Vastuulääkkeet Käyttö leikkauksen jälkeen GU-syöpäpotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän mahdollisen, ei-terapeuttisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida määrättyjen opioidilääkkeiden Gu-syöpäpotilaiden määrää kuluttavat purkamisen jälkeistä kysektomioiden, nefrektomioiden ja eturauhasen kirurgisen toimenpiteen jälkeen.
Ilmoittautuneet osallistujat suorittavat 30 päivän purkamisen jälkeisen tutkimuksen, jossa arvioidaan määrättyjen opioidien ja opioidien hävittämistottumusten käyttö sekä potilaan tyytyväisyyskysely. Lisäksi osallistujille tarjotaan suorittaa valinnainen CAHPS® -kirurginen hoitokysely potilaiden kokemusten arvioimiseksi kirurgisesta hoidosta sairaalahoidossa ja avohoitotoimistoissa.
Opioidilääkkeiden hävittämistä koskeva koulutus tarjotaan esitteen muodossa osallistujille, jotka ovat ilmoittautuneet vuodesta 2 (noin kuukausi 13) siitä lähtien, kun ensimmäinen osallistuja on ilmoittautunut tai vähintään 100 arvioitavaa osallistujaa on ilmoittautunut ennakkokoulutukseen. kohortti.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Margarita Dzhanumova
- Puhelinnumero: 704-355-2000
- Sähköposti: Margarita.Dzhanumova@advocatehealth.org
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Rekrytointi
- Levine Cancer Institute
-
Päätutkija:
- Stephen Riggs, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Margarita Dzhanumova
- Puhelinnumero: 704-355-2000
- Sähköposti: Margarita.Dzhanumova@advocatehealth.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus ja HIPAA -lupa henkilökohtaisten terveystietojen julkaisemiseksi.
- Ikä ≥ 18 vuotta ilmoittautumishetkellä
- Suunnitelmana on käydä kirurginen kystektomia, osittainen tai kokonais nefrektoomia tai eturauhasen syöpädiagnoosia varten.
- Kyky lukea ja ymmärtää englantia ja/tai espanjan kieltä.
- Ilmoittautuminen tutkija aikoo määrätä opioideja leikkauksen jälkeisen kivun vastuuvapauden aikana.
- Osallistuvan tutkijan määrittämänä osallistujan kyky ymmärtää ja noudattaa tutkimusmenetelmiä koko tutkimuksen pituudelle.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei yhtään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Koulutusta edeltävä kohortti
|
|
|
Koulutuksen jälkeinen ryhmä
|
Education on opioid medication disposal will be provided in the form of a pamphlet created by Atrium Health based on FDA resources and will be given to all participants at the time of consent (cystectomy, nephrectomy, prostatectomy) beginning in the second year, approximately 13 months from when the first participant is enrolled or until a minimum of 100 evaluable participants are enrolled in the pre-education cohort, whichever occurs last.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastuuvapauden opioidit kulutetut 30 päivässä vastuuvapauden jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää vastuuvapauden jälkeen
|
Jokaiselle osallistujalle, jolle oli määrätty opioidilääkitys urologialeikkauksen jälkeen, 30 päivän kuluttua purkautumisen jälkeen kulutettujen opioidipillereiden lukumäärä vangitaan kategorisena muuttujana "opioidien käyttö- ja hävittämistutkimuksesta".
Osallistujien ilmoittamat vaihtoehdot eivät sisällä mitään, noin neljäsosa kaikista pillereistä, noin puolet kaikista pillereistä, noin kolme neljäsosaa kaikista pillereistä tai kaikista.
Osallistujat, jotka ilmoittavat saaneensa opioidireseptin, mutta eivät täyttäneet sitä, ei oteta mitään.
|
30 päivää vastuuvapauden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidireseptin täyttävien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 30 päivää vastuuvapauden jälkeen
|
Jokaiselle osallistujalle, jolle oli määrätty opioidilääkitys urologialeikkauksen jälkeen, onko resepti täytetty vai ei, ilmoitetaan binaarimuuttujana "opioidien käyttö- ja hävittämistutkimuksessa".
|
30 päivää vastuuvapauden jälkeen
|
|
Osallistujien ilmoittamat syyt opioidireseptin täyttämiseen
Aikaikkuna: 30 päivää vastuuvapauden jälkeen
|
Jokaiselle osallistujalle, joka ilmoitti täyttämättä opioidireseptiään, syy reseptin täyttämiseen otetaan "opioidien käyttö- ja hävityskyselyyn".
Vaihtoehtoja ovat: kipua hallittiin käyttämättä opioidilääkkeitä, huolenaiheita sivuvaikutuksista, riippuvuuden tai riippuvuuden kehitystä koskeva huolenaihe, muu (selitä).
|
30 päivää vastuuvapauden jälkeen
|
|
Osallistujien ilmoittamat syyt kaikkien pillereiden ottamatta
Aikaikkuna: 30 päivää vastuuvapauden jälkeen
|
Jokaiselle osallistujalle, joka ilmoitti täyttävänsä opioidireseptinsä, mutta ei ottanut kaikkia pillereitään, syy siihen, että kaikki määrättyjä pillereitä ei oteta "opioidien käyttö- ja hävittämistutkimukseen".
Vaihtoehtoihin kuuluu: Kipu hallittiin ottamatta kaikkia pillereitä, sivuvaikutukset olivat liian vakavia, huolenaiheita riippuvuuden tai riippuvuuden kehittämisestä, toisesta (selitä).
|
30 päivää vastuuvapauden jälkeen
|
|
Osallistujien ilmoittama kivunhallinta purkautumisen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää vastuuvapauden jälkeen
|
Jokainen osallistuja raportoi, mikä heidän keskimääräinen päivittäinen kipupiste oli ensimmäisellä viikolla "opioidien käyttö- ja hävityskyselyn" vastuuvapauden jälkeen.
Tämä ilmoitetaan asteikolla 0 - 10, 0 osoittaen "ei kipua" ja 10 osoittaen "pahimman mahdollisen kivun".
|
30 päivää vastuuvapauden jälkeen
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka saavat täyttöä vastuuvapauden jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää vastuuvapauden jälkeen
|
Jokaiselle osallistujalle, jolle oli määrätty opioidilääkitys urologialeikkauksen jälkeen, riippumatta siitä, saiko osallistuja opioidilääkkeiden täyttämisen 30 päivän ajanjakson aikana purkautumisen jälkeen binaarimuuttujana elektronisista sairauskertomuksista.
|
30 päivää vastuuvapauden jälkeen
|
|
Osallistujien ilmoittama hävitysmenetelmä vasemmistoopioideille
Aikaikkuna: 30 päivää vastuuvapauden jälkeen
|
Jokaiselle osallistujalle, joka täytti saamansa opioidireseptin, ylimääräisten opioidilääkkeiden hävittämismenetelmä tai varastointi kaapataan kategorisena muuttujana "opioidien käyttö- ja hävittämistutkimuksessa".
Mahdollisia menetelmiä ovat: heitetään pois roskista, varastoituna lukittuun kaappiin varastoituun kaappiin, huuhdeltiin wc: hen, tuodaan apteekkiin tai sairaalaan, tuodaan lainvalvontakeskukseen, ottaen edelleen määrättyjä opioideja, muita (selitä)
|
30 päivää vastuuvapauden jälkeen
|
|
Potilaan tyytyväisyyskysely Kohta 1 - "Suosittelen tätä laitosta ystävälle tai perheelle hoitoon."
Aikaikkuna: 30 päivää vastuuvapauden jälkeen
|
Jokaiselle osallistujalle otetaan huomioon tyytyväisyysleikkaus leikkauksen kanssa yhdestä tutkimustaspesifisestä "potilaan tyytyväisyyskyselystä", joka sisältää 5 kohdetta ja jota annetaan 30 päivää vastuuvapauden jälkeen.
Tämä kohde mitataan jokaiselle osallistujalle, jolla on 5-pisteinen Likert-asteikon vastausvaihtoehto (olen täysin samaa mieltä, ole samaa mieltä eikä ole samaa mieltä, eri mieltä, erittäin eri mieltä).
|
30 päivää vastuuvapauden jälkeen
|
|
Potilaan tyytyväisyyskysely Kohta 2 - "Henkilökunta antoi riittävästi tietoa ja koulutusta ennen vastuuvapautta kotona palautumisesta (esim. Haavanhoito ja kivun hallinta)."
Aikaikkuna: 30 päivää vastuuvapauden jälkeen
|
Jokaiselle osallistujalle otetaan huomioon tyydytystaso leikkauksen kanssa yhdestä tutkimustaspesifisen "potilaan tyytyväisyyskyselyn" antamisesta, joka on annettu 30 päivää vastuuvapauden jälkeen.
Tämä kohde mitataan jokaiselle osallistujalle, jolla on 5-pisteinen Likert-asteikon vastausvaihtoehto (olen täysin samaa mieltä, ole samaa mieltä eikä ole samaa mieltä, eri mieltä, erittäin eri mieltä).
|
30 päivää vastuuvapauden jälkeen
|
|
Potilaan tyytyväisyyskysely Kohta 3 - "Ennen vastuuvapautta minä minä tai hoitajani ymmärsin selvästi ajoituksen ja tarkoituksen jokaisen lääkitykseni käyttämiseen."
Aikaikkuna: 30 päivää vastuuvapauden jälkeen
|
Jokaiselle osallistujalle otetaan huomioon tyydytystaso leikkauksen kanssa yhdestä tutkimustaspesifisen "potilaan tyytyväisyyskyselyn" antamisesta, joka on annettu 30 päivää vastuuvapauden jälkeen.
Tämä kohde mitataan jokaiselle osallistujalle, jolla on 5-pisteinen Likert-asteikon vastausvaihtoehto (olen täysin samaa mieltä, ole samaa mieltä eikä ole samaa mieltä, eri mieltä, erittäin eri mieltä).
|
30 päivää vastuuvapauden jälkeen
|
|
Potilaan tyytyväisyyskysely kohta 4 - "Sairaalahoidon aikana sairaanhoitajat ja lääkärit hoitivat minua kohteliaasti ja kunnioittavasti."
Aikaikkuna: 30 päivää vastuuvapauden jälkeen
|
Jokaiselle osallistujalle otetaan huomioon tyydytystaso leikkauksen kanssa yhdestä tutkimustaspesifisen "potilaan tyytyväisyyskyselyn" antamisesta, joka on annettu 30 päivää vastuuvapauden jälkeen.
Tämä kohde mitataan jokaiselle osallistujalle, jolla on 5-pisteinen Likert-asteikon vastausvaihtoehto (olen täysin samaa mieltä, ole samaa mieltä eikä ole samaa mieltä, eri mieltä, erittäin eri mieltä).
|
30 päivää vastuuvapauden jälkeen
|
|
Potilaan tyytyväisyyskysely Kohta 5 - "PROSTATECTECTOMY: n jälkeen mieluummin olen purkautunut samana päivänä."
Aikaikkuna: 30 päivää vastuuvapauden jälkeen
|
Jokaiselle osallistujalle otetaan huomioon tyydytystaso leikkauksen kanssa yhdestä tutkimustaspesifisen "potilaan tyytyväisyyskyselyn" antamisesta, joka on annettu 30 päivää vastuuvapauden jälkeen.
Tätä kohdetta mitataan jokaiselle osallistujalle, jolla on 7-tason kategorinen vastaus (olen täysin samaa mieltä, ole samaa mieltä siitä, että en ole samaa mieltä eikä ole eri mieltä, eri mieltä, täysin eri mieltä, minulla ei ollut eturauhasen, minulla ei kuitenkaan ollut eturauhasen, minua ei vapautettu samana päivänä ).
|
30 päivää vastuuvapauden jälkeen
|
|
CAHPS Surgical Care Survey - Potilaiden lukumäärä, joilla on ylhäällä oleva leikkausluokitusleikkausluokitus
Aikaikkuna: 30 päivää vastuuvapauden jälkeen
|
CAHPS-kirurgisen hoitotutkimuksen perusteella binaarimuuttuja osoittaa, ilmoittivatko osallistujat huippulaatikon vastauksesta kysymyksiin "leikkausvalmistelua" -alueella.
Vastausvaihtoehtoihin kuuluvat: Kyllä, ehdottomasti (ylhäällä oleva laatikko); Kyllä jonkin verran; Ei
|
30 päivää vastuuvapauden jälkeen
|
|
CAHPS Surgical Care Survey - Potilaiden lukumäärä, joilla on preoperatiivisen viestinnän ylhäältä laatikkoarviot
Aikaikkuna: 30 päivää vastuuvapauden jälkeen
|
CAHPS-kirurgisen hoitotutkimuksen perusteella binaarimuuttuja osoittaa, ilmoittivatko osallistujat huippulaatikon vastauksen "preoperatiivisen viestintä" -alueen kysymyksiin.
Vastausvaihtoehtoihin kuuluvat: Kyllä, ehdottomasti (ylhäällä oleva laatikko); Kyllä jonkin verran; Ei
|
30 päivää vastuuvapauden jälkeen
|
|
CAHPS Surgical Care Survey - Potilaiden lukumäärä, joilla on ylimmän levyn luokituksia leikkauksen tarkkaavaisuudesta
Aikaikkuna: 30 päivää vastuuvapauden jälkeen
|
CAHPS-kirurgisen hoitotutkimuksen perusteella binaarimuuttuja osoittaa, ilmoittivatko osallistujat huippulaatikon vastauksen kysymyksiin "leikkauksen tarkkaavaisuuspäivä" -alueella.
Vastausvaihtoehdot sisältävät: Kyllä (ylälaatikko); Ei
|
30 päivää vastuuvapauden jälkeen
|
|
CAHPS Surgical Care Survey - Potilaiden kirurgin luokitus
Aikaikkuna: 30 päivää vastuuvapauden jälkeen
|
CAHPS-kirurgisen hoitotutkimuksen mukaan kirurgin potilaan ilmoittama luokitus asteikolla 0–10, 0 on pahin ja 10 on paras.
|
30 päivää vastuuvapauden jälkeen
|
|
CAHPS Surgical Care Survey - Potilaiden anestesiologin luokitus
Aikaikkuna: 30 päivää vastuuvapauden jälkeen
|
CAHPS -kirurgisen hoidon tutkimuksesta potilas ilmoitti anestesiologin luokituksesta asteikolla 0–10, 0: n ollessa pahin ja 10 on paras.
|
30 päivää vastuuvapauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen Riggs, MD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ääreishermoston aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit
- Huumausaineet
- Analgeetit, opioidit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00121391
- LCI-GU-PO-NMC-001 (Muu tunniste: Atrium Health)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .