Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interleukiini-6-reseptorin estäjän yhdistetty käyttö endovaskulaarisen hoidon kanssa potilailla, joilla on akuutti etukierron suurten valtimoiden okluusioon liittyvä aivohalvaus -2 (IRIS-2)

perjantai 14. elokuuta 2026 päivittänyt: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Interleukiini-6-reseptorin estäjän tehokkuus ja turvallisuus yhdistettynä endovaskulaariseen hoitoon potilailla, joilla on akuutti etuverenkiertokannan suurvaltimotukos: Satunnaistettu, kaksoissokko, lumelääkekontrolloitu kliininen tutkimus-2 (IRIS-2)

Tämä tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus, jossa käytetään lumelääkettä verrokkina. Tavoitteenamme on arvioida interleukiini-6-reseptorin estäjän ja endovaskulaarisen hoidon yhdistelmän tehokkuutta ja turvallisuutta potilailla, joilla on akuutti etupuoliskon suuren verisuonen okluusio-aiheuttama aivohalvaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusväestöön kuuluvat potilaat, joilla on akuutti etummaisen verenkierron suurten valtimoiden tukos ja jotka on suunniteltu alistettavan endovaskulaariselle hoidolle. Kaikki osallistujat arvotaan satunnaisesti suhteessa 1:1 tocilizumab-ryhmään tai lumehoitoryhmään. Tocilizumab-ryhmässä osallistujat saavat tocilizumab-yhdistelmäendovaskulaarista hoitoa. Lumehoitoryhmässä osallistujat saavat lumehoitoyhdistelmäendovaskulaarista hoitoa. Kaikkia osallistujia tullaan tapaamaan välittömästi leikkauksen jälkeen, 24 tunnin, 7 päivän ja 90 päivän kuluttua satunnaistamisesta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
692

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Xunming Ji, PhD/MD
  • Puhelinnumero: 01083198962
  • Sähköposti: jixm@ccmu.edu.cn

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100053
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Kiina
        • Beijing Red Cross Emergency Medical Center
      • Shenzhen, Kiina
        • Shenzhen Longhua District People's Hospital
    • Anhui
      • Suzhou, Anhui, Kiina
        • Suzhou Hospital of Anhui Medical University
      • Suzhou, Anhui, Kiina
        • Si Country People's Hospital
      • Suzhou, Anhui, Kiina
        • Suixi County Hospital
    • Fujian
      • Zhangzhou, Fujian, Kiina
        • Zhangzhou Municipal Hospital
    • Guangxi
      • Qinzhou, Guangxi, Kiina
        • Lingshan County People's Hospital
    • Hebei
      • Langfang, Hebei, Kiina
        • JingDong ZhongMei Hospital
      • Qinhuangdao, Hebei, Kiina
        • The second Hospital of Qinhuangdao
      • Tangshan, Hebei, Kiina
        • Tangshan Workers Hospital
      • Tangshan, Hebei, Kiina
        • Yutian Hospital
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
    • Henan
      • Anyang, Henan, Kiina
        • The People's Hospital of Anyang
      • Hebi, Henan, Kiina
        • Jun County People's Hospital
      • Jiaozuo, Henan, Kiina
        • Jiaozuo No.2 People's Hospital
      • Luoyang, Henan, Kiina
        • Luoyang Central Hospital
      • Luoyang, Henan, Kiina
        • Mengjin County People's Hospital
      • Nanyang, Henan, Kiina
        • Nanyang Central Hospital
      • Nanyang, Henan, Kiina
        • Nanyang Nanshi Hospital
      • Nanyang, Henan, Kiina
        • Tanghe County People's Hospital
      • Nanyang, Henan, Kiina
        • Nanyang Second People's Hospital
      • Puyang, Henan, Kiina
        • Puyang Oilfield General Hospital
      • Shangqiu, Henan, Kiina
        • Shangqiu No.1 People's Hospital
      • Shangqiu, Henan, Kiina
        • Ningling County People's Hospital
      • Xinxiang, Henan, Kiina
        • Xinxiang Central Hospital
      • Xinxiang, Henan, Kiina
        • Huixian People's Hospital
      • Xinxiang, Henan, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Henan Medical University
      • Zhengzhou, Henan, Kiina
        • Henan Provincial People's Hospital
      • Zhoukou, Henan, Kiina
        • Xihua County People's Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina
        • Tianyou Hospital Affliated to Wuhan University of Science &Technology
      • Xiangyang, Hubei, Kiina
        • Xiangyang No.1 People's hospital
    • Inner Mongolia
      • Xing’an, Inner Mongolia, Kiina
        • Xing'an league People's Hospital
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Kiina
        • Nantong First People's Hospital
    • Shandong
      • Binzhou, Shandong, Kiina
        • Binzhou Medical University Hospital
      • Dongying, Shandong, Kiina
        • People's Hospital of Dongying
      • Linyi, Shandong, Kiina
        • Linyi People's Hospital
      • Linyi, Shandong, Kiina
        • Linshu Country People's Hospital
      • Qingdao, Shandong, Kiina
        • Qingdao Huangdao District Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Zibo, Shandong, Kiina
        • Zibo Central Hospital
      • Zibo, Shandong, Kiina
        • Yiyuan Country People's Hospital
    • Shanxi
      • Jincheng, Shanxi, Kiina
        • Jincheng People's Hospital
      • Taiyuan, Shanxi, Kiina
        • Shanxi Bethune Hospital
      • Taiyuan, Shanxi, Kiina
        • Shanxi Medical University First Hospital
      • Xianyang, Shanxi, Kiina
        • The People's Hospital of Xianyang
      • Yulin, Shanxi, Kiina
        • Daliuta Experimental District People's Hospital of Shenmu City
    • Wuhan
      • Zhongxiang, Wuhan, Kiina
        • Zhongxiang Traditional Chinese Medical Hospital
    • Zhejiang
      • Jiaxing, Zhejiang, Kiina
        • Jiaxing First Hospital
      • Lishui, Zhejiang, Kiina
        • Lishui Central Hospital
      • Ningbo, Zhejiang, Kiina
        • Ningbo No.2 Hospital
      • Ningbo, Zhejiang, Kiina
        • Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
      • Taizhou, Zhejiang, Kiina
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province Affiliated to Wenzhou Medical University
      • Wenzhou, Zhejiang, Kiina
        • Wenzhou People's Hospital
      • Yueqing, Zhejiang, Kiina
        • Yueqing People's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18 vuotta tai enemmän, mies tai nainen;
  2. Akuutti iskeeminen aivohalvaus, jonka aiheuttaa sisäisen kaulavaltimon kraniaalisen osan, keskiaivovaltimon M1-segmentin tai proksimaalisen/dominantin M2-segmentin okluusio;
  3. Päätetty hakeutua kiireelliseen endovaskulaariseen hoitoon;
  4. Aika aivohalvauksen puhkeamisesta nivusleikkaukseen 24 tunnin sisällä;
  5. National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) -pistemäärä ≥ 6;
  6. Potilaan tai laillisen edustajan allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aivoverenvuoto, epiduraalinen hematooma, subduraalinen hematooma, kammiovuoto tai subaraknoidaalinen verenvuoto;
  2. Ennen aivohalvausta mitattu muokattu Rankin-asteikko (mRS) -pistemäärä > 1;
  3. Tunnettu allergia tosilitsumabille tai apuaineille;
  4. Tunnettu allergia jodatuille kontrastiaineille;
  5. Ennakoitu vaikeus endovaskulaarisen hoidon suorittamisessa verisuonten mutkikkuuden vuoksi;
  6. Synnynnäisten tai hankittujen verenvuotohäiriöiden, hyytymistekijäpuutosten tai trombosytopenisten sairauksien historia;
  7. Kuristusverenpaine ≥180 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥110 mmHg verenpainetasosta huolimatta;
  8. Neutrofiilit <2×10⁹ /L;
  9. Verihiutaleet <100×10⁹ /L;
  10. Verensokeri <2,8 mmol/L (50 mg/dL) tai >22,2 mmol/L (400 mg/dL);
  11. Seerumin alaniiniaminotransferaasin (ALT) tai aspartaattiaminotransferaasin (AST) tasot >2-kertaiset normaalin ylärajaan verrattuna;
  12. Tunnettu tuore tai nykyinen seerumin kreatiini >2-kertainen normaalin ylärajaan verrattuna tai arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR) <60 mL/min;
  13. Raskaana oleva, imettävä tai suunnittelee raskautta 90 päivän sisällä;
  14. Vakavia mielenterveyden häiriöitä tai kyvyttömyys noudattaa tietoon perustuvan suostumuksen ja seurantavaatimusten täyttämistä dementiaan liittyen;
  15. Samanaikaiset pahanlaatuiset kasvaimet tai vakavat systeemiset sairaudet, joiden ennustettu elinikä on alle 90 päivää;
  16. Autoimmuunisairauksien esiintyminen tai immunosupressiivisten lääkkeiden käyttö;
  17. Systeemiset infektiosairaudet;
  18. Osallistuminen toiseen interventiiviseen kliiniseen tutkimukseen 30 päivän sisällä ennen satunnaistamista tai osallistuminen parhaillaan toiseen interventiiviseen kliiniseen tutkimukseen;
  19. Tutkijan arvioimana muut olosuhteet, jotka voivat vaikuttaa yhteistyökykyyn tai estää osallistumisen tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Tocilizumab-ryhmä
Endovaskulaarinen hoito yhdistettynä 240 mg tocilizumab-injektioon kerran.
Lääke: Tocilizumab
240 mg tocilizumab-injektiota laimennetaan 0,9 % NaCl-liuoksessa valmistettaessa kokonaisliuos tilavuudeltaan 100 mL. Liuos annetaan suonensisäisellä infuusiolla välittömästi randomisoinnin jälkeen, viimeistään 30 minuutin kuluessa, ja infuusio kestää yli tunnin.
Placebo Comparator: Placeboryhmä
Endovaskulaarinen hoito yhdistettynä vastaavaan tilavuuteen plaseboa kerran.
Lääke: Placebo
Vastaava tilavuus lumelääkettä laimennetaan 0,9 % NaCl-liuoksessa, jotta valmistetaan yhteensä 100 ml liuosta. Liuos annetaan suonensisäisesti infuusiona välittömästi randomisoinnin jälkeen, viimeistään 30 minuutin kuluessa, ja infuusio kestää yli tunnin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
modified Rankin Scale (mRS) -piste 90 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 90 päivää
mRS vaihtelee 0:sta 6:een, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Infarktin tilavuus 24 tunnissa
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Oireisen aivoverenvuodon esiintyvyys 24 tunnin kuluessa
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Minkä tahansa aivoverenvuodon esiintyvyys 24 tunnin sisällä
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Potilaiden osuus, joilla on keuhkokuume 7 päivän kuluttua tai varhaisessa kotiuttamisessa
Aikaikkuna: 7 päivää tai aikaisessa kotiuttamisessa
7 päivää tai aikaisessa kotiuttamisessa
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) -pistemäärä 7 päivän kohdalla tai varhaisella kotiutuksella
Aikaikkuna: 7 päivää tai varhaisella kotiutuksella
NIHSS vaihtelee välillä 0–42, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
7 päivää tai varhaisella kotiutuksella
Proportion of patients with mRS score 0-2 at 90 days
Aikaikkuna: 90 days and 1year
90 days and 1year
Proportion of patients with mRS score 0-1 at 90 days
Aikaikkuna: 90 days and 1year
90 days and 1year
EuroQol Five-Dimension Five-Level Questionnaire (EQ-5D-5L) at 90 days
Aikaikkuna: 90 days and 1year
The EQ-5D-5L includes 5 dimensions: mobility, self-care, usual activities,pain/discomfort, and anxiety/depression. Each dimension has 5 levels: 1= no problems, 2= slight problems, 3= moderate problems, 4= severe problems, and 5= extreme problems. Higher scoresindicating worse quality of life.
90 days and 1year
Proportion of Barthel Index (BI) 95-100 at 90 days
Aikaikkuna: 90 days and 1year
90 days and 1year
Mortality at 90 days
Aikaikkuna: 90 days and 1year
90 days and 1year

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
modified Rankin Scale (mRS) score
Aikaikkuna: 1 year
The mRS ranges from 0 to 6, with higher scores indicating worse outcomes.
1 year

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Capital Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 5. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 16. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 16. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 23. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 23. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 4. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 17. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 14. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRIS-2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Aiheeseen liittyvät tiedot jaetaan, jos koko tutkimusprotokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma on toimitettu kohtuullisella suunnittelulla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia