Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка прямого инфрапктинеального покрытия при четырехсторонних переломах вертлужной впаливания. (Infrapectineal)

5 сентября 2025 г. обновлено: Mahmoud Fahmy

Рентгенологическая и функциональная оценка прямого инфрапктинеального покрытия при четырехсторонних переломах вертлужной впадины: проспективное когортное исследование

Это исследование направлено на оценку результатов прямой фиксации инфрапктинеальной пластины у пациентов с четырехсторонними переломами вертлужной впадины. В общей сложности 25 взрослых пациентов с острыми переломами были зарегистрированы в период с 2021 по 2024 год в больницу, связанную с университетом. Все пациенты прошли хирургическую фиксацию через подход к подходу. Радиологические результаты оценивались с использованием системы оценки MATTA, а функциональные результаты были оценены с использованием системы оценки Merle d'aubigné и постли. В исследовании дополнительно оценивались показатели осложнений, оперативное время, интраоперационное кровопотеря и пребывание в больнице.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Четырехсторонние переломы вертлужной впадины - это сложные травмы, которые представляют проблемы при достижении стабильной фиксации из -за их анатомического положения и высокого риска медиального смещения. Прямая инфрапктинеальная пластина, применяемая через подход к подходу, предлагает биомеханически стабильную конструкцию для подкрепления медиальной втранной стенки.

Это проспективное когортное исследование включило 25 пациентов в возрасте от 18 до 64 лет с острыми переломами в впалищной впаде в четырехугольниках в период с января 2021 года по январь 2024 года. Пациенты с патологическими переломами, ранее существовавшим ипсилатеральным заболеванием тазобедренного сустава или отсроченным представлением (> 4 недели) были исключены.

Хирургическая процедура включала прямое инфрапктинельное покрытие через подход подмольона. Радиологические результаты были измерены с использованием системы оценки MATTA, и функциональные результаты были оценены с помощью системы оценки Merle d'aubigné и постли при среднем последующем наблюдении 14,7 месяца. Вторичные меры включали оперативное время, кровопотери, пребывание в больнице и профиль осложнений.

Предварительные результаты показали, что анатомическое снижение было достигнуто у 64% пациентов, с отличными или хорошими функциональными результатами в 68%. Уровень осложнений была низкой, только один случай глубокой инфекции, требующий удаления имплантатов.

В исследовании делается вывод о том, что инфрапсектиное покрытие обеспечивает стабильную фиксацию с благоприятными функциональными и рентгенологическими исходами для переломов четырехугольника в вертлужной вмешательстве.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
25

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Египет, 11562
        • Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения: взрослые в возрасте от 18 до 64 лет.

Острые переломы в вертлужной впадине четырехугольника (≤3 недели после травмы).

С медицинской точки зрения подходит для хирургии под общей или региональной анестезией.

Пациенты, желающие участвовать и предоставить информированное согласие. -

Критерии исключения: патологические переломы (например, метастатические или метаболические).

Ранее существовавшая ипсилатеральная патология бедра, влияющая на радиологические или функциональные результаты.

Задержка презентации: травма> 4 недели до операции.

Медицинские противопоказания к хирургии (например, нестабильные сопутствующие заболевания).

Пациенты с политравмой с гемодинамической нестабильностью.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Другой: Рентгенологическая и функциональная оценка прямого инфрапктинеального покрытия в четырехсторонней плите ацета

Четырехсторонние переломы вертлужной впадины - это сложные травмы, которые представляют проблемы при достижении стабильной фиксации из -за их анатомического положения и высокого риска медиального смещения. Прямая инфрапктинеальная пластина, применяемая через подход к подходу, предлагает биомеханически стабильную конструкцию для подкрепления медиальной втранной стенки.

Это проспективное когортное исследование включило 25 пациентов в возрасте от 18 до 64 лет с острыми переломами в впалищной впаде в четырехугольниках в период с января 2021 года по январь 2024 года. Пациенты с патологическими переломами, ранее существовавшим ипсилатеральным заболеванием тазобедренного сустава или отсроченным представлением (> 4 недели) были исключены.

Хирургическая процедура включала прямое инфрапктинельное покрытие через подход подмольона. Радиологические результаты были измерены с использованием системы оценки MATTA, и функциональные результаты были оценены с помощью системы оценки Merle d'aubigné и постли при среднем последующем наблюдении 14,7 месяца. Вторичные меры включали оперативное время, кровопотери, пребывание в больнице и комплекс
Процедура: Прямое инфрапктинеальное покрытие при четырехсторонних переломах вертлужной впадины: проспективное когортное исследование
Это исследование направлено на оценку результатов прямой фиксации инфрапктинеальной пластины у пациентов с четырехсторонними переломами вертлужной впадины. В общей сложности 25 взрослых пациентов с острыми переломами были зарегистрированы в период с 2021 по 2024 год в больницу, связанную с университетом. Все пациенты прошли хирургическую фиксацию через подход к подходу. Радиологические результаты оценивались с использованием системы оценки MATTA, а функциональные результаты были оценены с использованием системы оценки Merle d'aubigné и постли. В исследовании дополнительно оценивались показатели осложнений, оперативное время, интраоперационное кровопотеря и пребывание в больнице.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рентгенологическая и функциональная оценка прямого инфрапктинеального покрытия при четырехсторонних переломах вертлужной впадины: проспективное когортное исследование
Временное ограничение: 4 года

Первичные показатели результата

Описание: рентгенографическая оценка с использованием системы оценки MATTA при долгосрочном наблюдении.

Сроки: ежемесячно до 4 лет после операции

Описание: послеоперационные рентгенограммы таза послеоперационных и таза, оцениваемые с использованием системы оценки MATTA. Качество снижения, классифицированное как анатомическое (смещение 0-1 мм), несовершенное (2-3 мм) или плохое (> 3 мм).

Единица измерения: количество пациентов на категорию снижения
4 года

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рентгенологическая и функциональная оценка прямого инфрапктинеального покрытия при четырехсторонних переломах вертлужной впадины: проспективное когортное исследование
Временное ограничение: 4 года

Функциональный результат (Merle d'aubigné и постлельная система оценки)

Временные рамки: ежемесячно до 4 лет после операции: Функциональная оценка боли в бедре, подвижности и способности ходьбы с использованием системы оценки Merle d'aubigné и постлевой оценки. Результаты классифицировались как превосходные, хорошие, справедливые или бедные.

Единица измерения: количество пациентов на функциональную категорию
4 года

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Радиологическая и функциональная оценка прямого инфрапктинеального покрытия при четырехсторонних переломах вертлужной впадины: проспективное когортное исследование первичных результатов измерения
Временное ограничение: 4 года

Частота осложнений

Временные рамки: в течение 4 лет после операции

Описание: Частота послеоперационных осложнений, включая инфекцию, тромбоэмболические события, проблемы с имплантатом или потерю фиксации.

Единица измерения: количество пациентов с осложнениями
4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Mahmoud Fahmy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
29 августа 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
5 сентября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
12 сентября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
12 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
5 сентября 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • MD-350-2021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Де-идентифицированные данные отдельных участников (например, базовая демография, интраоперационные детали, послеоперационные результаты, функциональные и рентгенологические оценки), которые лежат в основе результатов, сообщаемых в публикации, будут переданы. Прямые идентификаторы не будут включены.

Сроки обмена IPD

Отмеченные данные отдельных участников (IPD) и вспомогательные материалы будут доступны начиная с 12 месяцев после публикации первичных результатов и останутся доступными в течение 36 месяцев после этого.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут доступны для квалифицированных исследователей с методологически обоснованными предложениями. Запросы должны быть отправлены соответствующему автору. Доступ будет предоставлен после проверки и утверждения запроса и выполнения соглашения об использовании данных. Данные будут предоставлены в безопасном формате (например, защищенные паролем файлы).

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками