна. Программа ориентирована на отношения, с упором на улучшение эмоциональной беглости, навыков семейного общения и сострадания к себе и другим. Программа CAREFREE открыта для лиц, осуществляющих уход, со всей Шотландии и работает онлайн. Результаты (включая качество жизни лица, осуществляющего уход, и пациента, общение с семьей, мотивацию пациента к изменениям) будут проанализированы и опубликованы в конце 24-месячного периода. Одним из ключевых преимуществ этой программы является то, что она представляет собой межрегиональный проект Национальной службы здравоохранения.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Нервная анорексия от умеренной до тяжелой степени (АН-РС) характеризуется плохими результатами лечения, плохим качеством жизни, низким уровнем мотивации и двойственным отношением к переменам, что ложится тяжелым бременем на семьи и службы Национальной службы здравоохранения. Это исследование направлено на улучшение качества жизни и отношений среди людей с AN-MS и их семьями/партнерами/опекунами, а также повышение мотивации к выздоровлению среди взрослых с AN-MS, что в конечном итоге приводит к улучшению ухода и сокращению госпитализации. Мы оценим новое групповое онлайн-вмешательство для семей/опекунов и партнеров. Это двухэтапное исследование: технико-экономическое обоснование фазы 1 будет оценивать такие факторы, как набор и удержание врачей и участников, сбор оценочных показателей и приемлемость вмешательства. Фаза 2 будет использовать эту информацию для разработки второго, более надежного технико-экономического обоснования, которое позволит нам определить, является ли это новое непроверенное вмешательство само по себе эффективным, в качестве предшественника более крупного окончательного исследования.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
50

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Susan G Simpson, Doctorate Clinical Psychology
  • Номер телефона: 44 + 1786458549
  • Электронная почта: susan.g.simpson@nhs.scot

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Emma McDonough
  • Номер телефона: 44 1324614690
  • Электронная почта: fv.randd-depart@nhs.scot

Места учебы

  • Соединенное Королевство
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Соединенное Королевство, G50YZ
        • Рекрутинг
        • NHS Glasgow
        • Контакт:
          • Emma MAwdsley
          • Номер телефона: 44 1412327055
          • Электронная почта: emma.mawdsley@nhs.scot
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Emma MAwdsley
    • Stirlingshire
      • Stirling, Stirlingshire, Соединенное Королевство, FK1 5SU
        • Рекрутинг
        • NHS Forth Valley
        • Контакт:
          • Lesley Symon
          • Номер телефона: 44 1324566316
          • Электронная почта: lesley.symon@nhs.scot
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Susan G Simpson

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Участники по уходу

Критерии включения

  • Имеет члена семьи, партнера или супруга/партнера с умеренной или тяжелой, резистентной к лечению и/или сопутствующей нервной анорексией (как диагностировано врачом в одном из этих центров)
  • Возраст старше 17 лет
  • Может говорить и читать по-английски
  • Имеет доступ к Интернету и умеет пользоваться платформой для онлайн-конференций.

Критерии исключения

  • Не могу говорить/читать по-английски
  • В настоящее время страдает острым психозом.

Участники с анорексией

Критерии включения

  • Имеете умеренную или тяжелую, резистентную к лечению и/или сопутствующую нервную анорексию (диагностированную врачом одного из этих центров)
  • Возраст старше 17 лет
  • Может говорить и читать по-английски

Критерии исключения

• В настоящее время страдает острым психотическим психическим состоянием.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: CAREFREE — это программа по уходу из 12 занятий.
Эта программа была разработана, чтобы предоставить лицам, осуществляющим уход, возможность лучше понять анорексию с биопсихосоциальной точки зрения, принимая во внимание сложный комплекс биологических, психологических и социальных/средовых факторов, связанных с развитием и поддержанием этого расстройства. Программа CAREFREE уникальна тем, что направлена ​​на обеспечение основы для понимания AN на основе схемы терапии - концепции, ориентированной на сострадание, включающей психообразование в отношении нервной анорексии и выгорания опекуна. Программа ориентирована на отношения, с упором на улучшение эмоциональной беглости, навыков семейного общения и сострадания к себе и другим.
Другой: Программа ухода CAREFREE
Эта программа была разработана, чтобы предоставить лицам, осуществляющим уход, возможность лучше понять анорексию с биопсихосоциальной точки зрения, принимая во внимание сложный комплекс биологических, психологических и социальных/средовых факторов, связанных с развитием и поддержанием этого расстройства. Программа CAREFREE уникальна тем, что направлена ​​на обеспечение основы для понимания AN на основе схемы, ориентированной на сострадание, включая психообразование в отношении нервной анорексии и выгорания опекуна. Программа ориентирована на отношения, с упором на улучшение эмоциональной беглости, навыков семейного общения и сострадания к себе и другим.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
(SRS-версия 3) (Джонсон, Миллер и Дункан, 2000).
Временное ограничение: Еженедельно после каждого занятия группы опекунов
Терапевтический альянс будет оцениваться с использованием этой шкалы оценки сеанса из 4 пунктов после каждого сеанса.
Еженедельно после каждого занятия группы опекунов
Короткие рейтинговые шкалы
Временное ограничение: Предварительно (за 0–6 недель до начала групповой программы); Еженедельно на протяжении всей программы; и после (0-4 недели после окончания групповой программы)
- Шкалы VAS будут использоваться для оценки оценок лиц, осуществляющих уход: (1) качества жизни (взято из WHOQOL-BREF) и (2) качества отношений с пациентом с АН. (взято из SCORE-15)
Предварительно (за 0–6 недель до начала групповой программы); Еженедельно на протяжении всей программы; и после (0-4 недели после окончания групповой программы)
Пересмотренный опыт близких отношений (ECR-R; Fraley et al., 2000; 36 пунктов)
Временное ограничение: До (0-6 недель до начала групповой программы) и после (0-4 недели после окончания групповой программы) и через 3 месяца наблюдения
Оценивает индивидуальные различия в отношении тревоги и избегания, связанных с привязанностью.
До (0-6 недель до начала групповой программы) и после (0-4 недели после окончания групповой программы) и через 3 месяца наблюдения
WHOQOL-BREF (Группа WhoQol, 1998 г.)
Временное ограничение: Предварительно (за 0–6 недель до начала групповой программы); Пост (через 0–4 недели после окончания групповой программы) и через 3 месяца наблюдения.
Это оценка качества жизни Всемирной организации здравоохранения, широко используемый инструмент оценки качества жизни, который содержит 26 пунктов по 4 измерениям: физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения, окружающая среда, качество жизни и общее состояние здоровья.
Предварительно (за 0–6 недель до начала групповой программы); Пост (через 0–4 недели после окончания групповой программы) и через 3 месяца наблюдения.
Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS)
Временное ограничение: Предварительно (за 0–6 недель до начала групповой программы); Пост (через 0–4 недели после окончания групповой программы) и через 3 месяца наблюдения.
Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS) — это показатель из 21 пункта, позволяющий оценить депрессию, тревогу и стресс за последние семь дней с использованием четырехбалльной шкалы Лайкерта. Баллы по этим трем субшкалам можно сложить, чтобы получить общий балл психологического дистресса.
Предварительно (за 0–6 недель до начала групповой программы); Пост (через 0–4 недели после окончания групповой программы) и через 3 месяца наблюдения.
Индекс функционирования и изменений семьи SCORE-15 (Stratton et al., 2010)
Временное ограничение: Предварительно (за 0–6 недель до начала групповой программы); Пост (через 0–4 недели после окончания групповой программы) и через 3 месяца наблюдения.
- SCORE – это метод самооценки результатов, предназначенный для учета тех изменений в семейных отношениях, которые системные семейные и семейные терапевты рассматривают как признаки полезных терапевтических изменений.
Предварительно (за 0–6 недель до начала групповой программы); Пост (через 0–4 недели после окончания групповой программы) и через 3 месяца наблюдения.
Семейный опросник (Видеманн и др., 2002 г.)
Временное ограничение: Предварительно (за 0–6 недель до начала групповой программы); Пост (через 0–4 недели после окончания групповой программы) и через 3 месяца наблюдения.
Этот опросник будет использоваться для измерения выраженных эмоций в семейной системе.
Предварительно (за 0–6 недель до начала групповой программы); Пост (через 0–4 недели после окончания групповой программы) и через 3 месяца наблюдения.
Инвентаризация режима схемы (Янг и др., 2007)
Временное ограничение: Предварительно (за 0–6 недель до начала групповой программы); Пост (через 0–4 недели после окончания групповой программы) и через 3 месяца наблюдения.
5 пунктов этой шкалы включены в результаты измерения здорового функционирования.
Предварительно (за 0–6 недель до начала групповой программы); Пост (через 0–4 недели после окончания групповой программы) и через 3 месяца наблюдения.
Шкала воздействия симптомов расстройства пищевого поведения (EDSIS; Sepulveda et al., 2008)
Временное ограничение: Предварительно (за 0–6 недель до начала групповой программы); Пост (через 0–4 недели после окончания групповой программы) и через 3 месяца наблюдения.
Это опросник, состоящий из 24 пунктов, с помощью которого можно самостоятельно оценить бремя ухода при расстройствах пищевого поведения. Шкала включает субъективное и объективное бремя по четырем подшкалам: управление ситуацией с питанием, борьба с нерегулируемым поведением, чувство вины и социальная изоляция. Оценки выставляются по пятибалльной шкале Лайкерта. Более высокие баллы указывают на более высокую нагрузку по уходу и более негативную оценку ухода.
Предварительно (за 0–6 недель до начала групповой программы); Пост (через 0–4 недели после окончания групповой программы) и через 3 месяца наблюдения.
Пересмотренный опросник молодых родителей (YPI-R2; Луи, Вуд и Локвуд, 2018 г.)
Временное ограничение: Предварительная группа (за 0–6 недель до начала групповой программы)
Эта шкала оценивает воспринимаемый родительский опыт. YPI-R2 представляет собой опросник из 36 пунктов, измеряющий стили воспитания, а именно: конкурентоспособность и стремление к статусу; деградация и неприятие; эмоциональное торможение и депривация; чрезмерная защита и чрезмерное баловство; наказание; контроль. Баллы по подшкалам рассчитываются как средние баллы, причем более высокие баллы указывают на более сильное восприятие негативного родительского воспитания.
Предварительная группа (за 0–6 недель до начала групповой программы)

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник качества жизни при расстройствах пищевого поведения (EDQoL; Engel et al., 2006).
Временное ограничение: До (0-6 недель до начала групповой программы) и после (0-4 недели после окончания групповой программы)
Измеряет качество жизни пациента с нервной анорексией
До (0-6 недель до начала групповой программы) и после (0-4 недели после окончания групповой программы)
SCORE-15 и Опросник молодых родителей (YPI-R))
Временное ограничение: Предварительно (за 0–6 недель до начала групповой программы); и после (0-4 недели после окончания групповой программы)
Они измеряют функционирование семьи у пациента с нервной анорексией.
Предварительно (за 0–6 недель до начала групповой программы); и после (0-4 недели после окончания групповой программы)
Опросник стадий изменения нервной анорексии (ANSOCQ; Rieger et al., 2002)
Временное ограничение: Предварительно (за 0–6 недель до начала групповой программы); и после (0-4 недели после окончания групповой программы)
Эта шкала измеряет мотивацию к выздоровлению у человека с нервной анорексией.
Предварительно (за 0–6 недель до начала групповой программы); и после (0-4 недели после окончания групповой программы)
Демографическая анкета
Временное ограничение: 0-6 недель до посещения групповой программы
Лицо, страдающее нервной анорексией, заполняет демографическую анкету, чтобы выяснить подробности, в том числе: возраст, возраст начала расстройства пищевого поведения, род занятий, отношения с пациентом/опекуном, уровень образования, почтовый индекс, является ли человек с анорексией проживание вдали от дома и/или в каком возрасте они выехали; семейный статус, получение пособий для пациента/опекуна.
0-6 недель до посещения групповой программы
Качественное интервью с человеком, страдающим нервной анорексией
Временное ограничение: 0-4 недели после завершения группового вмешательства
С человеком, страдающим нервной анорексией, будет проведено качественное интервью, лица, осуществляющие уход за которым посещают программу CAREFREE, чтобы выяснить их мнение о степени, в которой программа повлияла на функционирование семьи и отношения, а также их собственные взгляды на нервную анорексию. .
0-4 недели после завершения группового вмешательства

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лица, осуществляющие уход, Качественные интервью и фокус-группы
Временное ограничение: Фокус-группы будут проводиться сразу после сессий 6 и 12 – через 6 и 12 недель после начала вмешательства.
Фокус-группы будут сосредоточены на качестве жизни, а достижение индивидуальных целей лечения (разработанных совместно с руководителями групп) будет проводиться с участниками, осуществляющими уход, в середине и после вмешательства.
Фокус-группы будут проводиться сразу после сессий 6 и 12 – через 6 и 12 недель после начала вмешательства.
Технико-экономические обоснования
Временное ограничение: Технико-экономическое обоснование будет оценено сразу после завершения групповой программы (т. е. после 12-го занятия на 12-й неделе программы).
- Какова осуществимость (принятие, удержание, прекращение лечения, приемлемость) проведения новой 12-недельной групповой программы для лиц, осуществляющих уход, партнеров и членов семей лиц с умеренной и тяжелой, резистентной к лечению и сопутствующей АН? (а) Может ли исследователи набирают врачей для участия в исследовании? Могут ли исследователи правильно реализовать процедуры исследования? Могут ли следователи осуществить вмешательство с должной точностью? (б) Могут ли исследователи привлекать пациентов для участия в исследовании? Сколько участников исключено по критериям отбора? Сколько участников выбывает из исследования до окончания исследования? Смогут ли участники выполнить оценивание? Соблюдают ли участники вмешательство? Сколько недостающих данных? (c) Какие оценки размера/вариабельности эффекта следует использовать при планировании полного исследования? (d) По мнению участников программы, каковы наиболее полезные аспекты программы?
Технико-экономическое обоснование будет оценено сразу после завершения групповой программы (т. е. после 12-го занятия на 12-й неделе программы).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
NHS Forth Valley

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
NHS Lothian
University of Stirling
NHS Greater Glasgow and Clyde Board HQ

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
23 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
30 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
3 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
3 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
30 сентября 2024 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • FV1421
  • TCS/22/05 (Другой номер гранта/финансирования: Chief Scientist Office, Scottish Government)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Обезличенные данные пациентов будут переданы только исследователям, которые в той или иной степени непосредственно участвуют в проекте.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками