Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nestemäisen ravintolisätuotteen tutkiminen mielialaan liittyvistä näkökohdista sekä levossa että laboratorio-stressitehtävän aikana.

keskiviikko 15. tammikuuta 2025 päivittänyt: The Water Street Collective

Useasta ainesosasta koostuvan "rentoutumisen" vaikutukset mielialaan levossa ja laboratorio stressin aikana terveillä aikuisilla: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, crossover-koe

Tämä on yhden keskuksen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, crossover-tutkimus, jossa määritetään kehittävän ravintolisän nestemäisen pistostuotteen akuutti vaikutus mielialanäkökohtiin sekä levossa että laboratorio-stressoritehtävän aikana. Tutkimus tehdään terveillä aikuisilla osallistujilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
48

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Osallistujat, jotka kuluttavat keskimäärin alle 400 mg kofeiinia päivässä ja alle 14 yksikköä alkoholia viikossa.
  2. Osallistujat, joilla on hyvä fyysinen ja henkinen kunto.
  3. Osallistujat, jotka ovat valmiita tulemaan henkilökohtaisesti osallistumaan tutkimukseen.
  4. Osallistujat, jotka pystyvät antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen ja ovat sitoutuneet noudattamaan tutkimuksen rajoituksia, vaatimuksia ja protokollia.
  5. Osallistujien on päätutkijan (tai nimetyn henkilön) mielestä osoitettava kykynsä ymmärtää tietoon perustuva suostumuslomake (ICF), kyettävä kommunikoimaan hyvin tutkijan kanssa, ymmärtämään ja noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia ja tulla arvioituiksi. opiskeluun sopiva.
  6. Osallistujien on oltava käytettävissä suorittaakseen tutkimuksen loppuun.
  7. Osallistujien on oltava valmiita paastoamaan ruoasta/juomasta (muista kuin vedestä) vähintään tunnin ajan ennen jokaista harjoitusta, kofeiinista vähintään kolme tuntia ennen ja alkoholista vähintään 12 tuntia ennen kutakin harjoitusta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistujat, jotka eivät ole Yhdistyneen kuningaskunnan kansalaisia ​​tai asukkaita.
  2. Osallistujat, joilla on sairaus, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta sydämenlyönti-/rytmihäiriöt, aiemmat sydänkohtaukset, joilla on diagnosoitu sydänsairaus, kohtaushäiriö, maksan tila, veren hyytymishäiriö, hormonitoimintaan liittyvä lääketieteellinen diagnoosi (kuten diabetes, kilpirauhanen jne. .), astma/keuhkolaajentuma/keuhkoahtaumatauti, vakava terveydentila (eli syöpä jne.), sokeus, unettomuus, narkolepsia, ahdistuneisuus, masennus, kohonnut verenpaine tai kuurous. Jos osallistujalla on jokin muu sairaus tai aineenvaihduntahäiriö, joka estää häntä paastoamasta tunnin ajan, hän ei voi osallistua tähän tutkimukseen.
  3. Osallistujat, jotka todennäköisesti kokevat mielialan vaihteluita, kuten ne, jotka ovat äskettäin tehneet leikkauksen, vaihtaneet työpaikkaa, kokeneet läheisen ystävän/perheenjäsenen kuoleman tai ovat eroamassa.
  4. Osallistujat, jotka eivät nuku yöllä, eivät tee päivävuorotyötä tai joilla on muita uniaikatauluihinsa vaikuttavia tekijöitä, kuten epäjohdonmukainen työaikataulu tai unihäiriöt lapsen/aikuisen huoltajan vuoksi, kroonisen kivun hoito tai unihäiriö (kuten narkolepsia, unettomuus tai uniapnea).
  5. Osallistujat, jotka ovat menettäneet maku- tai hajuaistinsa tai kärsivät parhaillaan viruksesta/infektiosta, joka vaikuttaa heidän maku- tai hajukykyyn.
  6. Osallistujat, joilla on tällä hetkellä tai aiemmin diagnosoitu krooninen flunssa tai poskiontelo.
  7. Osallistujat, joilla on ylävartaloon vaikuttava halvaus tai värisokeita, koska tämä voi vaikuttaa heidän kykyynsä suorittaa tutkimuksen tehtäviä.
  8. Osallistujat, jotka käyttävät virkistyslääkkeitä tai jotka käyttävät parhaillaan lääkkeitä (paitsi ehkäisyä) tai muita lääkkeitä, mukaan lukien reseptivapaat (reseptivapaat) lääkkeet, reseptivapaat kipulääkkeet, kuten parasetamoli (asetaminofeeni), ibuprofeeni tai aspiriini.
  9. Osallistujat, jotka ovat raskaana, imettävät (tai imettävät/ilmentävät) tai aikovat tulla raskaaksi seuraavan kuuden kuukauden aikana.
  10. Osallistujat, jotka käyttävät tällä hetkellä kannabinoidituotteita, polttavat savukkeita tai käyttävät mitä tahansa tupakka- tai nikotiinituotteita.
  11. Osallistujat, jotka ovat allergisia tai herkkiä jollekin tuotteen ainesosalle.
  12. Osallistujat, jotka ovat kokeneet tai joiden perheenjäsenillä on ollut jokin seuraavista oireista viimeisten 14 päivän aikana: yskä, hengenahdistus tai hengitysvaikeudet, kuume, vilunväristykset, toistuva ravistelu vilunväristyksellä (jäykkyys), kurkkukipu tai uusi maun tai hajun menetys.
  13. Osallistujat, joiden testitulos on positiivinen tai jotka ovat olleet tekemisissä jonkun kanssa, joka on saanut positiivisen koronaviruksen/COVID-19-testin viimeisen 14 päivän aikana.
  14. Osallistujat, jotka ovat tällä hetkellä tai ovat osallistuneet markkinatutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana.
  15. Osallistujat, jotka työskentelevät tällä hetkellä (tai joilla on töissä oleva perheenjäsen) markkinatutkimus-, markkinointi-, mainonta-, suhdetoiminta-, lääke-, ruoka-/juoma- tai tupakkayhtiössä.
  16. Osallistujat, jotka eivät pysty suorittamaan tutkimustuotteisiin ja niihin liittyviin arviointeihin liittyvää koulutusta/perutusistuntoa tyydyttävästi.
  17. Osallistujat, jotka eivät halua tai pysty noudattamaan opintovaatimuksia ja rajoituksia, mukaan lukien osallistujan käsikirjassa esitetyt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: AABB
Tutkimustuotteen järjestys kulutettavaksi 4 istunnon aikana on: Placebo, Placebo, Kokeellinen, Kokeellinen
Ravintolisä: Toiminnallinen laukaus
60 ml:n toiminnallinen energiashootti sisälsi patentoidun sekoituksen L-teaniinia, kamomillaa, sitruunamelissaa, ginsengiä ja vitamiineja
Ravintolisä: Placebo Shot
Placebo 60 ml Shot, tilavuuden, maun ja värin mukainen, mutta ei sisältänyt mitään vaikuttavia aineita
Muut: ABBA
Tutkimustuotteen järjestys kulutettavaksi 4 istunnon aikana on: Placebo, Experimental, Experimental, Placebo
Ravintolisä: Toiminnallinen laukaus
60 ml:n toiminnallinen energiashootti sisälsi patentoidun sekoituksen L-teaniinia, kamomillaa, sitruunamelissaa, ginsengiä ja vitamiineja
Ravintolisä: Placebo Shot
Placebo 60 ml Shot, tilavuuden, maun ja värin mukainen, mutta ei sisältänyt mitään vaikuttavia aineita
Muut: BAAB
Tutkimustuotteen järjestys kulutettavaksi 4 istunnon aikana on: kokeellinen, plasebo, plasebo, kokeellinen
Ravintolisä: Toiminnallinen laukaus
60 ml:n toiminnallinen energiashootti sisälsi patentoidun sekoituksen L-teaniinia, kamomillaa, sitruunamelissaa, ginsengiä ja vitamiineja
Ravintolisä: Placebo Shot
Placebo 60 ml Shot, tilavuuden, maun ja värin mukainen, mutta ei sisältänyt mitään vaikuttavia aineita
Muut: BBAA
Tutkimustuotteen järjestys kulutettavaksi 4 istunnon aikana on: kokeellinen, kokeellinen, plasebo, plasebo
Ravintolisä: Toiminnallinen laukaus
60 ml:n toiminnallinen energiashootti sisälsi patentoidun sekoituksen L-teaniinia, kamomillaa, sitruunamelissaa, ginsengiä ja vitamiineja
Ravintolisä: Placebo Shot
Placebo 60 ml Shot, tilavuuden, maun ja värin mukainen, mutta ei sisältänyt mitään vaikuttavia aineita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta toiminnallisen pistoksen lähtötasosta 135 minuuttiin verrattuna lumelääkkeeseen.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 135 minuuttiin tuotteen kokeilun jälkeen
STAI 'State' -alaasteikko sisältää 6 väitettä, joihin kuhunkin on vastattu 4-pisteisellä Likert-asteikolla. Pisteet vaihtelevat 6-24, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Lähtötilanteesta 135 minuuttiin tuotteen kokeilun jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihda perustilasta mielialalla visuaalisten analogisten mielialaasteikkojen (VAMS) avulla jopa 135 minuuttiin toiminnallisessa laukauksessa verrattuna lumelääkkeeseen.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 135 minuuttiin tuotteen kokeilun jälkeen
Sisältää 18 visuaalista analogista asteikkoa, jotka on ankkuroitu antonyymien mielialan/tila-adjektiivien pareihin (esim. Varoitus - tarkkaamaton; Unelias - Energinen) 0-100 % linjalla. Yksittäisten kohteiden pisteet yhdistetään, jolloin saadaan keskiarvo (% rivillä) kolmelle tekijälle, jotka oli aiemmin saatu tekijäanalyysillä: "Valppaus", "Rauhallisuus" ja "Stressi". Korkeammat pisteet osoittavat kunkin tekijän korkeamman tason.
Lähtötilanteesta 135 minuuttiin tuotteen kokeilun jälkeen
Muuta perustilasta mielialalla Visual Analogue Scales (VAS) -asteikolla jopa 135 minuuttiin toiminnallisessa laukauksessa verrattuna lumelääkkeeseen.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 135 minuuttiin tuotteen kokeilun jälkeen
0-100 mm subjektiivinen luokitusasteikko ei mitään voimakkaimpiin tunteisiin, simpukoille, uneliaisille, hermostuneille ja hallinnassa. Korkeammat pisteet osoittavat kunkin tekijän korkeamman tason.
Lähtötilanteesta 135 minuuttiin tuotteen kokeilun jälkeen
Muutos lähtötilanteesta fysiologisessa tilassa POMS:n avulla jopa 135 minuuttiin toiminnallisessa pistoksessa verrattuna lumelääkkeeseen.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 135 minuuttiin tuotteen kokeilun jälkeen
37 esineen inventaario, jonka yksittäisten esineiden pisteet on tiivistetty kuuteen mielialan ulottuvuuteen: viha/vihamielisyys, hämmennys/hämmennys, masennus/masennus, väsymys/inertia, jännitys/ahdistus ja tarmo/aktiivisuus. Korkeammat pisteet osoittavat kunkin tekijän korkeamman tason.
Lähtötilanteesta 135 minuuttiin tuotteen kokeilun jälkeen
Muutos lähtötilanteesta fysiologisessa tilassa itsearviointinuken avulla jopa 135 minuuttiin toiminnallisessa pistoksessa verrattuna lumelääkkeeseen.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 135 minuuttiin tuotteen kokeilun jälkeen
Kolme yksiosaista asteikkoa, joista jokainen koostuu yhdeksästä yksinkertaisesta viivapiirretystä ihmishahmosta, joilla on titrattu tunnemerkitys, mittaavat osallistujien tämänhetkistä emotionaalista asemaa onnen ja surun välillä (Pleasure-asteikko), rentoutuneena ja innostuneena (Arousal-asteikko) ja hallitsemattomuuden tunteita. tunne täysin hallinnassa (dominanssiasteikko). Korkeammat pisteet osoittavat kunkin tekijän korkeamman tason.
Lähtötilanteesta 135 minuuttiin tuotteen kokeilun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The Water Street Collective

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
British American Tobacco (Investments) Limited
HCD Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 14. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HCD J8880

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia