Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetyn verihiutaleiden vastaisen hoidon vaikutus ja turvallisuus suurten valtimoiden ateroskleroosin aiheuttaman akuutin iskeemisen aivohalvauksen yhteydessä (CHANGE)

keskiviikko 25. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Bum Joon Kim, Asan Medical Center

Silostatsolin lisäämisen hoidon vaikutus ja turvallisuus suurten valtimoiden ateroskleroosin aiheuttaman akuutin iskeemisen aivohalvauksen yhteydessä: CHANGE-kokeilu

Tällä hetkellä aspiriinia ja klopidogreelia pidetään iskeemisen aivohalvauksen tavanomaisena akuuttina hoitona CHANCE- ja POINT-kokeiden tulosten perusteella. Silti huomattava osa potilaista osoitti aivohalvauksen varhaista uusiutumista, erityisesti niillä, joilla oli suurten valtimoiden ateroskleroosin aiheuttama aivohalvaus. Silostatsolilla voi olla hyötyä aivohalvauksen varhaisen toistumisen ja neurologisen heikkenemisen vähentämisessä. CSPS.com-sivuston post-hoc-analyysi osoitti, että silostatsolin käyttö 15 päivän aivohalvauksen jälkeen oli tehokasta myöhemmän aivohalvauksen estämisessä. Silostatsolin lisäämisen vaikutus oli tehokkaampi potilailla, joilla oli suurien valtimoiden ateroskleroosi ja jotka saivat klopidogreelia kuin aspiriinia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
2340

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Bum Joon Kim, Professor
  • Puhelinnumero: +82-2- 3010-3981
  • Sähköposti: bj.kim@amc.seoul.kr

Opiskelupaikat

  • Etelä -Korea
      • Busan, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Pusan National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Cheongju-si, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Chungbuk National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hee-yoon Chae, MD, PhD
          • Puhelinnumero: +82-1533-0075
          • Sähköposti: chy4142@gmail.com
      • Daegu, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Daejeon, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Chungnam National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Daejeon, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Eulji University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Gwangju, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Chonnam National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Gyeonggi-do, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Korea University Ansan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 13620
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Gyeonggi-do, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Hallym University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Gyeonggi-do, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Hanyang University Guri Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Incheon, Etelä -Korea, 21565
        • Rekrytointi
        • Gachon University Gil Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • SangHee Ha, MD, PhD
          • Puhelinnumero: +82-1577-2299
          • Sähköposti: shha31@naver.com
      • Incheon, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Inha University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jeju City, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Jeju National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jeonju, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Jeonbuk National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hyun Goo Kang, MD, PhD
          • Puhelinnumero: +82-1577-7877
          • Sähköposti: hgkang@jbnu.ac.kr
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Samsung Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Korea University Guro Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chi Kyung Kim, MD, PhD
          • Puhelinnumero: +82-1577-9966
          • Sähköposti: ckkim7@gmail.com
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Ewha Womans University Seoul Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Hanyang University Seoul Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Kyung Hee University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Ei vielä rekrytointia
        • Yonsei University Health System, Gangnam Severance Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yo Han Jung, MD, PhD
          • Puhelinnumero: +82-1599-6114
          • Sähköposti: yhjung@yuhs.ac
      • Yangsan, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Etelä -Korea, 05505
        • Rekrytointi
        • Asan Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Ikä 20 vuotta tai vanhempi
  2. Akuutti iskeeminen aivohalvaus, joka johtuu suurten valtimoiden ateroskleroosista (sekä kallonsisäinen että ekstrakraniaalinen ateroskleroosi), joka voidaan määritellä diffuusiopainotetussa kuvassa vahvistetulla iskeemisellä vauriolla ja vastaavalla merkittävällä ahtaumalla (yli 50 % halkaisijan pienenemisestä) proksimaalisesti iskeemistä vauriota vastaan. MR- tai CT-angiografialla.
  3. Pystyy aloittamaan IMP:n 72 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta
  4. Kirjallisen tietoisen suostumuksen hankkiminen ennen opiskelua

Poissulkemiskriteerit:

  1. Laaja infarkti, joka ei pysty aloittamaan verihiutaleiden torjuntaa
  2. Yhdessä akuutin intrakraniaalisen verenvuodon kanssa
  3. Alkuperäisellä verenvuotomuutoksella
  4. Edellinen mRS suurempi kuin 2
  5. Indikoitu antikoagulaatioon
  6. Aspiriinin, klopidogreelin tai silostatsolin vasta-aihe
  7. Pitkäaikaisen tulehduskipulääkkeen vaatimus
  8. Leikkaukseen suunniteltu etukäteen
  9. Suostumuksen peruuttaminen ei onnistu
  10. Ei ole mahdollista osallistua tutkijan arvion perusteella
  11. Lisääntymispotentiaaliin osallistuvat (PORP) / Hedelmällisessä iässä olevat (POCBP), jotka eivät suostu käyttämään ehkäisymenetelmiä tai pysyvät täysin pidättäytyneistä seksuaalisesta toiminnasta ja voivat tulla raskaaksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: CA-ryhmä
Aspiriini 100 mg qd (21 päivää), klopidogreeli 75 mg qd (180 päivää), Cilostazol SR 100 mg x 2 kapseli (180 päivää). Stentoinnin tapauksessa aspiriinia lisätään silostatsoliin ja klopidogreeliin 90 päivään stentauksen jälkeen.
Lääke: Aspiriini

Aspiriini 100mg qd (21 päivää)

  • Stentoinnin tapauksessa aspiriinia lisätään silostatsoliin ja klopidogreeliin 90 päivään stentauksen jälkeen.
  • Reitti: per suullinen. IMP voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
  • Toistuvuus: kerran päivässä (qd)
Lääke: Klopidogreeli

Klopidogreeli 75 mg qd (180 päivää)

  • Reitti: per suullinen. IMP voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
  • Toistuvuus: kerran päivässä (qd)
Lääke: Silostatsoli

Cilostazol SR 100 mg x 2 kapseli (180 päivää)

  • Reitti: per suullinen. IMP voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
  • Toistuvuus: kerran päivässä (qd)
Placebo Comparator: PA ryhmä
Aspiriini 100 mg (21 päivää), klopidogreeli 75 mg qd (180 päivää), lumelääke x 2 kapselia (180 päivää). Stentoinnin tapauksessa aspiriinia lisätään lumelääkkeeseen ja klopidogreeliin 90 päivään stentauksen jälkeen.
Lääke: Aspiriini

Aspiriini 100mg qd (21 päivää)

  • Stentoinnin tapauksessa aspiriinia lisätään silostatsoliin ja klopidogreeliin 90 päivään stentauksen jälkeen.
  • Reitti: per suullinen. IMP voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
  • Toistuvuus: kerran päivässä (qd)
Lääke: Klopidogreeli

Klopidogreeli 75 mg qd (180 päivää)

  • Reitti: per suullinen. IMP voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
  • Toistuvuus: kerran päivässä (qd)
Lääke: Plasebo

Placebo x 2 cap (180 päivää)

  • Reitti: per suullinen. IMP voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
  • Toistuvuus: kerran päivässä (qd)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistelmäpäätepisteen esiintymisen osuus
Aikaikkuna: hoidon aikana (14 päivän sisällä) ja 180 päivän kuluessa aivohalvauksen jälkeen

*Yhdistetty päätepiste: Neurologinen heikkeneminen† vastaanoton aikana (14 päivän sisällä) tai iskeemisen aivohalvauksen uusiutuminen‡ 180 päivän sisällä aivohalvauksen jälkeen

†Neurologinen heikkeneminen: NIHSS:n (National Institutes of Health Stroke Scale) kokonaispistemäärän lisäys tai yksi tai useampi motorisessa NIHSS-pisteessä.

‡Iskeemisen aivohalvauksen uusiutuminen: Äskettäin kehittynyt neurologinen puutos, joka vastaa uutta iskeemistä vauriota, joka on vahvistettu neurokuvannuksella.
hoidon aikana (14 päivän sisällä) ja 180 päivän kuluessa aivohalvauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hyvän toiminnallisen tuloksen saaneiden osallistujien osuus (mRS (muokattu Rankin-asteikko) 0-2)
Aikaikkuna: 180 päivän kohdalla
180 päivän kohdalla
mRS-pisteet kerättiin 180 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 180 päivän kohdalla
180 päivän kohdalla
Niiden osallistujien osuus, joilla on neurologinen heikkeneminen (ND) sisäänpääsyn aikana
Aikaikkuna: sisäänpääsyn aikana (14 päivän sisällä)
sisäänpääsyn aikana (14 päivän sisällä)
Hyvän toiminnallisen tuloksen saaneiden osallistujien osuus (mRS 0-2)
Aikaikkuna: 90 päivän kohdalla
90 päivän kohdalla
Niiden osallistujien osuus, joilla on iskeeminen aivohalvauksen uusiutuminen
Aikaikkuna: 90 päivän kohdalla
90 päivän kohdalla
Niiden osallistujien osuus, joilla on iskeeminen aivohalvauksen uusiutuminen
Aikaikkuna: 180 päivän kohdalla
180 päivän kohdalla
Osallistujien osuus, joilla on MI (sydäninfarkti), iskeeminen aivohalvauksen uusiutuminen, hemorraginen aivohalvaus ja verisuonikuolema
Aikaikkuna: 180 päivän kuluessa
180 päivän kuluessa
Hemorragisen aivohalvauksen saaneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: 180 päivän kuluessa
180 päivän kuluessa
Sydäninfarktin sairastaneiden osuus
Aikaikkuna: 180 päivän kuluessa
180 päivän kuluessa
Verisuonista kuolleiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: 180 päivän kuluessa
180 päivän kuluessa
mRS-pisteet kerättiin 90 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 90 päivän kohdalla
90 päivän kohdalla

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennalta suunniteltu alaryhmäanalyysi
Aikaikkuna: pääsyn aikana (14 päivän sisällä), 180 päivän sisällä

Ensisijaisen päätepisteen osalta analyysit suoritetaan seuraavissa alaryhmissä:

Yhdistelmäpäätetapahtuman* esiintymisosuus potilailla, joilla on

  1. Intrakraniaalinen ateroskleroosi
  2. Ekstrakraniaalinen ateroskleroosi
  3. Stentin asennus

  4. CYP2C19:n heikot metaboloijat

    • Yhdistelmäpäätepiste: Neurologinen heikkeneminen vastaanoton aikana (14 päivän sisällä) tai iskeemisen aivohalvauksen uusiutuminen 180 päivän sisällä aivohalvauksen jälkeen
pääsyn aikana (14 päivän sisällä), 180 päivän sisällä
Aika iskeemisen aivohalvauksen uusiutumiseen
Aikaikkuna: 180 päivän sisällä
180 päivän sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Asan Medical Center

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Korea Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 10. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 31. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 31. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 26. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 26. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 3. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CHANGE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia