Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania kliniczne adsorbowanej bezkomórkowej szczepionki DPT (pięcioskładnikowej)

23 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: CanSino Biologics Inc.

Randomizowane, zaślepione, kontrolowane badanie kliniczne mające na celu ocenę immunogenności i bezpieczeństwa adsorbowanej bezkomórkowej szczepionki DTP (pięcioskładnikowej)

Jest to randomizowane, zaślepione, kontrolowane badanie kliniczne fazy II i III oceniające immunogenność i bezpieczeństwo adsorbowanej bezkomórkowej szczepionki DPT. 320 pacjentów w wieku 7 lat i starszych w fazie II podzielono na dwie grupy wiekowe, grupę ≥18 lat i grupę 7-17 lat, i przydzielono losowo w stosunku 3:1 do grupy otrzymującej próbną szczepionkę Tdcp w porównaniu ze szczepionką kontrolną PPV23. W III fazie badania wzięło udział 1500 osób, które podzielono na 3 podgrupy wiekowe. Zaplanowano włączenie 780 pacjentów do grupy 6-latków i randomizację 1:1 do grupy otrzymującej eksperymentalną szczepionkę Tdcp w porównaniu ze szczepionką kontrolną DTaP, a także zaplanowano włączenie 360 ​​pacjentów do każdej z grup 7-17 i ≥18 grupach wiekowych i randomizowano w stosunku 3:1 do grupy otrzymującej eksperymentalną szczepionkę Tdcp w porównaniu ze szczepionką kontrolną PPV23.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1820

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Kaihua, Chiny
        • Kaihua County Center for Disease Control and Prevention

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Faza II: Osoby w wieku ≥ 7 lat
  • Faza II: Chęć przedstawienia dokumentów identyfikacyjnych
  • Faza II: Wolontariusze muszą uzyskać świadomą zgodę od samych wolontariuszy i/lub ich opiekunów/lub przedstawicieli, podpisać formularz świadomej zgody oraz wykazać chęć przestrzegania wymogów protokołu badania klinicznego i być w stanie ukończyć pełne badanie zgodnie z: w górę
  • Faza II: Ochotnicy w wieku 7–11 lat otrzymali 4 dawki szczepionki zawierającej DPT
  • Faza II: ochotnicy w wieku ≥12 lat nie muszą otrzymywać żadnej szczepionki składowej zawierającej DPT w ciągu 5 lat
  • Faza III: Osoby w wieku ≥ 6 lat
  • Faza III: Chęć przedstawienia dokumentów identyfikacyjnych
  • Faza III: Wolontariusze muszą uzyskać świadomą zgodę od siebie i/lub swoich opiekunów/lub przedstawicieli, podpisać formularz świadomej zgody i wyrazić chęć przestrzegania wymogów protokołu badania klinicznego oraz być w stanie ukończyć pełną obserwację po badaniu
  • Faza III: Ochotnicy w wieku 6–11 lat przyjęli w przeszłości 4 dawki szczepionki zawierającej DPT
  • Faza III: Ochotnicy w wieku ≥12 lat nie powinni byli otrzymywać żadnej szczepionki zawierającej jakikolwiek składnik DPT w ciągu 5 lat

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby, które przed szczepieniem miały gorączkę, a temperatura pod pachami > 37,0℃;
  • Kobiety z pozytywnym testem ciążowym z moczu lub ochotniczki karmiące piersią, wolontariuszki lub ich partnerzy, którzy planują ciążę w ciągu 6 miesięcy;
  • Chorych na nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe ≥160 mmHg, ciśnienie rozkurczowe ≥100mmHg), którego nie można kontrolować za pomocą leków (dotyczy osób w wieku 18 lat i więcej);
  • Osoby, które już chorowały na błonicę lub tężec, osoby, które w ciągu ostatnich 3 lat chorowały na krztusiec; lub osoby, które miały uporczywy kaszel przez 14 dni lub dłużej w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • Osoby, które otrzymały szczepionkę zawierającą polisacharyd/koniugat pneumokokowy w ciągu 5 lat (dotyczy osób w wieku 7 lat i starszych);
  • Osoby, które w ciągu ostatnich 30 dni miały kontakt domowy z osobą, u której potwierdzono rozpoznanie krztuśca, błonicy lub tężca;
  • Osoby, które są uczulone na składniki badanej szczepionki (np. adiuwant glinowy, diwodorofosforan sodu, chlorek sodu itp.) lub u których wcześniej rozwinęła się alergia na ten sam typ szczepionki; osoby, u których w przeszłości występowała ciężka alergia, np. nawracająca uogólniona pokrzywka, wstrząs anafilaktyczny, niewydolność oddechowa, obrzęk naczynioruchowy lub astma w wywiadzie;
  • Osoby z encefalopatią, niekontrolowaną padaczką i innymi postępującymi zaburzeniami neurologicznymi (np. poprzeczne zapalenie rdzenia kręgowego, zespół Guillain-Barre, choroby demielinizacyjne)
  • Osoby z pierwotnymi i wtórnymi zaburzeniami czynności układu odpornościowego, otrzymujące terapię immunosupresyjną
  • Stwierdzone przez lekarza zaburzenia krzepnięcia (np. niedobory czynników krzepnięcia, koagulopatie, zaburzenia płytek krwi) lub znaczne powstawanie siniaków lub zaburzenia krzepnięcia
  • Obecnie cierpi na ciężkie choroby przewlekłe, ostre zaostrzenie chorób przewlekłych, ostre choroby zakaźne;
  • otrzymali inny badany lek lub szczepionkę w ciągu 1 miesiąca przed otrzymaniem szczepionki eksperymentalnej lub planują wziąć udział lub uczestniczą w badaniu klinicznym jakiegokolwiek innego leku;
  • Otrzymali żywą atenuowaną szczepionkę do wstrzykiwania w ciągu 14 dni przed otrzymaniem szczepionki eksperymentalnej lub jakąkolwiek inną szczepionkę w ciągu 7 dni przed otrzymaniem szczepionki eksperymentalnej;
  • W ocenie badacza na ochotniku występują inne czynniki, które czynią go nieodpowiednim do udziału w badaniu klinicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Faza II, ≥18 lat, Szczepionka eksperymentalna
Jedna dawka Tdcp w dniu 0
Biologiczny: Tężec, błonica i krztusiec bezkomórkowy (pięć składników), szczepionka skojarzona, adsorbowana (Tdcp))
1 dawka szczepionki Tdcp (0,5 ml) w dniu 0
Aktywny komparator: Faza II, wiek ≥18 lat, szczepionka kontrolna
Jedna dawka PPV23 w dniu 0
Biologiczny: 23-walentna szczepionka polisacharydowa na pneumokoki (PPV23)
1 dawka szczepionki PPV23 (0,5ml) w dniu 0
Eksperymentalny: Faza II, 7-17 lat, Szczepionka eksperymentalna
Jedna dawka Tdcp w dniu 0
Biologiczny: Tdcp
1 dawka szczepionki Tdcp (0,5 ml) w dniu 0
Aktywny komparator: Faza II, 7-17 lat, Szczepionka kontrolna
Jedna dawka PPV23 w dniu 0
Biologiczny: PPV23
1 dawka szczepionki PPV23 (0,5ml) w dniu 0
Eksperymentalny: Faza III, ≥18 lat, Szczepionka eksperymentalna
Jedna dawka Tdcp w dniu 0
Biologiczny: Tdcp
1 dawka szczepionki Tdcp (0,5 ml) w dniu 0
Aktywny komparator: Faza III, wiek ≥18 lat, szczepionka kontrolna
Jedna dawka PPV23 w dniu 0
Biologiczny: PPV23
1 dawka szczepionki PPV23 (0,5ml) w dniu 0
Eksperymentalny: Faza III, 7-17 lat, Szczepionka eksperymentalna
Jedna dawka Tdcp w dniu 0
Biologiczny: Tdcp
1 dawka szczepionki Tdcp (0,5 ml) w dniu 0
Aktywny komparator: Faza III, 7-17 lat, Szczepionka kontrolna
Jedna dawka PPV23 w dniu 0
Biologiczny: PPV23
1 dawka szczepionki PPV23 (0,5ml) w dniu 0
Eksperymentalny: Faza III, 6 lat, Szczepionka eksperymentalna
Jedna dawka Tdcp w dniu 0
Biologiczny: Tdcp
1 dawka szczepionki Tdcp (0,5 ml) w dniu 0
Aktywny komparator: Faza III, 6 lat, Szczepionka kontrolna
Jedna dawka DTaP w dniu 0
Biologiczny: Szczepionka przeciw błonicy, tężcowi i krztuścowi (DTaP)
1 dawka szczepionki DTaP (0,5ml) w dniu 0

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Faza II: Występowanie działań niepożądanych
Ramy czasowe: W ciągu 0-30 dni po szczepieniu
W ciągu 0-30 dni po szczepieniu
Faza III: Średnie geometryczne stężenie (GMC) przeciwciał anty-PT, FHA, PRN, FIM 2 i 3, DT, TT w surowicy
Ramy czasowe: Przed szczepieniem i 30 dni po szczepieniu
Przed szczepieniem i 30 dni po szczepieniu
Faza III: Proporcja przeciwciał anty-DT i TT w surowicy ≥ 0,1 IU/ml
Ramy czasowe: 30 dni po szczepieniu
30 dni po szczepieniu
Faza III: Występowanie działań niepożądanych
Ramy czasowe: W ciągu 0-30 dni po szczepieniu
W ciągu 0-30 dni po szczepieniu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Faza II: Występowanie zdarzeń/reakcji niepożądanych
Ramy czasowe: W ciągu 30 minut od szczepienia
W ciągu 30 minut od szczepienia
Faza II: Występowanie zdarzeń/reakcji niepożądanych
Ramy czasowe: 0-7 dni po szczepieniu
0-7 dni po szczepieniu
Faza II: Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 0-30 dni po szczepieniu
0-30 dni po szczepieniu
Faza II: Występowanie poważnych zdarzeń stadionowych
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy od szczepienia
W ciągu 6 miesięcy od szczepienia
Faza III: Dodatni poziom przeciwciał przeciwko toksoidowi krztuścowemu (PT), hemaglutminie nitkowatej (FHA), pertaktynie (PRN), FIM 2 i 3, toksoidowi błoniczemu (DT), toksoidowi tężcowemu (TT) w surowicy
Ramy czasowe: 30 dni po szczepieniu
30 dni po szczepieniu
Faza III: Dodatni współczynnik transferu przeciwciał anty-PT, FHA, PRN, FIM 2 i 3, DT, TT w surowicy
Ramy czasowe: 30 dni po szczepieniu
30 dni po szczepieniu
Faza III: Średni geometryczny wzrost (GMI) przeciwciał anty-PT, FHA, PRN, FIM 2 i 3, DT, TT w surowicy
Ramy czasowe: 30 dni po szczepieniu
30 dni po szczepieniu
Faza III: Występowanie zdarzeń/reakcji niepożądanych
Ramy czasowe: W ciągu 30 minut od szczepienia
W ciągu 30 minut od szczepienia
Faza III: Występowanie zdarzeń/reakcji niepożądanych
Ramy czasowe: 0-7 dni po szczepieniu
0-7 dni po szczepieniu
Faza III: Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 0-30 dni po szczepieniu
0-30 dni po szczepieniu
Faza III: Częstość występowania SAE u osób w wieku 7 lat i starszych
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy od szczepienia
W ciągu 6 miesięcy od szczepienia
Faza III: Częstość występowania SAE u osób w wieku 6 lat
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od szczepienia
W ciągu 12 miesięcy od szczepienia

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Seropositivity rates of antibodies against PT, FHA, PRN, FIM2&3, DT, and TT in the immunopersistence subgroup
Ramy czasowe: 12 months, 3 years, and 5 years post-vaccination
12 months, 3 years, and 5 years post-vaccination
Geometric mean concentrations (GMC) of antibodies against PT, FHA, PRN, FIM2&3, DT, and TT in the immunopersistence subgroup
Ramy czasowe: 12 months, 3 years, and 5 years post-vaccination
12 months, 3 years, and 5 years post-vaccination
The proportion of serum anti-PRN antibodies ≥ 5 IU/mL
Ramy czasowe: 30 days, 12 months, 3 years, and 5 years post-vaccination
30 days, 12 months, 3 years, and 5 years post-vaccination
The proportion of serum anti-FIM2&3 antibodies ≥ 5 EU/mL
Ramy czasowe: 30 days, 12 months, 3 years, and 5 years post-vaccination
30 days, 12 months, 3 years, and 5 years post-vaccination
The proportion of serum anti-PRN antibodies ≥ 10 IU/mL
Ramy czasowe: 30 days, 12 months, 3 years, and 5 years post-vaccination
30 days, 12 months, 3 years, and 5 years post-vaccination
The proportion of serum anti-FIM2&3 antibodies ≥ 10 EU/mL
Ramy czasowe: 30 days, 12 months, 3 years, and 5 years post-vaccination
30 days, 12 months, 3 years, and 5 years post-vaccination
The proportion of serum anti-PRN antibodies ≥ 20 IU/mL
Ramy czasowe: 12 months, 3 years, and 5 years post-vaccination
12 months, 3 years, and 5 years post-vaccination
The proportion of serum anti-FIM2 & 3 antibodies ≥ 20 EU/mL
Ramy czasowe: 12 months, 3 years, and 5 years post-vaccination
12 months, 3 years, and 5 years post-vaccination
The proportion of serum anti-DT antibodies ≥ 0.1 IU/mL
Ramy czasowe: 12 months, 3 years, and 5 years post-vaccination
12 months, 3 years, and 5 years post-vaccination
The proportion of serum anti-TT antibodies ≥ 0.1 IU/mL
Ramy czasowe: 12 months, 3 years, and 5 years post-vaccination
12 months, 3 years, and 5 years post-vaccination

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
CanSino Biologics Inc.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Hanqing He, Ethical Review Committee for Clinical Trials of Zhejiang Center for Disease Control and Prevention

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CTP-Tdcp-002

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami