Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutki AHB-137: n tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi hoidon ja nai-osallistujien kanssa CHB: llä, jolla on alhainen viruskuorma

tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Ausper Biopharma Co., Ltd.

Satunnaistettu, monikeskus, lumelääkekontrolloitu vaihe II -tutkimus AHB-137: n tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi hoidon niillä osallistujilla, joilla on krooninen hepatiitti B, jolla on alhainen viruskuorma

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida AHB-137: n tehokkuutta ja turvallisuutta CHB: n osallistujilla. Noin 60 osallistujaa rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti kahteen käsivarteen. Varret jaotellaan HBsAg -tason perusteella (HBsAg, joka on suurempi kuin [>] 100 kansainvälinen yksikkö millilitraa kohti [IU/ml], alle tai yhtä suuret kuin [≤] 3000 IU/ml tai suurempi kuin [>] 3000 IU/ml - ≤10000 IU/ml). Tutkimuksen kokonaiskesto, mukaan lukien seulontavaihe (enintään 28 päivää), hoitovaihe (16 viikkoa) ja seurantavaihe (24 viikkoa), kokonaistutkimuksen kesto on noin 44 viikkoa jokaiselle osallistujalle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
105

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 401336
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina
        • Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • AusperBio Investigational Site
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Kiina
        • AusperBio Investigational Site
      • Zhenjiang, Jiangsu, Kiina
        • The Third People's Hospital of Zhenjiang
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310052
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistujat osallistuvat vapaaehtoisesti tutkimukseen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen (ICF) ennen seulontaa, pystyy suorittamaan tutkimuksen protokollan mukaisesti;
  2. Mies- tai naispuoliset osallistujat, jotka ovat 18–65-vuotiaita (mukaan lukien raja-arvo) ICF: n allekirjoittamishetkellä;
  3. Miesten osallistujat painoivat yli 50 kg ja naispuoliset osallistujat, jotka painotettiin yli 50 kg, kehon massaindeksi (BMI) välillä 18 - 32 kg/m^2 (mukaan lukien);
  4. Osallistujat, joilla on positiivinen HBsAg tai HBV -DNA, suurempi tai yhtä suuri kuin (≥) 6 kuukautta ennen seulontaa, eivätkä ole saaneet viruksenvastaista hoitoa interferonilla tai nukleoilla (t) IDE -analogilla;
  5. Seulonnassa, 20 IU/ml <HBV DNA≤2000 IU/ml;
  6. Seulonnassa 100 IU/ml <HBsAg≤10000 IU/ml;
  7. Seulonnassa Alt <3 x normaalin yläraja (ULN);
  8. Naisten, joilla on lastenpotentiaalia, tulisi olla seulonnan aikana ei-raskaana olevia tai imettämättömiä, ja osallistujat ovat valmiita toteuttamaan tehokkaita ehkäisytoimenpiteitä seulonnasta viimeiseen vierailuun tai vähintään 6 kuukautta viimeisen annostuksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kliinisesti merkittävät poikkeavuudet paitsi krooninen HBV -infektio;
  2. Mahdolliset kliinisesti merkittävät maksasairaudet, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, hepatiitti, jonka aiheuttavat muut patogeeniset infektiot, hemokromatoosi, Wilsonin tauti, primaarinen sappisirroosi, autoimmuunisaksasairaudet, alkoholiset maksasairaudet, vakavat alkoholiset rasva-maksasairaudet, kuvantamis- ja diagnoosit väliaikaiset sairauksien sairauksien sairauksien sairauksien sairauksien sairauden,
  3. Osallistujat, joilla on vaikea tartunta, joka vaatii systeemistä tartunnanvastaista hoitoa 1 kuukautta ennen satunnaistamista;
  4. Yhteinfektio hepatiitti C -viruksen (HCV), ihmisen immuunikatoviruksen (HIV), hepatiitti D -viruksen (HDV) nykyisen tai aiemman historian kanssa.
  5. Osallistujilla, joilla on tällä hetkellä maksakirroosi tai joilla on tällä hetkellä progressiivinen maksafibroosi;
  6. Osallistujat, joilla on tällä hetkellä ollut tai tällä hetkellä hepatobiliaarinen kasvain; Tai veri-alfa-fetoproteiini (AFP) ≥ 20 ng/ml seulonnan aikana tai maksan B-ultraääni, CT, MRI ja muut kuvantamistutkimukset ehdottivat maksasatobiliaalijärjestelmän kasvainten mahdollisuutta;
  7. Laboratoriotutkimustulokset ovat selvästi epänormaaleja;
  8. Vaskuliitin historia tai merkit ja potentiaalisen vaskuliitin oireet;
  9. Anti-neutrofiilien sytoplasmiset vasta-aineet (ANCA) oli positiivinen seulonnassa.
  10. Extrahepaattisen sairauden historia, joka voi liittyä HBV -immuunitilaan;
  11. Immunosuppressanttien antaminen 3 kuukauden kuluessa ennen seulontaa, lukuun ottamatta lyhytaikaista käyttöä (≤2 viikkoa) tai ajankohtaisia/hengitettyjä steroideja. Immunomodulaattorien (tymosiini) ja sytotoksisten lääkkeiden antaminen 6 kuukauden kuluessa ennen ensimmäistä tutkimuksen interventiota tai rokotus on ollut yhden kuukauden kuluessa ennen seulontaa tai suunniteltua antamista tutkimuksen aikana;
  12. Pahanlaatuisuuden historia viimeisen viiden vuoden aikana tai epäiltyjen kasvainten löytäminen seulontajakson aikana;
  13. Epäilyt lääkekomponentti -allergiasta tai allergisesta perustuslaista (erilaiset lääke- ja ruoka -allergiat ja tutkijan arvioima kliinisesti merkitsevä) osallistujilla;
  14. Osallistujat, joilla on merkittävä trauma tai merkittävä leikkaus 3 kuukauden kuluessa ennen seulontaa, tai suunnittelevat leikkauksen suorittamista tutkimuksen aikana;
  15. Verenluovutus tai verenhukka yli 400 ml 12 viikon kuluessa ennen seulontaa; Verensiirto; Verenluovutus tai verenhukka vähintään 200 ml kuukauden kuluessa ennen seulontaa;
  16. Osallistuminen samanaikaisesti toiseen kliiniseen tutkimukseen tai sai tutkittavaa tuotetta seuraavan ajanjakson aikana ennen ensimmäistä annostelupäivää tässä tutkimuksessa: 5 puoliintumisaikaa tai kaksinkertainen tutkimushoidon biologisen vaikutuksen kesto tai 90 päivää sen mukaan, kumpi on pidempi;
  17. Osallistujat, jotka ovat saaneet minkä tahansa oligonukleotidin tai pienen molekyylin häiritsevän ribonukleiinihapon (siRNA) lääkkeitä;
  18. Muut olosuhteet tai olosuhteet, joille tutkija katsoo, että osallistujat eivät ole sopivia osallistumaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: AHB-137 ja lumelääke
Lääke: AHB-137
AHB-137 annetaan.
Lääke: Plasebo
Plaseboa annetaan.
Kokeellinen: AHB-137 ja Nucleos (T) IDE -analogi (NAS)
Lääke: AHB-137
AHB-137 annetaan.
Lääke: Nas
NAS: n annetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien osuus, jotka saavuttavat HBsAg: n alhaisemmat kuin havaitsemisraja (LOD) (0,05 IU/ml) ja HBV -DNA: ta, joka on alhaisempi kuin kvantitoinnin alaraja (LLOQ).
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
Jopa 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien osuus, jotka saavuttavat funktionaalisen parannuksen 24 viikon ajan kaiken CHB -hoidon lopettamisen jälkeen.
Aikaikkuna: Jopa 48 viikkoa
Jopa 48 viikkoa
HBsAg <LOD (0,05 IU/ml) osallistujien lukumäärä ja osallistujien prosenttiosuus, joilla HBsAg -alennustaso on eri verrattuna lähtötasoon.
Aikaikkuna: Jopa 48 viikkoa
Jopa 48 viikkoa
HBV -DNA <LLOQ: n osallistujien lukumäärä ja osallistujien prosenttiosuus, joilla on erilainen HBV -DNA -vähennys.
Aikaikkuna: Jopa 48 viikkoa
Jopa 48 viikkoa
HBsAg <LOD ja HBV -DNA <Lloq saavuttavien osallistujien osuus HBsAB: llä tai ilman sitä
Aikaikkuna: Jopa 48 viikkoa
Jopa 48 viikkoa
HBsAg-, HBV -DNA-, HBV -RNA-, HBCRAG-, HBSAB -tasot seerumin tasot, HBSAB
Aikaikkuna: Jopa 48 viikkoa
Jopa 48 viikkoa
HBEAG -negatiivisen osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 48 viikkoa
Vain osallistujille, joilla on HBEAG -positiivinen lähtötilanteessa
Jopa 48 viikkoa
HBEAG -serokonversio saavuttavien osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 48 viikkoa
Vain osallistujille, joilla on HBEAG -positiivinen lähtötilanteessa
Jopa 48 viikkoa
Osallistujien osuus, joilla on alt -normailzation, ilman pelastusterapiaa.
Aikaikkuna: Jopa 48 viikkoa
Vain osallistujille, joilla on epänormaali ALT lähtötilanteessa
Jopa 48 viikkoa
ALT -normalisoinnin aika pelastushoitoa
Aikaikkuna: Jopa 48 viikkoa
Vain osallistujille, joilla on epänormaali ALT lähtötilanteessa
Jopa 48 viikkoa
Turvallisuus: Osallistujien lukumäärä, joilla on hoitoa koskevia haittavaikutuksia (TEAES), hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TRAE), vakavia haittatapahtumia (SAE) ja kliinisesti merkittäviä tutkimustuloksia
Aikaikkuna: Jopa 48 viikkoa
Tutkimus, mukaan lukien laboratoriotutkimus, elektrokardiogrammi (EKG)
Jopa 48 viikkoa
Immunogeenisyys: Osallistujien lukumäärä ja prosenttiosuus, joilla on havaittavissa olevia lääkkeitä vasta-aineita (ADA)
Aikaikkuna: Jopa 48 viikkoa
Jopa 48 viikkoa
AHB-137: n farmakokineettinen profiili: AHB-137: n maksimaalinen pitoisuus (CMAX) plasmassa
Aikaikkuna: Jopa 48 viikkoa
Jopa 48 viikkoa
AHB-137: n farmakokineettinen profiili: AHB-137: n pitoisuus-ajan käyrän (AUC) alla
Aikaikkuna: Jopa 48 viikkoa
Jopa 48 viikkoa
AHB-137: n plasmapitoisuudet
Aikaikkuna: Jopa 48 viikkoa
Jopa 48 viikkoa
Changes of the score of hepatitis B quality of life instrument (HBQOL) compared with baseline
Aikaikkuna: Up to 48 weeks
This scale has 31 items, including 7 dimensions: psychological status, expected anxiety, vitality, shame, infectivity, health vulnerability, and viral response. Each item is scored on a 5-point scale, with higher scores indicating a more severe impact of hepatitis B on quality of life.
Up to 48 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Ausper Biopharma Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 13. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 2. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 11. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 11. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 17. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 28. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • AB-10-8008

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia