Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean kabergoliiniannoksen turvallisuus ja teho mikroprolaktinoomissa (SPARAGMOS)

tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Andrea Glezer, University of Sao Paulo General Hospital

Korkean kabergoliiniannoksen turvallisuus ja teho mikropriolaktinoomissa

Tämä on monikeskuksellinen, prospektiivinen, satunnaistettu, avoimella leimalla suoritettava koe naisilla, joilla on mikroprolaktinooma ja jotka eivät ole saaneet aiempaa hoitoa. Otos valitaan peräkkäin ja satunnaistetaan kahteen avoimeen ryhmään: korkea-annosryhmä saa korkean kabergoliini- (CAB) annoksen noin 6 kuukauden ajan, kun taas vakiovalmenneryhmä käyttää kahden vuoden ajan alinta normoprolaktinemiaan tarvittavaa CAB-annosta. Ensisijainen tuloksenä on remissioprosentti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Prolaktinooma on hypofyysiadenooman yleisin alatyyppi, ja dopamiiniagonistit ovat hoitostandardi, pääasiassa CAB. SPARAGMOS-kokeilu on interventio, satunnaistettu, avoimen leiman monikeskustutkimus, jossa käytetään korkeaa CAB-annosta noin 6 kuukautta prolaktinitason alentamiseksi, hypoteettisena tavoitteena saavuttaa suurempi kasvaimen apoptoosi ja remissioaste. Vertailuryhmä saa CAB:ta kahden vuoden ajan alimmalla annoksella, joka tarvitaan normoprolaktinemian saavuttamiseksi nykyisten suositusten mukaisesti. Huomioitavaa on, että molemmille ryhmille lopullinen kumulatiivinen annos on samankaltainen. Tämän kokeilun tuloksilla on potentiaalia ohjata ja määritellä uudelleen tulevia terapeuttisia strategioita mikropriolaktinooman hoidossa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
70

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Belo Horizonte, Brasilia
      • Botucatu, Brasilia
      • Brasília, Brasilia
      • Campinas, Brasilia
        • Rekrytointi
        • UNICAMP
        • Ottaa yhteyttä:
      • Curitiba, Brasilia
        • Rekrytointi
        • UFPR
        • Ottaa yhteyttä:
      • Goiânia, Brasilia
        • Rekrytointi
        • UFG
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ponta Grossa, Brasilia
      • Porto Alegre, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Hospital Moinhos de Vento
        • Ottaa yhteyttä:
      • Porto Alegre, Brasilia
        • Valmis
        • HCPA
      • Porto Alegre, Brasilia
      • Recife, Brasilia
      • Ribeirão Preto, Brasilia
        • Rekrytointi
        • USP-RP
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rio de Janeiro, Brasilia
      • São Paulo, Brasilia
      • São Paulo, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Sta Casa-SP
        • Ottaa yhteyttä:
      • São Paulo, Brasilia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Haluava ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ennen mitään tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä
  • 2. Yli 18-vuotiaat aikuiset
  • 3. Menopaussin edeltävä naiset
  • 4. Prolaktinoomaan sopivien oireiden ja merkkien esiintyminen
  • 5. Hyperprolaktinemia, määritelty prolaktiini (PRL) tasoksi ≥2 kertaa paikallisen laboratorion normaalin maksimitaso, läsnä ilmoittautumishetkellä
  • 6. Havaittavissa oleva hypofyysikasvain magneettikuvauksessa, jonka halkaisija on alle 1 cm, riippumatta Knosp-luokituksesta/kavenneen sinusin invasiivisuudesta
  • 7. Hoidon suhteen kokematon
  • 8. Heteroseksuaalista yhdyntää harjoittavien naisten on suostuttava käyttämään joko erittäin tehokasta tai kliinisesti hyväksyttävää ehkäisyä seulonnan alusta viimeiseen tutkimuskäyntiin, mukaan lukien:
  • Hysterektomia tai molemminpuolinen salpingektomia
  • Molemminpuolinen munajohdinten tukos tai sitominen
  • Vasektomioitu kumppani
  • Kohdun sisäinen ehkäisylaite (kupari- tai hormonaalinen)
  • Vain progestogeeniin perustuva ehkäisy (suun kautta, ruiskeena tai implanttina)
  • Mies- tai naiskondomi spermatisidillä tai ilman
  • Seksuaalinen pidättyvyys (vain kun se on tutkittavan tavallinen ja ensisijainen elämäntapa)

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Ennalta oleva primaarinen hyperparatyreoosi
  • 2. Yhdistetyn hormonaalisen ehkäisyn käyttö viimeisten 4 viikon aikana
  • 3. Raskaus tai nykyinen raskaudenhalu
  • 4. Prolaktinooma, joka liittyy tunnettuun geneettiseen oireyhtymään
  • 5. Perhehistoria hypofyysiadenoomasta
  • 6. Munuaisten vajaatoiminta (arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus <30 ml/min/1.73 m²)
  • 7. IGF-1-taso yli paikallisen laboratorion ikään mukaisen normaalin alueen (IGF-1 >1x ULNR)
  • 8. Idiopaattinen hyperprolaktinemia (normaali magneettikuvaus) tai makroprolaktinemia
  • 9. Samanaikainen mielenterveyden häiriö, joka estää kykenevän ymmärtämään tutkimuksen luonnetta, laajuutta ja mahdollisia seurauksia, ja/tai dekompensoitunut psykiatrinen sairaus (esim. uhkapeli tai vaikea pakko-oireinen häiriö), tutkijan arvion mukaan
  • 10. Hyperprolaktinemiaan liittyvien lääkkeiden pitkäaikainen käyttö (kuten metoklopramidi, metyldopa, ranitidiini ja opioideihin liittyvät kipulääkkeet)
  • 11. Resistentti prolaktinooma, määritelty PRL-tasojen normalisoitumattomuudeksi 2 mg/vko CAB:lla
  • 12. Korkean annosryhmän potilaat, jotka eivät käyttäneet 3,5 mg/vko CAB:ta koko 6 kuukauden ajan (sietämättömyyden tai noudattamattomuuden vuoksi) tai eivät saavuttaneet kohdeannosta muusta syystä
  • 13. Aktiivinen pahanlaatuinen sairaus viimeisen 5 vuoden aikana, paitsi ihon basal- ja levyepiteelikarsinooma täydellisen paikallisen poiston jälkeen
  • 14. Mikä tahansa dekompensoitunut krooninen sairaus (esim. sydämen vajaatoiminta NYHA 3-4, diabetes HbA1c >8,5 %, kilpirauhasen vajaatoiminta TSH >10 mIU/l), joka tutkijan mielestä haittaisi noudattamista, estäisi tutkimuksen suorittamisen, vaarantaisi potilaan hyvinvoinnin tai häiritsisi tutkimustuloksia
  • 15. Miespuolinen sukupuoli
  • 16. Cushingin merkit (kuukasvoisuus, lihasheikkous, punaiset ihojuovat) tai epäily
  • 17. Aiempi hypofyysialueen sädehoito mistä tahansa syystä
  • 18. Lisäksi hypofyysikasvainkohdistettu hoito, mukaan lukien temosomoliidi, everolimuusi, lapatinibi tai sytotoksinen kemoterapia
  • 19. Maksasairaus, jossa AST/TGO tai ALT/TGP >3x normaalin yläraja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Perinteinen terapia
Lääke: Kabergoliini
Tutkimukseen kelpuutetut potilaat, jotka arvotaan HIGH CAB -ryhmään, aloittavat suun kautta otettavan CAB-hoidon, 1 tabletti (0,5 mg) kerran viikossa. Annosta lisätään 0,5 mg viikoittain, kunnes saavutetaan kohdeannos 3,5 mg/viikko. Tätä seitsemän viikon alkuvaiheen pienen annoksen kasvatusjärjestelmää käytetään siedättymättömyysoireiden estämiseksi. Kun 3,5 mg/viikko (1 tabletti päivässä) on saavutettu, potilaan on säilytettävä tämä annos 6 kuukauden ajan. Tämän jakson jälkeen toteutetaan 1 kuukauden annoksen vähennysjärjestelmä, jossa annosta vähennetään 1 mg/viikko (2 tablettia viikossa), kunnes lääkitys lopetetaan.
Lääke: Kabergoliini
Tavallinen annosryhmä saa perinteistä hoitoa nykyisten suositusten mukaisesti: matala CAB-annos, joka riittää normoPRL:n saavuttamiseen kahden vuoden ajan. Kaikki potilaat alkavat CAB-hoidon yhdellä tabletilla (0,5 mg) kerran viikossa. CAB-annosta voidaan säätää käyntien aikana, jos hyperPRL ei ratkea (enimmäisannos 2 mg/vko vastustuskykyisten tapausten sisällyttämisen estämiseksi). Tämän ryhmän odotettu käytetty annos seurannan aikana on 0,5–1 mg/vko. Kahden vuoden hoidon päätyttyä CAB lakkautetaan kaikilta potilailta riippumatta kasvaimen pienentymisestä, PRL-tasoista tai viimeisestä käytetystä CAB-annoksesta.
Kokeellinen: KORKEA CAB-ANNOS
Lääke: Kabergoliini
Tutkimukseen kelpuutetut potilaat, jotka arvotaan HIGH CAB -ryhmään, aloittavat suun kautta otettavan CAB-hoidon, 1 tabletti (0,5 mg) kerran viikossa. Annosta lisätään 0,5 mg viikoittain, kunnes saavutetaan kohdeannos 3,5 mg/viikko. Tätä seitsemän viikon alkuvaiheen pienen annoksen kasvatusjärjestelmää käytetään siedättymättömyysoireiden estämiseksi. Kun 3,5 mg/viikko (1 tabletti päivässä) on saavutettu, potilaan on säilytettävä tämä annos 6 kuukauden ajan. Tämän jakson jälkeen toteutetaan 1 kuukauden annoksen vähennysjärjestelmä, jossa annosta vähennetään 1 mg/viikko (2 tablettia viikossa), kunnes lääkitys lopetetaan.
Lääke: Kabergoliini
Tavallinen annosryhmä saa perinteistä hoitoa nykyisten suositusten mukaisesti: matala CAB-annos, joka riittää normoPRL:n saavuttamiseen kahden vuoden ajan. Kaikki potilaat alkavat CAB-hoidon yhdellä tabletilla (0,5 mg) kerran viikossa. CAB-annosta voidaan säätää käyntien aikana, jos hyperPRL ei ratkea (enimmäisannos 2 mg/vko vastustuskykyisten tapausten sisällyttämisen estämiseksi). Tämän ryhmän odotettu käytetty annos seurannan aikana on 0,5–1 mg/vko. Kahden vuoden hoidon päätyttyä CAB lakkautetaan kaikilta potilailta riippumatta kasvaimen pienentymisestä, PRL-tasoista tai viimeisestä käytetystä CAB-annoksesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Remissio
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
Vertaa laboratorio- ja kliinistä hyperPRL:n uusiutumista 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua CAB-hoidosta korkean annosryhmässä vs. standardiannosryhmässä (perinteinen hoito). Laboratoriouusiutuminen määritellään CAB-hoidon lopettamisen jälkeen PRL-tasojen ylittäessä 2x normaalin viitearvon ylärajan, edellisen jakson jälkeen, jolloin PRL-tasot olivat normaaleissa rajoissa. Vähintään kaksi erillistä seeruminäytettä tarvitaan uusiutumisen vahvistamiseksi. Näytteiden välinen aika on yli viikko varmistaakseen jatkuvan kohonneen tason. Kliininen uusiutuminen määritellään oireisen hyperPRL:n uudelleen puhkeamisena.
3, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Sao Paulo General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 20. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 20. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 94925726.0.1001.0068 (Muu tunniste: CAPPesq)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia