Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leukaniveltoimintahäiriö Sjögrenin oireyhtymässä (Sjögren)

tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Begüm AKAR, Pamukkale University

Primääri-Sjögrenin oireyhtymästä kärsivien potilaiden leukaniveltoiminnan ja siihen liittyvien tekijöiden tutkimus

Tutkimuksen tarkoitus Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on määrittää temporomandibulaarihäiriön (TMD) esiintyvyys Sjögrenin syndroomaan sairastuneilla henkilöillä ja tarkastella sairauden aktiivisuuden ja TMD:n välistä suhdetta.

Pääkysymys, johon haetaan vastausta, on: Onko TMD yleisempää Sjögrenin syndroomaan sairastuneilla henkilöillä, ja onko sairauden aktiivisuuden ja TMD:n välillä yhteyttä?

Menetelmä Sjögrenin syndroomaan sairastuneita osallistujia arvioidaan. TMD:n esiintyvyyttä ja vakavuutta tarkastellaan yhdessä suun avautumisen, pään asennon ja suun terveysparametrien kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
27

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Denizli
      • Pamukkale, Denizli, Turkki (Türkiye), 20000
        • Pamukkale University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joilla on Sjögrenin oireyhtymä

Kuvaus

-Sisällytyskriteerit Henkilöt 18–65 vuoden iässä. Täytyy olla vahvistettu Sjögrenin oireyhtymän diagnoosi. Täytyy olla henkistä kykyä ja koulutusta ymmärtämään tutkimuksen merkitys.

Täytyy olla vapaaehtoisia, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen.

-Poissulkemiskriteerit Keskeneräiset kyselylomakkeet/asteikot. Ortodontisen hoidon historia viimeisen kuuden kuukauden aikana. Neurologisen tai kognitiivisen vian esiintyminen. Potilaat, joilla on historiaa patologiasta liittyen leuaniveleseen (TMJ) ja siihen liittyviin rakenteisiin ennen Sjögrenin oireyhtymän diagnoosia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ryhmä I
potilaat, joilla on primaarinen Sjögrenin syndrooma (pSS)
Diagnostinen testi: Temporomandibulaarinen Niveltoiminta
Temporomandibulaarisen niveltoiminto ja ennustavat parametrit potilailla, joilla on primaarinen Sjögrenin oireyhtymä (pSS)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fonsecan anamnestinen indeksi (FAI)
Aikaikkuna: Arvioinnit aloitettiin välittömästi eettisen toimikunnan hyväksynnän jälkeen ja ne valmistuvat 6 kuukauden kuluessa, mikä on tutkimusjakson pituus.
Arvioi TMD:n vakavuusastetta. Pistemäärän kasvaessa TMD:n vakavuusaste (ei oireita, lievä, kohtalainen, vaikea) pahenee. (0-15: Ei oireita, 20-45: Lievä, 50-65: Kohtalainen, 70-100: Vaikea)
Arvioinnit aloitettiin välittömästi eettisen toimikunnan hyväksynnän jälkeen ja ne valmistuvat 6 kuukauden kuluessa, mikä on tutkimusjakson pituus.
EULAR Sjögrenin oireyhtymäpotilaan raportoima indeksi (ESSPRI)
Aikaikkuna: Arvioinnit aloitettiin välittömästi eettisen toimikunnan hyväksynnän jälkeen ja ne valmistuvat 6 kuukauden kuluessa, mikä on tutkimuksen kesto.
Arvioi sairauden aktiivisuutta. Korkea pistemäärä (5 ja yli) osoittaa korkeaa sairauden aktiivisuutta. (Mitä korkeampi keskimääräinen pistemäärä, sitä vakavampia ovat väsymyksen, kivun ja kuivuuden oireet.)
Arvioinnit aloitettiin välittömästi eettisen toimikunnan hyväksynnän jälkeen ja ne valmistuvat 6 kuukauden kuluessa, mikä on tutkimuksen kesto.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Xerostomia-inventaario
Aikaikkuna: Arvioinnit aloitettiin välittömästi eettisen toimikunnan hyväksynnän jälkeen ja ne valmistuvat 6 kuukauden kuluessa, mikä on tutkimuksen kesto.
Mittaa kuivan suun (xerostomia) oireiden vakavuutta. Korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampia xerostomia-oireita.
Arvioinnit aloitettiin välittömästi eettisen toimikunnan hyväksynnän jälkeen ja ne valmistuvat 6 kuukauden kuluessa, mikä on tutkimuksen kesto.
Suun terveyteen liittyvä elämänlaatu - UK-mittari
Aikaikkuna: Arvioinnit aloitettiin välittömästi eettisen toimikunnan hyväksynnän jälkeen ja ne valmistuvat 6 kuukauden kuluessa, mikä on tutkimuksen kesto.
Arvioi suun terveyteen liittyvää elämänlaatua. Pisteiden kasvu osoittaa yleensä elämänlaadun suurempaa heikkenemistä (eli suun terveyteen kohdistuvan vaikutuksen pahenemista).
Arvioinnit aloitettiin välittömästi eettisen toimikunnan hyväksynnän jälkeen ja ne valmistuvat 6 kuukauden kuluessa, mikä on tutkimuksen kesto.
Visual Analog Scale (VAS) for Disease Involvement
Aikaikkuna: Arvioinnit aloitettiin välittömästi eettisen toimikunnan hyväksynnän jälkeen ja ne valmistuvat 6 kuukauden kuluessa, mikä on tutkimuksen kesto.
Arvioi numeerisesti tiettyjen oireiden, kuten suun kuivuuden, silmien kuivuuden, kasvojen ihon kuivuuden ja huulten kuivuuden, vakavuutta. Mitä lähemmäs pistemäärä pääsee lukua 10, sitä korkeammalle kuivuuden vakavuus nousee.
Arvioinnit aloitettiin välittömästi eettisen toimikunnan hyväksynnän jälkeen ja ne valmistuvat 6 kuukauden kuluessa, mikä on tutkimuksen kesto.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Pamukkale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 15. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 15. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 15. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 18. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 18. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 25. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Pamukkale U
  • Pamukkale University (Rekisterin tunniste: Pamukkale University)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia