Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adsorboituneen soluttoman DPT-rokotteen (viisikomponenttinen) kliiniset tutkimukset

sunnuntai 23. elokuuta 2026 päivittänyt: CanSino Biologics Inc.

Satunnaistettu, sokkoutettu, kontrolloitu kliininen tutkimus adsorboidun soluttoman DTP-rokotteen (viisikomponenttisen) immunogeenisyyden ja turvallisuuden arvioimiseksi

Tämä on satunnaistettu, sokkoutettu, kontrolloitu vaiheen II ja III kliininen tutkimus, jossa arvioidaan adsorboituneen soluttoman DPT-rokotteen immunogeenisuutta ja turvallisuutta. 320 7-vuotiasta ja sitä vanhempaa vaiheen II koehenkilöä jaettiin kahteen ikäryhmään, ≥18-vuotiaiden ryhmään ja 7-17-vuotiaiden ryhmään, ja satunnaistettiin 3:1 saamaan Tdcp-koerokote verrattuna kontrollirokotteeseen PPV23. Vaiheen III 1500 henkilöä jaettiin 3 ikäryhmään. 780 koehenkilöä suunniteltiin ottavan mukaan 6-vuotiaiden ryhmään ja satunnaistettiin 1:1 saamaan kokeellinen rokote Tdcp vs. kontrollirokote DTaP, ja 360 koehenkilöä suunniteltiin ottavan mukaan kuhunkin 7-17-vuotiaista ja ≥18-vuotiaista. ikäryhmissä ja satunnaistettiin 3:1 saamaan kokeellinen rokote Tdcp vs. kontrollirokote PPV23.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1820

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Kaihua, Kiina
        • Kaihua County Center for Disease Control and Prevention

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Vaihe II: Ihmiset ≥ 7 vuotta vanha
  • Vaihe II : Valmis toimittamaan henkilöllisyystodistukset
  • Vaihe II: Vapaaehtoisten on hankittava tietoinen suostumus vapaaehtoisilta itseltään ja/tai heidän huoltajiltaan/tai valtuutetuilta, allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake ja oltava valmiita noudattamaan kliinisen kokeen protokollan vaatimuksia ja kyettävä suorittamaan koko tutkimus. ylös
  • Vaihe II: 7–11-vuotiaat vapaaehtoiset ovat saaneet 4 annosta DPT:tä sisältävää rokotetta
  • Vaihe II: ≥12-vuotiaiden vapaaehtoisten ei tarvitse olla saaneet mitään DPT:tä sisältävää komponenttirokotetta 5 vuoden sisällä
  • Vaihe III: Ihmiset ≥6-vuotiaat
  • Vaihe III : Valmis toimittamaan henkilöllisyystodistukset
  • Vaihe III: Vapaaehtoisten on saatava tietoinen suostumus heiltä ja/tai huoltajilta/tai edustajilta, allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake ja oltava valmiita noudattamaan kliinisen tutkimussuunnitelman vaatimuksia ja kyettävä suorittamaan koko tutkimuksen seuranta.
  • Vaihe III: 6–11-vuotiaat vapaaehtoiset ovat saaneet 4 annosta DPT:tä sisältävää rokotetta aiemmin
  • Vaihe III: ≥12-vuotiaat vapaaehtoiset eivät ole saaneet mitään rokotetta, joka sisältää DPT:n komponentteja 5 vuoden sisällä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, joilla on kuumetta ennen rokotusta, kainalon lämpötila > 37,0 ℃;
  • Naiset, joilla on positiivinen virtsaraskaustesti, tai imettävät vapaaehtoiset, vapaaehtoiset tai heidän kumppaninsa, joilla on raskaussuunnitelma 6 kuukauden sisällä;
  • kärsit kohonneesta verenpaineesta (systolinen verenpaine ≥ 160 mmHg, diastolinen verenpaine ≥ 100 mmHg), jota ei voida hallita lääkityksellä (koskee 18-vuotiaita ja sitä vanhempia);
  • Ne, jotka ovat jo kärsineet jostakin kurkkumätä- tai tetanustaudista, jotka ovat kärsineet hinkuyskästä viimeisen 3 vuoden aikana; tai ne, joilla on ollut jatkuvaa yskää 14 päivää tai kauemmin viimeisen 6 kuukauden aikana;
  • Ne, jotka ovat saaneet pneumokokkipolysakkaridia/konjugaattikomponenttia sisältävän rokotteen 5 vuoden sisällä (koskee 7-vuotiaita ja sitä vanhempia);
  • Henkilöt, jotka ovat viimeisten 30 päivän aikana olleet kotikontaktissa sellaisen henkilön kanssa, jolla on vahvistettu hinkuyskä-, kurkkumätä- tai tetanus-diagnoosi;
  • Henkilöt, jotka ovat allergisia testirokotteen aineosille (esim. alumiiniadjuvantti, natriumdivetyfosfaatti, natriumkloridi jne.) tai joille on kehittynyt allergia samantyyppiselle rokotteelle aiemmin; henkilöt, joilla on aiemmin ollut vakava allergia, esim. toistuva yleistynyt urtikaria, anafylaktinen sokki, hengitysvaikeus, angioneuroottinen turvotus tai astma;
  • Potilaat, joilla on enkefalopatia, hallitsematon epilepsia ja muut etenevät neurologiset sairaudet (esim. poikittaismyeliitti, Guillain-Barren oireyhtymä, demyelinisoivat sairaudet)
  • Henkilöt, joilla on primaarinen ja sekundaarinen immuunivasteen vajaatoiminta ja jotka saavat immunosuppressiivista hoitoa
  • Lääkärin diagnosoimat hyytymishäiriöt (esim. hyytymistekijän puutteet, koagulopatiat, verihiutaleiden poikkeavuudet) tai merkittävät mustelmat tai hyytymishäiriöt
  • Tällä hetkellä kärsivät vakavista kroonisista sairauksista, kroonisten sairauksien akuutista pahenemisesta, akuuteista tartuntataudeista;
  • olet saanut toisen tutkimuslääkkeen tai rokotteen 1 kuukauden sisällä ennen koerokotteen saamista tai aiot osallistua tai osallistut minkä tahansa muun lääkkeen kliiniseen tutkimukseen;
  • olet saanut injektoitavan elävän heikennetyn rokotteen 14 päivän sisällä ennen koerokotteen saamista tai minkä tahansa muun rokotteen 7 päivän sisällä ennen koerokotteen saamista;
  • Tutkijan arvion mukaan vapaaehtoisella on muita tekijöitä, jotka tekevät hänestä sopimattoman osallistumaan kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Vaihe II, ≥18 vuotta vanha, kokeellinen rokote
Yksi annos Tdcp:tä päivänä 0
Biologinen: Jäykkäkouristus, vähentynyt kurkkumätä ja soluton hinkuyskä (viisi komponenttia) yhdistetty rokote, adsorboitu (Tdcp))
1 annos Tdcp-rokotetta (0,5 ml) päivänä 0
Active Comparator: Vaihe II, ≥18 vuotta vanha, kontrollirokote
Yksi PPV23-annos päivänä 0
Biologinen: 23-valenttinen pneumokokkipolysakkaridirokote (PPV23)
1 annos PPV23-rokotetta (0,5 ml) päivänä 0
Kokeellinen: Vaihe II, 7-17 vuotta vanha, kokeellinen rokote
Yksi annos Tdcp:tä päivänä 0
Biologinen: Tdcp
1 annos Tdcp-rokotetta (0,5 ml) päivänä 0
Active Comparator: Vaihe II, 7-17 vuotta vanha, kontrollirokote
Yksi PPV23-annos päivänä 0
Biologinen: PPV23
1 annos PPV23-rokotetta (0,5 ml) päivänä 0
Kokeellinen: Vaihe III, ≥18 vuotta vanha, kokeellinen rokote
Yksi annos Tdcp:tä päivänä 0
Biologinen: Tdcp
1 annos Tdcp-rokotetta (0,5 ml) päivänä 0
Active Comparator: Vaihe III, ≥18 vuotta vanha, kontrollirokote
Yksi PPV23-annos päivänä 0
Biologinen: PPV23
1 annos PPV23-rokotetta (0,5 ml) päivänä 0
Kokeellinen: Vaihe III, 7-17 vuotta vanha, kokeellinen rokote
Yksi annos Tdcp:tä päivänä 0
Biologinen: Tdcp
1 annos Tdcp-rokotetta (0,5 ml) päivänä 0
Active Comparator: Vaihe III, 7-17 vuotta vanha, kontrollirokote
Yksi PPV23-annos päivänä 0
Biologinen: PPV23
1 annos PPV23-rokotetta (0,5 ml) päivänä 0
Kokeellinen: Vaihe III, 6 vuotta vanha, kokeellinen rokote
Yksi annos Tdcp:tä päivänä 0
Biologinen: Tdcp
1 annos Tdcp-rokotetta (0,5 ml) päivänä 0
Active Comparator: Vaihe III, 6 vuotta vanha, kontrollirokote
Yksi DTaP-annos päivänä 0
Biologinen: Kurkkumätä-tetanus-asellulaarinen pertussis-rokote (DTaP)
1 annos DTaP-rokotetta (0,5 ml) päivänä 0

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vaihe II: Haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 0-30 päivän sisällä rokotuksen jälkeen
0-30 päivän sisällä rokotuksen jälkeen
Vaihe III: seerumin anti-PT-, FHA-, PRN-, FIM 2&3-, DT-, TT-vasta-aineiden geometrinen keskiarvo (GMC)
Aikaikkuna: Ennen rokotusta ja 30 päivää rokotuksen jälkeen
Ennen rokotusta ja 30 päivää rokotuksen jälkeen
Vaihe III: Seerumin anti-DT- ja TT-vasta-aineiden osuus ≥ 0,1 IU/ml
Aikaikkuna: 30 päivää rokotuksen jälkeen
30 päivää rokotuksen jälkeen
Vaihe III: Haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 0-30 päivän sisällä rokotuksen jälkeen
0-30 päivän sisällä rokotuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vaihe II: Haitallisten tapahtumien/reaktioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 minuutin sisällä rokotuksesta
30 minuutin sisällä rokotuksesta
Vaihe II: Haitallisten tapahtumien/reaktioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 0-7 päivää rokotuksen jälkeen
0-7 päivää rokotuksen jälkeen
Vaihe II: Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 0-30 päivää rokotuksen jälkeen
0-30 päivää rokotuksen jälkeen
Vaihe II: Vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä rokotuksesta
6 kuukauden sisällä rokotuksesta
Vaihe III: Positiivinen seerumin anti-hinkuyskätoksoidi (PT), filamenttinen hemagglutiini (FHA), pertaktiini (PRN), FIM 2 & 3, kurkkumätätoksoidi (DT), tetanustoksoidi (TT) vasta-aineet
Aikaikkuna: 30 päivää rokotuksen jälkeen
30 päivää rokotuksen jälkeen
Vaihe III: Seerumin anti-PT-, FHA-, PRN-, FIM 2&3-, DT-, TT-vasta-aineiden positiivinen siirtonopeus
Aikaikkuna: 30 päivää rokotuksen jälkeen
30 päivää rokotuksen jälkeen
Vaihe III: seerumin anti-PT-, FHA-, PRN-, FIM 2 & 3-, DT-, TT-vasta-aineiden geometrinen keskiarvo (GMI)
Aikaikkuna: 30 päivää rokotuksen jälkeen
30 päivää rokotuksen jälkeen
Vaihe III: Haitallisten tapahtumien/reaktioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 minuutin sisällä rokotuksesta
30 minuutin sisällä rokotuksesta
Vaihe III: Haitallisten tapahtumien/reaktioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 0-7 päivää rokotuksen jälkeen
0-7 päivää rokotuksen jälkeen
Vaihe III: Haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 0-30 päivää rokotuksen jälkeen
0-30 päivää rokotuksen jälkeen
Vaihe III: SAE-tapausten ilmaantuvuus 7-vuotiailla ja sitä vanhemmilla
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä rokotuksesta
6 kuukauden sisällä rokotuksesta
Vaihe III: SAE-tapausten ilmaantuvuus 6-vuotiailla koehenkilöillä
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä rokotuksesta
12 kuukauden sisällä rokotuksesta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seropositivity rates of antibodies against PT, FHA, PRN, FIM2&3, DT, and TT in the immunopersistence subgroup
Aikaikkuna: 12 months, 3 years, and 5 years post-vaccination
12 months, 3 years, and 5 years post-vaccination
Geometric mean concentrations (GMC) of antibodies against PT, FHA, PRN, FIM2&3, DT, and TT in the immunopersistence subgroup
Aikaikkuna: 12 months, 3 years, and 5 years post-vaccination
12 months, 3 years, and 5 years post-vaccination
The proportion of serum anti-PRN antibodies ≥ 5 IU/mL
Aikaikkuna: 30 days, 12 months, 3 years, and 5 years post-vaccination
30 days, 12 months, 3 years, and 5 years post-vaccination
The proportion of serum anti-FIM2&3 antibodies ≥ 5 EU/mL
Aikaikkuna: 30 days, 12 months, 3 years, and 5 years post-vaccination
30 days, 12 months, 3 years, and 5 years post-vaccination
The proportion of serum anti-PRN antibodies ≥ 10 IU/mL
Aikaikkuna: 30 days, 12 months, 3 years, and 5 years post-vaccination
30 days, 12 months, 3 years, and 5 years post-vaccination
The proportion of serum anti-FIM2&3 antibodies ≥ 10 EU/mL
Aikaikkuna: 30 days, 12 months, 3 years, and 5 years post-vaccination
30 days, 12 months, 3 years, and 5 years post-vaccination
The proportion of serum anti-PRN antibodies ≥ 20 IU/mL
Aikaikkuna: 12 months, 3 years, and 5 years post-vaccination
12 months, 3 years, and 5 years post-vaccination
The proportion of serum anti-FIM2 & 3 antibodies ≥ 20 EU/mL
Aikaikkuna: 12 months, 3 years, and 5 years post-vaccination
12 months, 3 years, and 5 years post-vaccination
The proportion of serum anti-DT antibodies ≥ 0.1 IU/mL
Aikaikkuna: 12 months, 3 years, and 5 years post-vaccination
12 months, 3 years, and 5 years post-vaccination
The proportion of serum anti-TT antibodies ≥ 0.1 IU/mL
Aikaikkuna: 12 months, 3 years, and 5 years post-vaccination
12 months, 3 years, and 5 years post-vaccination

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
CanSino Biologics Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Hanqing He, Ethical Review Committee for Clinical Trials of Zhejiang Center for Disease Control and Prevention

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 20. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 25. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 25. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 26. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 23. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CTP-Tdcp-002

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia