Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación del recubrimiento infrapectineal directo en fracturas acetabulares de placa cuadrilátero (Infrapectineal)

5 de septiembre de 2025 actualizado por: Mahmoud Fahmy

Evaluación radiológica y funcional del recubrimiento infrapectineal directo en fracturas acetabulares de placa cuadrilátrica: un estudio de cohorte prospectivo

Este estudio tiene como objetivo evaluar los resultados de la fijación directa de la placa infrapectineal en pacientes con fracturas acetabulares de placa cuadrilátero. Un total de 25 pacientes adultos con fracturas agudas se inscribieron entre 2021 y 2024 en un hospital afiliado a la universidad. Todos los pacientes se sometieron a fijación quirúrgica a través del enfoque ilioguinal. Los resultados radiológicos se evaluaron utilizando el sistema de puntuación MATTA, y los resultados funcionales se evaluaron utilizando el sistema de puntuación de Merle d'Aubigné y Postel. El estudio evaluó además tasas de complicaciones, tiempo operativo, pérdida de sangre intraoperatoria y estadía en el hospital.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Las fracturas acetabulares de la placa cuadrilátero son lesiones complejas que presentan desafíos para lograr una fijación estable debido a su ubicación anatómica y un alto riesgo de desplazamiento medial. La placa infrapectineal directa, aplicada a través del enfoque ilioinguinal, ofrece una construcción biomecánicamente estable para reforzar la pared acetabular medial.

Este estudio de cohorte prospectivo inscribió 25 pacientes de 18 a 64 años con fracturas acetabulares de placa cuadrilátrica aguda entre enero de 2021 y enero de 2024. Se excluyeron los pacientes con fracturas patológicas, enfermedad de cadera ipsilateral preexistente o presentación tardía (> 4 semanas).

El procedimiento quirúrgico implicó un enchapado infrapectineal directo a través del enfoque ilioguinal. Los resultados radiológicos se midieron utilizando el sistema de puntuación MATTA, y los resultados funcionales se evaluaron con el sistema de puntuación Merle d'Aubigné y Postel en un seguimiento medio de 14.7 meses. Las medidas secundarias incluyeron tiempo operativo, pérdida de sangre, estadía en el hospital y perfil de complicaciones.

Los resultados preliminares mostraron que se logró una reducción anatómica en el 64% de los pacientes, con resultados funcionales excelentes o buenos en el 68%. La tasa de complicaciones fue baja, con solo un caso de infección profunda que requiere eliminación del implante.

El estudio concluye que el recubrimiento infrapectineal proporciona una fijación estable con resultados funcionales y radiológicos favorables para fracturas acetabulares de placa cuadrilátera.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
25

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egipto, 11562
        • Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión: adultos de 18 a 64 años.

Fracturas acetabulares de placa cuadrilátrica aguda (≤3 semanas de lesión).

Médicamente apto para la cirugía bajo anestesia general o regional.

Los pacientes dispuestos a participar y proporcionar su consentimiento informado. -

Criterios de exclusión: fracturas patológicas (por ejemplo, metastásicas o metabólicas).

Patología de cadera ipsilateral preexistente que afecta los resultados radiológicos o funcionales.

Presentación retrasada: lesión> 4 semanas antes de la cirugía.

Contraindicaciones médicas a la cirugía (por ejemplo, comorbilidades inestables).

Pacientes de politrauma con inestabilidad hemodinámica.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Otro: Evaluación radiológica y funcional del enchapado infrapectineal directo en la placa cuadrilátrica aceta

Las fracturas acetabulares de la placa cuadrilátero son lesiones complejas que presentan desafíos para lograr una fijación estable debido a su ubicación anatómica y un alto riesgo de desplazamiento medial. La placa infrapectineal directa, aplicada a través del enfoque ilioinguinal, ofrece una construcción biomecánicamente estable para reforzar la pared acetabular medial.

Este estudio de cohorte prospectivo inscribió 25 pacientes de 18 a 64 años con fracturas acetabulares de placa cuadrilátrica aguda entre enero de 2021 y enero de 2024. Se excluyeron los pacientes con fracturas patológicas, enfermedad de cadera ipsilateral preexistente o presentación tardía (> 4 semanas).

El procedimiento quirúrgico implicó un enchapado infrapectineal directo a través del enfoque ilioguinal. Los resultados radiológicos se midieron utilizando el sistema de puntuación MATTA, y los resultados funcionales se evaluaron con el sistema de puntuación Merle d'Aubigné y Postel en un seguimiento medio de 14.7 meses. Las medidas secundarias incluyen tiempo operativo, pérdida de sangre, estadía en el hospital y comp.
Procedimiento: Capeización infrapectineal directa en fracturas acetabulares de placa cuadrilátero: un estudio de cohorte prospectivo
Este estudio tiene como objetivo evaluar los resultados de la fijación directa de la placa infrapectineal en pacientes con fracturas acetabulares de placa cuadrilátero. Un total de 25 pacientes adultos con fracturas agudas se inscribieron entre 2021 y 2024 en un hospital afiliado a la universidad. Todos los pacientes se sometieron a fijación quirúrgica a través del enfoque ilioguinal. Los resultados radiológicos se evaluaron utilizando el sistema de puntuación MATTA, y los resultados funcionales se evaluaron utilizando el sistema de puntuación de Merle d'Aubigné y Postel. El estudio evaluó además tasas de complicaciones, tiempo operativo, pérdida de sangre intraoperatoria y estadía en el hospital.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación radiológica y funcional del recubrimiento infrapectineal directo en fracturas acetabulares de placa cuadrilátrica: un estudio de cohorte prospectivo
Periodo de tiempo: 4 años

Medidas de resultado primarias

Descripción: Evaluación radiográfica utilizando el sistema de puntuación MATTA en el seguimiento a largo plazo.

Marco de tiempo: mensualmente hasta 4 años después de la operación

Descripción: Radiografías postoperatorias anteroposterior y Judet Pélvic evaluadas utilizando el sistema de puntuación MATTA. Calidad de reducción clasificada como anatómica (desplazamiento de 0-1 mm), imperfecto (2-3 mm) o pobre (> 3 mm). Resultado radiológico en el seguimiento a largo plazo

Unidad de medida: Número de pacientes por categoría de reducción
4 años

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación radiológica y funcional del recubrimiento infrapectineal directo en fracturas acetabulares de placa cuadrilátrica: un estudio de cohorte prospectivo
Periodo de tiempo: 4 años

Resultado funcional (Merle d'Aubigné y sistema de puntuación Postel)

Marco de tiempo: mensual hasta 4 años después de la operación Descripción: Evaluación funcional del dolor de cadera, la movilidad y la capacidad de caminar utilizando el sistema de puntuación Merle d'Aubigné y Postel. Los resultados categorizados como excelentes, buenos, justos o pobres.

Unidad de medida: número de pacientes por categoría funcional
4 años

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación radiológica y funcional del enchapado infrapectineal directo en fracturas acetabulares de la placa cuadrilátrica: un estudio de cohorte prospectivo Medidas de resultado primarias
Periodo de tiempo: 4 años

Tasa de complicaciones

Marco de tiempo: dentro de los 4 años después de la operación

Descripción: Incidencia de complicaciones postoperatorias que incluyen infección, eventos tromboembólicos, problemas relacionados con los implantes o pérdida de fijación.

Unidad de medida: número de pacientes con complicaciones
4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Mahmoud Fahmy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
29 de agosto de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de septiembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
12 de septiembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
12 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de septiembre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • MD-350-2021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Datos de participantes individuales no identificados (por ejemplo, demografía de referencia, detalles intraoperatorios, resultados postoperatorios, puntajes funcionales y radiológicos) que subyacen a los resultados informados en la publicación. No se incluirán identificadores directos.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos de participantes individuales no identificados (IPD) y los materiales de apoyo estarán disponibles a partir de 12 meses después de la publicación de los resultados primarios y permanecerán disponibles durante 36 meses a partir de entonces.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos estarán disponibles para investigadores calificados con propuestas metodológicamente sólidas. Las solicitudes deben presentarse al autor correspondiente. El acceso se otorgará después de la revisión y aprobación de la solicitud y ejecución de un Acuerdo de uso de datos. Los datos se proporcionarán en un formato seguro (por ejemplo, archivos protegidos con contraseña).

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones