Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rifaksimiinin teho potilailla, joilla on ohutsuolen bakteerikasvua ja vatsan turvotusta.

tiistai 13. toukokuuta 2025 päivittänyt: Xiuli Zuo

Rifaksimiinin teho potilailla, joilla on ohutsuolen bakteerikasvua ja vatsan turvotusta: Tutkiva tutkimus.

Vatsan turvotus on yleinen kliininen oire ruoansulatuskanavassa, jonka alkuperä on epäselvä ja jonka mekanismeja on monimutkainen. Sen etiologia johtuu orgaanisista sairauksista ja erilaisista toiminnallisista gastrointestinaalisista häiriöistä (FGID). Viime vuosina ohutsuolen bakteerien liikakasvu (SIBO), suun ja umpisuolen kulkuaika (OCTT) ja suoliston mikrobiota dysbioosin roolit toiminnallisessa vatsan turvotuksessa/turvotuksessa (FAB/D) ovat saaneet yhä enemmän huomiota. Tällä hetkellä turvotusta sairastavien potilaiden diagnostisista testeistä ja tehokkaista hoitotoimenpiteistä puuttuu. Vety/metaani hengitystesti on turvallinen, taloudellinen ja ei-invasiivinen tutkimus, jota suositellaan SIBO:n diagnosointiin. Rifaksimiini, antibiootti, joka vaikuttaa yksinomaan suolistossa, on laajalti validoitu sen tehokkuuden suhteen SIBO:ssa ja potilailla, joilla SIBO esiintyy samanaikaisesti ärtyvän suolen oireyhtymän (IBS) kanssa. Kuitenkin tutkimusta SIBO:n roolista turvotusoireiden tuottamisessa ja sitä, missä määrin SIBO:n rifaksimiinihoito lievittää oireita kliinisillä turvotuspotilailla, ei ole vielä tutkittu. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia rifaksimiinin tehoa potilailla, joilla on SIBO-potilaat, joilla on ensisijaisesti turvotusta. Turvotuksen kliinisten hoitovaihtoehtojen tutkiminen tarjoaa viitteen sen hallintaan. Lisäksi kyselylomakkeet psykiatrisista oireista ja ulosteen mikrobiotaanalyysistä turvotustyypin SIBO-potilaille voivat auttaa selventämään turvotuksen etiologiaa ja tarjoavat pohjan turvotuspotilaiden etiologiselle hoidolle seuraavissa vaiheissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otettiin koehenkilöitä, jotka valittivat ensisijaisesti vatsan turvotusta ja joutuivat hengitystesteihin, sekä terveitä vapaaehtoisia. Tutkimukseen osallistuneiden edellytettiin täyttävän osallistumiskriteerit, ei täytä poissulkemiskriteerit ja allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake. Ilmoittautumisen jälkeen he täyttivät tapausraporttilomakkeen. Tutkimukseen osallistuneiden demografiset perustiedot, rutiinilaboratoriotutkimusten tulokset, oireisiin liittyvät kliiniset ominaisuudet, hengitystestin tulokset ja arvot sekä muut tiedot tallennettiin. Potilaiden oli toimitettava ulostenäytteet ja suoritettava psykiatrinen kyselyn pisteytys, ja terveen kontrolliryhmän oli myös toimitettava ulostenäytteet. Ilmoittautumisen jälkeen potilaat ottivat rifaksimiinikuivasuspensiota annoksella 0,4 g kahdesti vuorokaudessa kahden viikon ajan ja kirjasivat lääkityksen saannin ja haittavaikutukset päiväkirjakorttiin lääkityksen aikana. Kaksi viikkoa lääkityksen päättymisen jälkeen päiväkirjakortit ja lääkepakkaukset kerättiin ja tapausselostuslomakkeita täydennettiin. Ulostenäytteet otettiin uudelleen ja ahdistuneisuus- ja masennusasteikon pisteet kirjattiin kliinisten oireiden muutosten dokumentoimiseksi. Kuukausi lääkityksen päättymisen jälkeen potilaiden piti tehdä uusi hengitystesti, ja vatsan turvotusoireiden muutosten seurantaa tehtiin kolme ja kuusi kuukautta lääkityksen päättymisen jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
115

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250012
        • Rekrytointi
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • xiaoqi Wu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Terve ryhmä

Sisällön kriteerit:

  1. Ikä 18-70 vuotta, molemmat sukupuolet mukaan lukien.
  2. Ei erityisiä maha-suolikanavan epämukavuutta, kuten turvotusta tai vatsakipua, säännöllisiä suolen liikkeitä ja normaaleja ulosteen ominaisuuksia.
  3. Negatiivinen vety/metaani hengitystesti.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana oleville tai imettäville naisille.
  2. Aiempi maha-suolikanavan pahanlaatuisuus tai maha-suolikanavan leikkaus.
  3. Aiempi diagnoosi tai epäily laktoosi-intoleranssista.
  4. Varmistetut ruuansulatuskanavan ulkopuoliset sairaudet, kuten virtsatiejärjestelmä (krooninen munuaissairaus jne.), immuunijärjestelmä (skleroderma jne.), hermosto (Parkinsonin tauti jne.), endokriiniset järjestelmät (diabetes jne.).
  5. Ammattimaisen ahdistuneisuuden ja masennuksen oireiden arviointiasteikkojen poikkeavuudet.
  6. Antibioottien, probioottien käyttö kahden viikon sisällä, endoskooppinen tutkimus tai prokineettien, eritystä lisäävien aineiden, vaahtoamisenestoaineiden, kouristuksia ehkäisevien aineiden, opioidien, masennuslääkkeiden käyttö viikon sisällä.
  7. Ne, jotka eivät voi tai eivät halua allekirjoittaa tietoista suostumuslomaketta.

Potilasryhmä:

Sisällön kriteerit:

  1. Ikä 18-70 vuotta, molemmat sukupuolet mukaan lukien.
  2. Yleisimmät valitukset vatsan turvotuksesta ja/tai turvotuksesta; avopotilailla, joilla on vatsan turvotus ja/tai vatsan turvotus näkyvämpi kuin muut oireet.
  3. Positiivinen vety/metaani hengitystesti.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana oleville tai imettäville naisille.
  2. Aiempi maha-suolikanavan pahanlaatuisuus tai maha-suolikanavan leikkaus.
  3. Aiempi diagnoosi tai epäily laktoosi-intoleranssista.
  4. Varmistetut ruuansulatuskanavan ulkopuoliset sairaudet, kuten virtsatiejärjestelmä (krooninen munuaissairaus jne.), immuunijärjestelmä (skleroderma jne.), hermosto (Parkinsonin tauti jne.), endokriiniset järjestelmät (diabetes jne.).
  5. Keskivaikeat tai vakavat poikkeavuudet ammatillisen ahdistuneisuuden ja masennuksen oireiden arviointiasteikoissa.
  6. Antibioottien, probioottien käyttö kahden viikon sisällä, endoskooppinen tutkimus tai prokineettien, eritystä lisäävien aineiden, vaahtoamisenestoaineiden, kouristuksia ehkäisevien aineiden, opioidien, masennuslääkkeiden käyttö viikon sisällä.
  7. Ne, jotka eivät voi tai eivät halua allekirjoittaa tietoista suostumuslomaketta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Terve ryhmä
Terve ryhmä täytti mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit, ja ulostenäytteet säilytettiin mikrofloora-analyysiä varten kontrollina.
Kokeellinen: Potilasryhmä
Potilaiden piti kerätä ulostenäytteitä ja pisteyttää psykologinen kyselylomake. Ilmoittautumisen jälkeen potilaille annettiin Rifaximin-kuivasuspensiota 0,4 g bid 2 viikon ajan. Lääkitysjakson aikana potilaiden lääkkeiden kulutus ja haittavaikutukset kirjattiin päiväkirjakorteilla. Kahden viikon lääkityksen jälkeen kerättiin päiväkirjakortit ja lääkkeiden ulkopakkaukset ja täydennettiin tapausraporttilomakkeita. Ulostenäytteet kerättiin uudelleen, ahdistus- ja masennusasteikon pisteet suoritettiin ja kliiniset oireet kirjattiin. Hengitystesti tarkistettiin 1 kuukauden kuluttua lääkityksen päättymisestä ja seuranta suoritettiin 3 kuukautta ja 6 kuukautta lääkityksen päättymisen jälkeen.
Lääke: Rifaksimiini (lääke)
Rifaximin 0,4 g bid 2 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vedyn ja metaanin hengitystestin negatiivinen muuntoaste
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko vety- ja metaanihengitystestin jälkeen
Vedyn ja metaanin hengitystestin negatiivinen konversioprosentti rifaksimiinilla hoidetuilla potilailla.
Jopa 1 viikko vety- ja metaanihengitystestin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireiden remissionopeus
Aikaikkuna: Annostelujakson aikana 1 kuukausi annon päättymisen jälkeen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta seurantaa
Oireiden remissioaste rifaksimiinilla hoidetuilla potilailla
Annostelujakson aikana 1 kuukausi annon päättymisen jälkeen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta seurantaa

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ulosteflooran muutokset (16 S-sekvenssianalyysi).
Aikaikkuna: Kerää uloste välittömästi ennen rifaksimiinin ottamista ja sen jälkeen.
Ulosteflooran muutokset ennen rifaksimiinin antamista ja sen jälkeen.
Kerää uloste välittömästi ennen rifaksimiinin ottamista ja sen jälkeen.
Potilaiden ja normaalin väestön ulosteflooran ero (16 S:n sekvenssianalyysi).
Aikaikkuna: Testaa välittömästi ulostenäytteen ottamisen jälkeen.
Testaa välittömästi ulostenäytteen ottamisen jälkeen.
Psykopsykologisen kyselylomakkeen pisteet
Aikaikkuna: Kerää kyselylomake ja arvioi se välittömästi.

Itsearvioiva masennusasteikko (SDS): minimiarvo: 20; maksimiarvo: 100;Jakoviiva normaalien ja ahdistuneiden potilaiden välillä on 50 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta.

Self-Rating Anxiety Scale (SAS): minimiarvo: 20; suurin arvo: 100; Kiinan väestössä normaalien ja masentuneiden ihmisten välinen raja on 53 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta.

Hamiltonin ahdistusasteikko (HAMA): minimiarvo: 0; maksimiarvo:56; Normaalien ja ahdistuneiden potilaiden välinen raja on 7 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta.

Hamilton Depression Scale (HAMD): minimiarvo: 0; maksimiarvo: 96; Normaalien ja masentuneiden ihmisten välinen raja on 8 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta.
Kerää kyselylomake ja arvioi se välittömästi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Xiuli Zuo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 22. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 13. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 16. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 13. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • KYLL-202408-061-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia