Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aineenvaihdunta terveys, luut ja pähkinät aikuisten laihtumisen aikana (BERN)

tiistai 3. marraskuuta 2026 päivittänyt: Sue A. Shapses, Ph.D., RD, Rutgers, The State University of New Jersey

Aineenvaihdunta terveys, luut ja pähkinät rasvahappojen lähteet aikuisten painonpudotuksen aikana

The aging population is rapidly increasing, and it is important to identify dietary factors that can prevent disease and promote health in this group. Legumes, such as peanuts, are a plant-based food high in protein and unsaturated fat making this a healthy choice but are not consumed frequently enough in older adults. Studies have shown that regular nut consumption is associated with lower adiposity and reduced weight gain, and several dietary pattern studies indicate that nuts and legumes are associated with better bone health. In addition, our preliminary translational data indicates that a higher monounsaturated fatty acid (MUFA) intake is associated with improved bone mineral density (BMD) and quality. Given these findings, the proposed study aims to examine the impact of consuming peanut products on bone health, metabolic health (e.g., serum glucose, insulin, lipids and inflammation), markers of brain and sleep health, and physical function in overweight and obese older adults before and after a six-month weight loss intervention using a randomized controlled design. The results of this study have the potential to provide valuable insights into the role of peanuts as a sources of fatty acids in promoting health and preventing disease in at-risk adults.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

The aging population is rapidly increasing, and it is important to identify dietary factors that can prevent disease and promote health in this group. Legumes, such as peanuts, are a plant-based food high in protein and unsaturated fat making this a healthy choice but are not consumed frequently enough in older adults. Studies have shown that regular nut consumption is associated with lower adiposity and reduced weight gain, and several dietary pattern studies indicate that nuts and legumes are associated with better bone health. In addition, our preliminary translational data indicates that a higher monounsaturated fatty acid (MUFA) intake is associated with improved bone mineral density (BMD) and quality. Given these findings, the proposed study aims to examine the impact of consuming peanut products on bone health, metabolic health (e.g., serum glucose, insulin, lipids and inflammation), markers of brain and sleep health, and physical function in overweight and obese older adults before and after a six-month weight loss intervention using a randomized controlled design. The results of this study have the potential to provide valuable insights into the role of peanuts as a sources of fatty acids in promoting health and preventing disease in at-risk adults.

Specific Aims

  1. To determine whether consuming peanuts daily compared to a control group (no nuts) during lifestyle intervention has a differential effect on bone mineral density in older adults who are overweight or obese.
  2. To determine the temporal change in bone turnover biomarkers and bone regulating hormones during weight loss in the diet in older adults with overweight or obesity. Exploratory outcomes will examine metabolic biomarkers (serum glucose, insulin, lipid levels), brain (MRI and biomarkers) and sleep health and physical function.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
44

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Rekrytointi
        • Rutgers University - NJ Inst Food Nutrition & Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Men and postmenopausal women (>2 years since last menses), ages 50-75 years
  • Body mass index (25-42 kg/m2) or evidence of pre-clinical obesity.
  • Agree to be randomly assigned to consume a daily peanut snack or nut-free snack for 24 weeks
  • Must attend on-site visits (about 10) in New Brunswick, NJ, USA (transportation/reimbursement for travel not included)

Exclusion Criteria:

  • Peanut allergies or intolerances
  • Individuals with >5% weight loss in the past 3 months or those with extreme dietary/physical activity habits.
  • An inability to follow the experimental intervention or to perform the required specimen collections.
  • Individuals with significant psychiatric or food disorders.
  • Current diagnosis, or history of cancer in past 3 years.
  • Current diagnosis or history of bone diseases, type I or II diabetes if using insulin, gastrointestinal disease, hyperparathyroidism, Alzheimer's disease, mild cognitive impairment, untreated thyroid disease, significant immune, hepatic, cardiac, or renal disease.
  • History of major surgery in the past 6 months
  • Regular use of medications that affect bone metabolism, including bisphosphonates or hormone replacement.
  • Regular use of medications for cholecystitis, urinary tract infection, severe organic diseases including coronary heart disease, myocardial infarction, infectious diseases including pulmonary tuberculosis and AIDS.
  • Alcohol or illicit drug abuse
  • Any other condition deemed by the Research Physician that would prevent participation in the study, e.g. participation in another clinical research project that may interfere with the results of this study.
  • Participation in another clinical interventional research trial

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Peanut

Peanut products
Ravintolisä: Peanut Snack Experimental

Subjects will receive a daily peanut snack and nutrition education-behavior modification instructions for weight loss
Active Comparator: Nut-free snack

Nut-free snack
Ravintolisä: Nut-free Snack

Subjects will receive a daily no-nut snack and nutrition education-behavior modification instructions for weight loss

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bone Mineral Density (BMD - total hip)
Aikaikkuna: Change from baseline to 24 weeks

dual energy x-ray absorptiometry; g/cm2
Change from baseline to 24 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Soft tissue (lean and fat mass)
Aikaikkuna: Change from baseline to 24 weeks

dual energy x-ray absorptiometry (kg)
Change from baseline to 24 weeks
Serum bone turnover
Aikaikkuna: Change from baseline to 24 weeks

Serum levels (ng/mL) of carboxyterminal crosslinking telopeptide of type I collagen (CTX), procollagen type-I aminoterminal propeptide (PINP), and osteocalcin
Change from baseline to 24 weeks
Areal BMD
Aikaikkuna: Change from baseline to 24 weeks

Dual energy x-ray absorptiometry: lumbar spine, femoral neck, radius, total body, g/cm2
Change from baseline to 24 weeks
Weight loss
Aikaikkuna: Change from baseline to 24 weeks

Body weight in kg
Change from baseline to 24 weeks
Trabecular BMD
Aikaikkuna: Change from baseline to 24 weeks

peripheral quantified computed tomography, g/cm3
Change from baseline to 24 weeks
Trabecular separation
Aikaikkuna: Change from baseline to 24 weeks

peripheral quantitative computed tomography, mm
Change from baseline to 24 weeks
Trabecular bone volume / tissue volume
Aikaikkuna: Change from baseline to 24 weeks

peripheral quantitative computed tomography, BV/TV (%)
Change from baseline to 24 weeks
Cortical and total (volumetric BMD)
Aikaikkuna: change from baseline to 24 weeks

peripheral quantitative computed tomography, g/cm3
change from baseline to 24 weeks
Cortical (thickness)
Aikaikkuna: change from baseline to 24 weeks

peripheral quantitative computed tomography, mm
change from baseline to 24 weeks
Cortical (porosity)
Aikaikkuna: change from baseline to 24 weeks

peripheral quantitative computed tomography, %
change from baseline to 24 weeks
Inflammatory Markers
Aikaikkuna: Change from baseline to 24 weeks

Serum levels of high-sensitivity C-reactive protein (hsCRP), interleukin-6 (IL-6), tumor necrosis factor-alpha (TNF-α)
Change from baseline to 24 weeks
Lipid panel
Aikaikkuna: Change in baseline and 24 weeks

serum LDL, HDL, triglycerides (mg/dL)
Change in baseline and 24 weeks
Cognition
Aikaikkuna: Change from baseline to 24 weeks

Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Change from baseline to 24 weeks
Physical and sleep activity level
Aikaikkuna: change from baseline to 24 weeks

Time spent in sleep, sedentary activity, and moderate-to-vigorous activity (minutes) using Actigraphy
change from baseline to 24 weeks
Sleep architecture (EEG)
Aikaikkuna: Baseline and 24 weeks

Time spent in rapid eye movement (REM) sleep, and non-REM stages 1-3 sleep (minutes) and as a percentage of total sleep time
Baseline and 24 weeks
Subjective Sleep
Aikaikkuna: Change from baseline to 24 weeks

Sleep Diary will be used to assess quality of the previous night's sleep using a Likert scale (higher scores reflect higher quality sleep)
Change from baseline to 24 weeks
Body Temperature (CALERA)
Aikaikkuna: Change from baseline to 24 weeks

(Core, skin, heat flux)
Change from baseline to 24 weeks

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: Change from baseline to 24 weeks

Modified SPPB includes chair stand, balance test on1 leg and walk test (0-12; higher score is better)
Change from baseline to 24 weeks
Arm Curl
Aikaikkuna: Change from baseline to 24 weeks

Dumbbell weight (More arm curls are better. Score interpretation is age and sex dependent)
Change from baseline to 24 weeks
Hand Grip
Aikaikkuna: Change from baseline to 24 weeks

Dynamometer (kilograms, higher is better)
Change from baseline to 24 weeks
Circumferences
Aikaikkuna: Change from baseline to 24 weeks

tape measure (waist and hip)
Change from baseline to 24 weeks
Glucose and insulin
Aikaikkuna: Change from baseline and 24 weeks

Serum (mg/dL)
Change from baseline and 24 weeks
Parathyroid hormone
Aikaikkuna: Change from baseline to 24 weeks

serum (pg/mL)
Change from baseline to 24 weeks
25-hydroxyvitamin D (25OHD)
Aikaikkuna: Change from baseline to 24 weeks

Serum (ng/mL)
Change from baseline to 24 weeks
Estradiol
Aikaikkuna: Change from baseline to 24 weeks

serum (pg/mL)
Change from baseline to 24 weeks
Eating self-efficacy
Aikaikkuna: Change from baseline to 24 weeks

Weight lifestyle efficacy questionnaire short-form (0-80; higher score is better)
Change from baseline to 24 weeks
Diet Quality Score
Aikaikkuna: Change from baseline to 24 weeks

nutrient analysis software (Healthy Eating Index 0-100; higher score is better)
Change from baseline to 24 weeks
Microbiota
Aikaikkuna: Baseline and 24 weeks

stool
Baseline and 24 weeks
Blood pressure (systolic and diastolic)
Aikaikkuna: Change from baseline to 24 weeks

sphygmomanometer (mmHg)
Change from baseline to 24 weeks
Quality of Sleep
Aikaikkuna: Change from baseline and 24 weeks

Pittsburgh Sleep Quality Index scores (0-21; higher score is worse)
Change from baseline and 24 weeks
MRI of the brain
Aikaikkuna: Baseline to 24 weeks

Tissue/Blood (1 hour of MRI time)
Baseline to 24 weeks
Morningness-Eveningness Questionnaire
Aikaikkuna: Baseline and after 24 weeks

Score (16-86; higher score is morningness vs low score is eveningness)
Baseline and after 24 weeks
Biomarkers of brain health
Aikaikkuna: Baseline and after 24 weeks

Serum amyloid-beta (42,40) and tau markers (217, 181), BDNF, NfL
Baseline and after 24 weeks
Intestinal Permeability biomarker
Aikaikkuna: Change from baseline to 24 weeks

Serum Zonulin
Change from baseline to 24 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Rutgers, The State University of New Jersey

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 30. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 21. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 21. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 6. marraskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 3. marraskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Pro2023001457
  • 1156048 (Muu apuraha/rahoitusnumero: TPIF)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Individual participant data that underlie the results and after deidentification will be shared upon request for researchers who provide a methodologically sound proposal (and IRB approved).

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia