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Um Programa de Atividade Física Comparado à Educação em Saúde para Melhorar a Memória e a Atenção em Mulheres Hispânicas com Cancro da Mama Recém-Diagnosticado em Estádio I-IIIa, Estudo MAMA

15 de junho de 2026 atualizado por: Mayo Clinic

Movimento e Memória Após Cancro da Mama: O Estudo MAMA

Este ensaio clínico compara um programa de atividade física com um programa de educação para a saúde para melhorar a memória e a atenção em mulheres hispânicas com 50 anos ou mais, recém-diagnosticadas com cancro da mama em estadio I-IIIa.
Comparadas com sobreviventes de cancro da mama (SCM) não hispânicas brancas, as SCM hispânicas relatam mais sintomas depressivos, angústia emocional, ansiedade, medo de recidiva, dor, fadiga e toxicidade financeira, além de mais necessidades psicossociais relacionadas com o cancro e menor qualidade de vida e bem-estar social.
O declínio cognitivo associado ao cancro (DCAC) é um sintoma relacionado que tem ganho atenção crescente na investigação clínica.
Com base nas disparidades noutros resultados, é provável que as SCM hispânicas também experienciem maior DCAC do que as SCM não hispânicas brancas, mas as intervenções direcionadas ao DCAC em SCM hispânicas são inexistentes e urgentemente necessárias.
Os benefícios do exercício aeróbico entre as SCM estão bem documentados e incluem a melhoria dos resultados de saúde associados à função cognitiva, como fadiga, ansiedade, depressão e sono.
Um programa de atividade física que inclua exercício aeróbico pode ser mais eficaz do que uma simples educação para a saúde para melhorar funções cognitivas como memória e atenção em mulheres hispânicas com 50 anos ou mais, recém-diagnosticadas com cancro da mama em estadio I-IIIa.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
10

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Diane K. Ehlers, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • PRÉ-REGISTO: Idade >= 50 anos na altura da visita de pré-registo, de acordo com o relato do participante e/ou determinação clínica
  • PRÉ-REGISTO: Auto-identifica-se como hispânico (qualquer raça)
  • PRÉ-REGISTO: Primeiro diagnóstico primário de cancro da mama em estadio I-IIIa, de acordo com o relato do participante e/ou determinação clínica
  • PRÉ-REGISTO: Pós-cirurgia e tratamento adjuvante primário concluído (isto é, cirurgia, quimioterapia e/ou radioterapia) 3-36 meses antes do pré-registo, de acordo com o relato do participante e/ou determinação clínica
  • PRÉ-REGISTO: Sedentário, exceto por recreação ocasional de estilo de vida, auto-reportando não mais do que 90 minutos por semana de exercício aeróbico de intensidade moderada nos últimos 6 meses
  • PRÉ-REGISTO: Capacidade auto-reportada de completar avaliações por si mesmo ou com assistência
  • REGISTO: Idade >= 50 anos ou mais, confirmada por determinação clínica
  • REGISTO: Auto-identifica-se como hispânico (qualquer raça)
  • REGISTO: Capaz de fornecer autorização de acesso a registos médicos para confirmar elegibilidade
  • REGISTO: Primeiro diagnóstico primário de cancro da mama em estadio I-IIIa, confirmado por determinação clínica
  • REGISTO: Pós-cirurgia e tratamento primário concluído (isto é, cirurgia, quimioterapia e/ou radioterapia) 3-36 meses antes do pré-registo, confirmado por determinação clínica
  • REGISTO: Sem evidência de possível comprometimento cognitivo, avaliado usando o Telephone Interview of Cognitive Status (versão modificada de 13 itens) (TICS-M; pontuação >= 21)

  • REGISTO: Obter autorização médica para participar num programa de exercício

    • NOTA: Indivíduos com condições/diagnósticos considerados importantes pelo investigador principal serão obrigados a fornecer autorização para exercício do seu cardiologista. Exemplos de condições incluem:

      • Histórico de múltiplos enfartes do miocárdio (IM) graves
      • Alterações recentes no eletrocardiograma (ECG) ou IM recente
      • Angina de repouso ou instável
      • Oclusão coronária multivascular significativa (>= 70%) na angiografia
      • Arritmias graves e/ou não controladas
      • Bloqueio cardíaco de 3º grau
      • Insuficiência cardíaca congestiva aguda ou fração de ejeção < 30%
  • REGISTO: Capacidade de completar avaliações por si mesmo ou com assistência
  • REGISTO: Concordar em ser randomizado

Critérios de Exclusão:

  • PRÉ-REGISTO: Diagnóstico de cancro da mama em estadio 0 OU doença metastática
  • PRÉ-REGISTO: Atualmente a receber ou < 3 meses desde que recebeu quimioterapia ou radioterapia para cancro, ou mais de 36 meses após o tratamento primário
  • PRÉ-REGISTO: Cirurgia planeada durante o período de intervenção
  • PRÉ-REGISTO: Diagnóstico secundário de cancro (excluindo cancros de pele não invasivos, carcinoma in situ para qualquer cancro)
  • PRÉ-REGISTO: Incapaz de comparecer regularmente aos locais do estudo para sessões de intervenção e recolha de dados
  • PRÉ-REGISTO: Não disposto a regressar à instituição de inscrição para acompanhamento
  • PRÉ-REGISTO: Incapacidade auto-reportada de caminhar sem assistência ou dispositivos
  • PRÉ-REGISTO: Gravidez auto-reportada
  • REGISTO: Histórico de acidente vascular cerebral, ataque isquémico transitório, outras perturbações neurológicas, ou cirurgia cerebral envolvendo remoção de tecido, confirmado por determinação clínica
  • REGISTO: Pontuação TICS-M clinicamente significativa (< 21) durante os procedimentos de base
  • REGISTO: Incapaz de fornecer reautorização médica para exercício se exigido com base no teste de exercício de base clinicamente significativo (determinado por monitorização de ECG e pressão arterial)
  • REGISTO: Contraindicações para ressonância magnética funcional (fMRI) de acordo com os protocolos de segurança do Departamento de Radiologia da Mayo Clinic
  • REGISTO: Ressonância magnética (RM) clinicamente significativa, determinada por revisão médica, na qual é aconselhado o seguinte através de sobreleitura do radiologista: imagem cerebral limitada notável/anormal com acompanhamento médico recomendado
  • REGISTO: Inscrito noutro programa de atividade física
  • REGISTO: Incapaz de caminhar sem assistência ou dispositivos
  • REGISTO: Não disposto a completar os requisitos do estudo
  • REGISTO: Não disposto a ser randomizado para o grupo de exercício ou grupo de educação para a saúde
  • REGISTO: Incapaz de comparecer regularmente aos locais do estudo para sessões de intervenção e recolha de dados
  • REGISTO: Não disposto a regressar à instituição de inscrição para acompanhamento
  • REGISTO: Incapaz de completar o estudo em inglês ou espanhol
  • REGISTO: Gravidez auto-reportada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Braço A (programa de caminhada)
Os doentes participam em sessões de caminhada durante 60-75 minutos por semana nas semanas 1-2, 70-90 minutos por semana nas semanas 3-4, 90-120 minutos por semana nas semanas 5-8, 120-135 minutos por semana nas semanas 9-12, 135-150 minutos por semana nas semanas 13-16, e 150+ minutos por semana nas semanas 17-24. Os doentes também realizam ressonância magnética funcional (fMRI) ao longo do ensaio.
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Procedimento: Ressonância Magnética Funcional
Submeta-se a fMRI
Outros nomes:
  • fMRI
  • Ressonância magnética funcional
Outro: Entrevista
Estudos auxiliares
Outro: Revisão do Registro Eletrônico de Saúde
Estudos auxiliares
Outro: Avaliação Neurocognitiva
Estudos auxiliares
Outro: Teste de desempenho físico
Estudos auxiliares
Outros nomes:
  • Teste de Aptidão Física
  • Teste de função física
Procedimento: Acelerometria
Estudos auxiliares
Outro: Exercício Aeróbico
Participar no programa de caminhada
Outros nomes:
  • Atividade Aeróbica
Outro: Teste de Avaliação da Marcha
Estudos auxiliares
Comparador Ativo: Braço B (educação para a saúde)
Os doentes recebem educação para a saúde, incluindo aulas/seminários web mensais durante até 9 sessões e materiais informativos (PDFs, vídeos, podcasts e/ou subscrição da Mayo Clinic Health Letter). Os doentes também são submetidos a ressonância magnética funcional (fMRI) durante todo o ensaio.
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Procedimento: Ressonância Magnética Funcional
Submeta-se a fMRI
Outros nomes:
  • fMRI
  • Ressonância magnética funcional
Outro: Revisão do Registro Eletrônico de Saúde
Estudos auxiliares
Outro: Avaliação Neurocognitiva
Estudos auxiliares
Outro: Teste de desempenho físico
Estudos auxiliares
Outros nomes:
  • Teste de Aptidão Física
  • Teste de função física
Procedimento: Acelerometria
Estudos auxiliares
Outro: Teste de Avaliação da Marcha
Estudos auxiliares
Comportamental: Educação para a Saúde
Receber educação em saúde

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no controlo inibitório
Prazo: Baseline to post-intervention (month 6)
Alteração na pontuação de interferência na tarefa de Stroop, com valores positivos indicando maior controlo inibitório
Baseline to post-intervention (month 6)
Alteração na flexibilidade cognitiva
Prazo: Baseline para pós-intervenção (mês 6)
Alteração na precisão na tarefa de Mudança de Atenção, com valores mais elevados a indicarem uma maior flexibilidade cognitiva
Baseline para pós-intervenção (mês 6)
Mudança na função executiva de processamento
Prazo: Linha de base para pós-intervenção (mês 6)
Alteração no tempo de reação na tarefa de Mudança de Atenção, com valores mais baixos a indicar maior flexibilidade cognitiva
Linha de base para pós-intervenção (mês 6)
Alteração na memória de curto prazo
Prazo: Baseline até pós-intervenção (mês 6)
Alteração na precisão na tarefa de Memória Visual, com maior precisão indicando maior memória de curto prazo
Baseline até pós-intervenção (mês 6)
Alteração da memória verbal
Prazo: Baseline para pós-intervenção (mês 6)
Alteração no número de palavras recordadas na tarefa Hopkins de Aprendizagem Verbal, em que valores mais elevados indicam uma maior memória verbal
Baseline para pós-intervenção (mês 6)
Alteração na memória de trabalho
Prazo: Baseline para pós-intervenção (mês 6)
Alteração no tempo de reação na tarefa de Desempenho Contínuo de 4 partes, com valores mais baixos a indicarem uma maior memória de trabalho
Baseline para pós-intervenção (mês 6)
Alteração na velocidade de processamento
Prazo: Da linha de base para pós-intervenção (mês 6)
Alteração no tempo de reação na tarefa Symbol Digit Coding, em que valores mais baixos indicam maior velocidade de processamento
Da linha de base para pós-intervenção (mês 6)
Alteração na atenção
Prazo: Linha de base até ao pós-intervenção (mês 6)
Alteração no tempo de reação de escolha na tarefa de Desempenho Contínuo, em que valores mais baixos indicam maior atenção sustentada
Linha de base até ao pós-intervenção (mês 6)
Alteração no volume cerebral
Prazo: Baseline até pós-intervenção (mês 6)
Alteração na espessura cortical média das regiões de interesse do cérebro, medida por uma ressonância magnética cerebral anatómica
Baseline até pós-intervenção (mês 6)
Alteração na integridade da substância branca
Prazo: Baseline para pós-intervenção (mês 6)
Alteração na anisotropia fracionada, medida por ressonância magnética de difusão.
Baseline para pós-intervenção (mês 6)
Alteração na conectividade funcional em estado de repouso
Prazo: Linha de base para pós-intervenção (mês 6)
Alteração nas estimativas de correlação par a par intra-rede, medida através de uma sequência de ressonância magnética funcional de imagem planar eco multibanda (mb-EPI)
Linha de base para pós-intervenção (mês 6)
Alteração na função cognitiva autorrelatada - FACT-Cog
Prazo: Do início até ao pós-intervenção (mês 6)
A subescala de défices cognitivos percecionados da Avaliação Funcional na Terapia do Cancro - Cognição (FACT-Cog) será utilizada para medir a cognição autorreportada. As pontuações variam entre 0 e 72, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma melhor função cognitiva.
Do início até ao pós-intervenção (mês 6)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Mayo Clinic

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Diane K. Ehlers, PhD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de outubro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de novembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de novembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
9 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
9 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
16 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de junho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 25-007121 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2025-08551 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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