Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eptifibatidi laajennetun ikkunan iskeemisen aivohalvauksen hoidossa trombolyysin jälkeen (E-TWIST)

torstai 15. tammikuuta 2026 päivittänyt: Zhongming Qiu, Xinqiao Hospital of Chongqing

Eptifibatidin hoidon teho ja turvallisuus intravenoosin trombolyysin jälkeen akuutin iskeemisen aivohalvauksen potilailla 4,5–24 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta: monikeskuksinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä on monikeskuksinen, satunnaistettu, avoimen etiketin, päätepisteen sokaistu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida eptifibatidin varhaisen annostelun tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus ja jotka saapuvat 4,5–24 tunnin kuluttua oireiden alkamisesta intravenoosin trombolyysin jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Useat kliiniset tutkimukset (esim. TRACE-3, EXPECTS, HOPE) ovat onnistuneesti laajentaneet intravenoosin trombolyysin (IVT) aikarajan perinteisestä 4,5 tunnista jopa 24 tuntiin oireiden alkamisen jälkeen hyödyntämällä kehittyneitä kuvantamisen valintamenetelmiä. Näin ollen vuoden 2024 kiinalaiset reperfuusiohoidon suositukset suosittelevat IVT:ta potilaille, jotka saapuvat 4,5–24 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta kuvantamisen valintakriteerien perusteella. Kliininen käytäntö osoittaa kuitenkin, että huomattava osa potilaista osoittaa alhaisia rekanaalisoitumistuloksia tai jopa kokee varhaista neurologista heikkenemistä (END) saamastaan standardi-IVT:sta huolimatta. Aikaisemmat tutkimukset, kuten ASSET-IT-tutkimus, ovat keskittyneet ensisijaisesti potilaisiin, joita on hoidettu 4,5 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta. Kuvantamisen edistymisen mahdollistamalle kasvavalle "laajennetun ikkunan" (4,5–24 tuntia) potilasjoukolle, jotka saavat IVT:ta, optimaalinen verihiutaleiden estostrategia trombolyysin jälkeen on edelleen alue, jolla ei ole korkean tason näyttöä. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida eptifibatidin varhaisen annostelun tehoa ja turvallisuutta standardi-IVT:n (tenekteplaasin tai alteplaasin kanssa) jälkeen potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus ja jotka saapuvat 4,5–24 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta. Potilaat, jotka ovat saaneet standardi-IVT:n mutta osoittavat varhaista neurologista heikkenemistä, vaihtelua tai merkittävää parantumisen puutetta 1 tunnin kuluessa trombolyysin jälkeen, satunnaistetaan suhteessa 1:1 saamaan joko eptifibatidia (yksi intravenoosin bolus, jota seuraa 2 tunnin infuusio) plus standardilääkitys tai pelkkä standardilääkitys. Ensisijainen tehoarvio on potilaiden osuus, jotka saavuttavat erinomaisen toiminnallisen tuloksen (muokattu Rankin-asteikko 0–1) 90 päivän kohdalla. Ensisijainen turvallisuusarvio on oireellisen aivoverenvuodon esiintyvyys 48 tunnin kuluessa satunnaistamisesta. Yhteensä 786 osallistujaa on suunniteltu rekrytoitavaksi havaitsemaan 10 %:n absoluuttinen ero ensisijaisessa tuloksessa 80 %:n voimalla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
786

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 400000
        • Xinqiao Hospital and The Second Affiliated Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kiina, 570100
        • The First Affiliated Hospital of Hainan Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Kiina, 341000
        • The First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ganzhou, Jiangxi, Kiina, 341000
        • Ganzhou People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Guoyong Zeng
          • Puhelinnumero: +86 13507079530
          • Sähköposti: hsyygy@163.com
      • Ji’an, Jiangxi, Kiina, 343000
        • The Affiliated Hospital of Jinggangshan University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta.
  2. Akuutti iskeeminen aivohalvaus, jonka viimeisestä tunnetusta hyvästä tilasta sairaalaan saapumiseen kuluva aika on 4,5–24 tuntia.
  3. NIHSS-pistemäärä ≥ 4 ennen satunnaistamista; jos on suuri tai keskisuoni tukos, NIHSS-pistemäärän on oltava myös ≤ 10.

  4. Jokin seuraavista tiloista tavallisen laskimonsisäisen trombolyysin jälkeen:

    1. Ei merkittävää neurologista paranemista 1 tunnin kuluessa (määritelty NIHSS-pistemäärän muutoksena ≤ 1 piste perustasosta).
    2. Varhainen neurologinen heikkeneminen 1 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta (määritelty NIHSS-pistemäärän nousuna ≥ 2 pistettä perustasosta).
    3. Neurologinen vaihtelu 24 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta (määritelty NIHSS-pistemäärän nousuna ≥ 2 pistettä trombolyysin jälkeisestä alhaisimmasta arvosta).
  5. Kyky saada määrätty tutkimuslääke 60 minuutin kuluessa laskimonsisäisen trombolyysin jälkeen.
  6. Potilaan tai hänen laillisen edustajansa allekirjoittama kirjallinen tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aivoverenvuoto, joka vahvistettu CT- tai MRI-tutkimuksella.
  2. Suunniteltu endovaskulaarinen hoito.
  3. Mikä tahansa varma kardioembolinen lähde, mukaan lukien: krooninen tai paroksysmaalinen eteisvärinä, sairas sivuontelosyndrooma, mitralistenoosi, mekaaninen sydänläppä, endokardiitti, sydämen sisäinen trombi tai kasvusto, sydäninfarkti viimeisen 3 kuukauden aikana, dilatoiva kardiomyopatia, spontaani kaikueho vasemmassa eteisessä tai ejektiofraktio < 30 %.
  4. Ennen aivohalvausta tapahtunut muokattu Rankin-asteikon (mRS) pistemäärä ≥ 2.
  5. Munuaisten vajaatoiminta (glomerulaarinen suodatusnopeus < 30 ml/min tai seerumin kreatiniini > 220 μmol/L [2,5 mg/dL]).
  6. Tunnettu hyperkoagulabiliteetti.
  7. Verihiutalemäärä < 100 × 10⁹/L.
  8. Raskaus tai imetys.
  9. Allergia eptifibatiidille, muille glykoproteiini IIb/IIIa -estäjille, aspiriinille tai klopidogrelille.
  10. Aiempi ei-ateroskleroottinen arteriopatia, mukaan lukien moyamoya-tauti, valtimon dissektio tai fibromuskulaarinen dysplasia.
  11. Ennalta oleva neurologinen tai psyykkinen sairaus, joka estäisi tarkan neurologisen arvioinnin.
  12. Aiempi verenvuototaipumus, vakava sydäntauti, maksasairaus tai sepsis.
  13. Aivokasvain, jolla on massavaikutus kuvantamisessa (paitsi pienet meningoomat).
  14. Kraniaalinen arteriovenuusmalformaatio tai aneurysma, jonka halkaisija > 5 mm CT- tai MR-angiografiassa.
  15. Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen.
  16. Mikä tahansa terminaalinen sairaus, jonka ennustettu elinajanodote < 6 kuukautta.
  17. Odotettavissa oleva kyvyttömyys suorittaa seurantaa loppuun.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Eptifibatidi (Integrilin)
Osallistujat, jotka randomisoidaan tähän tutkimusryhmään, saavat intravenoosin eptifibatidin (135 µg/kg bolus, jota seuraa 0,75 µg/kg/min infuusio 2 tunnin ajan), joka aloitetaan 60 minuutin kuluessa standardi-intravenoosisen trombolyysin (joko alteplaasin tai tenekteplaasin) päätyttyä. Trombosyyttien estolääkitys aspiriinilla (100 mg) ja/tai klopidogrelillä (75 mg) annetaan 24 tuntia trombolyysin jälkeen, kunnes 90 päivän seurantajakso päättyy.
Lääke: Eptifibatidi (Integrilin)
Osallistujat saavat suonensisäistä eptifibatidia (135 μg/kg bolus, jota seuraa 0,75 μg/kg/min infuusio 2 tunnin ajan), joka aloitetaan 60 minuutin kuluessa tavallisen suonensisäisen trombolyysin (joko alteplaasia tai tenekteplaasia) valmistumisesta. Trombosyyttien estolääkitys aspiriinilla (100 mg) ja/tai klopidogreelilla (75 mg) annostellaan 24 tunnin kuluttua trombolyysistä 90 päivän seurantajakson loppuun saakka.
Active Comparator: Vakiolääkehoito
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat eivät saa intravenoosista eptifibatidia standardin intravenoosin trombolyysin jälkeen. Antiagregaattilääkitystä aspiriinilla (100 mg) ja/tai klopidogrelillä (75 mg) annetaan 24 tuntia trombolyysin jälkeen 90 päivän seuranta-aikana.
Lääke: Vakiolääkehoito
Osallistujat eivät saa suonensisäistä eptifibatidia vakiosuonensisäisen trombolyysin jälkeen. Trombolyysin jälkeisen 24 tunnin kuluessa ja 90 päivän seuranta-aikana annostellaan verihiutaleiden estolääkitystä aspiriinilla (100 mg) ja/tai klopidogrelillä (75 mg).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erinomainen toiminnallinen lopputulos
Aikaikkuna: 90 päivää randomisoinnin jälkeen
modifioidun Rankin-asteikon pistemäärä 0–1. Modifioidun Rankin-asteikon pistemäärät vaihtelevat 0:sta 6:een, jossa 0 tarkoittaa ei vammaa, 1 ei kliinisesti merkittävää vammaa, 2 lievää vammaa, 3 kohtalaista vammaa, mutta kykenevän kävelemään ilman apua, 4 kohtalaisen vaikeaa vammaa, 5 vaikeaa vammaa ja 6 kuolemaa.
90 päivää randomisoinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ordinaalinen vammaisuusaste
Aikaikkuna: 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
Vammaisuuden asteikko 90 päivän kohdalla muokatulla Rankin-asteikolla (siirtymäanalyysi)
90 päivää satunnaistamisen jälkeen
Toiminnallisesti riippumaton
Aikaikkuna: 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
modifioitu Rankin-asteikon pistemäärä 0–2
90 päivää satunnaistamisen jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
arvioitu Euroopan laadun viiden ulottuvuuden viiden tason asteikolla
90 päivää satunnaistamisen jälkeen
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
Osallistujien osuus, jotka kuolevat mihin tahansa syyhyn 90 päivän kuluessa satunnaistamisesta tutkimuksessa
90 päivää satunnaistamisen jälkeen
Siirtyminen endovaskulaariseen hoitoon
Aikaikkuna: 24 tuntia randomisoinnin jälkeen
Potilaiden osuus, jotka siirtyivät endovaskulaariseen hoitoon
24 tuntia randomisoinnin jälkeen
NIHSS-pisteiden muutos 48 (±12) tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 48 (±12) tuntia satunnaistamisen jälkeen
Muutos NIHSS-pisteissä ennen satunnaistamista 48 (±12) tuntiin
48 (±12) tuntia satunnaistamisen jälkeen
Muutos NIHSS-pisteissä kotiutushetkellä tai 6. päivänä (±1)
Aikaikkuna: Päivä 6 (±1) tai satunnaistamisen jälkeinen kotiutus, kumpi tapahtui ensin
NIHSS-pisteytyksen muutos randomisoinnin edeltävästä arvosta kotiutus- tai 6. päivän arvoon (±1)
Päivä 6 (±1) tai satunnaistamisen jälkeinen kotiutus, kumpi tapahtui ensin
Symptomaattinen intrakraniaalinen verenvuoto
Aikaikkuna: 48 (±12) tuntia satunnaistamisen jälkeen
määritelty Heidelbergin verenvuotoluokituksen mukaan
48 (±12) tuntia satunnaistamisen jälkeen
Suuren kallon ulkopuolisen verenvuodon esiintyvyys 48 (±12) tunnin sisällä
Aikaikkuna: 48 (±12) tuntia satunnaistamisen jälkeen
GUSTO-kriteerit: kohtalainen ja vakava verenvuoto
48 (±12) tuntia satunnaistamisen jälkeen
Ei-verenvuotoisten vakavien haittatapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 90 päivän kuluessa
Mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, aivojen herniatio, keuhkokuume, hengityselimen vajaatoiminta, verenkierron vajaatoiminta, stressihaava, toissijainen epilepsia, virtsatietulehdus, sepsis, munuaisten vajaatoiminta, akuutti sepelvaltimotautioireyhtymä, laskimotukos ja psykiatriset oireet
Satunnaistamisesta 90 päivän kuluessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Xinqiao Hospital of Chongqing

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
The First Affiliated Hospital of Nanchang University
The First Affiliated Hospital of Hainan Medical College

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Daojun Hong, MD, The First Affiliated Hospital of Nanchang University
  • Päätutkija: Zhongming Qiu, MD, Xinqiao Hospital of the Army Medical University
  • Päätutkija: Zhenqiang Zhao, MD, The First Affiliated Hospital of Hainan Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 30. syyskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 9. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 15. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 16. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 16. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • E-TWIST

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia