Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemoglobiinitasot ja diabeettisen ketoasidoosin parantumisaika lastipotilailla

torstai 22. tammikuuta 2026 päivittänyt: Aykut Çağlar, MD, Aydin Adnan Menderes University

Anemian vaikutus diabetesta ketoasidoosin parantumisnopeuteen ja sairaalahoitotuloksiin lapsilla: Yksikeskuksinen retrospektiivinen kohorttitutkimus

Tämä retrospektiivinen havainnointikohorttitutkimus pyrkii arvioimaan hemoglobiinitasojen ja diabetesta ketoasidoosin (DKA) paranemisajan välisen yhteyden lastenpotilailla. Ensisijainen hypoteesi on, että anemiaa sairastavilla lapsilla on pidempi DKA:n kesto ja pidempi sairaalassaoloaika verrattuna ei-anemisiin lapsiin. Kaikki 1–18-vuotiaat kelvolliset potilaat, joilla diagnosoitiin DKA 1.1.2013 – 1.1.2025 välisenä aikana tertiäärisessä lastenkeskuksessa, sisällytetään tutkimukseen. Kliinistä, laboratorio- ja hoitotietoa kerätään sähköisistä potilastiedoista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä retrospektiivinen havainnointitutkimus selvittää, liittyvätkö hemoglobiini (Hb) pitoisuudet, mitattuna 0–24 tunnin kuluessa diabeteettisen ketoasidoosin (DKA) biokemiallisen korjaantumisen jälkeen, DKA:n korjaantumisaikaan lasten potilailla. DKA:n korjaantuminen määritellään suonensisäisen pH-arvon saavuttamisena ≥ 7,30 ja seerumin bikarbonaattipitoisuuden saavuttamisena ≥ 15 mmol/l. Vain jokaisen potilaan ensimmäinen dokumentoitu DKA-episodi sisällytetään analyysiin.

Toissijaiset tulokset sisältävät lasten tehohoidon yksikön (PICU) oleskelun keston, kokonaiskestävyyden sairaalaolosuhteissa sekä DKA:han liittyvät komplikaatiot kuten hypoglykemia, elektrolyyttihäiriöt ja epäilty aivoödeema. Eksploratiiviset analyysit arvioivat ennen DKA:a mitattujen hemoglobiinipitoisuuksien (kun saatavilla), hemoglobiinipitoisuuksien sairaalasta kotiutuessa sekä dehydraation vakavuuden – heinäliuoksen hematokriitin heijastamana – yhteyttä kliinisiin lopputuloksiin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lasten hätäosastolla ja lasten tehohoidon yksikössä kolmannen asteen yliopistosairaalassa hoidettuja lapsipotilaita, joilla on diabeettinen ketoasidoosi (DKA).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 1–18 vuotta
  • Diabeteksen ketoasidoosin (DKA) diagnoosi ISPAD-kriteerien mukaisesti
  • Ensimmäinen dokumentoitu DKA-episodi
  • Hemoglobiinimittaus saatavilla 0–24 tunnin kuluessa DKA:n biokemiallisesta parantumisesta
  • Dokumentoidut aikaleimat DKA-hoidon aloittamisesta ja biokemiallisesta parantumisesta saatavilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Hyperosmoläärinen hyperglykeminen tila (HHS) tai sekoitettu DKA-HHS-esitys
  • Tunnetut hemoglobinopatiat (esim. thalassemia major, sirppisolutauti)
  • Aktiivista hemolyysia osoittavat todisteet lääketieteellisissä asiakirjoissa (esim. kohonnut laktaattidehydrogenaasi, epäsuora hyperbilirubinemia tai matala haptoglobiini)
  • Punasolusiirto annettu ennen DKA-hoitojaksoa tai sen aikana
  • Puuttuva hemoglobiinimittaus määritellyllä parantumisjälkeisellä aikavälillä (0–24 tuntia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Lapsipotilaat, joilla on diabeettinen ketoasidoosi
1–18-vuotiaat lapset ja nuoret, joilla on diagnosoitu diabeteksen ketoasidoosi (DKA) ISPAD-kriteerien mukaisesti. Kaikki tähän kohorttiin sisällytetyt potilaat hoidettiin standardoitujen laitoksen DKA-hoitoprotokollien mukaisesti. Hemoglobiinitasoja arvioitiin DKA:n biokemiallisen ratkaisun jälkeen, ja potilaat luokiteltiin analyyttisesti aneemisiksi tai ei-aneemisiksi tulosten vertailua varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabeteksen ketoasidoosin paranemisaika
Aikaikkuna: DKA-hoidon aloittamisesta biokemialliseen parantumiseen saakka, arvioitu enintään 7 päivän ajan
Aika DKA-hoidon aloittamisesta DKA:n biokemialliseen ratkaisuun. Biokemiallinen ratkaisu määritellään suonensisäisen pH:n saavuttamisena ≥ 7,30 ja seerumin bikarbonaattipitoisuuden saavuttamisena ≥ 15 mmol/L.
Tulos mitataan tunneissa ja analysoidaan suhteessa hemoglobiinitasoihin, jotka mitataan 0-24 tunnin kuluessa DKA-ratkaisun jälkeen.
DKA-hoidon aloittamisesta biokemialliseen parantumiseen saakka, arvioitu enintään 7 päivän ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten teho-osaston (PICU) sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: PICU:n sisäänottamisesta PICU:n kotiuttamiseen, arvioituna jopa 30 päivän ajan
Päivystysajan pituus lasten tehohoidossa mitattuna tehohoitoon saapumisesta tehohoidosta poistumiseen. Yhteys post-resoluution hemoglobiinitasoihin arvioidaan.
PICU:n sisäänottamisesta PICU:n kotiuttamiseen, arvioituna jopa 30 päivän ajan
Sairaalassa vietetty kokonaisaika
Aikaikkuna: Sairaalahoitoon pääsystä sairaalasta kotiutumiseen, arvioitu enintään 30 päivän ajan
Sairaalassa oleskelun kokonaispituus mitattuna sairaalahoitoon tulosta sairaalahoidon päättymiseen. Sairaalassa oleskelun pituuden ja resoluution jälkeisten hemoglobiinitasojen välinen yhteys arvioidaan.
Sairaalahoitoon pääsystä sairaalasta kotiutumiseen, arvioitu enintään 30 päivän ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Aydin Adnan Menderes University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 11. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 13. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 22. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 30. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 30. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 22. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ADUPEDDKAHB2025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

De-identifioituja yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta julkisesti laitospolitiikkojen, eettisten rajoitusten ja tutkimuksen retrospektiivisen luonteen vuoksi, joka hyödyntää rutiininomaisesti kerättyjä kliinisiä tietoja. Yhteenvetotietoja ja tilastollista koodia voidaan tarjota kohtuullisen pyynnön perusteella, mikäli laitoshyväksyntä saadaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia