Suoran infrapektineaalisen pinnoituksen arviointi kvadrilateraalisessa levyn asetabulaarisissa murtumissa (Infrapectineal)
Radiologinen ja toiminnallinen arviointi suoran infraptineaalisen pinnoituksen kvadrilateraalilevyn asetabulaarisissa murtumissa: Prospektiivinen kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljänneksen levyn asetabulaariset murtumat ovat monimutkaisia vammoja, jotka aiheuttavat haasteita stabiilin kiinnittymisen saavuttamisessa niiden anatomisen sijainnin ja mediaalisen siirtymän suuren riskin vuoksi. Suora infrapektineaalilevy, jota levitetään iliolainal -lähestymistavan avulla, tarjoaa biomekaanisesti stabiilin rakenteen mediaalisen asetabulaarisen seinämän tukemiseen.
Tässä mahdollisessa kohorttitutkimuksessa otettiin 25–64-vuotiaita potilaita akuutin kvadrilateraalisen levyn asetabulaarisen murtuman kanssa tammikuun 2021 ja tammikuun 2024 välisenä aikana. Potilaat, joilla oli patologisia murtumia, olemassa olevia ipsilateraalisia lonkkatauti tai viivästynyt esitys (> 4 viikkoa) jätettiin pois.
Kirurginen toimenpide sisälsi suoraa infrapektineaalista pinnoitusta ilioingual -lähestymistavan avulla. Radiologiset tulokset mitattiin käyttämällä Matta-pisteytysjärjestelmää, ja toiminnalliset tulokset arvioitiin Merle d'Aubigné- ja postel-pisteytysjärjestelmällä keskimääräisellä 14,7 kuukauden seurannassa. Toissijaisiin toimenpiteisiin kuuluivat operatiivinen aika, verenhukka, sairaalahoito ja komplikaatioprofiili.
Alustavat tulokset osoittivat, että anatomiset pelkistykset saavutettiin 64%: lla potilaista, ja erinomaiset tai hyvät funktionaaliset tulokset olivat 68%. Komplikaatioaste oli alhainen, ja vain yksi syvän tartunnan tapaus vaati implanttien poistamista.
Tutkimuksessa päätellään, että infraptineaalinen pinnoitus tarjoaa stabiilin kiinnittymisen suotuisat funktionaaliset ja radiologiset tulokset kvadrilateraalisten levyjen asetabulaaristen murtumien suhteen.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypti, 11562
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: 18–64-vuotiaat aikuiset.
Akuutti kvadrilateraalilevy asetabulaariset murtumat (≤3 viikkoa vammasta).
Lääketieteellisesti leikkaus yleisen tai alueellisen anestesian alla.
Potilaat, jotka haluavat osallistua ja antaa tietoon perustuvaa suostumusta. -
Poissulkemiskriteerit: patologiset murtumat (esim. Metastaattinen tai metabolinen).
Olemassa oleva ipsilateraalinen lonkkapatologia, joka vaikuttaa radiologisiin tai toiminnallisiin tuloksiin.
Viivästynyt esitys: Vahinko> 4 viikkoa ennen leikkausta.
Lääketieteelliset vasta -aineet leikkaukseen (esim. Epävakaat komorbidit).
Polytraumapotilaat, joilla on hemodynaaminen epävakaus.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Radiologinen ja toiminnallinen arviointi suoran infraptineaalisen pinnoituksen kvadrilateraalisessa levyllä Aseta
Neljänneksen levyn asetabulaariset murtumat ovat monimutkaisia vammoja, jotka aiheuttavat haasteita stabiilin kiinnittymisen saavuttamisessa niiden anatomisen sijainnin ja mediaalisen siirtymän suuren riskin vuoksi. Suora infrapektineaalilevy, jota levitetään iliolainal -lähestymistavan avulla, tarjoaa biomekaanisesti stabiilin rakenteen mediaalisen asetabulaarisen seinämän tukemiseen. Tässä mahdollisessa kohorttitutkimuksessa otettiin 25–64-vuotiaita potilaita akuutin kvadrilateraalisen levyn asetabulaarisen murtuman kanssa tammikuun 2021 ja tammikuun 2024 välisenä aikana. Potilaat, joilla oli patologisia murtumia, olemassa olevia ipsilateraalisia lonkkatauti tai viivästynyt esitys (> 4 viikkoa) jätettiin pois. Kirurginen toimenpide sisälsi suoraa infrapektineaalista pinnoitusta ilioingual -lähestymistavan avulla. Radiologiset tulokset mitattiin käyttämällä Matta-pisteytysjärjestelmää, ja toiminnalliset tulokset arvioitiin Merle d'Aubigné- ja postel-pisteytysjärjestelmällä keskimääräisellä 14,7 kuukauden seurannassa. Toissijaisiin toimenpiteisiin kuuluivat operatiivinen aika, verenhukka, sairaalahoito ja comp |
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida suoran infrapektiinilevyn kiinnittymisen tuloksia potilailla, joilla on kvadrilateraalinen levy asetabulaarinen murtuma.
Yhteensä 25 aikuista potilasta, joilla oli akuutti murtumia, otettiin käyttöön vuosina 2021 ja 2024 yliopistoon liittyvään sairaalaan.
Kaikille potilaille tehtiin kirurginen kiinnitys ilioingual -lähestymistavan avulla.
Radiologiset tulokset arvioitiin käyttämällä Matta -pisteytysjärjestelmää, ja toiminnalliset tulokset arvioitiin käyttämällä Merle d'Aubigné- ja postel -pisteytysjärjestelmää.
Tutkimuksessa arvioitiin edelleen komplikaatioasteita, operatiivista aikaa, intraoperatiivista verenhukkaa ja sairaalahoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiologinen ja toiminnallinen arviointi suoran infraptineaalisen pinnoituksen kvadrilateraalilevyn asetabulaarisissa murtumissa: Prospektiivinen kohorttitutkimus
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
Ensisijaiset lopputulokset Kuvaus: Radiografinen arviointi Matta-pisteytysjärjestelmää käyttämällä pitkäaikaista seurantaa. Aikataulu: Kuukausittainen 4 vuotta postoperatiivisesti Kuvaus: Leikkauksen jälkeiset anteroposterior- ja Judet -lantion röntgenkuvat arvioidaan Matta -pisteytysjärjestelmällä. Vähennyslaatu luokitellaan anatomisiksi (0-1 mm: n siirtymä), epätäydelliseksi (2-3 mm) tai huonoksi (> 3 mm) .Radiologinen tulos pitkäaikaisessa seurannassa Mittayksikkö: Potilaiden lukumäärä pelkistysluokkaa kohden |
4 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiologinen ja toiminnallinen arviointi suoran infraptineaalisen pinnoituksen kvadrilateraalilevyn asetabulaarisissa murtumissa: Prospektiivinen kohorttitutkimus
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
Funktionaalinen tulos (Merle d'Aubigné ja postel -pisteytysjärjestelmä) Aikataulu: Kuukausittainen 4 vuoden leikkauksen jälkeen Kuvaus: Hip -kivun, liikkuvuuden ja kävelykyvyn toiminnallinen arviointi Merle d'Aubigné- ja postel -pisteytysjärjestelmän avulla. Tulokset luokitellaan erinomaisiksi, hyviksi, oikeudenmukaisiksi tai köyhiksi. Mittayksikkö: Potilaiden lukumäärä funktionaalista luokkaa kohden |
4 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiologinen ja toiminnallinen arviointi suoran infraptineaalisen pinnoituksen kvadrilateraalilevyn asetabulaarisissa murtumissa: tulevaisuuden kohorttitutkimus ensisijainen tulosmittaukset
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
Komplikaatioaste Aikataulu: 4 vuoden kuluessa leikkauksen jälkeen Kuvaus: Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden esiintyvyys, mukaan lukien infektio, tromboemboliset tapahtumat, implantoihin liittyvät kysymykset tai kiinnittämisen menetys. Mittayksikkö: komplikaatiopotilaiden lukumäärä |
4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD-350-2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .