Transbronkiaalisen bronkoskooppisen lämpöhöyryablaation (BTVA) teho ja turvallisuus heterogeenisessä emfyseemassa

Sisällön kriteerit:

1. Mies tai nainen, ikä ≥40 ja ≤75 vuotta vanha
2. Heterogeeninen emfyseema
3. 20 % ennustettu arvo ≤ FEV1 ≤ 50 % ennustettu arvo, TLC ≥ 100 % ennustettu arvo, RV ≥ 150 % ennustettu arvo, DLCO ≥ 20 % ennustettu arvo
4. 6 minuutin kävelymatka (6MWD) > 140m
5. mMRC-indeksi ≥ 2
6. Potilaat ovat ymmärtäneet tutkimuksen sisällön täysin ja allekirjoittaneet vapaaehtoisesti tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

1. Bronkoskoopian vasta-aiheita ovat: sydäninfarkti viimeisen kuukauden aikana, aktiivinen massiivinen hemoptyysi, hyytymishäiriö, raskaus, pahanlaatuinen rytmihäiriö, vaikea keuhkoverenpainetauti, äärimmäinen systeeminen vajaatoiminta ja muut tilat
2. Samanaikaisia ​​sairauksia, jotka voivat merkittävästi lisätä komplikaatioiden riskiä BTVA-hoidon jälkeen, ovat muun muassa immuunijärjestelmän häiriöt, verenvuotohäiriöt, epävakaat sydän- ja verisuonisairaudet, astma ja alfa-1-antitrypsiinin puutos.
3. Samanaikaisia ​​lääkkeitä, joiden tiedetään lisäävän merkittävästi komplikaatioiden riskiä BTVA-hoidon jälkeen, ovat muun muassa immunosuppressiiviset lääkkeet (paitsi paikalliset lääkkeet), antikoagulantit ja verihiutalelääkkeet.
4. Morfiinijohdannaisten saaminen 4 viikon sisällä ennen seulontaa
5. Hengitystieinfektio tai kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) paheneminen 6 viikon sisällä ennen seulontaa
6. Toisen keuhkon ylä- ja alalohkoissa on korkea-asteisia emfyseematoottisia vaurioita, jotka määritellään HRCT:ksi, mikä osoittaa, että matalatiheyksinen vaimennusalue (alle -950 Hu) muodostaa yli 40 % keuhkojen kokonaistilavuudesta.
7. Keuhkon lohkossa, jossa aiottu hoitosegmentti sijaitsee, on suuria pulloja (määritelty härkäksi, joka kattaa yli kolmanneksen lohkosta) tai paralobulaarinen väliseinän emfyseema.
8. Aktiiviseen infektioon viittaavat oireet tai epänormaalit laboratorioarvot (esim. kuume, kohonnut valkosolujen määrä jne.).
9. Potilaat, joille on tehty tai jotka aikovat tehdä keuhko- tai rintaleikkauksen tämän tutkimuksen aikana, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, keuhkojen resektio tai keuhkonsiirto.
10. Asiantuntijat ovat arvioineet, että potilaalla on erittäin epäiltyjä pahanlaatuisia keuhkokyhmyjä.
11. Naiset, jotka aikovat tulla raskaaksi, ovat raskaana tai imettävät tutkimuksen aikana.
12. Potilaat, jotka osallistuvat muihin lääkkeiden tai lääkinnällisten laitteiden kliinisiin tutkimuksiin.
13. Tutkija uskoo, että potilaalla on muita sairauksia, jotka eivät sovellu tähän tutkimukseen.