Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kahden kokeellisen hammastahnan hampaiden valkaisu- ja hammasluun yliherkkyysvaikutusten tutkimiseksi

maanantai 30. maaliskuuta 2026 päivittänyt: HALEON

Tutkimus kahden kokeellisen hammastahnan hampaiden valkaisu- ja hammasluun yliherkkyysvaikutuksen tutkimiseksi

Tämän tutkivan kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia kahden kokeellisen hammastahnan hampaiden valkaisupotentiaalia, denttiiniherkkyyden (DH) tehoa ja suun siedettävyyttä DH-väestössä, jolla on sopiva hammasväri ja hampaiden värjäytymisen taso valkaisutehon arviointia varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yksikeskuksinen, satunnaistettu, kontrolloitu, tutkijasokkoutettu, 3-hoitovalin, stratifioitu (perustaso VITA Bleached Guide 3D-MASTER -pistemäärän keskiarvo), rinnakkaissuunnittelun kliininen tutkimus terveillä osallistujilla, ikä 18–65 vuotta (mukaan lukien), joilla on riittävästi hampaiden värimuutosta/pintaluomioita kokeellisten valkaisumuotoilujen valkaisupotentiaalin arvioimiseksi sekä itse raportoitu/kliinisesti diagnosoitu dentiinihipersensitiivisyys. Osallistujat, jotka täyttävät vaaditut tutkimuskriteerit seulonnassa ja perustasossa, satunnaistetaan yhteen kolmesta tutkimushammastahnasta. Noin 105 kelvollista osallistujaa stratifioidaan ja satunnaistetaan tutkimushoitoon (noin 35 osallistujaa per hoitoryhmä).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
254

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89146
        • Silverstone Research Group

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Allekirjoitettu ja päivätty tietoon perustuva suostumus on annettava ennen minkään tutkimusmenettelyn suorittamista.
  • Osallistuja on biologisesti mies tai nainen.
  • Osallistuja on 18–65-vuotias (mukaan lukien) suostumuslomakkeen allekirjoitushetkellä.
  • Osallistuja on halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimuskäyntiaikataulua, tuotteen käyttöohjeita, elämäntaparajoituksia ja muita tutkimusmenettelyjä.
  • Osallistujalla on hyvä yleinen, suun ja henkinen terveys, eikä tutkijan tai lääketieteellisesti pätevän valtuutetun mielestä ole olemassa kliinisesti merkittäviä tai merkityksellisiä poikkeamia itse raportoidussa sairaushistoriassa (esimerkiksi kserostomiaa aiheuttava varmistettu sairaustila) tai suun tarkastuksessa, jotka vaikuttaisivat heidän turvallisuuteensa tai hyvinvointiinsa tai tutkimuksen tuloksiin, jos he osallistuisivat tutkimukseen, tai heikentäisivät heidän kykyään ymmärtää ja noudattaa tutkimuksen vaatimuksia.
  • Osallistujalla on oltava hampaiden herkkyyden historia, joka on kestänyt yli kuusi kuukautta mutta enintään 10 vuotta (itse raportoitu), ja hänellä on oltava hyvä yleinen suunterveys, vähintään 20 luonnonhammasta.
  • Osallistujalla on oltava vähintään 2 saavutettavaa, ei vierekkäistä hammasta (etuhampaat, kulmahampaat, välihampaat) eri neljänneksissä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuja on tutkimuspaikan työntekijä, joka on suoraan mukana tutkimuksen toteuttamisessa, tai tutkimuspaikan työntekijä, jota tutkija muutoin valvoo, tai heidän välitön perheenjäsenensä.
  • Osallistuja on rahoittajan työntekijä, joka on suoraan mukana tutkimuksen toteuttamisessa, tai heidän välitön perheenjäsenensä.
  • Naistosallistuja, joka on raskaana (itse raportoitu) tai aikoo tulla raskaaksi tutkimuksen aikana (itse raportoitu) tai joka imettää (itse raportoitu).
  • Osallistuja, jolla on tunnettu tai epäilty sietämättömyys tai yliherkkyys mihin tahansa tutkimustuotteista (sopeutumishammastahna tai tutkimushammastahnat), niiden ilmoitetuista ainesosista tai läheisesti sukua olevista yhdisteistä (itse raportoitu).
  • Osallistuja, jolla on viimeaikainen (viimeisen vuoden aikana) alkoholin tai muun päihteen väärinkäyttöhistoria (itse raportoitu).
  • Osallistuja osallistuu tai on osallistunut muihin tutkimuksiin (mukaan lukien ei-lääketieteelliset tutkimukset), joihin kuuluu tutkittava tuote (IP), 30 päivän kuluessa seulonnasta (Käynti 1) tai aikoo osallistua muihin tutkimuksiin (mukaan lukien ei-lääketieteelliset tutkimukset) tämän tutkimuksen aikana (itse raportoitu).
  • Osallistuja on osallistunut hampaiden herkkyystutkimukseen 8 viikon kuluessa seulonnasta (Käynti 1) (itse raportoitu).
  • Osallistuja käyttää tällä hetkellä suunhoitotuotetta, joka on tarkoitettu DH:n lievitykseen tai herkkien hampaiden hoitoon, tai on käyttänyt antihyperherkkyys-suunhoitotuotetta 8 viikon kuluessa seulonnasta (Käynti 1) (itse raportoitu).
  • Osallistuja käyttää tällä hetkellä suunhoitotuotetta, joka on ensisijaisesti tarkoitettu hampaiden valkaisuhyötyihin, tai on käyttänyt tällaista tuotetta 8 viikon kuluessa seulonnasta (Käynti 1) (itse raportoitu).
  • Osallistujalla on ollut ammattimainen hampaiden herkkyyden poistohoito 8 viikon kuluessa seulonnasta (Käynti 1) (itse raportoitu).
  • Osallistuja käyttää päivittäisiä annoksia lääkkeitä/hoitoja (itse raportoitu), jotka tutkijan tai lääketieteellisesti pätevän valtuutetun mielestä voivat häiritä heidän hampaiden herkkyyden havaitsemistaan (esimerkiksi kipulääkkeet, kouristuslääkkeet, antihistamiinit, jotka aiheuttavat merkittävää tai kohtalaista rauhoittavuutta, rauhoittavat lääkkeet, rauhoittavat aineet, masennuslääkkeet, mielialaa muuttavat ja tulehduskipulääkkeet).
  • Osallistuja käyttää päivittäisiä annoksia lääkettä (itse raportoitu), joka tutkijan tai lääketieteellisesti pätevän valtuutetun mielestä aiheuttaa kserostomiaa.
  • Osallistuja tarvitsee antibioottiprofilaksia hammastoimenpiteitä varten (itse raportoitu).
  • Osallistujalla on ollut hampaiden valkaisuproseduuri (ammattimainen tai kotihoidollinen) 12 kuukauden kuluessa seulonnasta (Käynti 1) (itse raportoitu).
  • Osallistujalla on ollut hammashuolto 8 viikon kuluessa seulonnasta (Käynti 1) (itse raportoitu).
  • Osallistujalla on ollut hoidot parodontitautiin (mukaan lukien leikkaus) 12 kuukauden kuluessa seulonnasta (Käynti 1) (itse raportoitu).
  • Osallistujalla on ollut skaalaus tai juuripintausten tasoitus 3 kuukauden kuluessa seulonnasta (Käynti 1) (itse raportoitu).
  • Osallistuja, jolla tutkijan tai lääketieteellisesti pätevän valtuutetun mielestä on vakava parodontitauti.
  • Osallistuja, jolla on kielen tai huulen lävistys.
  • Osallistuja, jolla tutkijan tai lääketieteellisesti pätevän valtuutetun mielestä on merkkejä vakavasta suun sisäisestä laiminlyönnistä tai laajan hammashoidon tarpeesta.
  • Osallistuja, jolla on merkkejä nykyisestä/viimeaikaisesta aktiivisesta hammasmädästä tai (itse raportoitu) hoidosta mädän vuoksi 12 kuukauden kuluessa seulonnasta (Käynti 1).
  • Osallistuja, jolla on kiinteä tai irrotettava osittainen proteesi, useita hammasimplanteja, kiinteät tai irrotettavat ortodontiset harsot/raudat ja/tai kiinteä ortodontinen pidike, jotka tutkijan tai hammaslääketieteellisesti pätevän valtuutetun mielestä voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin.

  • Erityiset hampaiston poissulkemiset: Kelvollisille hampaille (DH-arviointi)

    1. Hammas, jolla on merkkejä nykyisestä/viimeaikaisesta mädästä.
    2. Hammas, jolla on ollut hoitoa mädän vuoksi 12 kuukauden kuluessa seulonnasta (Käynti 1) (itse raportoitu).
    3. Hammas, jolla on paljastunut dentiini ja syvät, vialliset tai kasvojen restauraatiot.
    4. Hammas, jolla on täysi kruunu tai viilu.
    5. Hammas, joka on silta- tai kruunupilarin vieressä ja joka tutkijan tai hammaslääketieteellisesti pätevän valtuutetun mielestä voisi vaikuttaa tutkimustuloksiin.
    6. Herkkyyshammas, jolla on muut aiheuttavat etiologiat kuin EAR paljastuneelle dentiinille.
    7. Herkkyyshammas, jolta ei odoteta hyötyä antihyperherkkyys-hammastahnan käytöstä tutkijan tai hammaslääketieteellisesti pätevän valtuutetun mielestä.
  • Osallistuja on käyttänyt antibiootteja 2 viikkoa ennen seulontaa (Käynti 1) (itse raportoitu).
  • Osallistuja on käyttänyt antibiootteja 2 viikkoa ennen perustason mittausta (Käynti 2), eli 2 viikon sopeutumisjakson aikana (itse raportoitu).
  • Osallistuja on aiemmin osallistunut tähän tutkimukseen.
  • Osallistuja, joka tutkijan tai lääketieteellisesti pätevän valtuutetun mielestä ei tulisi osallistua tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Test Toothpaste 1
Osallistujia ohjeistetaan harjaamaan koko hampaisto perusteellisesti käyttäen Test-hammastahnaa 1 kahden minuutin ajan kahdesti päivässä (aamuin ja illoin) kahdeksan viikon ajan, varmistaen, että kaikki hampaiden herkät alueet harjataan.
Lääke: Testihammastahna 1
Hammastahna, joka sisältää kaliumnitraattia
Kokeellinen: Testihammastahna 2
Osallistujia ohjeistetaan harjaamaan koko hampaisto perusteellisesti Testi-hammastahdalla 2 kahden minuutin ajan kahdesti päivässä (aamulla ja illalla) 8 viikon ajan ja varmistamaan, että kaikki hampaiden herkät alueet harjataan.
Lääke: Testi-hammastahna 2
Hammastahna, joka sisältää kaliumnitraattia
Active Comparator: Vertailuhammastahna
Osallistujia ohjeistetaan harjaamaan koko hammaslaitosta perusteellisesti viitestahnalla 2 minuutin ajan kahdesti päivässä (aamuin ja illoin) 8 viikon ajan varmistaen, että kaikki hampaiden herkät alueet harjataan.
Lääke: Referenssihammastahna
Säännöllinen fluorihammastahna

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen VITA-väripisteytys perustasolla, viikkoina 1, 2, 4 ja 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 1, 2, 4 ja 8
Kuuuden etuhampaiden kasvopintojen hammasväri arvioidaan visuaalisesti VITA Bleachedguide 3D-MASTER väriopaslaatikon avulla. Se koostuu arvojärjestetystä asteikosta arvoista 1 (vaalein) 29:ään (tummin). Jokaisen arvioitavan hampaiden pinnan/alueen väri pisteytetään kliinisen tarkastajan toimesta viitaten opaslaatikkoon, jossa matalampi pistemäärä osoittaa parannusta.
Perustaso, viikot 1, 2, 4 ja 8
Keskiarvoinen kokonais Modified Lobene Stain Index (MLSI) -pisteet peruslinjalla, viikoilla 1, 2, 4 ja 8
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikot 1, 2, 4 ja 8
Hampaiden värjäytyminen arvioidaan visuaalisesti etuhampaiden ja kulmahampaiden etupinnoilta MLSI-menetelmällä. Jokaiselle arvioidulle hampaiden pinnalle, värjäytymisen laajuus (A) ja voimakkuus (I) arvioidaan erikseen asteikolla 0–3, ja esitetään keskiarvoinen kokonaispistemäärä, jossa 0=alue ilman värjäytymistä, 1=värjäytymys kattaa enintään kolmasosan alueesta ja heikkoa voimakkuutta, 2=värjäytymys kattaa enintään kaksi kolmasosaa alueesta ja kohtalaista voimakkuutta, 3=värjäytymys kattaa yli kaksi kolmasosaa alueesta ja voimakkaasta voimakkuutta. MLSI:n kokonaispistemäärä = Laajuuspistemäärä kerrottuna voimakkuuspistemäärällä, vaihteluväli 0–9, jossa alhaisempi pistemäärä osoittaa parantumista.
Alkutilanne, viikot 1, 2, 4 ja 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Schiff-herkkyyspisteet perustalla, viikolla 4 ja viikolla 8
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 4 ja 8
Haihtumisilma-ärsytyksen herkkyyttä arvioidaan osallistujan reaktion perusteella haihtumisilma-ärsykkeeseen kahden valitun testihampaan ärsytyksen jälkeen. Osallistujan reaktiota arvioidaan Schiffin herkkyysasteikolla, joka vaihtelee 0–3, missä 0=ei reagoi ilma-ärsykkeeseen; 1=reagoi ilma-ärsykkeeseen, mutta ei pyydä ärsykkeen keskeyttämistä; 2=reagoi ilma-ärsykkeeseen ja pyytää ärsykkeen keskeyttämistä tai väistää ärsykettä; 3=reagoi ärsykkeeseen, pitää ärsykettä kivuliaana ja pyytää ärsykkeen keskeyttämistä. Alempi pistemäärä osoittaa parannusta.
Alkutilanne, viikko 4 ja 8
Taktinen kynnysarvio perustaso, viikko 4 ja viikko 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja 8
Taktilista herkkyyttä arvioidaan käyttämällä Yeaple-anturia, jolla kohdistetaan vakio paine. Taktilinen kynnys on suurin kohdistettu paine, jolla osallistuja ei raportoi kipua tai epämukavuutta. Kahdelle valitulle testihammaselle määritetään taktilinen kynnys kysymällä osallistujalta aiheuttaako tunto epämukavuutta. Paineasetus, jolla osallistuja antaa kaksi peräkkäistä 'kyllä' -vastauksia, tallennetaan taktiliseksi kynnykseksi. Mitä suurempi taktilinen kynnys on, sitä vähemmän herkkä hammas on.
Perustaso, viikko 4 ja 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
HALEON

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 15. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 19. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 19. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 9. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 9. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 22. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 300292

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoituja yksittäisen osallistujan tietoja ja tutkimusasiakirjoja voidaan pyytää lisätutkimusta varten osoitteesta ww.clinical-trial-register@haleon.com.

IPD-jaon aikakehys

IPD tullaan saataville 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen ensisijaisten päätepisteiden, keskeisten toissijaisten päätepisteiden ja turvallisuustietojen tulosten julkaisemisesta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsy tarjotaan, kun tutkimusehdotus on lähetetty ja saanut hyväksynnän itsenäiseltä arviointipaneelilta sekä kun tietojen jakosopimus on voimassa. Pääsy tarjotaan alkuperäisellä 12 kuukauden jaksolla, mutta perustellusta syystä voidaan myöntää enintään 12 kuukauden jatkoaika.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia