Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Katso (puettava tekoäly sydämen toiminnasta ja terveyden seurannasta)

maanantai 13. lokakuuta 2025 päivittänyt: Joerg Herrmann, MD, Mayo Clinic
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on löytää syöpäänjääneiden kustannustehokas sydän- ja verisuonivalvonta pitkien ajanjaksojen ajan sydämen vajaatoiminnan (HF) ja siihen liittyvän sairastuvuuden ja kuolleisuuden riskin estämiseksi. Mobiililaitepohjainen tekoäly (AI) -elektrokardiogrammi (EKG) voi luotettavasti havaita sydämen toimintahäiriöt lymfoomassa ja sarkooman selviytyjissä ja älykäs vartijohtokartioita kardiotoksisuuden valvonta on toteutettavissa ja luotettava.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Päätutkija:
          • Joerg Herrmann, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky ymmärtää tutkimusmenetelmiä ja olla halukas noudattamaan niitä koko tutkimuksen pituuden ajan
  • Lymfooman tai sarkooman diagnoosi uudella aloittamisella tai yksi vuosi antrasykliinihoidon päätyttyä

Poissulkemiskriteerit:

  • LVEF <50% lähtötilanteessa tai aikaisemmin vahvistettu sydämen vajaatoiminnan historia, jatkuva eteisvärinä, vasemman nipun haaralohko tai tahdissa oleva rytmi
  • Haluttomasti tai ei voi antaa kirjallista suostumusta
  • Osallistujat, jotka ovat päättäneet pois Minnesotan tutkimusluvan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Poikkileikkausvarsi
Lymfooma- ja sarkoomasyövän selviytyjät nähdään yhtenä ajankohdassa, vuoden kuluttua antrasykliinipohjaisesta hoidosta.

Kaikki osallistujat saavat tavanomaisen 12-johdon EKG: n, kun he ovat seurannassa yhden vuoden ajan antrasykliinipohjaisen hoidon päättymisen jälkeen. Kaikki osallistujat tallentavat myös 6-johdon Kardia (Alivecor, Mountain View, CA, USA) ja 1-Lead Apple Watch (Apple, Cupertino, CA, USA) EKG mayon omistamilla tai osallistujien omistamilla laitteilla.

Pitkittäiset osallistujat saavat Apple Watchin tämän tutkimuksen aikana käytettäväksi, jos heillä ei ole omaa (ja suostuvat sovelluksen lataamiseen) ja he voivat siirtää EKG: itä milloin tahansa Apple Watchistaan ​​ennen aloittamista, koko hoidon kautta, jopa yhden vuoden ajan antrasykliinipohjaisen terapian jälkeen. Validointia varten nämä osallistujat välittävät EKG: t älykkään kellonsa rutiininomaisten seurantakäyntien aikaan (3-, 6- ja 9 kuukauden jälkeisillä hoidon vierailuilla) yhdessä 6-LEACH KARDIA-EKG: n ja 12-johdon standardien EKG: n kanssa.

Muut nimet:
  • EKG
Kaikilla osallistujilla on ehokardiogrammi osana hoitostandardia, kun he esittelevät seurannansa vuoden kuluttua antrasykliinipohjaisesta hoidosta.
Muut nimet:
  • kaiku
  • sydämen ultraääni
Osallistujille tehdään rajoitettu LVEF-ehokardiogrammi 6 kuukauden jälkeisellä terapiavierailulla.
Muut nimet:
  • Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ehokardiogrammi
  • Lvef kaiku
Tehdä verivetoa
Muut nimet:
  • Verenotto
Osallistujat täyttävät 2 kyselylomaketta: 1) Kansas City Cardiomyopatia-12 (KCCQ-12) kyselylomake ja 2) Euroopan syövän ja hoidon tutkimusjärjestö (EORTC) Elämänlaadun kyselylomake (QLQ) ORE 30 (EORTC QLQ-C30) terveydenhuollon liittyvän elämän ja sydämen epäonnistumisen oireiden arvioimiseksi.
Kokeellinen: Pitkittäinen käsivarsi
Lymfooma- ja sarkoomasyöpä-eloonjääneet nähdään ennen antrasykliinipohjaisen terapian alkamista ja seurataan joka kolmas kuukausi vuodessa hoidon päätyttyä. Pitkittäis osallistujilla on mahdollisuus tallentaa EKG- ja Cardio Fitness -tiedot Apple Watchin kautta ennen yhden vuoden ajan antrasykliinihoitoa.

Kaikki osallistujat saavat tavanomaisen 12-johdon EKG: n, kun he ovat seurannassa yhden vuoden ajan antrasykliinipohjaisen hoidon päättymisen jälkeen. Kaikki osallistujat tallentavat myös 6-johdon Kardia (Alivecor, Mountain View, CA, USA) ja 1-Lead Apple Watch (Apple, Cupertino, CA, USA) EKG mayon omistamilla tai osallistujien omistamilla laitteilla.

Pitkittäiset osallistujat saavat Apple Watchin tämän tutkimuksen aikana käytettäväksi, jos heillä ei ole omaa (ja suostuvat sovelluksen lataamiseen) ja he voivat siirtää EKG: itä milloin tahansa Apple Watchistaan ​​ennen aloittamista, koko hoidon kautta, jopa yhden vuoden ajan antrasykliinipohjaisen terapian jälkeen. Validointia varten nämä osallistujat välittävät EKG: t älykkään kellonsa rutiininomaisten seurantakäyntien aikaan (3-, 6- ja 9 kuukauden jälkeisillä hoidon vierailuilla) yhdessä 6-LEACH KARDIA-EKG: n ja 12-johdon standardien EKG: n kanssa.

Muut nimet:
  • EKG
Kaikilla osallistujilla on ehokardiogrammi osana hoitostandardia, kun he esittelevät seurannansa vuoden kuluttua antrasykliinipohjaisesta hoidosta.
Muut nimet:
  • kaiku
  • sydämen ultraääni
Osallistujille tehdään rajoitettu LVEF-ehokardiogrammi 6 kuukauden jälkeisellä terapiavierailulla.
Muut nimet:
  • Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ehokardiogrammi
  • Lvef kaiku
Tehdä verivetoa
Muut nimet:
  • Verenotto
Osallistujat täyttävät 2 kyselylomaketta: 1) Kansas City Cardiomyopatia-12 (KCCQ-12) kyselylomake ja 2) Euroopan syövän ja hoidon tutkimusjärjestö (EORTC) Elämänlaadun kyselylomake (QLQ) ORE 30 (EORTC QLQ-C30) terveydenhuollon liittyvän elämän ja sydämen epäonnistumisen oireiden arvioimiseksi.

Pitkittäiset osallistujat saavat Apple Watchin tämän tutkimuksen aikana käytettäväksi, jos heillä ei ole omaa (ja suostuvat sovelluksen lataamiseen) ja he voivat siirtää EKG: itä milloin tahansa Apple Watchistaan ​​ennen aloittamista, koko hoidon kautta, jopa yhden vuoden ajan antrasykliinipohjaisen terapian jälkeen. Validointia varten nämä osallistujat välittävät EKG: t älykkään kellonsa rutiininomaisten seurantakäyntien aikaan (3-, 6- ja 9 kuukauden jälkeisillä hoidon vierailuilla) yhdessä 6-LEACH KARDIA-EKG: n ja 12-johdon standardien EKG: n kanssa.

Pitkittäisistä osallistujia pyydetään siirtämään viikoittainen sydän kunto (arviot Peak VO2: sta) lähtötilanteesta yhden vuoden jälkeiseen terapiaan.

Suoritetaan CPET arvioidakseen sydämen ja keuhkojen vastausta liikuntaan.
Muut nimet:
  • CPET
Suorita 6MWT nähdäksesi kuinka pitkälle osallistujat voivat kävellä kovalla, tasaisella pinnalla 6 minuuttia
Muut nimet:
  • 6 MWT
Dynamometriksi kutsuttuja kädessä pidettävää laitetta käytetään mittaamaan lihasvoimaa kädessä/käsivarressa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasemman vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) havaitseminen <50% AI-ECG: llä
Aikaikkuna: Perustaso yhden vuoden seurantaan
Mobiililaitteen EKG: itä verrataan AI-algoritmin tavanomaiseen 12-johtavaan klinikan EKG: hen vähentyneen EF: n ennustamiseksi (EF <50%).
Perustaso yhden vuoden seurantaan
Muutos AI-ECG-pohjaisessa LVEF: n todennäköisyydessä <50% mobiililaitteen EKG: ien avulla
Aikaikkuna: Perustaso yhden vuoden seurantaan
AI-ECG: n epänormaalin LVEF: n todennäköisyyden muutosta mobiililaitteen EKG: llä verrataan potilaiden välillä, jotka kehittävät LVEF: n vähenemistä ajan myötä verrattuna niihin, jotka eivät.
Perustaso yhden vuoden seurantaan
Muutos VO2: n huippussa
Aikaikkuna: Perustaso yhden vuoden seurantaan
Apple Watch -algoritmi arvioidaan happea (VO2) (Apple Inc.) ja tarkistetaan muutos lähtötasosta 1 vuoteen.
Perustaso yhden vuoden seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Joerg Herrmann, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 18. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 29. kesäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 29. kesäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. heinäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 15. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25-002911 (Muu tunniste: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2025-04631 (Muu tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HT94252510309 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Defense)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .