Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eptifibatyd w leczeniu udaru niedokrwiennego po trombolizie w przedłużonym oknie czasowym (E-TWIST)

15 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Zhongming Qiu, Xinqiao Hospital of Chongqing

Skuteczność i bezpieczeństwo terapii eptifibatydem po dożylnej trombolizie u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu w okresie od 4,5 do 24 godzin od wystąpienia: wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

To wieloośrodkowe, randomizowane, otwarte badanie kliniczne z zaślepionym punktem końcowym, zaprojektowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa wczesnego podania eptifibatidu po dożylnej trombolizie u pacjentów z ostrym niedokrwiennym udarem mózgu, którzy zgłaszają się od 4,5 do 24 godzin od wystąpienia objawów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Kilka badań klinicznych (np. TRACE-3, EXPECTS, HOPE) skutecznie wydłużyło okno czasowe dla dożylnej trombolizy (IVT) z konwencjonalnych 4,5 godzin do 24 godzin od wystąpienia objawów, wykorzystując zaawansowane techniki obrazowania do selekcji pacjentów.
W związku z tym, wytyczne chińskie z 2024 roku dotyczące terapii reperfuzyjnej zalecają IVT dla pacjentów zgłaszających się 4,5 do 24 godzin od wystąpienia objawów, w oparciu o kryteria obrazowania.
Jednak praktyka kliniczna wskazuje, że znaczna część pacjentów wykazuje suboptymalne wyniki w zakresie rekanalizacji lub nawet doświadcza wczesnego pogorszenia neurologicznego (END) pomimo otrzymania standardowej IVT.
Poprzednie badania, takie jak badanie ASSET-IT, koncentrowały się głównie na pacjentach leczonych w ciągu 4,5 godziny od wystąpienia objawów.
Dla rosnącej populacji pacjentów z "przedłużonym oknem" (4,5-24 godziny) otrzymujących IVT, ułatwioną postępami w obrazowaniu, optymalna strategia przeciwpłytkowa po trombolizie pozostaje obszarem bez wysokiej jakości dowodów.
Dlatego to badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa wczesnego podania eptifibatidu po standardowej IVT (z tenekteplazą lub alteplazą) u pacjentów z ostrym niedokrwiennym udarem mózgu, którzy zgłaszają się 4,5 do 24 godzin od wystąpienia objawów.
Pacjenci, którzy otrzymali standardową IVT, ale wykazują wczesne pogorszenie neurologiczne, fluktuacje lub brak znaczącej poprawy w ciągu 1 godziny po trombolizie, zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do otrzymania eptifibatidu (pojedynczy dożylny bolus, a następnie 2-godzinna infuzja) plus standardowa terapia medyczna lub samej standardowej terapii medycznej.
Pierwszorzędowym wynikiem skuteczności jest odsetek pacjentów osiągających doskonały wynik funkcjonalny (wynik w zmodyfikowanej skali Rankina 0-1) po 90 dniach.
Pierwszorzędowym wynikiem bezpieczeństwa jest częstość występowania objawowego krwawienia śródczaszkowego w ciągu 48 godzin po randomizacji.
Planuje się włączenie łącznie 786 uczestników, aby wykryć 10% różnicę bezwzględną w pierwszorzędowym wyniku z mocą 80%.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
786

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny, 400000
        • Xinqiao Hospital and The Second Affiliated Hospital
        • Kontakt:
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Chiny, 570100
        • The First Affiliated Hospital of Hainan Medical University
        • Kontakt:
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Chiny, 341000
        • The First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
        • Kontakt:
      • Ganzhou, Jiangxi, Chiny, 341000
        • Ganzhou People's Hospital
        • Kontakt:
      • Ji’an, Jiangxi, Chiny, 343000
        • The Affiliated Hospital of Jinggangshan University
        • Kontakt:
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek ≥ 18 lat.
  2. Ostry udar niedokrwienny, z przedziałem czasowym od ostatniego znanego dobrego stanu do przyjęcia do szpitala wynoszącym 4,5 do 24 godzin.
  3. Wynik NIHSS ≥ 4 przed randomizacją; w przypadku obecności dużego lub średniego zamknięcia naczynia wymagany jest również wynik NIHSS ≤ 10.

  4. Obecność któregokolwiek z poniższych stanów po zakończeniu standardowej dożylnej trombolizy:

    1. Brak istotnej poprawy neurologicznej w ciągu 1 godziny (zdefiniowanej jako zmiana wyniku NIHSS ≤ 1 punkt od wartości wyjściowej).
    2. Wczesne pogorszenie neurologiczne w ciągu 1 godziny od wystąpienia (zdefiniowane jako wzrost wyniku NIHSS ≥ 2 punkty od wartości wyjściowej).
    3. Fluktuacje neurologiczne w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów (zdefiniowane jako wzrost wyniku NIHSS ≥ 2 punkty od najniższej wartości po trombolizie).
  5. Możliwość podania przypisanego leku badawczego w ciągu 60 minut po dożylnej trombolizie.
  6. Uzyskanie pisemnej świadomej zgody od pacjenta lub jego przedstawiciela prawnego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Krwiak śródczaszkowy potwierdzony w TK lub MRI.
  2. Planowana terapia wewnątrznaczyniowa.
  3. Obecność jakiegokolwiek określonego źródła kardiogennego, w tym: przewlekłe lub napadowe migotanie przedsionków, zespół chorej zatoki, zwężenie zastawki mitralnej, sztuczna zastawka serca, zapalenie wsierdzia, skrzeplina lub wegetacja wewnątrzsercowa, zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy, kardiomiopatia rozstrzeniowa, spontaniczny kontrast echa w lewym przedsionku lub frakcja wyrzutowa < 30%.
  4. Wynik zmodyfikowanej skali Rankina (mRS) przed udarem ≥ 2.
  5. Niewydolność nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej < 30 ml/min lub stężenie kreatyniny w surowicy > 220 μmol/L [2,5 mg/dL]).
  6. Znany stan nadkrzepliwości.
  7. Liczba płytek krwi < 100 × 10⁹/L.
  8. Ciaża lub laktacja.
  9. Alergia na eptifibatyd, inne inhibitory glikoproteiny IIb/IIIa, aspirynę lub klopidogrel.
  10. Wywiad nieaterosklerotycznej arteriopatii, w tym choroby moyamoya, rozwarstwienia tętnicy lub dysplazji włóknisto-mięśniowej.
  11. Wstępnie istniejąca choroba neurologiczna lub psychiatryczna uniemożliwiająca dokładną ocenę neurologiczną.
  12. Wywiad skazy krwotocznej, ciężkiej choroby serca, choroby wątroby lub posocznicy.
  13. Guz mózgu z efektem masy w obrazowaniu (z wyjątkiem małych oponiaków).
  14. Dowody śródczaszkowej malformacji tętniczo-żylnej lub tętniaka o średnicy > 5 mm w angiografii TK lub MR.
  15. Aktualny udział w innym badaniu klinicznym.
  16. Jakakolwiek choroba terminalna z oczekiwanym przeżyciem < 6 miesięcy.
  17. Przewidywana niemożność ukończenia obserwacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Eptifibatyd (Integrilin)
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego ramienia otrzymają dożylnie eptifibatyd (bolus 135 µg/kg, następnie wlew 0,75 µg/kg/min przez 2 godziny), rozpoczęty w ciągu 60 minut po zakończeniu standardowej dożylnej trombolizy (z użyciem alteplazy lub tenekteplazy). Terapia przeciwpłytkowa z zastosowaniem aspiryny (100 mg) i/lub klopidogrelu (75 mg) będzie podawana 24 godziny po trombolizie do okresu obserwacji wynoszącego 90 dni.
Lek: Eptifibatyd (Integrilin)
Uczestnicy otrzymają dożylnie eptifibatyd (bolus 135 μg/kg, a następnie wlew 0,75 μg/kg/min przez 2 godziny) rozpoczęty w ciągu 60 minut po zakończeniu standardowej dożylnej trombolizy (altepazą lub tenektepazą). Terapię przeciwpłytkową z zastosowaniem aspiryny (100 mg) i/lub klopidogrelu (75 mg) będzie się podawać 24 godziny po trombolizie do końca okresu obserwacji wynoszącego 90 dni.
Aktywny komparator: Standardowa Terapia Medyczna
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego ramienia nie otrzymają dożylnie eptifibatydy po zakończeniu standardowej dożylnej trombolizy. Leczenie przeciwzakrzepowe aspiryną (100 mg) i/lub klopidogrelem (75 mg) będzie podawane 24 godziny po trombolizie do okresu obserwacji wynoszącego 90 dni.
Lek: Standardowa Terapia Medyczna
Uczestnicy nie otrzymają dożylnie eptifibatydy po zakończeniu standardowej dożylnej trombolizy. Terapię przeciwpłytkową z zastosowaniem aspiryny (100 mg) i/lub klopidogrelu (75 mg) będzie się podawać po 24 godzinach od trombolizy aż do końca okresu obserwacji wynoszącego 90 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doskonały wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: 90 dni po randomizacji
wynik 0 do 1 w zmodyfikowanej skali Rankina. Wyniki w zmodyfikowanej skali Rankina mieszczą się w zakresie od 0 do 6, gdzie 0 oznacza brak niepełnosprawności, 1 brak istotnej klinicznie niepełnosprawności, 2 niewielką niepełnosprawność, 3 umiarkowaną niepełnosprawność, ale możliwość samodzielnego chodzenia, 4 umiarkowanie ciężką niepełnosprawność, 5 ciężką niepełnosprawność i 6 śmierć.
90 dni po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień niepełnosprawności w skali porządkowej
Ramy czasowe: 90 dni po randomizacji
Ordinalny stopień niepełnosprawności według zmodyfikowanej skali Rankina w 90. dniu (analiza przesunięć)
90 dni po randomizacji
Funkcjonalnie niezależny
Ramy czasowe: 90 dni po randomizacji
wynik w skali Rankina od 0 do 2
90 dni po randomizacji
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: 90 dni po randomizacji
oceniano za pomocą europejskiej skali jakości życia pięciu wymiarów pięciostopniowej
90 dni po randomizacji
Śmiertelność
Ramy czasowe: 90 dni po randomizacji
Proporcja uczestników, którzy zmarli z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu 90 dni po randomizacji w badaniu
90 dni po randomizacji
Konwersja na terapię wewnątrznaczyniową
Ramy czasowe: 24 godziny po randomizacji
Odsetek pacjentów, u których zastosowano leczenie endowaskularne
24 godziny po randomizacji
Zmiana w skali NIHSS po 48 (±12) godzinach
Ramy czasowe: 48 (±12) godzin po randomizacji
Zmiana wyniku w skali NIHSS od momentu przed randomizacją do 48 (±12) godzin
48 (±12) godzin po randomizacji
Zmiana w skali NIHSS przy wypisie lub w 6. dniu (±1)
Ramy czasowe: Dzień 6 (±1) lub wypis po randomizacji, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej
Zmiana w skali NIHSS od momentu przed randomizacją do wypisu lub dnia 6 (±1)
Dzień 6 (±1) lub wypis po randomizacji, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej
Objawowe krwawienie śródczaszkowe
Ramy czasowe: 48 (±12) godzin po randomizacji
zdefiniowane zgodnie z klasyfikacją krwawień w Heidelbergu
48 (±12) godzin po randomizacji
Częstość występowania poważnych krwawień pozaczaszkowych w ciągu 48 (±12) godzin
Ramy czasowe: 48 (±12) godzin po randomizacji
Kryteria GUSTO: umiarkowane i ciężkie krwawienie
48 (±12) godzin po randomizacji
Częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych niezwiązanych z krwawieniem
Ramy czasowe: W ciągu 90 dni po randomizacji
W tym, ale nie ograniczając się do: przepukliny mózgowej, zapalenia płuc, niewydolności oddechowej, niewydolności krążenia, wrzodu stresowego, padaczki wtórnej, zakażenia dróg moczowych, posocznicy, niewydolności nerek, ostrego zespołu wieńcowego, zakrzepicy żylnej i objawów psychiatrycznych
W ciągu 90 dni po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Xinqiao Hospital of Chongqing

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
The First Affiliated Hospital of Nanchang University
The First Affiliated Hospital of Hainan Medical College

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Daojun Hong, MD, The First Affiliated Hospital of Nanchang University
  • Główny śledczy: Zhongming Qiu, MD, Xinqiao Hospital of the Army Medical University
  • Główny śledczy: Zhenqiang Zhao, MD, The First Affiliated Hospital of Hainan Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 września 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • E-TWIST

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami