Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus telelääketieteen tehostamiseksi T2D:lle

keskiviikko 3. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Margaret Zupa, University of Pittsburgh

Pilottitutkimus, joka tehostaa etälääketieteellistä hoitoa aikuisille, joilla on monimutkainen tyypin 2 diabetes

Tämän kliinisen pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida interventioiden toteutettavuutta kattavan ja laadukkaan diabeteksen hoidon tarjoamiseksi telelääketieteen avulla tyypin 2 diabetesta sairastavilla aikuisilla, jotka käyttävät insuliinia ja joilla on useita kroonisia sairauksia. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

Onko tyypin 2 diabeteksen telelääketieteen tehostaminen tavanomaiseen etähoitoon verrattuna mahdollista?

Tutkijat vertaavat tehostettua telelääketieteen interventiota tavanomaiseen telelääketieteen hoitoon nähdäkseen, onko potilastyytyväisyydessä tai alustavissa kliinisissä tuloksissa eroja.

Osallistujat suorittavat 2-3 etälääketieteen diabeteksen hoitokäyntiä noin 6 kuukauden aikana sekä suorittavat kyselymittaukset jokaisella diabeteksen hoitokäynnillä. Interventioryhmän potilaat saavat myös lisätukea, mukaan lukien käyntiä edeltävät valmistelupuhelut, diabeteksen itsehoitokoulutus ja heidän käynteihinsä liittyvä tuki sekä käynnin jälkeiset seurantapuhelut.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä pilottitutkimuksessa verrataan interventiota korkealaatuisen diabeteksen hoidon tarjoamiseksi telelääketieteen avulla tyypin 2 diabetesta sairastaville aikuisille, joilla on muita kroonisia sairauksia ja jotka käyttävät insuliinia tavallisen etähoidon kanssa. Tutkijat arvioivat toteutettavuuden, potilastyytyväisyyden ja alustavat kliiniset tulokset.

Viisikymmentä aikuista rekrytoidaan perusterveydenhuollon toimipaikoista. Kun potilaat on vahvistettu kelvollisiksi, he hyväksyvät ja kirjataan. Potilaat satunnaistetaan interventioryhmään tai tavanomaiseen telelääketieteen hoitoon iän (yli tai alle 65-vuotiaat) ja maaseudun mukaan, koska nämä tekijät liittyvät teknologiseen lukutaitoon ja laajakaistan saatavuuteen, mikä voi vaikuttaa telelääketieteen käyttöön ja tuloksiin. Molemmat ryhmät suorittavat perustutkimuksen mittaukset ja kliiniset perustiedot kerätään kaaviotarkistuksen avulla. Koska tämä on käytännöllinen pilottitutkimus, interventiokomponentit toimittavat tavalliset kliiniset palveluntarjoajat ja henkilökunta interventioryhmälle. Etälääketieteen hoidon interventio sisältää 2-3 synkronista käyntiä endokrinologian palveluntarjoajien luona yli 6 kuukauden ajan sekä lisäkäyntejä monitieteisten palveluntarjoajien luona yksilöllisesti. Etähoito etenee kontrolliryhmän osalta normaalisti.

Tutkijat keskittävät pilottikokeilujen tulokset vakiomittareihin arvioidakseen tulevan suuren kokeilun toteutettavuutta. Tutkijat mittaavat myös alustavia kliinisiä tuloksia.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Margaret Zupa, MD MS
  • Puhelinnumero: 412-648-4660
  • Sähköposti: zupamf@pitt.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet aikuiset
  • Tyypin 2 diabeteksen diagnoosi perustuu lyhennettyyn ICD-10-koodiin E11.X sairauskertomuksessa tai itseraportissa
  • HbA1c suurempi tai yhtä suuri kuin 8 % viimeisimmän arvon perusteella rekrytointihetkellä
  • Potilaalla on oltava älypuhelin, tabletti tai kotitietokone, jossa on data- tai internetyhteys, joka mahdollistaa videopohjaisten käyntien pääsyn.
  • Potilaan on käytettävä useita insuliinipistoksia päivittäin
  • Potilailla tulee olla > 2 kroonista samanaikaista sairautta
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 80-vuotias sähköisen sairauskertomuksen syntymäajan perusteella
  • Endokrinologin käynti viimeisen 3 vuoden aikana

  • Dementia, ESRD, pahanlaatuisuus, joka perustuu alla oleviin lyhennettyihin ICD-10-koodeihin sairauskertomuksessa tai omaan ilmoitukseen liittyvästä tilasta

    • Dementia: A81.0x, F01.5x, F02.8x, F03.9x, F10.27, F10.97, F13.27, F13.97, F18.97, F19.17, F19.27, F19.97, G30.x, G31.0x, G31.1, G31.83, G31.85
    • Pahanlaatuisuus, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä: C00.x-C14.x, C15.x-C26.x, C3x.xx, C40.xx-C41.x, C43.x, C4A.xx, C45.x-C49.xx, C50.xxx, C51.x-C58, C60.x-C63.x, C64.x-C68.x, C69.xx-C72.x, C73-C76.x, C7A.xx, C80.xx-C96.x (paitsi C90.x1, C91.x1, C92.x1, C93.x1, C94.x1, C95.x1)
    • ESRD N18.6

  • Tyypin 1, raskausajan diabetes tai muu diabetes, joka perustuu alla oleviin lyhennettyihin ICD-10-koodeihin sairauskertomuksessa tai itseraportissa liittyvästä sairaudesta

    • Tyypin 1 diabetes: E10.X
    • Raskausdiabetes: O24.X, E08.X
    • Muu diabetes: E09.X, E13.2
  • Raskaana tai suunnittelet raskautta seuraavan 6 kuukauden aikana
  • Tällä hetkellä mukana toisessa diabeteksen hallinnan interventiotutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Tehostettu etälääketieteen hoito
Endokrinologin tarjoama tyypin 2 diabeteksen erikoishoito telelääketieteen kautta, diabeteksen hoitotiimin monitieteinen tuki.
Muut: Tehostettu telelääketiede tyypin 2 diabetekselle
Telelääketieteellinen endokrinologian erikoishoito tyypin 2 diabetekselle monitieteisellä diabeteksen hoitotiimin tuella, mukaan lukien käyntiä edeltävä valmistelu, käyntituki ja itsehallinnollinen koulutus sekä käynnin jälkeinen seuranta.
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tyypin 2 diabeteksen erikoishoitoa telelääketieteen kautta toimittaa endokrinologi tavanomaisten kliinisen hoitokäytännön mukaisesti.
Muut: Tavallinen telelääketieteen endokrinologian hoito T2D:lle
Tyypin 2 diabeteksen rutiinipohjainen telelääketieteellinen endokrinologian erikoishoito, joka koostuu yleensä synkronisesta virtuaalikäynnistä endokrinologin kanssa ja lisätukea, mukaan lukien yksilöllinen itsehoitokoulutus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Prosenttiosuus kelvollisista potilaista lähestyi, jotka ovat ilmoittautuneet
12 kuukautta
Tappio seurata
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Prosenttiosuus tutkimukseen osallistuneista potilaista, jotka eivät suorita tutkimusta loppuun, määriteltynä suorittamatta vähintään kahta tutkimuskäyntiä ja niihin liittyviä kyselyjä
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointiaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Rekrytoitujen potilaiden määrä kuukaudessa
12 kuukautta
Kelpoisuusprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Prosenttiosuus potilaista, jotka ovat ottaneet yhteyttä ja jotka ovat kelvollisia
12 kuukautta
Vierailu läsnäolo
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Suunniteltujen käyntien prosenttiosuus potilasta kohti
6 kuukautta
Yhteystietojen määrä käyntien välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kliinikoiden onnistuneiden ja yrittämien potilaskontaktien määrä käyntien välillä potilasta kohti
6 kuukautta
Verensokeritietojen saatavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Telelääketieteellisten käyntien määrä, jolloin verensokeritiedot ovat saatavilla käynnillä per potilas
6 kuukautta
Diabetes Hoito Satisfaction Questionnare -staattinen versio
Aikaikkuna: Perustaso
Kokonaispistemäärä 8 kohdan mittarin maailmanlaajuisesta tyytyväisyydestä diabeteksen hoitoon. Staattista versiota käytetään lähtötilanteessa. Kohteet 1, 4, 5, 6, 7 ja 8 lasketaan yhteen, jolloin saadaan hoitotyytyväisyyspisteet (alue: 0 - 36). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä tyytyväisempi hoitoon. 'Hyperglykemian havaittu esiintymistiheys' (kohta 2) ja 'Hypoglykemian havaittu esiintymistiheys' (kohta 3): Molemmat arvosanat: 6 ('useimmiten') - 0 ('ei koskaan'). Tässä pienemmät pisteet osoittavat verensokeritasoja, jotka ovat lähempänä ihannetta. Korkeammat pisteet osoittavat ongelmia.
Perustaso
Diabeteshoitoon tyytyväisyyskyselyn muutosversio
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Kokonaispistemäärä 8 kohdan mittarin maailmanlaajuisesta tyytyväisyydestä diabeteksen hoitoon. Muutosversiota käytetään kuuden kuukauden kuluttua. Kohdat 1, 4, 5, 6, 7 ja 8 lasketaan yhteen, jolloin saadaan hoitotyytyväisyys (muutos) -pisteet (alue: +18 - -18). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän hoitoon tyytyväisyys paranee; mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän hoitotyytyväisyys heikkenee. Pistemäärä 0 ei tarkoita muutosta. Kahta jäljellä olevaa kohtaa ("Hyperglykemian esiintymistiheyden havaittu muutos" (kohta 2) ja "Hypoglykemian esiintymistiheyden havaittu muutos" (kohta 3)) käsitellään erikseen: Molemmat arvosanat: +3 ("paljon useammin nyt") -3 ('paljon harvemmin nyt').

Tässä negatiiviset pisteet osoittavat vähemmän ongelmia veren glukoositason kanssa. Positiiviset pisteet osoittavat enemmän ongelmia kuin ennen.
6 kuukautta
T2D Diabetes Distress -ydinasteikko
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos diabetekseen liittyvän ahdistuksen 8 kohdan kokonaispistemäärässä edellisen kuukauden aikana lähtötasosta 6 kuukauteen. Diabetes Distress Core -asteikko pisteytetään laskemalla kunkin kohteen arvon keskiarvo, asteikolla 1-5 (pistemäärät 1-5), ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta.
Perustaso ja 6 kuukautta
HbA1c muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Glykeemisen kontrollin muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Perustaso ja 6 kuukautta
Ohjeeseen perustuvan GLP-1-reseptoriagonistin resepti
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Niiden potilaiden määrä, joilla on indikaatioita GLP-1-reseptoriagonistihoitoon ja joille on määrätty ilmoitettu lääke
Perustaso ja 6 kuukautta
Ohjeeseen perustuva SGLT2-estäjän resepti
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Niiden potilaiden määrä, joilla on indikaatioita SGLT2-estäjähoitoon ja joille on määrätty ilmoitettu lääke
Perustaso ja 6 kuukautta
Verkkokalvon tutkimus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden potilaiden määrä, joilla on dokumentaatio viime vuonna tehdystä verkkokalvotutkimuksesta sairauskertomuksessa
6 kuukautta
Virtsan proteiinien testaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on viime vuonna tehdyt virtsan proteiinitutkimukset potilaskertomuksessa
6 kuukautta
Rokotus-pneumokokki
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden potilaiden määrä, joilla on dokumentaatio pneumokokkirokotuksesta sairauskertomuksessa
6 kuukautta
Rokotus-influenssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden potilaiden määrä, joilla on potilastiedot influenssarokotuksesta
6 kuukautta
Potilastyytyväisyys diabeteksen etähoitoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Prosenttiosuus potilaista, jotka ilmoittivat olevansa tyytyväisiä tai erittäin tyytyväisiä 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä "täysin eri mieltä" - 5:een "täysin samaa mieltä" lauseeseen "Kaiken kaikkiaan olen tyytyväinen telelääketieteen kautta tarjotun palvelun laatuun" korkeammilla pisteillä osoittaa suurempaa tyytyväisyyttä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Pittsburgh

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Margaret Zupa, MDMS, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 3. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 13. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 13. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • STUDY24060062
  • K23DK135794 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Luodaan deidentifioitu tietojoukko, joka sisältää rajoitetut demografiset, kohtaamiset, laboratoriotulokset, kliiniset havainnot, lääkitysmääräykset, hoidon käyttö ja kyselytiedot (interventiotyytyväisyys, hoitotyytyväisyys, diabeteshäiriö). Tutkimuksen osallistujien identiteetin suojaamiseksi tietojoukot eivät sisällä mahdollisesti tunnistettavia osallistujien tietoja.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville viimeistään 12 kuukauden kuluttua ja päättyvät 36 kuukauden kuluttua ensisijaisten kokeiden tulosten julkaisemisesta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Käyttöoikeuksia ei myönnetä ennen kuin pyytävän tutkijan tarkistusprosessi on saatu päätökseen, mukaan lukien IRB-hyväksytty protokolla ja tietojen käyttösopimus Pittsburghin yliopiston kanssa. Tiedot, joita voidaan jakaa, sisältävät: tunnistamattomat osallistujatiedot, taulukot, kuvat, liitteet, analyysit suunnitelma ja protokolla.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia