Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monimuotoinen tekoälyn ennustemalli komplikaatioille lasten perimembraanisen VSD:n transkateterisulkeuman jälkeen

tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: Kun Sun, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Monimuotoisen kliinisen datan integrointi ja tekoälymallinnus ennustamaan komplikaatioita lapsen perimembraanisen kammioväliseinävikauksen transkatetteraalisessa sulkemisessa

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on kehittää ja validoida monimuotoinen tekoälyennustemalli hoitoon liittyvien komplikaatioiden ennustamiseksi lapsilla, joilla on perimembraaninen kammioväliseinädefekti (pmVSD) ja jotka ovat läpikäyneet transkatetri-laitesulkemisen. Pääkysymys, johon tutkimus pyrkii vastaamaan, on: Voiko tekoälymalli, joka yhdistää demografiset tiedot, laboratoriotulokset, sähköisen terveydenhuollon tekstiraportit, ekokardiografiaraportit, röntgenkuvat rinnasta ja elektrokardiogrammit, ennustaa tarkasti komplikaatioiden riskiä yksittäisen potilaan tasolla? Tiedot kerätään takautuvasti lasten potilaiden rutiiniterveydenhuollon käsittelytiedoista, jotka ovat läpikäyneet transkatetri-sulkemisen pmVSD:lle. Syväoppimismenetelmiä käytetään piirteiden erottamiseen tekstistä ja kuvista ennustemallin kouluttamiseksi ja validoimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
5249

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200092
        • Rekrytointi
        • Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset (18-vuotiaat tai nuoremmat), joilla on sydämen kaikukuvauksella vahvistettu perimembranaarinen kammioväliseinävikko ja jotka ovat saaneet transkatetteraalisen sulkulaitehoidon Xinhua-sairaalassa 1.1.2015–31.12.2025 välisenä aikana, tunnistettu retrospektiivisesti rutiiniklinikoiden hoitotietueista.

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Ikä ≤ 18 vuotta transkatetrimenettelyn aikaan.
  • Perimembraanisen kammioväliseinävikon diagnoosi, joka on vahvistettu ultraäänitutkimuksella, ja potilas on käynyt läpi transkatetrisulkulaitteen asennuksen tutkimuskeskuksessa.
  • Riittävät lääketieteelliset tiedot ensisijaisen lopputuloksen määrittämiseksi ennalta määritellyn seurantaikkunan sisällä, sekä vähimmäistasoisen perustietojen saatavuus mallin kehittämiseen/validoimiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ultraäänitutkimuksessa ei perimembraanisiksi luokitellut kammioväliseinävikot, mukaan lukien lihas-, ulostulo- tai sisääntulovikoja, sekä useita tai monimutkaisia vikoja, jotka käsittävät useamman kuin yhden väliseinäalueen.
  • Monimutkaisen synnynnäisen sydänsairauden läsnäolo tai siihen liittyvät rakenteelliset poikkeavuudet, jotka edellyttävät samanaikaista kirurgista korjausta (esim. Fallot'n tetralogia).
  • Aikaisempi kirurginen kammioväliseinävikon korjaus tai aikaisempi transkatetrinen kammioväliseinävikon sulkeminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komposiittiset toimenpiteeseen liittyvät komplikaatiot perimembranoottisen VSD:n transkatetteraalisen sulkemisen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää transkatetraisen sulkemisen jälkeen
Tapahtuma-aineiston yhdistelmäpäätepiste, joka sisältää toimenpidekohtaisia komplikaatioita, mukaan lukien hoitoa vaativa arytmia, uusi tai pahentunut valvulaarinen regurgitaatio, uudelleeninterventiota vaativa jäännösshunt ja laiteembolisaatio.
Jopa 30 päivää transkatetraisen sulkemisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkkuus-muistamiskäyrän alle jäävä alue (AUCPR) komplikaatioiden ennustamiseksi
Aikaikkuna: Enintään 30 päivää transkateeterisen sulkemisen jälkeen
Mallin tarkkuus-herkkyyskäyrän alla oleva pinta-ala (AUCPR) ensisijaisen yhdistelmätoimenpiteeseen liittyvän päätepisteen ennustamiseksi.
Enintään 30 päivää transkateeterisen sulkemisen jälkeen
Mallin herkkyys ennalta määrätyllä riskikynnyksellä
Aikaikkuna: Enintään 30 päivää transkataattorisen sulkemisen jälkeen
Herkkyys ensisijaisen yhdistetyn menettelyyn liittyvän komplikaatiopäätepisteen ennustamiseksi ennalta määritettynä todennäköisyys- (riski) kynnysarvona.
Enintään 30 päivää transkataattorisen sulkemisen jälkeen
Mallin positiivinen ennustearvo (PPV) ennalta määritellyllä riskikynnyksellä
Aikaikkuna: Enintään 30 päivää transkatetraalisen sulkemisen jälkeen
Positiivisen ennustearvon (PPV) ennustamisessa primaarille yhdistetylle toimenpideriippuvaiselle komplikaatioiden päätepisteelle samalla ennalta määritellyllä todennäköisyys- (riski) kynnyksellä.
Enintään 30 päivää transkatetraalisen sulkemisen jälkeen
Mallin negatiivinen ennustearvo (NPV) ennalta määrätyllä riskikynnyksellä
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää transkatetraisen sulkemisen jälkeen
Negatiivinen ennustearvo (NPV) ensisijaisen komposiittilopputuloksen ennustamiseksi, joka liittyy toimenpiteeseen, samalla ennalta määrätyllä todennäköisyys (riski) kynnysarvolla.
Jopa 30 päivää transkatetraisen sulkemisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 30. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 29. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 5. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 4. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • XHEC-C-2025-295-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksilöityjä osallistujatietoja ei julkaista julkisesti yksityisyyden suojaan ja institutionaalisten tietohallintakäytäntöjen vuoksi, jotka koskevat retrospektiivisia sähköisiä terveystietoja ja kuvantamistietoja. Aggregoituja tuloksia voidaan jakaa julkaisuissa ja esityksissä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia