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Avaliação do revestimento infrapectérico direto em fraturas acetabulares quadrilaterais de placa quadrilateral (Infrapectineal)

5 de setembro de 2025 atualizado por: Mahmoud Fahmy

Avaliação radiológica e funcional do revestimento infrapectérico direto em fraturas acetabulares quadrilaterais: um estudo de coorte prospectivo

Este estudo tem como objetivo avaliar os resultados da fixação direta de placas infrapectineares em pacientes com fraturas acetabulares quadrilaterais. Um total de 25 pacientes adultos com fraturas agudas foram incluídas entre 2021 e 2024 em um hospital afiliado à universidade. Todos os pacientes foram submetidos a fixação cirúrgica através da abordagem ilioinguinal. Os resultados radiológicos foram avaliados usando o sistema de pontuação Matta e os resultados funcionais foram avaliados usando o sistema de pontuação Merle d'Aubigné e Postel. O estudo avaliou ainda as taxas de complicações, o tempo operatório, a perda de sangue intraoperatória e a internação hospitalar.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

As fraturas acetabulares da placa quadrilateral são lesões complexas que apresentam desafios na obtenção de fixação estável devido à sua localização anatômica e alto risco de deslocamento medial. A placa infrapectérica direta, aplicada através da abordagem ilioinguinal, oferece uma construção biomecanicamente estável para reforçar a parede acetabular medial.

Este estudo prospectivo de coorte incluiu 25 pacientes com idades entre 18 e 64 anos com fraturas acetabulares agudas de placa quadrilateral entre janeiro de 2021 e janeiro de 2024. Foram excluídos pacientes com fraturas patológicas, foram excluídas a doença do quadril ipsilateral pré-existente ou a apresentação tardia (> 4 semanas).

O procedimento cirúrgico envolveu o revestimento infrapectérico direto através da abordagem ilioinguinal. Os resultados radiológicos foram medidos usando o sistema de pontuação Matta e os resultados funcionais foram avaliados com o sistema de pontuação Merle d'Aubigné e Postel em um acompanhamento médio de 14,7 meses. As medidas secundárias incluíram tempo operatório, perda de sangue, internação hospitalar e perfil de complicações.

Resultados preliminares mostraram que a redução anatômica foi alcançada em 64% dos pacientes, com resultados funcionais excelentes ou bons em 68%. A taxa de complicações foi baixa, com apenas um caso de infecção profunda exigindo remoção do implante.

O estudo conclui que o revestimento infrapetteal fornece fixação estável com resultados funcionais e radiológicos favoráveis ​​para fraturas acetabulares quadrilaterais da placa.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
25

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egito, 11562
        • Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão: adultos de 18 a 64 anos.

Fraturas acetabulares agudas da placa quadrilateral (≤3 semanas após a lesão).

Medicamente adequado para cirurgia sob anestesia geral ou regional.

Pacientes dispostos a participar e fornecer consentimento informado. -

Critérios de exclusão: fraturas patológicas (por exemplo, metastática ou metabólica).

A patologia do quadril ipsilateral pré-existente afeta os resultados radiológicos ou funcionais.

Apresentação atrasada: Lesão> 4 semanas antes da cirurgia.

Contra -indicações médicas à cirurgia (por exemplo, comorbidades instáveis).

Pacientes com politrauma com instabilidade hemodinâmica.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Outro: Avaliação radiológica e funcional do revestimento infrapectérico direto na placa quadrilateral aceta

As fraturas acetabulares da placa quadrilateral são lesões complexas que apresentam desafios na obtenção de fixação estável devido à sua localização anatômica e alto risco de deslocamento medial. A placa infrapectérica direta, aplicada através da abordagem ilioinguinal, oferece uma construção biomecanicamente estável para reforçar a parede acetabular medial.

Este estudo prospectivo de coorte incluiu 25 pacientes com idades entre 18 e 64 anos com fraturas acetabulares agudas de placa quadrilateral entre janeiro de 2021 e janeiro de 2024. Foram excluídos pacientes com fraturas patológicas, foram excluídas a doença do quadril ipsilateral pré-existente ou a apresentação tardia (> 4 semanas).

O procedimento cirúrgico envolveu o revestimento infrapectérico direto através da abordagem ilioinguinal. Os resultados radiológicos foram medidos usando o sistema de pontuação Matta e os resultados funcionais foram avaliados com o sistema de pontuação Merle d'Aubigné e Postel em um acompanhamento médio de 14,7 meses. As medidas secundárias incluíram tempo operatório, perda de sangue, internação e compra hospitalar
Procedimento: Batinho infrapetteal direto em fraturas acetabulares quadrilaterais: um estudo de coorte prospectivo
Este estudo tem como objetivo avaliar os resultados da fixação direta de placas infrapectineares em pacientes com fraturas acetabulares quadrilaterais. Um total de 25 pacientes adultos com fraturas agudas foram incluídas entre 2021 e 2024 em um hospital afiliado à universidade. Todos os pacientes foram submetidos a fixação cirúrgica através da abordagem ilioinguinal. Os resultados radiológicos foram avaliados usando o sistema de pontuação Matta e os resultados funcionais foram avaliados usando o sistema de pontuação Merle d'Aubigné e Postel. O estudo avaliou ainda as taxas de complicações, o tempo operatório, a perda de sangue intraoperatória e a internação hospitalar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação radiológica e funcional do revestimento infrapectérico direto em fraturas acetabulares quadrilaterais: um estudo de coorte prospectivo
Prazo: 4 anos

Medidas de desfecho primário

Descrição: Avaliação radiográfica usando o sistema de pontuação Matta no acompanhamento de longo prazo.

Prazo: mensalmente até 4 anos no pós -operatório

Descrição: Radiografias Anteroposterior e Judet Pelvic pós -operatórias avaliadas usando o sistema de pontuação Matta. Qualidade de redução classificada como anatômico (deslocamento de 0-1 mm), imperfeito (2-3 mm) ou ruim (> 3 mm).

Unidade de medida: número de pacientes por categoria de redução
4 anos

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação radiológica e funcional do revestimento infrapectérico direto em fraturas acetabulares quadrilaterais: um estudo de coorte prospectivo
Prazo: 4 anos

Resultado funcional (Merle d'Aubigné e Postel Scoring System)

Tempo: Mensalmente até 4 anos Pós -operatório Descrição: Avaliação funcional da dor no quadril, mobilidade e capacidade de caminhada usando o sistema de pontuação Merle d'Aubigné e Postel. Resultados categorizados como excelentes, bons, justos ou pobres.

Unidade de medida: número de pacientes por categoria funcional
4 anos

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação radiológica e funcional do revestimento infrapectérico direto em fraturas acetabulares quadrilaterais: um estudo prospectivo do estudo de coorte Primário Medidas de Resultados Primários
Prazo: 4 anos

Taxa de complicações

Prazo: dentro de 4 anos no pós -operatório

Descrição: Incidência de complicações pós-operatórias, incluindo infecção, eventos tromboembólicos, questões relacionadas ao implante ou perda de fixação.

Unidade de medida: número de pacientes com complicações
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Mahmoud Fahmy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
29 de agosto de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de setembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
12 de setembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
12 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de setembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • MD-350-2021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados de participantes individuais identificados (por exemplo, dados demográficos da linha de base, detalhes intraoperatórios, resultados pós-operatórios, pontuações funcionais e radiológicas) subjacentes aos resultados relatados na publicação serão compartilhados. Nenhum identificador direto será incluído.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados de participantes individuais identificados (IPD) e os materiais de suporte estarão disponíveis a partir de 12 meses após a publicação dos resultados primários e permanecerão disponíveis por 36 meses depois.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados estarão disponíveis para pesquisadores qualificados com propostas metodologicamente sólidas. Os pedidos devem ser enviados ao autor correspondente. O acesso será concedido após a revisão e aprovação da solicitação e execução de um contrato de uso de dados. Os dados serão fornecidos em um formato seguro (por exemplo, arquivos protegidos por senha).

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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