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Disfunção da Articulação Temporomandibular na Síndrome de Sjögren (Sjögren)

18 de novembro de 2025 atualizado por: Begüm AKAR, Pamukkale University

Investigação da Função da Articulação Temporomandibular e Fatores Relacionados em Doentes com Síndrome de Sjögren Primária

Objetivo do Estudo O objetivo deste estudo observacional é determinar a prevalência da disfunção temporomandibular (DTM) em indivíduos diagnosticados com síndrome de Sjögren e examinar a relação entre a atividade da doença e a DTM.

A principal questão a ser respondida é: A DTM é mais comum em indivíduos com síndrome de Sjögren e existe uma relação entre a atividade da doença e a DTM?

Método Os participantes diagnosticados com síndrome de Sjögren serão avaliados. A prevalência e gravidade da DTM serão examinadas juntamente com a abertura da boca, a postura da cabeça e os parâmetros de saúde oral.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
27

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Denizli
      • Pamukkale, Denizli, Turquia (Türkiye), 20000
        • Pamukkale University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Mulheres com Síndrome de Sjögren

Descrição

-Critérios de Inclusão Indivíduos entre os 18 e os 65 anos de idade. Devem ter um diagnóstico confirmado de Síndrome de Sjögren. Devem possuir a capacidade mental e formação para compreender o significado da investigação.

Devem ser voluntários dispostos a participar no estudo.

-Critérios de Exclusão Questionários/escalas incompletos. Histórico de tratamento ortodôntico nos últimos seis meses. Presença de défice neurológico ou cognitivo. Pacientes com historial de patologia relacionada com a articulação temporomandibular (ATM) e estruturas associadas anterior ao diagnóstico da Síndrome de Sjögren.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Grupo I
doentes com síndrome de Sjögren primária (pSS)
Teste de diagnostico: Função da Articulação Temporomandibular
Função da articulação temporomandibular e parâmetros preditivos em doentes com Síndrome de Sjögren primário (pSS)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice Anamnésico de Fonseca (IAF)
Prazo: As avaliações começaram imediatamente após a aprovação do comité de ética e serão concluídas dentro de 6 meses, que corresponde ao período de estudo.
Avalia a gravidade da DTM. À medida que a pontuação aumenta, a gravidade da DTM (nenhuma, ligeira, moderada, grave) piora. (0-15: Nenhuma, 20-45: Ligeira, 50-65: Moderada, 70-100: Grave)
As avaliações começaram imediatamente após a aprovação do comité de ética e serão concluídas dentro de 6 meses, que corresponde ao período de estudo.
EULAR Índice Reportado pelo Doente com Síndrome de Sjögren (ESSPRI)
Prazo: As avaliações começaram imediatamente após a aprovação do comité de ética e serão concluídas no prazo de 6 meses, que é o período do estudo.
Avalia a atividade da doença. Uma pontuação elevada (5 e acima) indica uma atividade elevada da doença. (Quanto maior for a pontuação média, mais graves são os sintomas de fadiga, dor e secura.)
As avaliações começaram imediatamente após a aprovação do comité de ética e serão concluídas no prazo de 6 meses, que é o período do estudo.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Xerostomia
Prazo: As avaliações começaram imediatamente após a aprovação do comitê de ética e serão concluídas dentro de 6 meses, que é o período do estudo.
Mede a gravidade dos sintomas de boca seca (xerostomia). Uma pontuação mais elevada indica sintomas de xerostomia mais graves.
As avaliações começaram imediatamente após a aprovação do comitê de ética e serão concluídas dentro de 6 meses, que é o período do estudo.
Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde Oral - Escala do Reino Unido
Prazo: As avaliações começaram imediatamente após a aprovação do comité de ética e serão concluídas dentro de 6 meses, que é o período do estudo.
Avalia a qualidade de vida relacionada com a saúde oral. Um aumento na pontuação geralmente indica uma maior deterioração da qualidade de vida (ou seja, pior impacto na saúde oral).
As avaliações começaram imediatamente após a aprovação do comité de ética e serão concluídas dentro de 6 meses, que é o período do estudo.
Escala Visual Analógica (EVA) para o Envolvimento da Doença
Prazo: As avaliações começaram imediatamente após a aprovação do comitê de ética e serão concluídas dentro de 6 meses, que é o período do estudo.
Avalia numericamente a gravidade de sintomas específicos como boca seca, olhos secos, pele facial seca e lábios secos. À medida que a pontuação se aproxima de 10, a gravidade da secura atinge o seu nível mais elevado.
As avaliações começaram imediatamente após a aprovação do comitê de ética e serão concluídas dentro de 6 meses, que é o período do estudo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Pamukkale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de maio de 2025

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
18 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
25 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de novembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Pamukkale U
  • Pamukkale University (Identificador de registro: Pamukkale University)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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