Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kannustimet ja muistutukset pitkäaikaisen lääkityksen tarttumisen parantamiseksi (Inmind) (INMIND)

maanantai 13. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Sebastian Linnemayr, RAND

Kannustimet ja muistutukset pitkäaikaisen lääkityksen noudattamisen parantamiseksi

Matala lääkityksen tarttuminen antiretrovirushoitoon (ART) aloittaessa on avain este HIV -virologiselle tukahduttamiselle, mikä johtaa vältettäviin lääkkeen resistenssin, kuoleman ja viruksen leviämisen tapauksiin. Rutiininisoitu pillereiden ottaminen voi johtaa onnistuneeseen pitkäaikaiseen taiteen tarttumiseen, ja lyhytaikaiset käyttäytymistaloustieteen tuet ovat uusi tapa voittaa olemassa olevien rutiininominaisuuksien rajoitettu menestys. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan tämän yhdistetyn lähestymistavan testaamiseksi pitkäaikaisen taiteen tarttumisen edistämiseksi käyttämällä vaiheen III peräkkäistä, useita määritystä, satunnaistettua tutkimusta (älykäs) suunnittelua yhdessä Ugandan suurimmista HIV-klinikoista tunnistaakseen kustannustehokkaimman mukautuvan intervention, joka on yleistävä muille ympäristöille ja muille kroonisille sairauksille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Edellisen R34 -tutkimuksen perusteella mukautamme ja toimitamme Inmind -lähestymistavan 550 Mildmayn taiteen aloittajalle. Osallistujat satunnaistetaan alun perin saamaan joko tavallista hoitoa (ohjaus, n = 275) tai päivittäisiä tekstiviestejä (viestit, n = 275) tarttumisrutiinien tukemiseksi. Kuukausina 1 ja 2 osallistujat voivat tarkistaa tarttumissuunnitelmansa. Ne, jotka osoittavat <80%: n tarttumista kuukaudessa 3, satunnaistetaan uudelleen saadakseen joko kuukausittain tai kuukausittain lisääntyneitä palkintokannustimia seuraavan kolmen kuukauden aikana. Tarkkailua tarkkaillaan vielä 12 kuukautta (seuranta kokonaismäärä: 18 kuukautta) pitkäaikaisen rutiininomaisen ylläpidon ja palautumisen arvioimiseksi keskeytyksien jälkeen. Älykäs muotoilu auttaa tunnistamaan kustannustehokkaimman interventiosekvensoinnin. Kustannustehokkuusanalyysi ja sidosryhmien levitys tukevat tulevaa mittakaavaa. Oletamme, että viestit ovat tehokkaampia kuin hallinta ensimmäisen vaiheen hoidona; Kuukausittaiset palkinnot ovat tehokkaampia kuin kuukausipalkinnot toisen vaiheen hoidona; ja että houkuttelevuuden ja nykyisen puolueellisuuden mekanismit välittävät Inmindin vaikutusta ensisijaisiin ja toissijaisiin tuloksiin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
550

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Uganda
      • Kampala, Uganda, 24985
        • Rekrytointi
        • Mildmay Uganda
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yvonne Karamagi, MB.Ch.B.
        • Alatutkija:
          • Mary Odiit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- ja naisasiakkaat 18 -vuotiaita ja sitä vanhempia.
  • Aloitti taidetta Mildmayssa tai toisella klinikalla edellisen kuukauden aikana
  • Pystyy puhumaan ja ymmärtämään joko englantia tai Luganda.
  • On oma matkapuhelin tai heillä on jatkuvaa pääsyä jonkun toisen puhelimeen.
  • Halukas vastaanottamaan päivittäisiä tekstiviestejä 6 kuukauden intervention keston ajan.
  • Halukas ja kykenevä käyttämään WisePill -laitetta, joka on jaettu tarttumisen varmennukseen tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei henkisesti sopiva suostumukseen.
  • Muut kielet kuin Luganda tai englanti.
  • Ei ole halukas käyttämään viisauslaitetta johdonmukaisesti tarttumisen mittaamiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Vaihe B Vaihe 1: Ohjaus
Tämä käsivarsi saa tavallista hoitoa, mukaan lukien tarttumisen tukimekanismit, jotka ovat osa tavanomaista hoitokäytäntöjä. Rekrytointiin osallistuja selitetään pillereiden ottamisen merkitys. Kaikki osallistujat (mukaan lukien kontrolliryhmässä) saavat esitteen, joka sisältää yksityiskohtaisia ​​tietoja terveellisten pillereidenottorutiinien luomisesta. Lopuksi, klinikan henkilökunta neuvoo osallistujia siitä, kuinka valita jo olemassa oleva rutiininomainen käyttäytyminen, joka tapahtuu suunnilleen samaan aikaan joka päivä, joka muodostaa heidän täytäntöönpanosuunnitelmansa perustan.
Kokeellinen: Vaihe B Vaihe 1: Interventioryhmän vastaanottavat viestit (viestien ryhmä)
Viestit -ryhmä saa saman lyhyen tietoistunnon kuin kontrolliryhmä, mutta myös vastaanottavat päivittäiset tekstiviestit, jotka vahvistavat rekrytointivierailussa toimitettuja tietoja ja muistutuksia heidän henkilökohtaisesta rutiinistrategiastaan.
Käyttäytyminen: Päivittäiset tekstiviestit
Osallistujat saavat päivittäin tekstiviestimuistutuksia rutiininomaisen käyttäytymisensä avulla lääkkeiden noudattamisen käynnistämiseksi.
Kokeellinen: Vaihe B Vaihe 2: Interventioryhmä, joka vastaanottaa viestejä ja kannustimia (kuukausipalkinto)
Ensimmäisen vaiheen vastaajat satunnaistetaan uudelleen kuukausipalkintojoukkoon, jossa he saattavat saada pienen palkinnon kuukaudessa kolmen kuukauden ajan interventiosta, jos he ottavat taidetta pillereitä tunnin kuluessa ajasta, he toteuttavat nykyisen rutiininsa, kuten ankkurointisuunnitelmassaan vähintään 80 prosentilla kyseisen kuukauden ajan. Jokaisen kuukausittaisen piirustuksen palkinnot ovat 1000: n arvoisia; 5000; tai 10 000 Uganda -shillinkiä. Viestit vastaanottavat osallistujat jatkavat viestien vastaanottamista kuten ennenkin.
Käyttäytyminen: Päivittäiset tekstiviestit
Osallistujat saavat päivittäin tekstiviestimuistutuksia rutiininomaisen käyttäytymisensä avulla lääkkeiden noudattamisen käynnistämiseksi.
Käyttäytyminen: Kannustaminen perustuu oikea -aikaiseen taiteen tarttumiseen
Osallistujat ovat oikeutettuja (piirtämään palkinto kuukausipalkintoryhmään) tai saavat kuukausipalkinnon (kuukausittain kärjistynyt ryhmä), jos he ottavat lääkityksensä +/- yhden tunnin sisällä ilmoitetusta olemassa olevasta rutiinista, johon pillereiden ottaminen ankkuroituu vähintään 80 prosentilla päivistä kolmen kuukauden ajan.
Kokeellinen: Vaihe B Vaihe 2: Interventioryhmä vastaanottavat viestit ja kannustimet (kuukausittain kärjistyneet palkinnot)
Ensimmäisen vaiheen vastaajat satunnaistetaan uudelleen kuukausittaisen palkintoryhmään, jossa he saattavat saada pienen palkinnon kuukaudessa kolmen kuukauden ajan interventioista, jos he ottavat taiteen pillereitään vähintään 80 prosentilla kyseisen kuukauden päivistä. Ensimmäisen kuukauden aikana palkinto on arvoltaan 1000 Uganda -shillinkiä. Jos ne ovat johdonmukaisia, palkinnon määrä nousee 5000 Uganda -shillingiin toisessa kuukaudessa ja 10 000 Uganda -shillinkiä kolmannella kuukaudella. Jos he eivät kuitenkaan saavuta 80%: n tarttumisastetta, ne nollataan saamaan vain 1000 Uganda -shillinkiä kyseisessä kuussa. Tämän ryhmän osallistujat, jotka ovat vastaanottaneet viestejä, saavat edelleen viestien vastaanottamista kuten aiemmin.
Käyttäytyminen: Päivittäiset tekstiviestit
Osallistujat saavat päivittäin tekstiviestimuistutuksia rutiininomaisen käyttäytymisensä avulla lääkkeiden noudattamisen käynnistämiseksi.
Käyttäytyminen: Kannustaminen perustuu oikea -aikaiseen taiteen tarttumiseen
Osallistujat ovat oikeutettuja (piirtämään palkinto kuukausipalkintoryhmään) tai saavat kuukausipalkinnon (kuukausittain kärjistynyt ryhmä), jos he ottavat lääkityksensä +/- yhden tunnin sisällä ilmoitetusta olemassa olevasta rutiinista, johon pillereiden ottaminen ankkuroituu vähintään 80 prosentilla päivistä kolmen kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elektronisesti mitattu keskimääräinen lääkityksen tarttuminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Keräämme Wisepill-tietoja jatkuvasti 24 kuukauden tutkimusjakson aikana keskimääräisen tarttumisen ensisijaisen tulosmuuttujan laskemiseksi (määrätyn pullon aukkojen todellisten aukkojen /# numero)
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säilyttäminen hoidossa.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Hoitoa pitäminen mitataan rekrytoitujen osallistujien osana, jotka ovat edelleen aktiivisia asiakkaita klinikalla kuukaudessa 24.
24 kuukautta
Viruksen tukahduttaminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
HIV-RNA (viruskuorma) on toissijainen tulosmitta, ja tutkimme myös interventiovaikutuksia log-transformoidun viruskuorman keskimääräiseen muutokseen. Viruskuormat ovat nyt osa rutiininomaista kliinistä hoitoa Ugandassa ja kaaviot ovat tiivistettyjä.
24 kuukautta
Taiteen tarttumisen rutiininkäyttö
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Laskemme murto-osan aikataulun mukaisista pillereistä, jotka on otettu tunnin ikkunan sisällä tyypillisen ajan ympäri, jolloin osallistujat ilmoittavat täyttävänsä olemassa olevan rutiininomaisen käyttäytymisensä, joka ankkuroi heidän pillereiden ottamisen.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
RAND

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute of Mental Health (NIMH)
Arizona State University
Mildmay Uganda Limited

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Chad Stecher, Ph.D, Arizona State University
  • Päätutkija: Sebastian Linnemayr, Ph.D, RAND

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 31. lokakuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 14. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 13. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • R01MH135751 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä tutkimus tuottaa pitkittäistietoja Mildmay Ugandan 550 aikuisen (≥18 -vuotiaiden) asiakkaiden näytteestä, jotka aloittivat antiretrovirus (ART) -lääkkeet HIV -tartuntaansa viimeisen kuukauden aikana. Tiedot sisältävät jatkuvia taiteen tarttumistoimenpiteitä 24 kuukauden tutkimuksen ja kyselylomakkeiden vastauksista. Kaikki tiedot tunnistetaan ennen arkiston vastaanottamista, mutta NIMH-tietoarkiston (NDA) globaalin yksilöllisen tunnisteen luomiseksi tarvittavat tiedot kerätään jokaiselle kohteelle. Tutkimusyhteisön julkisesti saatavissa oleva dokumentaatio sisältää koodikirjan, jossa on yksimuuttujatilastot jokaisesta muuttujasta ja tutkimustason metatiedot Data Documentation Initiative -määritysten mukaisesti. Jokainen koodikirjan muuttuja sisältää lyhyen kuvauksen tuotteesta sekä kyselylomakkeen kyselylomakkeen ja kyselyteksti, muuttujan nimen, muuttujan etiketin, arvon tarrojen ja puuttuvien arvojen vakiokoodit.

IPD-jaon aikakehys

Kaikki tiedot talletetaan NDA: lle, joka alkaa 12 kuukautta palkinnon alkamisen jälkeen, ja ne talletetaan joka kuusi kuukautta sen jälkeen NDA: n tavanomaisten tietojen lähetyspäivien jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyydä tietojen saatavuutta tutkijat käyttävät NDA: n vakioprosesseja, ja NDA: n tietojen pääsykomitea päättää, mitkä pyynnöt myöntävät. NDA: n tavanomainen tiedonsiirtoprosessi mahdollistaa pääsyn yhden vuoden ja on uusiutuva.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia