Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autologinen rasvasiirto yläraajoissa Burns -arpissa (BURNSCARCARE)

maanantai 15. syyskuuta 2025 päivittänyt: Marcelo Oliveira Mourão Junior, Federal University of São Paulo

Rasvasiirto yläraajoissa Burns Acars: satunnaistettu kliininen tutkimus

Palovammat ovat monimutkainen trauma, jolla on suuri komplikaatioriski. Kun ne vaikuttavat yläraajoihin, potilailla kehittyy usein funktionaalisia supistuksia ja/tai patologisia arpia, jotka heikentävät merkittävästi liikkuvuutta, elämänlaatua ja psykologista hyvinvointia. Nykyiset hoidot, kuten kirurgiset interventiot ja kortikosteroidi-injektiot, rajoitetut tehokkuuden, vaativat pitkittynyttä hoitoa ja liittyvät epämukavuuteen, useisiin istuntoihin ja epäsuoriin kustannuksiin. Autologinen rasvasiirte, regeneratiivinen tekniikka, joka perustuu potilaan oman rasvakudoksen siirtymiseen, on tullut lupaavaksi vaihtoehtona. Siinä yhdistyvät biologinen yhteensopivuus regeneratiivisten ja anti-inflammatoristen ominaisuuksien kanssa, jotka voivat parantaa sekä toimintaa että arven laatua. Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida rasva-oksastuksen tehokkuutta potilailla, joilla on palanut yläraajojen jälkiseurauksia tavanomaiseen hoitoon (kirurginen vapautuminen ja/tai kortikosteroidi-injektiot). Potilaita seurataan prospektiivisesti ja arvioidaan validoitujen arpi -asteikkojen ja toiminnallisten tulosten avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Burns edustaa vakavaa kansanterveyskysymystä ja ovat traumaan liittyvien sairastuvuuden johtavia syitä maailmanlaajuisesti. Yläraajojen osallistuminen johtaa usein pitkän aikavälin komplikaatioihin, mukaan lukien funktionaaliset supistukset ja patologiset arvet, jotka vaarantavat potilaan kyvyn palata päivittäiseen toimintaan ja voi vaikuttaa vakavasti elämänlaatuun. Perinteisesti näitä jälkitauteja hoidetaan käyttämällä kirurgisia arven vapautumismenetelmiä ja/tai kortikosteroidi -injektioita. Näillä tavanomaisilla lähestymistavoilla on kuitenkin rajoituksia: ne tarjoavat vain kohtalaisen tehokkuuden, vaativat usein toistuvia istuntoja eivätkä stimuloi suoraan kudosten uudistumista. Lisäksi kortikosteroidi -injektiot liittyvät epämukavuuteen ja ihon surkastumisen riskiin, ja niiden toistuva levitys voi tuottaa merkittävää hoidon väsymystä.

Autologinen rasvasiirte on saanut huomiota regeneratiivisen lääketieteen yhteydessä, koska se on kaksinkertainen kyky palauttaa tilavuus ja edistää solujen korjaamista. Tekniikka koostuu rasvakudoksen korjaamisesta luovuttaja-alueelta, sen käsittelemiseksi regeneratiivisten elementtien (kuten rasvaperäisistä kantasoluista ja kasvutekijöistä) keskittymistä ja sen injektiota kohdealueelle. Burn-jälkitautien yhteydessä rasvansiirto on osoittanut lupaavia tuloksia arpien parantamiseen, kivun ja kutinan vähentämiseen ja toiminnan parantamiseen, vaikka korkealaatuisia satunnaistettuja kliinisiä tutkimuksia on edelleen vähän.

Tässä tutkimuksessa otetaan huomioon aikuiset potilaat, joilla on ollut yläraajojen palovammoja, joilla on funktionaalisia rajoituksia ja/tai oireellisia patologisia arpia (esim. Hypertrofiset arvet, tuskalliset tai pruritiittiset alueet). Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhdelle kahdesta hoitoryhmästä:

Kokeellinen ryhmä: Autologinen rasvasiirte aloilla. Kontrolliryhmä: Vakiohoito, mukaan lukien kortikosteroidi -injektiot ja/tai kirurginen SCAR -vapautuminen kliiniseen indikaatioon perustuen.

Potilaita seurataan ennakoivasti ennalta määrätyissä ajankohtissa ja arvioidaan käyttämällä validoituja työkaluja, kuten potilaan ja tarkkailijan SCAR -arviointiasteikkoa (POSA), potilaan SCAR -arviointiasteikkoa (PSAQ) ja Vancouver -arpi -asteikkoa (VSS). Kipu ja kutina voimakkuus dokumentoidaan käyttämällä visuaalisia analogisia asteikkoja (VAS). Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on arpien laadun ja toiminnan paraneminen 6 kuukaudessa. Toissijaisia ​​tuloksia ovat potilaan tyytyväisyys, kivun vähentäminen, kustannustehokkuus ja lisätoimenpiteiden tarve.

Tutkimus noudattaa eettisiä standardeja, ja kaikki osallistujat tarjoavat tietoisen suostumuksen. Koska satunnaistettujen tutkimusten rajoitettu saatavuus tällä alalla, tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tuottavan vankkaa tieteellistä näyttöä tukemaan tai kumoamaan rasvan oksastamisen käyttöä yläraajojen palovammojen terapeuttisena modaalisuutena.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilia, 04040030
        • Federal University of São Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 -vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset
  • Palovammojen läsnäolo yläraajoissa (funktionaaliset supistukset ja/tai patologiset arvet)
  • Hoitoon sopiva arpipinta -ala (≥10 cm²)
  • Ainakin 12 kuukautta alkuperäisestä palovammasta
  • Halukkuus ja kyky noudattaa opintomenettelyjä ja seurantakäyntejä
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen paikallinen tai systeeminen tartunta hoidon yhteydessä
  • Hallitsemattomat krooniset sairaudet (esim. Diabetes mellitus HbA1c: llä> 8,0%)
  • Systeemisten kortikosteroidien tai immunosuppressanttien käyttö 30 päivän kuluessa ennen ilmoittautumista
  • Aikaisempi kohdearven kirurginen tai injektiohoito viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Tunnettu allergia lidokaiinille tai mikä tahansa menettelyssä käytetty materiaali
  • Koagulopatia tai antikoagulanttihoidon käyttö
  • Raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä - rasvasiirte
Tälle ryhmälle satunnaistetut osallistujat läpikäyvät autologisen rasva -oksastuksen yläraajojen alueille. Menetelmä sisältää rasvakudoksen korjaamisen rasvaimun kautta (tyypillisesti vatsasta tai kyljistä), rasvan käsitteleminen dekantoinnin ja lempeän emulgifikaation avulla ja sen injektointi palovammaisiin jatkualueisiin käyttämällä mikrokannauksia kerrostetussa, tuuletustekniikassa. Interventio suoritetaan yhdessä istunnossa paikallisen tai alueellisen anestesian alla tapauksesta riippuen.
Menettely: Rasvasiirte
Ei-regeneratiivinen standardi hoito jälkikäteen jälkiseurauksille, joihin liittyy joko kortikosteroidi-injektio arpitulehduksen ja fibroosin vähentämiseksi tai kirurgisen vapautumisen supistumisille. Menetelmätyyppi valitaan kliinisen indikaation ja vakavuuden perusteella.
Active Comparator: Kontrolliryhmä - kortikosteroidi -injektio
Tämän ryhmän osanottajat saavat tavanomaisen hoidon Burn Scar -järistyksistä, jotka perustuvat kliiniseen arviointiin. Tähän sisältyy kortikosteroidi -injektiot (triamtsinoloni 40 mg) hypertrofisille arpille. Intervention valinta seuraa tavanomaista kliinistä käytäntöä ja se dokumentoidaan protokollassa.
Menettely: Rasvasiirte
Ei-regeneratiivinen standardi hoito jälkikäteen jälkiseurauksille, joihin liittyy joko kortikosteroidi-injektio arpitulehduksen ja fibroosin vähentämiseksi tai kirurgisen vapautumisen supistumisille. Menetelmätyyppi valitaan kliinisen indikaation ja vakavuuden perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arpien laadun paraneminen potilaan ja tarkkailijan arpien arviointiasteikossa (POSA)
Aikaikkuna: 6 kuukautta intervention jälkeen

Ensisijainen tulos on yläraajojen arven laadun muutos lähtötasosta 6 kuukauteen hoidon jälkeen, mitattuna validoiduilla instrumenteilla:

Potilaan ja tarkkailijan SCAR-arviointiasteikko (POSA), mukaan lukien sekä potilas- että tarkkailijoiden domeenit (kukin pisteytettiin 1-10, alempi on parempi min: 6 pistettä ja enintään 60 pistettä). Korkeammat pisteet osoittavat pahempaa arpia.
6 kuukautta intervention jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisäinterventioiden tarve
Aikaikkuna: 6 kuukausi
Lisätoimenpiteiden lukumäärä ja tyyppi (esim. Uudelleeninjektio, uusi kirurginen vapautuminen, kortikosteroidien uudelleenkäyttö), jota vaaditaan seurantajakson aikana.
6 kuukausi
Haittavaikutusten esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 viikko, 1 kuukausi ja 6 kuukautta
Hoitoon liittyvien komplikaatioiden esiintyminen, kuten rasvan nekroosi, infektio, muotojen epäsäännöllisyydet, viivästynyt paraneminen tai systeemiset haittavaikutukset.
1 viikko, 1 kuukausi ja 6 kuukautta
Scar -improvisointimitta muilla asteikoilla - potilaan arpien arviointiasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukausi
Mitattu päivinä interventiosta palaamiseen vamman edeltävään toimintaan tai ammatilliseen toimintaan. Polttoarvoihin liittyvät kivun vähentäminen ja kutina oireet, mitattuna käyttämällä ja potilaan arpien arviointiasteikko (PSAQ). Pisteet vaihtelevat käytetyn version ja domeenien mukaan (esim. Ulkonäkö, oireet, tietoisuus, tyytyväisyys ulkonäköön, tyytyväisyys oireisiin). Jokainen kohde on luokiteltu 4-pisteisessä asteikolla, ja komposiittipisteet lasketaan jokaiselle alueelle. Korkeammat pisteet osoittavat pahempaa potilaan havaitsemaa arpia ja heikompaa tyytyväisyyttä.
6 kuukausi
Scar -improvisointimitta muilla asteikoilla - Vancouver Scar Scale
Aikaikkuna: 6 kuukausi
Mitattuna päivinä interventiosta palaamiseen vamman edeltävään aktiivisuustasoon tai työtehtävien vähentämiseen kipuun ja kutina oireisiin, jotka liittyvät palovammaisiin arpiin, mitattuna Vancouverin arpi-asteikolla (VSS). Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 13, perustuen neljään parametriin (vaskulaarisuus, pigmentaatio, piikki ja korkeus). Pienet pisteet osoittavat enemmän normaaleja arpiominaisuuksia; Korkeammat pisteet heijastavat pahempaa arpi vakavuutta.
6 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Federal University of São Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 6. elokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 15. syyskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 22. syyskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 22. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 15. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 7723619
  • U1111-1325-8730 (Muu tunniste: Universal Trial Number - WHO)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei ole suunnitelmaa jakaa yksittäisiä osallistujien tietoja (IPD) tästä tutkimuksesta. Vaikka tiedot tunnistetaan distionaalisesti, tutkimuspopulaation luonne ja kliininen tilanne voivat silti aiheuttaa jäljellä olevan tunnistuksen riskin. Lisäksi institutionaaliset politiikat ja eettiset näkökohdat rajoittavat osallistujatason tietojen julkista jakamista ilman nimenomaista suostumusta toissijaiseen käyttöön.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia