- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07415538
Mulligan SNAG:n vaikutukset kroonisessa epäspesifisessä alaselkäkivussa
perjantai 27. helmikuuta 2026 päivittänyt: Begum Kara Kaya, Biruni University
Mulligan SNAG:n vaikutukset verrattuna perinteiseen ja valetutkimushoitoon kroonisessa epäspesifisessä alaselkäkivussa
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena oli verrata Mulligan SNAG -menetelmän lisäämisen vaikutuksia perinteiseen fysioterapiaan verrattuna pelkkään perinteiseen fysioterapiaan ja valesNAG:in vaikutuksiin kivun, toimintakyvyn, proprioception ja toiminnallisen suorituskyvyn osalta henkilöillä, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Turkki (Türkiye), 34015
- Biruni University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset iältään 18–65 vuotta
- Krooninen, epäspesifi alaselkäkipu, joka on kestänyt vähintään 6 kuukautta
- Ei radikulaarisen kivun tai etenevän neurologisen vajeen merkkejä tai oireita
- Ei aiempaa lannerangan leikkaushoitoa
- Ei manuaaliterapiaa, selkäydinruiskeita tai strukturoitua fysioterapiaohjelmaa alaselkäkivun hoidossa viimeisen 3 kuukauden aikana
- Kyky osallistua fysioterapia- ja liikuntaohjelmaan
- Halukkuus osallistua tutkimukseen ja kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen
Erimissäkriteerit:
- Alaselkäkivun spesifiset syyt (esim. murtuma, kasvain, infektio, tulehdukselliset selkärankasairaudet)
- Radikulopatian tai vakavan neurologisen vamman esiintyminen
- Aiempi selkärankaleikkaus
- Raskaus
- Vakavat tasapaino-, vestibulaari- tai neurologiset häiriöt, jotka voivat häiritä proprioceptiotestausta
- Mikä tahansa lääketieteellinen tila, joka on vasta-aihe fysioterapialle tai manuaaliterapialle
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tai samanaikainen hoito alaselkäkivulle interventiojakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perinteinen fysioterapia
|
Tämän ryhmän osallistujat saivat standardoidun perinteisen fysioterapiaohjelman, joka koostui sähkölääkityksestä, lämpöhoitomenetelmistä, venyttelyharjoituksista ja keskusvakautusharjoituksista.
Ohjelma toteutettiin kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Perinteinen fysioterapia + Mulligan SNAG
|
Osallistujat tässä ryhmässä saivat saman perinteisen fysioterapiaohjelman kuin kontrolliryhmä, yhdistettynä Mulliganin SNAG-tekniikoihin (Sustained Natural Apophyseal Glide), joita sovellettiin lannerangan alueelle.
SNAG-tekniikat suoritettiin fysioterapeutin toimesta aktiivisten kivuttomien liikkeiden aikana kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
|
|
Huijausvertailija: Perinteinen fysioterapia + Placebo-SNAG
|
Tämän ryhmän osallistujat saivat standardoidun perinteisen fysioterapiaohjelman yhdistettynä valesNAG-sovelluksiin.
Valeleikkaus jäljitteli sNAG-tekniikan asentoa ja terapeutin-potilaan vuorovaikutusta, mutta ilman terapeuttisen liukuvan voiman soveltamista.
Interventioita annettiin kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus (VAS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kivun voimakkuutta arvioidaan käyttämällä Visuaalista Analogiaskaalaa (VAS), joka on 10 cm:n vaakasuora viiva, joka vaihtelee arvosta 0 (ei kipua) arvoon 10 (pahin mahdollinen kipu).
Osallistujia pyydetään merkitsemään heidän kokeamansa alaselän kivun taso.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lumbaali proprioceptio (nivelasennon aistimisen virhe)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Lannen proprioceptiota arvioidaan käyttämällä nivelaseman aistimistestiä (JPS-testi).
Osallistujia pyydetään toistamaan ennalta määritelty lannen asento, ja absoluuttinen ero kohteena olevan kulman ja toistetun kulman välillä tallennetaan uudelleenasettumisvirheenä asteina.
Pienemmät arvot osoittavat parempaa proprioceptiivista tarkkuutta.
|
6 viikkoa
|
|
Toiminnallinen suorituskyky (viisi kertaa istuma-asennosta seisoma-asentoon -testi)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Toiminnallista suorituskykyä arvioidaan käyttäen Five Times Sit-to-Stand (5xSTS) -testiä.
Osallistujia ohjeistetaan nousemaan seisomaan ja istumaan viisi kertaa mahdollisimman nopeasti standardituolista käyttämättä käsivarsiaan.
Tehtävän suorittamiseen käytetty kokonaisaika tallennetaan sekunteina, ja lyhyemmät ajat osoittavat parempaa toiminnallista suorituskykyä.
|
6 viikkoa
|
|
Toimintakyvyn heikentyminen (ODI)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Toiminnallista vajaakykyä arvioidaan Oswestry Disability Index (ODI) -testillä, joka koostuu 10 kohdasta, jotka arvioivat alaselkäkivun liittyviä rajoituksia.
Jokainen kohde pisteytetään 0–5, ja kokonaispistemäärä ilmaistaan prosentteina, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaakykyä.
|
6 viikkoa
|
|
Kinesiofobia (Tampa-kinesiofobiasteikko)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kinesiofobiaa mitataan Tampa-kinesiofobia-asteikolla (TSK-17), joka on 17 kohdetta sisältävä itsearviointilomake, joka pisteytetään 4-pisteisellä Likert-asteikolla.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 17:stä 68:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa liikkeen ja uudelleenvamman pelkoa.
|
6 viikkoa
|
|
Muutosarviointi (GRC)
Aikaikkuna: Interventionin 6. viikolla
|
Kokonaisvaltainen muutos arvioidaan käyttäen Global Rating of Change (GRC) -asteikkoa.
Osallistujia pyydetään arvioimaan kuntoonsa tapahtunut kokonaisvaltainen muutos verrattuna lähtötilanteeseen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee -7 (paljon huonompi) ja +7 (paljon parempi).
Korkeammat positiiviset pisteet osoittavat suurempaa koettua paranemista.
|
Interventionin 6. viikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SNAG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .