Fyysistä aktiivisuutta edistävä ohjelma verrattuna terveyskasvatukseen muistin ja tarkkaavaisuuden parantamiseksi uudelleen diagnosoiduilla I–IIIa-vaiheen rintasyöpäpotilailla olevilla latinalaisamerikkalaisilla naisilla, MAMA-tutkimus
Liikunta ja muisti rintasyövän jälkeen: MAMA-tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clinical Trials Referral Office
- Puhelinnumero: 855-776-0015
- Sähköposti: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Referral Office
- Puhelinnumero: 855-776-0015
- Sähköposti: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Päätutkija:
- Diane K. Ehlers, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- ESIREKISTERÖITYMINEN: Ikä >= 50 vuotta esirekisteröintikäynnin aikaan osallistujan ilmoituksen ja/tai kliinisen arvion mukaan
- ESIREKISTERÖITYMINEN: Identifioituu itse latinalaisamerikkalaiseksi (mikä tahansa rotu)
- ESIREKISTERÖITYMINEN: Ensimmäinen kerta, primaaridiagnoosi vaiheen I-IIIa rintasyövästä osallistujan ilmoituksen ja/tai kliinisen arvion mukaan
- ESIREKISTERÖITYMINEN: Leikkauksen jälkeen ja suoritettu primaarinen adjuvanttihoidon (eli leikkaus, kemoterapia ja/tai sädehoito) 3–36 kuukautta ennen esirekisteröintiä osallistujan ilmoituksen ja/tai kliinisen arvion mukaan
- ESIREKISTERÖITYMINEN: Istumatyylinen elämäntapa paitsi satunnaisen elämäntavan vapaa-ajanvietto, ei enempää kuin 90 minuuttia viikossa kohtalaisen intensiteetin aerobista liikuntaa viimeisten 6 kuukauden aikana itseilmoituksen mukaan
- ESIREKISTERÖITYMINEN: Itseilmoitettu kyky suorittaa arvioinnit itsenäisesti tai avustuksella
- REKISTERÖITYMINEN: Ikä >= 50 vuotta tai vanhempi kliinisen arvion vahvistamana
- REKISTERÖITYMINEN: Identifioituu itse latinalaisamerikkalaiseksi (mikä tahansa rotu)
- REKISTERÖITYMINEN: Kykenee antamaan lääketieteellisten tietojen luovutusluvan kelpoisuuden vahvistamiseksi
- REKISTERÖITYMINEN: Ensimmäinen kerta, primaaridiagnoosi vaiheen I-IIIa rintasyövästä kliinisen arvion vahvistamana
- REKISTERÖITYMINEN: Leikkauksen jälkeen ja suoritettu primaarinen hoito (eli leikkaus, kemoterapia ja/tai sädehoito) 3–36 kuukautta ennen esirekisteröintiä kliinisen arvion vahvistamana
- REKISTERÖITYMINEN: Ei todisteita mahdollisesta kognitiivisesta heikentymästä Telephone Interview of Cognitive status -testillä arvioituna (13-kohdan muokattu versio) (TICS-M; pisteet >= 21)
REKISTERÖITYMINEN: Saa lääkärin hyväksynnän osallistua liikuntaohjelmaan
HUOMIO: Henkilöt, joilla on pääasiantutkijan mukaan tärkeitä olevia sairauksia/diagnooseja, vaaditaan saamaan liikuntakelpoisuuslausunto kardiologiltaan. Esimerkkejä sairauksista:
- Useiden suurten sydäninfarktien (MI) historia
- Viimeaikaiset elektrokardiogrammi (EKG) muutokset tai viimeaikainen MI
- Levossa tai epävakaa angina pectoris
- Merkittävä monisuoninen sepelvaltimotukos (>= 70%) angiografiassa
- Hoidettu ja/tai vakavat rytmihäiriöt
- Kolmannen asteen sydämen lohkoverhokato
- Akuutti kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai ejektiofraktio < 30%
- REKISTERÖITYMINEN: Kyky suorittaa arvioinnit itsenäisesti tai avustuksella
- REKISTERÖITYMINEN: Suostuu satunnaistamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- ESIREKISTERÖITYMINEN: Vaiheen 0 rintasyöpädiagnoosi TAI etäpesäkkeet
- ESIREKISTERÖITYMINEN: Saa parhaillaan tai < 3 kuukautta siitä, kun sai kemoterapiaa tai sädehoitoa syöpään, tai yli 36 kuukautta primaarihoidon jälkeen
- ESIREKISTERÖITYMINEN: Suunniteltu leikkaus interventiojakson aikana
- ESIREKISTERÖITYMINEN: Toissijainen syöpädiagnoosi (pois lukien ei-invasiiviset ihosyövät, carcinoma-in-situ mille tahansa syöväksi)
- ESIREKISTERÖITYMINEN: Ei voi säännöllisesti osallistua tutkimuspaikoille interventiosessioihin ja tietojen keräämiseen
- ESIREKISTERÖITYMINEN: Ei ole halukas palaamaan rekisteröintilaitokseen seurantaa varten
- ESIREKISTERÖITYMINEN: Itseilmoitettu kykenemättömyys kävellä ilman apua tai apuvälineitä
- ESIREKISTERÖITYMINEN: Itseilmoitettu raskaus
- REKISTERÖITYMINEN: Aivoverenkiertohäiriö, ohimenevä iskeeminen kohtaus, muut neurologiset häiriöt tai aivokirurgia, joka sisältää kudoksen poiston kliinisen arvion vahvistamana
- REKISTERÖITYMINEN: Kliinisesti merkittävä TICS-M-pistemäärä (< 21) perustamismenettelyjen aikana
- REKISTERÖITYMINEN: Ei pysty antamaan lääkärin uutta liikuntakelpoisuuslausuntoa, jos se vaaditaan kliinisesti merkittävän perustason liikuntatestin perusteella (kuten EKG:n ja verenpaineen seurannan määrittämänä)
- REKISTERÖITYMINEN: Kontraindikaatiot toiminnalliselle magneettikuvaukselle (fMRI) Mayo Clinicin radiologian osaston turvallisuusprotokollojen mukaisesti
- REKISTERÖITYMINEN: Kliinisesti merkittävä magneettikuvaus (MRI) skannaus lääkärin tarkastuksen määrittämänä, jossa radiologin uudelleenlukemana suositellaan seuraavaa: huomattava/poikkeava rajoitettu diagnostinen aivokuva, jossa suositellaan lääketieteellistä seurantaa
- REKISTERÖITYMINEN: Osallistuu toiseen fyysiseen aktiivisuusohjelmaan
- REKISTERÖITYMINEN: Ei voi kävellä ilman apua tai apuvälineitä
- REKISTERÖITYMINEN: Ei ole halukas suorittamaan tutkimuksen vaatimuksia
- REKISTERÖITYMINEN: Ei ole halukas satunnaistettavaksi liikuntaryhmään tai terveyskasvatusryhmään
- REKISTERÖITYMINEN: Ei voi säännöllisesti osallistua tutkimuspaikoille interventiosessioihin ja tietojen keräämiseen
- REKISTERÖITYMINEN: Ei ole halukas palaamaan rekisteröintilaitokseen seurantaa varten
- REKISTERÖITYMINEN: Ei voi suorittaa tutkimusta englanniksi tai espanjaksi
- REKISTERÖITYMINEN: Itseilmoitettu raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A (kävelyohjelma)
Potilaat osallistuvat kävelytunteihin 60–75 minuuttia viikossa viikoilla 1–2, 70–90 minuuttia viikossa viikoilla 3–4, 90–120 minuuttia viikossa viikoilla 5–8, 120–135 minuuttia viikossa viikoilla 9–12, 135–150 minuuttia viikossa viikoilla 13–16 ja 150+ minuuttia viikossa viikoilla 17–24.
Potilaat käyvät myös fMRI-tutkimuksessa koko tutkimuksen ajan.
|
Apututkimukset
Suorita fMRI
Muut nimet:
Apututkimukset
Apututkimukset
Apututkimukset
Apututkimukset
Muut nimet:
Liitäntätutkimukset
Osallistu kävelyohjelmaan
Muut nimet:
Täydentävät tutkimukset
|
|
Active Comparator: Ryhmä B (terveyskasvatus)
Potilaat saavat terveyskasvatusta, joka sisältää kuukausittaisia luentoja/webinaareja enintään 9 istunnon ajan sekä tietomateriaaleja (PDF-tiedostoja, videoita, podcasteja ja/tai tilauksen Mayo Clinic Health Letter -lehteen).
Potilaat myös käyvät läpi fMRI-tutkimuksen koko kokeilun ajan.
|
Apututkimukset
Suorita fMRI
Muut nimet:
Apututkimukset
Apututkimukset
Apututkimukset
Muut nimet:
Liitäntätutkimukset
Täydentävät tutkimukset
Saa terveyskoulutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Estävän kontrollin muutos
Aikaikkuna: Alkuarvosta interventiojälkeiseen (kuukausi 6)
|
Muutos Stroop-tehtävän häiriöpisteessä, jossa positiiviset arvot osoittavat parempaa inhibitiivista kontrollia
|
Alkuarvosta interventiojälkeiseen (kuukausi 6)
|
|
Kognitiivisen joustavuuden muutos
Aikaikkuna: Alkuperäisestä tasosta interventtion jälkeen (kuukausi 6)
|
Tarkkuuden muutos siirrettävän huomion tehtävässä, jossa korkeammat arvot osoittavat parempaa kognitiivista joustavuutta
|
Alkuperäisestä tasosta interventtion jälkeen (kuukausi 6)
|
|
Johtamistoiminnon prosessoinnin muutos
Aikaikkuna: Alkutilasta interventiojälkeiseen (kuukausi 6)
|
Muutos reaktioaikassa Shifting Attention -tehtävässä, jossa pienemmät arvot osoittavat suurempaa kognitiivista joustavuutta
|
Alkutilasta interventiojälkeiseen (kuukausi 6)
|
|
Muutos lyhytaikaisessa muistissa
Aikaikkuna: Alkutilasta interventiojälkeiseen (kuukausi 6)
|
Muutos tarkkuudessa visuaalisessa muistitehtävässä, jossa korkeampi tarkkuus osoittaa parempaa lyhytaikaista muistia
|
Alkutilasta interventiojälkeiseen (kuukausi 6)
|
|
Muutos sanamuistissa
Aikaikkuna: Alkutilasta interventiovaiheen jälkeen (kuukausi 6)
|
Muutos Hopkinsin verbaalisen oppimisen tehtävän muistettujen sanojen määrässä, jossa korkeammat arvot osoittavat parempaa verbaalista muistia
|
Alkutilasta interventiovaiheen jälkeen (kuukausi 6)
|
|
Muutos työmuistissa
Aikaikkuna: Alkuperäisestä arvosta interventiojälkeiseen aikaan (kuukausi 6)
|
Muutos reaktioajassa 4-osaisessa jatkuvan suorituskyvyn tehtävässä, jossa pienemmät arvot osoittavat parempaa työmuistia
|
Alkuperäisestä arvosta interventiojälkeiseen aikaan (kuukausi 6)
|
|
Prosessointinopeuden muutos
Aikaikkuna: Alkutilasta interventiojälkeiseen (kuukausi 6)
|
Muutos reaktioajassa Symbol Digit Coding -tehtävässä, jossa pienemmät arvot osoittavat nopeampaa prosessointinopeutta
|
Alkutilasta interventiojälkeiseen (kuukausi 6)
|
|
Muutos tarkkaavaisuudessa
Aikaikkuna: Alkutilasta interventiojälkeiseen (kuukausi 6)
|
Muutos valintareaktioajassa jatkuvan suorituksen tehtävässä, jossa pienemmät arvot osoittavat parempaa keskittymiskykyä
|
Alkutilasta interventiojälkeiseen (kuukausi 6)
|
|
Aivovolyymin muutos
Aikaikkuna: Perustaso interventiojälkeiseen (kuukausi 6)
|
Muutos aivojen kiinnostuksen kohteena olevien alueiden keskimääräisessä aivokuoren paksuudessa, mitattuna anatomisella MRI-aivokuvauksella
|
Perustaso interventiojälkeiseen (kuukausi 6)
|
|
Valkoaisen aineen eheyden muutos
Aikaikkuna: Alkutilanteesta interventiokauden jälkeen (kuukausi 6)
|
Muutos fraktionaalisessa anisotropiassa diffuusio-MRI-mittauksen mukaan.
|
Alkutilanteesta interventiokauden jälkeen (kuukausi 6)
|
|
Muutos lepotilan toiminnallisessa yhteydessä
Aikaikkuna: Perustaso intervention jälkeen (kuukausi 6)
|
Muutos verkoston sisäisissä parivertailukorrelaatioarvoissa, mitattuna monikaistaisella kaikkovoimakuvaussekvenssillä (mb-EPI) toiminnallisessa magneettikuvauksessa (fMRI)
|
Perustaso intervention jälkeen (kuukausi 6)
|
|
Itseraportoidun kognitiivisen toiminnan muutos - FACT-Cog
Aikaikkuna: Perustaso interventiojälkeiseen (kuukausi 6)
|
Kognitiivisen toiminnan itseraportoinnun mittaamiseen käytetään FACT-Cog -testin (Functional Assessment in Cancer Therapy - Cognition) havaittujen kognitiivisten häiriöiden alaskalaa.
Pistemäärät vaihtelevat välillä 0–72, korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
|
Perustaso interventiojälkeiseen (kuukausi 6)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Diane K. Ehlers, PhD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Diagnostiikkatekniikat, hengityselimet
- Psykologiset testit
- Diagnostiikkatekniikat, sydän-
- Sydämen toimintakokeet
- Hengitystoimintokokeet
- Ergometria
- Neuropsykologiset testit
- Käyttää
- Haastattelut aiheena
- Harjoituskoe
- Henkinen tila ja dementiatestit
- Kiihtyvyys
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-007121 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2025-08551 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .