Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaisjohtoisen koulutuksellisen interventioiden vaikutus hoitotuloksiin aikuisilla lääkeresistenssittömällä keuhkotuberkuloosilla Etelä-Etiopian Etelä-Omon ja Ari-vyöhykkeellä (DS-PTB)

torstai 2. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Bahirdar University

Vertaisjohtoisen koulutuksellisen interventioiden vaikutus hoitotuloksiin aikuisilla lääkkeille alttiilla keuhkotuberkuloosilla sairastuneilla Etelä-Omon ja Ari-vyöhykkeen alueella, Etelä-Etiopiassa: Protokolla klusterisatunnaistetulle kontrolloidulle tutkimukselle

Tutkimus voi tuottaa arvokkaita tuloksia huonon hoidon tuloksen, heikon elämänlaadun, vammaisuuspisteiden ja masennusoireiden käsittelemiseksi. Tulokset voivat myös vähentää terveydenhuollon ammattilaisten työmäärää. Tulokset olisivat tukevia todisteita päättäjille, ohjelmien johtajille, kliinikoille sekä potilaille itselleen ja muille tutkijoille. Tutkimus voi auttaa edistämään ja ylläpitämään hyvää hoidon tulosta tutkimusalueen potilaille sekä koko maassa. Tuloksia käytetään myös opetuksen ja oppimisen tarkoituksiin koulutus- ja valmennusohjelmissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Vertaisjohtoinen koulutus on tehokas lähestymistapa tiedon ja asenteen parantamiseen. Se on myös hyödyllistä tavoittaessaan erityisiä syrjäytyneitä väestöryhmiä, vähentääkseen sosiaalista stigmaa ja parantaakseen sitoutumista parantamalla käyttäytymistuloksia, koska käyttäytymiseen vaikuttaa sosiaalisesti ja käyttäytymisnormit kehittyvät sosiaalisen vuorovaikutuksen kautta. Vertaiset ovat alihyödynnettyjä resursseja tuberkuloosin hallinnan ja ehkäisyn vahvistamiseksi, koska heillä on ainutlaatuinen kyky tukea sosiaalisesti syrjäytyneitä potilaita jakamalla henkilökohtaista kokemustaan, vahvistaa aiemmat uskomukset ja aikomukset sekä inspiroida tulevia mahdollisuuksia. Vertaiset ovat suositumpia kuin tuberkuloosivastaavat, koska he toimivat ystävänä, kouluttajana, aktivistina, roolimallina ja tiimin jäsenenä, mutta tuberkuloosivastaavat toimivat vain kouluttajina. Tämä opas on järjestetty parantamaan tietämystä ja asennetta tuberkuloosia kohtaan, vähentämään sosiaalista stigmaa ja vahvistamaan tuberkuloosin hallinnan ja ehkäisystrategioita.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
250

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Moges Getie Workie, MPH in Epidemiology
  • Puhelinnumero: +251949998832/918059106
  • Sähköposti: getiemoges@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Etiopia
    • Southern Ethiopia
      • Jinka, Southern Ethiopia, Etiopia
        • Rekrytointi
        • Jinka University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bahirdar University School of public health, PhD student
          • Puhelinnumero: +251949998832/725059106
          • Sähköposti: getiemoges@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Aikuiset, joilla on uusi lääkkeille alttiisiin keuhkotuberkuloosiin sairastuneet, jotka diagnosoidaan bakteriologisilla diagnoosimenetelmillä tutkimuspaikalla rekrytointiaikana tai muualla ja ohjataan tutkimuspaikalle hoitoseurantaan. Aikuiset, joilla on bakteriologisesti vahvistettu lääkkeille alttiisiin keuhkotuberkuloosiin sairastuneet, eivät osallistu samankaltaiseen tutkimukseen, ovat henkisesti kykeneviä antamaan suostumuksensa ja fyysisesti kykeneviä noudattamaan interventiota.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavasti sairaat potilaat seulontaa tai rekrytointiaikana. Tuberkuloosipotilaat, joilla on tiedossa oleva suunnitelma siirtyä pois tutkimuspaikoilta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Vertaisjohtoinen koulutusinterventio plus standardi tuberkuloosilääkitys

Tämän ryhmän osallistujat saivat rakenteellisen vertaisjohtoisen koulutusintervention lisäksi standardiseen tuberkuloosilääkitykseen lääkeresistenttiin keuhkotuberkuloosiin.

Interventio koostui koulutus- ja tukistunneista, joita pitivät koulutetut vertaiskouluttajat, jotka olivat aiemmin hoidettuja ja onnistuneesti parantuneita lääkeresistentistä keuhkotuberkuloosista. Istunnot keskittyivät hoidon noudattamisen parantamiseen, tuberkuloosista ja sen leviämisestä tiedon lisäämiseen, lääkityksen sivuvaikutusten hallintaan, stigman vähentämiseen ja terveiden käyttäytymismallien edistämiseen hoidon aikana.

Vertaisjohtoiset istunnot järjestettiin [viikoittain/kahden viikon välein/kuukausittain - määrittele] standardin tuberkuloosihoidon ajan (tyypillisesti 6 kuukautta) aikana käyttäen interaktiivisia menetelmiä kuten ryhmäkeskusteluita, kokemusten jakamista, kysymys- ja vastausistuntoja sekä motivaatiotukea. Koulutusmateriaaleja tarjottiin keskeisten viestien vahvistamiseksi
Yhdistelmätuote: vertaisjohtoinen koulutus
Interventio on rakenteellinen, tutkimustietoon perustuva ohjelma, jonka tavoitteena on edistää osallistujien myönteisiä ja kestäviä käyttäytymisen muutoksia koulutuksen, neuvonnan ja tukevan seurannan kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hoitomenestyksen määrä
Aikaikkuna: päätuloksen mittaus suoritetaan 6 kuukauden kuluttua eli heinäkuun 24. päivän 2026 jälkeen
kuten määritelty 7. painoksessa Etiopian tuberkuloosin, tuberkuloosin/HIV:n, lääkeresistentin tuberkuloosin ja lepran kliinisestä ja ohjelmallisesta hoidosta annetuissa ohjeissa sekä WHO:n ohjeissa. Potilaiden tilatiedot ensisijaisesta tulosparametrista poimitaan tuberkuloosirekisterin lokikirjasta.
päätuloksen mittaus suoritetaan 6 kuukauden kuluttua eli heinäkuun 24. päivän 2026 jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Bahirdar University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Authors (full names or at least last name + initials, in order) Article title Journal name Publication date (year, and month if available) Volume number Page numbers

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 19. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 12. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 2. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 4064/2024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Seuraavat yksilölliset osallistujatiedot (IPD) jaetaan: demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, etnisyys), kliiniset mittaukset (verenpaine, paino, laboratoriotestitulokset), kyselylomakkeiden vastaukset (PHQ-9-pisteet masennukselle, elämänlaatupisteet) ja tutkimustulokset (hoidon vaste, haittatapahtumat). Kaikki tiedot anonymisoidaan osallistujien yksityisyyden suojaamiseksi.

IPD-jaon aikakehys

10. helmikuuta 2026 – 24. heinäkuuta 2026

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

kirjeenvaihtoauttorin pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia