Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kannustimet ja muistutukset pitkäaikaisen lääkityksen tarttumisen parantamiseksi (Inmind) (INMIND)

maanantai 13. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Sebastian Linnemayr, RAND

Kannustimet ja muistutukset pitkäaikaisen lääkityksen noudattamisen parantamiseksi

Matala lääkityksen tarttuminen antiretrovirushoitoon (ART) aloittaessa on avain este HIV -virologiselle tukahduttamiselle, mikä johtaa vältettäviin lääkkeen resistenssin, kuoleman ja viruksen leviämisen tapauksiin. Rutiininisoitu pillereiden ottaminen voi johtaa onnistuneeseen pitkäaikaiseen taiteen tarttumiseen, ja lyhytaikaiset käyttäytymistaloustieteen tuet ovat uusi tapa voittaa olemassa olevien rutiininominaisuuksien rajoitettu menestys. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan tämän yhdistetyn lähestymistavan testaamiseksi pitkäaikaisen taiteen tarttumisen edistämiseksi käyttämällä vaiheen III peräkkäistä, useita määritystä, satunnaistettua tutkimusta (älykäs) suunnittelua yhdessä Ugandan suurimmista HIV-klinikoista tunnistaakseen kustannustehokkaimman mukautuvan intervention, joka on yleistävä muille ympäristöille ja muille kroonisille sairauksille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Edellisen R34 -tutkimuksen perusteella mukautamme ja toimitamme Inmind -lähestymistavan 550 Mildmayn taiteen aloittajalle. Osallistujat satunnaistetaan alun perin saamaan joko tavallista hoitoa (ohjaus, n = 275) tai päivittäisiä tekstiviestejä (viestit, n = 275) tarttumisrutiinien tukemiseksi. Kuukausina 1 ja 2 osallistujat voivat tarkistaa tarttumissuunnitelmansa. Ne, jotka osoittavat <80%: n tarttumista kuukaudessa 3, satunnaistetaan uudelleen saadakseen joko kuukausittain tai kuukausittain lisääntyneitä palkintokannustimia seuraavan kolmen kuukauden aikana. Tarkkailua tarkkaillaan vielä 12 kuukautta (seuranta kokonaismäärä: 18 kuukautta) pitkäaikaisen rutiininomaisen ylläpidon ja palautumisen arvioimiseksi keskeytyksien jälkeen. Älykäs muotoilu auttaa tunnistamaan kustannustehokkaimman interventiosekvensoinnin. Kustannustehokkuusanalyysi ja sidosryhmien levitys tukevat tulevaa mittakaavaa. Oletamme, että viestit ovat tehokkaampia kuin hallinta ensimmäisen vaiheen hoidona; Kuukausittaiset palkinnot ovat tehokkaampia kuin kuukausipalkinnot toisen vaiheen hoidona; ja että houkuttelevuuden ja nykyisen puolueellisuuden mekanismit välittävät Inmindin vaikutusta ensisijaisiin ja toissijaisiin tuloksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

550

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Uganda
      • Kampala, Uganda, 24985
        • Rekrytointi
        • Mildmay Uganda
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yvonne Karamagi, MB.Ch.B.
        • Alatutkija:
          • Mary Odiit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- ja naisasiakkaat 18 -vuotiaita ja sitä vanhempia.
  • Aloitti taidetta Mildmayssa tai toisella klinikalla edellisen kuukauden aikana
  • Pystyy puhumaan ja ymmärtämään joko englantia tai Luganda.
  • On oma matkapuhelin tai heillä on jatkuvaa pääsyä jonkun toisen puhelimeen.
  • Halukas vastaanottamaan päivittäisiä tekstiviestejä 6 kuukauden intervention keston ajan.
  • Halukas ja kykenevä käyttämään WisePill -laitetta, joka on jaettu tarttumisen varmennukseen tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei henkisesti sopiva suostumukseen.
  • Muut kielet kuin Luganda tai englanti.
  • Ei ole halukas käyttämään viisauslaitetta johdonmukaisesti tarttumisen mittaamiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Vaihe B Vaihe 1: Ohjaus
Tämä käsivarsi saa tavallista hoitoa, mukaan lukien tarttumisen tukimekanismit, jotka ovat osa tavanomaista hoitokäytäntöjä. Rekrytointiin osallistuja selitetään pillereiden ottamisen merkitys. Kaikki osallistujat (mukaan lukien kontrolliryhmässä) saavat esitteen, joka sisältää yksityiskohtaisia ​​tietoja terveellisten pillereidenottorutiinien luomisesta. Lopuksi, klinikan henkilökunta neuvoo osallistujia siitä, kuinka valita jo olemassa oleva rutiininomainen käyttäytyminen, joka tapahtuu suunnilleen samaan aikaan joka päivä, joka muodostaa heidän täytäntöönpanosuunnitelmansa perustan.
Kokeellinen: Vaihe B Vaihe 1: Interventioryhmän vastaanottavat viestit (viestien ryhmä)
Viestit -ryhmä saa saman lyhyen tietoistunnon kuin kontrolliryhmä, mutta myös vastaanottavat päivittäiset tekstiviestit, jotka vahvistavat rekrytointivierailussa toimitettuja tietoja ja muistutuksia heidän henkilökohtaisesta rutiinistrategiastaan.
Käyttäytyminen: Päivittäiset tekstiviestit
Osallistujat saavat päivittäin tekstiviestimuistutuksia rutiininomaisen käyttäytymisensä avulla lääkkeiden noudattamisen käynnistämiseksi.
Kokeellinen: Vaihe B Vaihe 2: Interventioryhmä, joka vastaanottaa viestejä ja kannustimia (kuukausipalkinto)
Ensimmäisen vaiheen vastaajat satunnaistetaan uudelleen kuukausipalkintojoukkoon, jossa he saattavat saada pienen palkinnon kuukaudessa kolmen kuukauden ajan interventiosta, jos he ottavat taidetta pillereitä tunnin kuluessa ajasta, he toteuttavat nykyisen rutiininsa, kuten ankkurointisuunnitelmassaan vähintään 80 prosentilla kyseisen kuukauden ajan. Jokaisen kuukausittaisen piirustuksen palkinnot ovat 1000: n arvoisia; 5000; tai 10 000 Uganda -shillinkiä. Viestit vastaanottavat osallistujat jatkavat viestien vastaanottamista kuten ennenkin.
Käyttäytyminen: Päivittäiset tekstiviestit
Osallistujat saavat päivittäin tekstiviestimuistutuksia rutiininomaisen käyttäytymisensä avulla lääkkeiden noudattamisen käynnistämiseksi.
Käyttäytyminen: Kannustaminen perustuu oikea -aikaiseen taiteen tarttumiseen
Osallistujat ovat oikeutettuja (piirtämään palkinto kuukausipalkintoryhmään) tai saavat kuukausipalkinnon (kuukausittain kärjistynyt ryhmä), jos he ottavat lääkityksensä +/- yhden tunnin sisällä ilmoitetusta olemassa olevasta rutiinista, johon pillereiden ottaminen ankkuroituu vähintään 80 prosentilla päivistä kolmen kuukauden ajan.
Kokeellinen: Vaihe B Vaihe 2: Interventioryhmä vastaanottavat viestit ja kannustimet (kuukausittain kärjistyneet palkinnot)
Ensimmäisen vaiheen vastaajat satunnaistetaan uudelleen kuukausittaisen palkintoryhmään, jossa he saattavat saada pienen palkinnon kuukaudessa kolmen kuukauden ajan interventioista, jos he ottavat taiteen pillereitään vähintään 80 prosentilla kyseisen kuukauden päivistä. Ensimmäisen kuukauden aikana palkinto on arvoltaan 1000 Uganda -shillinkiä. Jos ne ovat johdonmukaisia, palkinnon määrä nousee 5000 Uganda -shillingiin toisessa kuukaudessa ja 10 000 Uganda -shillinkiä kolmannella kuukaudella. Jos he eivät kuitenkaan saavuta 80%: n tarttumisastetta, ne nollataan saamaan vain 1000 Uganda -shillinkiä kyseisessä kuussa. Tämän ryhmän osallistujat, jotka ovat vastaanottaneet viestejä, saavat edelleen viestien vastaanottamista kuten aiemmin.
Käyttäytyminen: Päivittäiset tekstiviestit
Osallistujat saavat päivittäin tekstiviestimuistutuksia rutiininomaisen käyttäytymisensä avulla lääkkeiden noudattamisen käynnistämiseksi.
Käyttäytyminen: Kannustaminen perustuu oikea -aikaiseen taiteen tarttumiseen
Osallistujat ovat oikeutettuja (piirtämään palkinto kuukausipalkintoryhmään) tai saavat kuukausipalkinnon (kuukausittain kärjistynyt ryhmä), jos he ottavat lääkityksensä +/- yhden tunnin sisällä ilmoitetusta olemassa olevasta rutiinista, johon pillereiden ottaminen ankkuroituu vähintään 80 prosentilla päivistä kolmen kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elektronisesti mitattu keskimääräinen lääkityksen tarttuminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Keräämme Wisepill-tietoja jatkuvasti 24 kuukauden tutkimusjakson aikana keskimääräisen tarttumisen ensisijaisen tulosmuuttujan laskemiseksi (määrätyn pullon aukkojen todellisten aukkojen /# numero)
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säilyttäminen hoidossa.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Hoitoa pitäminen mitataan rekrytoitujen osallistujien osana, jotka ovat edelleen aktiivisia asiakkaita klinikalla kuukaudessa 24.
24 kuukautta
Viruksen tukahduttaminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
HIV-RNA (viruskuorma) on toissijainen tulosmitta, ja tutkimme myös interventiovaikutuksia log-transformoidun viruskuorman keskimääräiseen muutokseen. Viruskuormat ovat nyt osa rutiininomaista kliinistä hoitoa Ugandassa ja kaaviot ovat tiivistettyjä.
24 kuukautta
Taiteen tarttumisen rutiininkäyttö
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Laskemme murto-osan aikataulun mukaisista pillereistä, jotka on otettu tunnin ikkunan sisällä tyypillisen ajan ympäri, jolloin osallistujat ilmoittavat täyttävänsä olemassa olevan rutiininomaisen käyttäytymisensä, joka ankkuroi heidän pillereiden ottamisen.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RAND

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)
Arizona State University
Mildmay Uganda Limited

Tutkijat

  • Päätutkija: Chad Stecher, Ph.D, Arizona State University
  • Päätutkija: Sebastian Linnemayr, Ph.D, RAND

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01MH135751 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä tutkimus tuottaa pitkittäistietoja Mildmay Ugandan 550 aikuisen (≥18 -vuotiaiden) asiakkaiden näytteestä, jotka aloittivat antiretrovirus (ART) -lääkkeet HIV -tartuntaansa viimeisen kuukauden aikana. Tiedot sisältävät jatkuvia taiteen tarttumistoimenpiteitä 24 kuukauden tutkimuksen ja kyselylomakkeiden vastauksista. Kaikki tiedot tunnistetaan ennen arkiston vastaanottamista, mutta NIMH-tietoarkiston (NDA) globaalin yksilöllisen tunnisteen luomiseksi tarvittavat tiedot kerätään jokaiselle kohteelle. Tutkimusyhteisön julkisesti saatavissa oleva dokumentaatio sisältää koodikirjan, jossa on yksimuuttujatilastot jokaisesta muuttujasta ja tutkimustason metatiedot Data Documentation Initiative -määritysten mukaisesti. Jokainen koodikirjan muuttuja sisältää lyhyen kuvauksen tuotteesta sekä kyselylomakkeen kyselylomakkeen ja kyselyteksti, muuttujan nimen, muuttujan etiketin, arvon tarrojen ja puuttuvien arvojen vakiokoodit.

IPD-jaon aikakehys

Kaikki tiedot talletetaan NDA: lle, joka alkaa 12 kuukautta palkinnon alkamisen jälkeen, ja ne talletetaan joka kuusi kuukautta sen jälkeen NDA: n tavanomaisten tietojen lähetyspäivien jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyydä tietojen saatavuutta tutkijat käyttävät NDA: n vakioprosesseja, ja NDA: n tietojen pääsykomitea päättää, mitkä pyynnöt myöntävät. NDA: n tavanomainen tiedonsiirtoprosessi mahdollistaa pääsyn yhden vuoden ja on uusiutuva.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa