Innesto di grasso autologo nelle cicatrici degli arti superiori (BURNSCARCARE)

Le ustioni rappresentano un grave problema di salute pubblica e sono tra le principali cause della morbilità legata al trauma in tutto il mondo. Il coinvolgimento degli arti superiori si traduce spesso in complicanze a lungo termine, comprese le contratture funzionali e le cicatrici patologiche, che compromettono la capacità del paziente di tornare alle attività quotidiane e possono influire fortemente sulla qualità della vita. Tradizionalmente, queste sequele sono gestite utilizzando procedure di rilascio di cicatrici chirurgiche e/o iniezioni di corticosteroidi. Tuttavia, questi approcci convenzionali hanno limitazioni: forniscono solo un'efficacia moderata, spesso richiedono sessioni ripetute e non stimolano direttamente la rigenerazione dei tessuti. Inoltre, le iniezioni di corticosteroidi sono associate al disagio e al rischio di atrofia cutanea e la loro ripetuta applicazione può generare una significativa affaticamento del trattamento.

L'innesto di grasso autologo ha attirato l'attenzione nel contesto della medicina rigenerativa a causa della sua doppia capacità di ripristinare il volume e promuovere la riparazione cellulare. La tecnica consiste nella raccolta del tessuto adiposo da un'area dei donatori, nel trasformarlo per concentrare elementi rigenerativi (come le cellule staminali derivate dall'adiposa e i fattori di crescita) e l'iniezione nell'area target. Nel contesto delle sequele di ustioni, l'innesto di grasso ha dimostrato risultati promettenti nel migliorare la flessibilità della cicatrice, ridurre il dolore e il prurito e il miglioramento della funzione, sebbene studi clinici randomizzati di alta qualità rimangono scarsi.

Questo studio arruolerà i pazienti adulti con una storia di ustioni degli arti superiori che presentano limitazioni funzionali e/o cicatrici patologiche sintomatiche (ad esempio cicatrici ipertrofiche, aree dolorose o pruritiche). I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento:

Gruppo sperimentale: sottoposto a innesto di grasso autologo nelle aree colpite. Gruppo di controllo: ricezione di trattamenti standard, inclusi iniezioni di corticosteroidi e/o rilascio di cicatrici chirurgiche basate sull'indicazione clinica.

I pazienti verranno seguiti in modo prospettico in punti temporali predeterminati e valutati usando strumenti validati come la scala di valutazione della cicatrice del paziente e dell'osservatore (POSA), la scala di valutazione della cicatrice del paziente (PSAQ) e la scala cicatriziale di Vancouver (VSS). Il dolore e l'intensità del prurito saranno documentati usando scale analogiche visive (VAS). L'endpoint primario dello studio sarà il miglioramento della qualità e della funzione della cicatrice a 6 mesi. I risultati secondari includono la soddisfazione del paziente, la riduzione del dolore, il rapporto costo-efficacia e la necessità di ulteriori interventi.

Lo studio è conforme agli standard etici e tutti i partecipanti forniranno il consenso informato. Data la disponibilità limitata di studi randomizzati in questo campo, i risultati di questo studio dovrebbero contribuire con solide prove scientifiche per sostenere o confutare l'uso dell'innesto di grasso come modalità terapeutica per le sequele di ustioni degli arti superiori.