Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suoran infrapektineaalisen pinnoituksen arviointi kvadrilateraalisessa levyn asetabulaarisissa murtumissa (Infrapectineal)

perjantai 5. syyskuuta 2025 päivittänyt: Mahmoud Fahmy

Radiologinen ja toiminnallinen arviointi suoran infraptineaalisen pinnoituksen kvadrilateraalilevyn asetabulaarisissa murtumissa: Prospektiivinen kohorttitutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida suoran infrapektiinilevyn kiinnittymisen tuloksia potilailla, joilla on kvadrilateraalinen levy asetabulaarinen murtuma. Yhteensä 25 aikuista potilasta, joilla oli akuutti murtumia, otettiin käyttöön vuosina 2021 ja 2024 yliopistoon liittyvään sairaalaan. Kaikille potilaille tehtiin kirurginen kiinnitys ilioingual -lähestymistavan avulla. Radiologiset tulokset arvioitiin käyttämällä Matta -pisteytysjärjestelmää, ja funktionaaliset tulokset arvioitiin käyttämällä Merle d'Aubigné- ja postel -pisteytysjärjestelmää. Tutkimuksessa arvioitiin edelleen komplikaatioasteita, operatiivista aikaa, intraoperatiivista verenhukkaa ja sairaalahoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Neljänneksen levyn asetabulaariset murtumat ovat monimutkaisia ​​vammoja, jotka aiheuttavat haasteita stabiilin kiinnittymisen saavuttamisessa niiden anatomisen sijainnin ja mediaalisen siirtymän suuren riskin vuoksi. Suora infrapektineaalilevy, jota levitetään iliolainal -lähestymistavan avulla, tarjoaa biomekaanisesti stabiilin rakenteen mediaalisen asetabulaarisen seinämän tukemiseen.

Tässä mahdollisessa kohorttitutkimuksessa otettiin 25–64-vuotiaita potilaita akuutin kvadrilateraalisen levyn asetabulaarisen murtuman kanssa tammikuun 2021 ja tammikuun 2024 välisenä aikana. Potilaat, joilla oli patologisia murtumia, olemassa olevia ipsilateraalisia lonkkatauti tai viivästynyt esitys (> 4 viikkoa) jätettiin pois.

Kirurginen toimenpide sisälsi suoraa infrapektineaalista pinnoitusta ilioingual -lähestymistavan avulla. Radiologiset tulokset mitattiin käyttämällä Matta-pisteytysjärjestelmää, ja toiminnalliset tulokset arvioitiin Merle d'Aubigné- ja postel-pisteytysjärjestelmällä keskimääräisellä 14,7 kuukauden seurannassa. Toissijaisiin toimenpiteisiin kuuluivat operatiivinen aika, verenhukka, sairaalahoito ja komplikaatioprofiili.

Alustavat tulokset osoittivat, että anatomiset pelkistykset saavutettiin 64%: lla potilaista, ja erinomaiset tai hyvät funktionaaliset tulokset olivat 68%. Komplikaatioaste oli alhainen, ja vain yksi syvän tartunnan tapaus vaati implanttien poistamista.

Tutkimuksessa päätellään, että infraptineaalinen pinnoitus tarjoaa stabiilin kiinnittymisen suotuisat funktionaaliset ja radiologiset tulokset kvadrilateraalisten levyjen asetabulaaristen murtumien suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypti, 11562
        • Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: 18–64-vuotiaat aikuiset.

Akuutti kvadrilateraalilevy asetabulaariset murtumat (≤3 viikkoa vammasta).

Lääketieteellisesti leikkaus yleisen tai alueellisen anestesian alla.

Potilaat, jotka haluavat osallistua ja antaa tietoon perustuvaa suostumusta. -

Poissulkemiskriteerit: patologiset murtumat (esim. Metastaattinen tai metabolinen).

Olemassa oleva ipsilateraalinen lonkkapatologia, joka vaikuttaa radiologisiin tai toiminnallisiin tuloksiin.

Viivästynyt esitys: Vahinko> 4 viikkoa ennen leikkausta.

Lääketieteelliset vasta -aineet leikkaukseen (esim. Epävakaat komorbidit).

Polytraumapotilaat, joilla on hemodynaaminen epävakaus.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Radiologinen ja toiminnallinen arviointi suoran infraptineaalisen pinnoituksen kvadrilateraalisessa levyllä Aseta

Neljänneksen levyn asetabulaariset murtumat ovat monimutkaisia ​​vammoja, jotka aiheuttavat haasteita stabiilin kiinnittymisen saavuttamisessa niiden anatomisen sijainnin ja mediaalisen siirtymän suuren riskin vuoksi. Suora infrapektineaalilevy, jota levitetään iliolainal -lähestymistavan avulla, tarjoaa biomekaanisesti stabiilin rakenteen mediaalisen asetabulaarisen seinämän tukemiseen.

Tässä mahdollisessa kohorttitutkimuksessa otettiin 25–64-vuotiaita potilaita akuutin kvadrilateraalisen levyn asetabulaarisen murtuman kanssa tammikuun 2021 ja tammikuun 2024 välisenä aikana. Potilaat, joilla oli patologisia murtumia, olemassa olevia ipsilateraalisia lonkkatauti tai viivästynyt esitys (> 4 viikkoa) jätettiin pois.

Kirurginen toimenpide sisälsi suoraa infrapektineaalista pinnoitusta ilioingual -lähestymistavan avulla. Radiologiset tulokset mitattiin käyttämällä Matta-pisteytysjärjestelmää, ja toiminnalliset tulokset arvioitiin Merle d'Aubigné- ja postel-pisteytysjärjestelmällä keskimääräisellä 14,7 kuukauden seurannassa. Toissijaisiin toimenpiteisiin kuuluivat operatiivinen aika, verenhukka, sairaalahoito ja comp

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida suoran infrapektiinilevyn kiinnittymisen tuloksia potilailla, joilla on kvadrilateraalinen levy asetabulaarinen murtuma. Yhteensä 25 aikuista potilasta, joilla oli akuutti murtumia, otettiin käyttöön vuosina 2021 ja 2024 yliopistoon liittyvään sairaalaan. Kaikille potilaille tehtiin kirurginen kiinnitys ilioingual -lähestymistavan avulla. Radiologiset tulokset arvioitiin käyttämällä Matta -pisteytysjärjestelmää, ja toiminnalliset tulokset arvioitiin käyttämällä Merle d'Aubigné- ja postel -pisteytysjärjestelmää. Tutkimuksessa arvioitiin edelleen komplikaatioasteita, operatiivista aikaa, intraoperatiivista verenhukkaa ja sairaalahoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiologinen ja toiminnallinen arviointi suoran infraptineaalisen pinnoituksen kvadrilateraalilevyn asetabulaarisissa murtumissa: Prospektiivinen kohorttitutkimus
Aikaikkuna: 4 vuotta

Ensisijaiset lopputulokset

Kuvaus: Radiografinen arviointi Matta-pisteytysjärjestelmää käyttämällä pitkäaikaista seurantaa.

Aikataulu: Kuukausittainen 4 vuotta postoperatiivisesti

Kuvaus: Leikkauksen jälkeiset anteroposterior- ja Judet -lantion röntgenkuvat arvioidaan Matta -pisteytysjärjestelmällä. Vähennyslaatu luokitellaan anatomisiksi (0-1 mm: n siirtymä), epätäydelliseksi (2-3 mm) tai huonoksi (> 3 mm) .Radiologinen tulos pitkäaikaisessa seurannassa

Mittayksikkö: Potilaiden lukumäärä pelkistysluokkaa kohden

4 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiologinen ja toiminnallinen arviointi suoran infraptineaalisen pinnoituksen kvadrilateraalilevyn asetabulaarisissa murtumissa: Prospektiivinen kohorttitutkimus
Aikaikkuna: 4 vuotta

Funktionaalinen tulos (Merle d'Aubigné ja postel -pisteytysjärjestelmä)

Aikataulu: Kuukausittainen 4 vuoden leikkauksen jälkeen Kuvaus: Hip -kivun, liikkuvuuden ja kävelykyvyn toiminnallinen arviointi Merle d'Aubigné- ja postel -pisteytysjärjestelmän avulla. Tulokset luokitellaan erinomaisiksi, hyviksi, oikeudenmukaisiksi tai köyhiksi.

Mittayksikkö: Potilaiden lukumäärä funktionaalista luokkaa kohden

4 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiologinen ja toiminnallinen arviointi suoran infraptineaalisen pinnoituksen kvadrilateraalilevyn asetabulaarisissa murtumissa: tulevaisuuden kohorttitutkimus ensisijainen tulosmittaukset
Aikaikkuna: 4 vuotta

Komplikaatioaste

Aikataulu: 4 vuoden kuluessa leikkauksen jälkeen

Kuvaus: Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden esiintyvyys, mukaan lukien infektio, tromboemboliset tapahtumat, implantoihin liittyvät kysymykset tai kiinnittämisen menetys.

Mittayksikkö: komplikaatiopotilaiden lukumäärä

4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. elokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. syyskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 12. syyskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 12. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MD-350-2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistetut yksittäiset osallistujatiedot (esim. Perustiedot, intraoperatiiviset yksityiskohdat, postoperatiiviset tulokset, toiminnalliset ja radiologiset pisteet), jotka ovat julkaisussa ilmoitettujen tulosten taustalla. Suorat tunnisteet eivät sisälly hintaan.

IPD-jaon aikakehys

Tunnistettuja yksittäisiä osallistujien tietoja (IPD) ja tukevat materiaalit ovat saatavilla 12 kuukauden kuluttua ensisijaisten tulosten julkaisemisesta ja pysyvät sen jälkeen 36 kuukauden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietoja on käytettävissä päteville tutkijoille, joilla on metodologisesti vakaa ehdotuksia. Pyynnöt olisi toimitettava vastaavalle kirjoittajalle. Pääsy myönnetään tietojen käytön sopimuksen pyynnön ja täytäntöönpanon tarkistamisen ja hyväksymisen jälkeen. Tiedot toimitetaan turvallisessa muodossa (esim. Salasanasuojatut tiedostot).

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .