Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Allo-329: n, allogeenisen auton T-soluhoidon, Allo-329: n turvallisuuden ja alustavan tehokkuuden tutkimiseksi aikuisilla, joilla on autoimmuunisairaus (RESOLUTION)

keskiviikko 9. syyskuuta 2026 päivittänyt: Allogene Therapeutics

Vaiheen 1 tutkimus, jossa arvioidaan Allo-329: n, kaksois-anti-CD19/anti-CD70-allogeenisen CAR-solutuotteen autoimmuunisairauden, Allo-329: n turvallisuutta ja alustavaa tehokkuutta.

Tämä on ensimmäinen inhimillinen, yksivarainen avoin tutkimus, jossa arvioidaan Allo-329: n turvallisuutta, siedettävyyttä ja alustavaa tehokkuutta aikuisilla, joilla on autoimmuunisairaudet: systeeminen lupus erythematosus (SLE) munuaisten osallistumisen kanssa ja ilman, että idiopaattinen tulehduksellinen myopathy (IIM) ja systeeminen skleroosi (SSC). Allo-329: n, allogeenisen anti-CD19: n, anti-CD70-kaksois kimeerisen antigeenireseptorin (CAR) T-soluterapian, siedettävyys aikuisilla, joilla on autoimmuunisairaudet, tarjoavat alkuperäisen todisteen biologisesta aktiivisuudesta ja kliinisestä vasteesta hoitoon ja määritetään suositellun vaiheen 2 regimenin (RP2R).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
66

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Rekrytointi
        • Hopital Maisonneuve Rosemont
        • Päätutkija:
          • Nicolas Richard, MD
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic
        • Päätutkija:
          • Vivek Nagaraja, MD
    • California
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Rekrytointi
        • Loma Linda University Medical Center
        • Päätutkija:
          • Hisham Abdel-Azim, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • University of Colorado Denver
        • Päätutkija:
          • Melissa Griffith, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic
        • Päätutkija:
          • Vikas Majithia, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Rekrytointi
        • The University of Chicago Medical Center
        • Päätutkija:
          • Michael Macklin, MD
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Rekrytointi
        • University of Iowa
        • Päätutkija:
          • Hanna Zembrzuska, MD
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Medical Center
        • Päätutkija:
          • Paul Schmidt, MD
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
        • Rekrytointi
        • Norton Cancer Institute, St. Matthews Campus
        • Päätutkija:
          • Don Stevens, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins Hospital
        • Päätutkija:
          • Maximillian Konig, MD
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08816
        • Rekrytointi
        • Astera Cancer Care
        • Päätutkija:
          • Birju Bhatt, MD
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Rekrytointi
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Päätutkija:
          • Margrit Wiesendanger, MD
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28211
        • Rekrytointi
        • Atrium Health Rheumatology-Southpark
        • Päätutkija:
          • Leslie Ranken, MD
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Rekrytointi
        • Duke University Medical Center
        • Päätutkija:
          • Lisa Criscione-Schreiber, MD
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Rekrytointi
        • Medical University of South Carolina
        • Päätutkija:
          • Melissa Cunningham, MD
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Rekrytointi
        • Prisma Health
        • Päätutkija:
          • Cory McGee, MD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84143
        • Rekrytointi
        • LDS Hospital - lntermountain Health
        • Päätutkija:
          • Pankhuri Gupta, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset ≥ 18 - <70 -vuotiaat.
  2. Riittävä hematologinen toiminta ja maksa-, sydämen ja keuhkojen toiminta.
  3. Erittäin herkkä virtsan raskaustesti tai seerumin raskaustesti (synnytyspotentiaalin naisilla) negatiivinen seulonnassa. Kaikkien lastenpotentiaalin osallistujien on oltava valmiita käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää vähintään 12 kuukauden ajan (miehillä 6 kuukautta) LD-kemoterapian tai Allo-329: n antamisen jälkeen, kumpi on myöhemmin.
  4. Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake.
  5. Halukas ja kykenevä noudattamaan suunniteltuja vierailuja, hoitosuunnitelmia, laboratoriokokeita ja muita toimenpiteitä.
  6. Vahvistettu aktiivinen sairaus (SLE, IIM tai SSC) määriteltynä asianmukaisilla luokituskriteereillä jokaiselle vastaavalle sairaudelle, kliiniselle todisteelle ja/tai laboratoriotesteille.
  7. Taudin aktiivisuus kuten yllä, huolimatta aikaisemmasta hoidosta hoidon standardista, mukaan lukien vähintään yksi immunosuppressiivinen aine vähintään 3 kuukauden ajan (hydroksikloorikiinin [HCQ]) lisäksi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistujat, joilla on aktiivinen systeeminen bakteeri-, sieni- tai virusinfektio, joka vaatii systeemistä hoitoa tai kliinisesti merkittävää aktiivista, opportunistista, kroonista tai toistuvaa infektiota.
  2. Mikä tahansa aktiivinen pahanlaatuisuus 3 vuoden kuluessa ennen ilmoittautumista, lukuun ottamatta riittävästi hoidetuita paikallisia perussoluja tai okasolusolujen ihosyöpää, karsinooma in situ tai alhaisen riskin eturauhassyöpä (Gleason -pisteet ≤ 6).
  3. Aikaisempi hoito CD19- tai CD70 -kohdennetulla terapialla tai millä tahansa aikaisemmalla suunnitellulla soluterapialla (esim. CAR T -hoito).
  4. Kliinisesti merkitsevä tai epävakaa tai hallitsematon akuutti tai krooninen sairaus (esim. Kilpirauhasen vajaatoiminta ja diabetes) ei johdu SLE/IIM/SSC: stä.
  5. Oireenmukaista sydän- tai verisuonisairautta, joka vaatii lääketieteellistä interventiota 6 kuukauden kuluessa ennen seulontaa, hemodynaamisesti oireenmukaista sydämen effuusiota tai oireenmukaista elektrokardiogrammi -epänormaalisuutta, joka vaatii lääketieteellistä interventiota.
  6. Lapsi-Pugh-luokka B tai C-maksakirroosi.
  7. Oireenmukaista hengitysteiden sairautta, joka vaatii lääketieteellistä interventiota, keuhkopussin effuusiota ≥ astetta 2, tai keuhkoembolian historiaa, joka vaatii antikoagulantihoitoa 6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta.
  8. Osallistujat, joiden tiedetään olevan verihiutaleiden tai punasolujen verensiirtoja tai jotka kieltäytyvät ilmaisemasta verensiirtotuesta solujen määrän hallitsemiseksi hoidon jälkeen.
  9. Minkä tahansa primaarisen, perinnöllisen immuunikato.
  10. Ei halua osallistua pidentyneeseen turvallisuuden seurantajaksoon.
  11. Osallistujille, joilla on SLE: aktiivinen sairaus, johon sisältyy keskushermosto viimeisen 6 kuukauden aikana, tai SLE: tä, joka on lääkkeen aiheuttama. Niille, joilla on lupusnefriitti, dialyysihistoria 12 kuukauden kuluessa tai odotettavissa olevan munuaisten korvaushoidon tarvetta seuraavan 12 kuukauden aikana tai kansallisten terveysinstituuttien (NIH) kroonisuuspisteet 3+: lla missä tahansa seuraavista domeeneista: glomerulaarinen skleroosi, glomerulaarinen kuitukrescents, putkimainen atrofia ja/tai tai interstitiaalinen fibroosi.
  12. Osallistujat, joilla on IIM: MYOSITIS kuin IIM-luokittelu, ei-palautumaton, toisiinsa liittymätön tai heikkous, jota ei voida arvioida tai dermatomyosiittia anti-TIF1-gamma-vasta-aineen esiintyessä.
  13. Osallistujat, joilla on SSC: Keuhkovaltimoiden verenpainetauti, joka vaatii hoitoa, nopeasti etenevää tai vaikeaa SSC -maha -suolikanavan osallistumista tai aikaisempaa skleroderman munuaiskriisiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Allo-329, syklofosfamidi
Osallistujat saavat allo-329: n lymfodepletion-ohjelman jälkeen, joka koostuu syklofosfamidista.
Lääke: Syklofosfamidi
Kemoterapia lymfodepletioon
Geneettinen: Allo-329
Allogeeninen CAR -T -soluterapia, joka kohdistuu CD19: lle ja CD70: lle
Kokeellinen: Allo-329
Osallistujat saavat allo-329 ilman lymfodepletion-ohjelmaa.
Geneettinen: Allo-329
Allogeeninen CAR -T -soluterapia, joka kohdistuu CD19: lle ja CD70: lle
Kokeellinen: ALLO-329, Cyclophosphamide, Fludarabine
Participants receive ALLO-329 following lymphodepletion regimen comprised of cyclophosphamide and fludarabine.
Lääke: Fludarabiini
Kemoterapia lymfodepletioon
Lääke: Syklofosfamidi
Kemoterapia lymfodepletioon
Geneettinen: Allo-329
Allogeeninen CAR -T -soluterapia, joka kohdistuu CD19: lle ja CD70: lle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annosta rajoittavat toksisuudet (DLT) ja muut turvaparametrit
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukautta
Annosta rajoittavien toksisuuksien (DLT) ja muiden turvallisuusparametrien esiintyvyys (mukaan lukien, mutta rajoittumatta, haittatapahtumat [AES], vakavat haittavaikutukset [SAE) ja kliiniset laboratorion poikkeavuudet)
Jopa 60 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairauden vaste hoitoon - systeeminen lupus erythematosus
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukautta
Tehokkuus SRI-4: n, LLDA: n ja Dorisin remission saavuttamisen määrän perusteella.
Jopa 60 kuukautta
Sairauden vaste hoitoon - systeeminen lupus erythematosus
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukautta
Tehokkuus, joka arvioidaan muutoksella lähtötasosta SLEDAI-2K-pistemäärällä.
Jopa 60 kuukautta
Sairausvaste hoidolle - lupus nefriitti
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukautta
Tehokkuus, sellaisena kuin se on arvioitu täydellisen munuaisvasteen (CRR) ja osittaisen munuaisvasteen (PRR) avulla.
Jopa 60 kuukautta
Sairauden vaste hoidolle - idiopaattinen tulehduksellinen myopatia
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukautta
Tehokkuus ACR/EULAR MYOSITIS RESTION -kriteerikomponenttien arvioimana.
Jopa 60 kuukautta
Sairauden vaste hoitoon - systeeminen skleroosi
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukautta
Tehokkuus, joka arvioidaan muutoksella lähtötilanteesta eurooppalaisissa sklerodermakokeissa ja tutkimusryhmän (Eustar) aktiivisuusindeksissä.
Jopa 60 kuukautta
Sairauden vaste hoitoon - systeeminen skleroosi
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukautta
Tehokkuus, joka arvioidaan muutoksen perusteella lähtötasosta American Reumatology Composite -vaste-indeksissä diffuusi ihon systeemisessä skleroosissa (ACR-CRISS).
Jopa 60 kuukautta
Allo-329 Peakin laajennus (CMAX)
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukautta
Jopa 60 kuukautta
Allo-329 Pysyvyys ajan myötä, mukaan lukien laajennuskäyrän alla oleva alue (AUC)
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukautta
Jopa 60 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Allogene Therapeutics

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Allogene Study Director, Allogene Therapeutics, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 13. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. lokakuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 8. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 25. heinäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 10. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ALLO-329-101

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia