Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VR-pohjaisen havainnoivan mindfulness-meditoinnin vaikutuksen arviointi stressin vähentämiseen aikuisilla (VR-MOM)

perjantai 22. marraskuuta 2024 päivittänyt: JiHeun Hong, Penn State University

VR-pohjaisen mindfulness-havainnointimeditoinnin vaikutukset stressin vähentämiseen aikuisilla: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämä tutkimus tutkii mindfulness-pohjaisen intervention, jossa käytetään virtuaalitodellisuutta (VR) ja tekoälyn (AI) valmennusta, vaikutusta stressin vähentämiseen. Osallistujat osallistuvat VR-pohjaiseen havainnointitietoisuustoimintaan tekoälyvalmentajan ohjaamana. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida tämän toimenpiteen tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen rentoutumisprosessiin mittaamalla itse ilmoittamia stressitasoja, fysiologisia biomarkkereita (esim. syke) ja osallistujien tyytyväisyyttä. Tutkimus voisi olla hyödyllistä tulevaisuuden digitaalisten mielenterveysinterventioiden kehittämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua, kontrolloitua suunnittelua, jolla arvioidaan VR-pohjaisen mindfulness-intervention tehokkuutta stressin vähentämisessä. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko kokeelliseen ryhmään, jossa tehdään VR-pohjaisia ​​havainnointitietoisuusharjoituksia tekoälyvalmentajan ohjaamana, tai kontrolliryhmään, joka kokee normaaleja rentoutusharjoituksia. Ennen interventiota kerätään tietoja, mukaan lukien itsensä ilmoittamat stressitasot (mitattuna PSS-10:n, DASS-21:n ja STAI:n avulla) ja perussyke. Intervention jälkeen osallistujat suorittavat intervention jälkeisiä mittauksia arvioidakseen muutoksia stressitasoissa, fysiologisissa vasteissa ja tyytyväisyydessä VR-ohjelmaan.

Kokeellinen ryhmä osallistuu mindfulness-aktiviteetteihin, joiden tarkoituksena on lisätä huomiota yksityiskohtiin ja nykyhetken tietoisuutta esineen havainnoinnin avulla VR-ympäristössä. Tekoälyvalmentaja helpottaa istuntoa esittämällä pohdiskelevia ja havainnoitavia kysymyksiä, mikä edistää syvempää sitoutumista. Kontrolliryhmälle tehdään rentoutusharjoituksia ilman aktiivista mindfulness-toimintaa. Kaikki toimenpiteet suoritetaan valvotussa laboratorioympäristössä, mikä varmistaa johdonmukaisuuden ja minimoi ulkoiset muuttujat.

Tutkimuksessa kerätään objektiivista (syke ja sykevaihtelu) ja subjektiivista (itseraportoitu stressi ja tyytyväisyys) dataa toimenpiteen tehokkuuden arvioimiseksi. Löydösten tarkoituksena on antaa näkemyksiä VR- ja tekoälytekniikoiden integroinnin toteutettavuudesta ja eduista stressin vähentämistoimenpiteissä. Tulokset auttavat myös kehittämään kiinnostavampia ja helppokäyttöisempiä digitaalisia mindfulness-käytäntöjä eri väestöryhmille.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
34

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16563
        • Penn State Univercity
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jiheun Hong, Master
          • Puhelinnumero: 630-877-7467
          • Sähköposti: jbh6626@psu.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, joilla on näkö- tai kuulovamma, jotka estävät vuorovaikutuksen VR-sisällön kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Mindfulness-meditaatioryhmä
Tämän käsivarren osallistujat käyvät läpi 15 minuutin VR-pohjaisen mindfulness-havainnointimeditaatioistunnon virtuaalisen valmentajan ohjaamana. Interventio keskittyy mindfulnessin edistämiseen ja stressin vähentämiseen strukturoidun ohjauksen avulla kontrolloidussa virtuaaliympäristössä.
Käyttäytyminen: VR Mindfulness -meditaatioohjelma
15 minuutin ohjattu mindfulness-meditaatioistunto virtuaalitodellisuusympäristössä stressin vähentämiseksi ja mindfulnessin parantamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koetun stressitason väheneminen
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeen (päivä 1, 15 minuuttia istunnon päättymisen jälkeen).
Muutokset koetuissa stressitasoissa mitattuna PSS-10-asteikolla VR-pohjaisen mindfulness-havainnointimeditaatio-intervention tehokkuuden arvioimiseksi.
Välittömästi intervention jälkeen (päivä 1, 15 minuuttia istunnon päättymisen jälkeen).
Muutokset tunnetilassa
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeen (päivä 1, 15 minuuttia istunnon päättymisen jälkeen).
Emotionaalinen tila arvioitiin Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21) ja State-Trait Anxiety Inventory (STAI) avulla. Näitä indikaattoreita arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen, jotta voidaan mitata ahdistuneisuuden vähenemistä ja yleistä emotionaalista paranemista.
Välittömästi intervention jälkeen (päivä 1, 15 minuuttia istunnon päättymisen jälkeen).
Osallistujien tyytyväisyys interventioon
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (päivä 1).
Osallistujien tyytyväisyyttä arvioitiin toimenpiteiden jälkeisellä jäsennellyllä tyytyväisyyskyselyllä, joka sisältää palautetta käytettävyydestä, havaitusta tehokkuudesta ja VR-ohjelman mukavuudesta.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (päivä 1).
Fysiologinen stressireaktio
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (päivä 1).
Syke mitattiin ennen ja jälkeen interventiota sykemittarilla arvioimaan muutoksia fysiologisissa stressitasoissa biomarkkerina.
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (päivä 1).
Muutokset tunnetilassa STAI:n avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja välittömästi sen jälkeen (päivä 1, 15 minuuttia istunnon päättymisen jälkeen).
Ahdistustasoja arvioidaan State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -tutkimuksella, joka mittaa sekä tila- että piirreahdistuskomponentteja. STAI-S (State Anxiety) arvioi osallistujien tämänhetkisiä tunteita, kun taas STAI-T (Trait Anxiety) mittaa osallistujien yleisiä taipumuksia ahdistuneisuuteen. Mittaukset tehdään ennen ja jälkeen interventiota arvioidakseen ahdistuneisuuden vähenemistä.
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja välittömästi sen jälkeen (päivä 1, 15 minuuttia istunnon päättymisen jälkeen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Penn State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 25. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 23. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 22. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 22. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 26. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 26. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 22. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • STUDY00025978

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot (IPD) ovat saatavilla pyynnöstä. Kaikki jaetut tiedot anonymisoidaan täysin osallistujien luottamuksellisuuden ja yksityisyyden suojaamiseksi. Tutkijat voivat pyytää pääsyä ottamalla yhteyttä ensisijaiseen tutkijaan annettuun sähköpostiosoitteeseen. Käyttöoikeus myönnetään vain ei-kaupallisiin tutkimustarkoituksiin, mikäli tutkimusryhmä tarkistaa ja hyväksyy.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia